MEDI:GATE NEWS 아리바이오, 먹는 알츠하이머 치료제 AR1001 7조원 규모 글로벌 판권계약 체결

기사입력시간 26.05.14 21:06최종 업데이트 26.05.14 21:06

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 아리바이오가 중국 제약기업 푸싱제약과 먹는 알츠하이머 치료 후보물질 'AR1001'의 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 대규모 판권계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 47억달러(약 7조원) 규모의 기술수출 계약으로, 국내 알츠하이머 치료제 판권 계약 가운데 최대 규모다. 계약에 따라 아리바이오는 임상 개발에 포괄적으로 활용하는 옵션 비용(Option Fee)으로 6000만달러(900억원)를 우선 수령한다. 여기에 3상 임상시험 톱라인 발표 시 추가 8000만달러(1200억원)를 포함해 총 1억4000만달러(2100억원) 규모의 선급금을 단계적으로 받는다. 이후 허가·상업화 단계에 따른 대규모 마일스톤과 20% 수준의 고수익 로열티도 확보해 장기적인 글로벌 수익기반을 구축했다. 푸싱제약은 한국과 중동, 중남미 지역을 제외한 전 세계 시장의 AR1001 독점 판매권을 확보했다. 기존에 아리바이오와 체결한 중국·아세안(ASEAN) 지역 판권계약을 기반으로 미국·유럽·일본을 포함한 글롭러 시장 전체로 협력 범위를 확대했다. 푸싱은 이번 계약을 통해 아리바이오에 대한 직접 투자 논의도 본격 착수했다. AR1001은 아리바이오가 개발한 세계 최초(First-in-Class)의 질환조절형 경구용 PDE-5 억제제 계열 알츠하이머병 치료제다. 현재 미국, 유럽, 영국, 중국, 한국 등에서 1500명 이상 환자가 참여한 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)이 마무리 단계에 진입했으며. 회사는 올해 탑라인 결과를 발표할 계획이다. 특히 AR1001은 단일 표적에 기반한 기존 치료 접근법과 달리, 아밀로이드 플라크 제거와 비정상 타우 단백질 억제, 신경염증 감소, 뇌 혈류 개선, 신경세포 보호 등을 동시에 겨냥하는 다중기전 기반의 치료제다. 아리바이오 측은 "현재까지 확보된 임상 데이터에서는 우수한 안전성과 혈액뇌장벽(BBB) 투과 능력, 초기 환자군에서의 인지기능 개선 가능성 등이 확인되면서 글로벌 시장의 기대를 받고 있다"고 설명했다. 이어 "이번 계약을 통해 아리바이오는 국내 신약개발 바이오 기업 중 이례적으로 글로벌 핵심 제약 시장 전반을 아우르는 사업화 체계를 조기에 구축하게 됐다"며 "임상 3상 종료와 톱라인 발표 이전 단계에서 대규모 글로벌 계약을 성사시켜 AR1001의 상업적 가치와 성공 가능성을 동시에 입증했다는 평가를 받는다"고 부연했다. 아리바이오 정재준 공동대표는 "이번 글로벌 판권 계약은 단순한 기술 이전을 넘어 한국 바이오 산업이 글로벌 신약 시장의 중심으로 도약할 수 있음을 보여준 상징적 사례"라고 평가했다. 푸싱그룹 궈광창 회장은 "성공률이 낮다고 알려진 알츠하이머병 치료제 개발 분야에서 AR1001은 혁신성과 글로벌 잠재력 측면에서 특별한 자산이라고 판단했다"고 말했다. 푸싱제약 첸위칭 회장은 "AR1001은 글로벌 알츠하이머 치료 시장에서 매우 강력한 경쟁력을 가진 혁신 신약 후보"라며 "임상 3상 결과가 긍정적으로 확인된다면 세계 시장에서 게임체인저가 될 것"이라고 밝혔다.

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아리바이오, 먹는 알츠하이머 치료제 'AR1001' 7조원 규모 글로벌 판권계약 체결

중국 푸싱제약과의 계약 통해 선급·옵션비 1억4000만달러 확보…글로벌 3상 마무리 단계서 사업화 체계 구축

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 아리바이오가 중국 제약기업 푸싱제약과 먹는 알츠하이머 치료 후보물질 'AR1001'의 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 대규모 판권계약을 체결했다고 14일 밝혔다.

이번 계약은 47억달러(약 7조원) 규모의 기술수출 계약으로, 국내 알츠하이머 치료제 판권 계약 가운데 최대 규모다.

계약에 따라 아리바이오는 임상 개발에 포괄적으로 활용하는 옵션 비용(Option Fee)으로 6000만달러(900억원)를 우선 수령한다. 여기에 3상 임상시험 톱라인 발표 시 추가 8000만달러(1200억원)를 포함해 총 1억4000만달러(2100억원) 규모의 선급금을 단계적으로 받는다.

이후 허가·상업화 단계에 따른 대규모 마일스톤과 20% 수준의 고수익 로열티도 확보해 장기적인 글로벌 수익기반을 구축했다.

푸싱제약은 한국과 중동, 중남미 지역을 제외한 전 세계 시장의 AR1001 독점 판매권을 확보했다. 기존에 아리바이오와 체결한 중국·아세안(ASEAN) 지역 판권계약을 기반으로 미국·유럽·일본을 포함한 글롭러 시장 전체로 협력 범위를 확대했다. 푸싱은 이번 계약을 통해 아리바이오에 대한 직접 투자 논의도 본격 착수했다.

AR1001은 아리바이오가 개발한 세계 최초(First-in-Class)의 질환조절형 경구용 PDE-5 억제제 계열 알츠하이머병 치료제다. 현재 미국, 유럽, 영국, 중국, 한국 등에서 1500명 이상 환자가 참여한 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)이 마무리 단계에 진입했으며. 회사는 올해 탑라인 결과를 발표할 계획이다.

특히 AR1001은 단일 표적에 기반한 기존 치료 접근법과 달리, 아밀로이드 플라크 제거와 비정상 타우 단백질 억제, 신경염증 감소, 뇌 혈류 개선, 신경세포 보호 등을 동시에 겨냥하는 다중기전 기반의 치료제다.

아리바이오 측은 "현재까지 확보된 임상 데이터에서는 우수한 안전성과 혈액뇌장벽(BBB) 투과 능력, 초기 환자군에서의 인지기능 개선 가능성 등이 확인되면서 글로벌 시장의 기대를 받고 있다"고 설명했다.

이어 "이번 계약을 통해 아리바이오는 국내 신약개발 바이오 기업 중 이례적으로 글로벌 핵심 제약 시장 전반을 아우르는 사업화 체계를 조기에 구축하게 됐다"며 "임상 3상 종료와 톱라인 발표 이전 단계에서 대규모 글로벌 계약을 성사시켜 AR1001의 상업적 가치와 성공 가능성을 동시에 입증했다는 평가를 받는다"고 부연했다.

아리바이오 정재준 공동대표는 "이번 글로벌 판권 계약은 단순한 기술 이전을 넘어 한국 바이오 산업이 글로벌 신약 시장의 중심으로 도약할 수 있음을 보여준 상징적 사례"라고 평가했다.

푸싱그룹 궈광창 회장은 "성공률이 낮다고 알려진 알츠하이머병 치료제 개발 분야에서 AR1001은 혁신성과 글로벌 잠재력 측면에서 특별한 자산이라고 판단했다"고 말했다.

푸싱제약 첸위칭 회장은 "AR1001은 글로벌 알츠하이머 치료 시장에서 매우 강력한 경쟁력을 가진 혁신 신약 후보"라며 "임상 3상 결과가 긍정적으로 확인된다면 세계 시장에서 게임체인저가 될 것"이라고 밝혔다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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