동아에스티의 미국 관계사 메타비아(MetaVia)가 개발 중인 신약 후보물질 DA-1726을 투여한 참가자에서 위약 대비 혈중 요산 수치가 유의하게 감소했다고 12일(현지시간) 밝혔다.
메타비아 측에 따르면 DA-1726 임상 1상 Part 3B의 추가 중간분석 결과, 16주간 DA-1726을 투여한 참가자의 혈중 요산 수치는 위약 대비 1.47mg/dL 감소했다. 통계적으로 유의한 차이(p<0.001)를 보였다.
이번 임상은 비만 성인을 대상으로 DA-1726을 주 1회 피하주사로 16주간 투여하는 무작위배정, 위약대조 방식으로 진행됐다. 중간분석에는 DA-1726 투여군 15명과 위약군 4명 등 총 19명이 포함됐다.
DA-1726 투여군의 평균 혈중 요산 수치는 투여 전 5.89mg/dL에서 109일째 1.02mg/dL 감소했다. 위약군은 투여 전 4.80mg/dL에서 0.45mg/dL 증가해 두 군 간 변화량 차이는 1.47mg/dL로 나타났다. 임상 참가자들의 평균 요산 수치는 투여 전부터 정상 범위에 있었다.
DA-1726은 동아에스티가 메타비아에 기술수출한 신약 후보물질로, GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 옥신토모듈린(Oxyntomodulin) 유사체다. 식욕 억제와 에너지 소비 증가를 통해 체중 감소를 유도한다.
메타비아는 앞서 같은 임상 중간분석에서 DA-1726 투여 후 위약 대비 간 지방이 68.1%, 체중이 13.5% 감소했다고 발표했다. 당화혈색소(HbA1c)는 위약 대비 0.24%포인트 감소했다. 임상 시작 당시 지방간이 확인된 DA-1726 투여자 5명 모두에서 109일째 MRI 기반 간 지방 측정 지표인 MRI-PDFF가 5% 미만으로 나타났다.
메타비아는 이러한 임상 결과를 바탕으로 DA-1726을 대사기능장애 및 알코올 관련 간질환(MetALD)과 알코올 관련 간질환(ALD) 치료제로 개발하고 있다.
회사는 2027년 1분기 임상 1상 Part 3A 및 Part 3B의 전체 데이터를 발표할 계획이다. 2027년 하반기에는 MetALD 및 ALD 환자 최대 150명을 대상으로 48주간 진행하는 임상 2상에 착수한다는 목표다. 알코올을 섭취하는 환자가 대상인 만큼 안전상 간 조직검사를 실시하지 않는 방식으로 계획하고 있다.
김형헌 메타비아 대표는 "임상 참가자들의 평균 요산 수치가 이미 정상 범위에 있었음에도 통계적으로 유의한 감소가 나타났다는 점이 주목할 만하다"며 "기존에 보고된 간 지방, 체중 및 당화혈색소 감소 결과와 함께 DA-1726이 체중 감소 이상의 효과를 제공할 잠재력이 있다는 당사의 판단을 뒷받침한다"고 말했다.