MEDI:GATE NEWS HLB바이오스텝, 파킨슨병 신약 IND 승인 지원

기사입력시간 26.07.16 11:55최종 업데이트 26.07.16 11:55

HLB바이오스텝, 파킨슨병 신약 IND 승인 지원

옙바이오 ‘YPD-01’ 임상 1상 승인…PK·독성·안전성평가 원스톱 제공

비임상 CRO 전문기업 HLB바이오스텝은 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘YPD-01’의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 지원했다고 16일 밝혔다.

옙바이오의 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘YPD-01’은 지난 10일 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1상 IND 승인을 받았다. 이 물질은 파킨슨병 발병과 진행에 관여하는 단백질 PARIS(ZNF746)를 표적으로 질병 진행을 늦추는 경구용 질병조절치료제(DMT) 후보물질이다.

HLB바이오스텝은 자회사 HLB바이오코드와 함께 ‘YPD-01’의 비임상 개발부터 IND 제출에 필요한 패키지 구축까지 전 과정을 지원했다. HLB바이오스텝은 약동학(PK) 시험을 통해 임상시험 설계에 필요한 핵심 데이터를 제공했다. HLB바이오코드는 GLP 기준에 따른 단회·반복투여독성시험, 유전독성시험, 안전성약리시험 등 IND 제출에 필요한 주요 비임상 안전성평가시험을 수행했다.

옙바이오는 이번 IND 승인 과정에서 확인한 HLB바이오스텝과 HLB바이오코드의 전문성을 바탕으로, 임상 1상과 병행해 임상 2상 진입에 필요한 추가 비임상 시험도 추진하기로 했다.

김성준 옙바이오 대표는 "후보물질의 비임상 개발부터 IND 제출까지 전문성과 경험을 갖춘 HLB바이오스텝과 HLB바이오코드가 체계적으로 지원해 준 덕분에 성공적으로 임상 진입의 첫 관문을 넘을 수 있었다"고 말했다.

백성진 HLB바이오스텝 대표는 "최근 임상 CRO와의 협력까지 더해 신약개발 전 주기를 지원하는 플랫폼을 기반으로 국내외 고객사와의 협력을 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

이 기자의 다른 기사 보기