MEDI:GATE NEWS 삼진제약, 진행성·전이성 유방암 치료제 ‘풀베서드주’ 출시

기사입력시간 26.07.06 14:31최종 업데이트 26.07.06 14:31

삼진제약, 진행성·전이성 유방암 치료제 ‘풀베서드주’ 출시

HR+/HER2- 환자군 대상 1차 단독 및 CDK4/6 억제제 병용 요법 포함, 다각적 적응증 확보

삼진제약이 진행성·전이성 유방암 치료제 ‘풀베서드주(풀베스트란트)’를 출시했다고 6일 밝혔다.

회사측에 따르면 이 약은 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 계열의 약물로, 에스트로겐 수용체를 직접 분해해 제거하는 작용기전을 가진다. 기존 호르몬 요법에 내성이 생긴 환자에게도 지속적인 치료 효과를 기대할 수 있다.

‘풀베서드주’는 국내 유방암 환자 중 약 70%를 차지하는 HR+(호르몬 수용체 양성) 및 HER2-(인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성) 환자를 타깃으로 한다. 폐경 전·후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 △1차 단독 투여 △내분비요법 이후 질환이 진행된 환자 대상 △주요 CDK4/6 억제제(팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립)와의 1차 또는 2차 병용 투여 등 다각적인 적응증을 확보했다. 이로 인해 병원 내 다양한 치료 전략에 활용될 수 있을 전망이다.

성분 ‘풀베스트란트’는 글로벌 대규모 임상시험을 통해 치료 효과가 입증된 바 있다. FALCON 임상 3상에서는 내분비요법을 받지 않은 폐경 후 유방암 환자에서 아나스트로졸 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 연장하는 효과를 보였다. CONFIRM 임상에서는 1차 내분비요법 이후 질병 진행을 경험한 환자에서 질병 진행 위험 감소와 전체 생존 기간 연장 효과가 확인됐다.

삼진제약 김상진 사장은 “‘풀베서드주’는 글로벌 임상에서 검증된 성분을 바탕으로 단독요법부터 주요 CDK4/6 억제제 병용요법까지 폭넓은 치료 선택지를 제공할 수 있다”며, “앞으로도 다양한 치료 옵션을 바탕으로 환자 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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