차바이오텍이 과학기술정보통신부가 주관하는 '2026년도 K-HERO 육성·지원사업' 후속 R&D 과제에 최종 선정됐다고 25일 밝혔다.

차바이오텍은 '글로벌 임상 적용을 위한 MSC 세포주(CHAMS)와 조합형 유전자 발현 기반 기능 강화 세포(CHAGE)의 치료제 개발 및 사업화 전략 수립' 과제를 제안해 선정됐다. 회사는 3년 6개월간 총 31억 5000만원의 연구개발비를 지원받아 차세대 세포·유전자치료제(CGT) 플랫폼의 임상 개발 역량을 단계적으로 고도화할 계획이다.

이번 사업의 핵심 파이프라인은 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 'CHAGE-201'이다. IPF는 폐 조직이 섬유화되면서 폐 기능이 저하되는 진행성 난치질환으로, 고령화 사회에서 미충족 의료 수요가 높은 것으로 평가된다. 차바이오텍은 CHAGE-201의 효력과 작용기전을 추가로 검증하고, 임상시험용 치료제 생산을 위한 화학·제조·품질관리(CMC) 체계를 구축할 예정이다.

구체적으로 세포은행과 GMP 제조공정, 품질시험 및 특성분석 체계를 정립하는 한편, 비임상 안전성시험을 수행해 국내 임상시험계획(IND) 신청에 필요한 자료를 확보한다는 방침이다.

차바이오텍은 CHAGE-201 개발을 통해 CHAMS-CHAGE 플랫폼의 임상 적용 가능성을 검증한 뒤, 구축한 제조·품질관리 및 비임상·임상 개발 체계를 후속 파이프라인에 확장 적용할 계획이다. 섬유화 질환을 중심으로 적용 범위를 확대하고, 이후 신경계 질환 및 자가면역질환 등 다양한 난치성 질환으로 플랫폼 활용 영역을 넓혀 나갈 예정이다. 

남수연 R&D 총괄사장은 "이번 선정은 축적해 온 줄기세포 연구개발 역량을 유전자 기반 기능강화 세포치료 기술로 확장하고 임상·사업화로 연계하는 계기가 될 것"이라며 "CHAGE-201의 임상 진입을 추진하는 동시에 플랫폼의 적용 범위를 확대해 글로벌 경쟁력을 확보하겠다"고 말했다.

저작권자© 메디게이트뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지

#차바이오텍 # K-HERO 육성·지원사업 # CHAMS # CHAGE # CHAGE-201 # 특발성폐섬유증 # 세포·유전자치료제 # IND