노을이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 AI 기반 말라리아 진단 솔루션의 핵심 구성품인 ‘말라리아 진단 카트리지(miLab MAL Cartridge)’에 대한 2등급(Class II) 의료기기 정식 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

노을은 캐나다 시장 진출을 앞두고 현지 유통 파트너 후보와 선제적으로 협의를 진행하는 등 사업화 준비에도 속도를 내고 있다. 

노을의 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 ‘miLab MAL’은 독자적인 온디바이스 AI와 고체염색 기술을 기반으로 혈액 검체의 전처리부터 이미징, AI 분석까지 현미경 진단 전 과정을 자동화한 제품이다. 전문 인력과 복잡한 검사 인프라에 대한 의존도를 낮추면서 15분 이내 신속한 검사 결과를 제공해, 다양한 의료 현장에서 말라리아 진단의 접근성과 효율성을 높이는 데 기여하고 있다.

노을 임찬양 대표는 “이번 캐나다 보건당국 허가를 통해 노을은 북미 시장 진출을 위한 의미 있는 진전을 이뤘다”며 “캐나다에서 miLab 플랫폼 허가도 막바지 단계에 있고 현지 유통 파트너와의 협의도 구체화되고 있는 만큼, 이번 인허가 획득을 계기로 주요 선진 시장에서 사업 확장 기회를 빠르게 실현해 나가겠다”고 말했다.

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