[메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성전자가 갤럭시 워치를 활용한 수면 무호흡(Sleep Apnea) 기능을 고도화해 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

이번에 허가받은 신규 기능은 AI 알고리즘을 기반으로 수면 중 시간당 호흡 장애 횟수를 정밀 분석한다. 기존 기능은 수면 무호흡 징후의 유무만 감지했지만, 고도화된 기능은 사용자의 호흡 장애 수준을 경미, 가끔, 자주 등 3단계로 세분화해 분석한다.

수면 무호흡증은 수면 중 호흡이 반복적으로 멈추거나 감소하는 질환으로, 수면의 질 저하는 물론 고혈압, 부정맥, 뇌졸중 등 다양한 합병증을 유발할 수 있어 조기 발견과 관리가 중요하다.

미국 국립수면재단에 따르면 미국 남성의 약 25%, 여성의 10%가 수면 무호흡증을 겪고 있으나, 상당수는 이를 인지하지 못하는 것으로 나타났다.

이에 삼성전자 측은 "사용자는 이번 기능을 통해 자신의 수면 상태를 쉽게 파악하고 전문의 상담 시 유용한 참고 자료로 활용할 수 있다"고 밝혔다.

사용자는 갤럭시 기기에 설치된 삼성 헬스 모니터 앱을 통해 해당 기능을 이용할 수 있으며, 최소 5시간 이상의 수면을 10일 이내에 두 차례 측정하면 수면 무호흡 징후를 발견할 수 있다. 단 삼성전자 측은 "이 기능은 수면 무호흡증 진단 이력이 없는 만 18세 이상을 대상으로 하며, 전문적인 의료 진단 및 상담을 대체하지 않는다"고 설명했다.

새로운 기능은 국내에서 11월부터 갤럭시 워치 울트라2, 워치9, 갤럭시 링에서 먼저 제공된다. 이후 소프트웨어 업데이트를 통해 웨어(Wear) OS 7.0 이상을 탑재한 갤럭시 워치7, 워치8 등 기존 모델로도 순차적으로 확대할 예정이다.

기존 수면 무호흡 징후 감지 기능은 웨어 OS 5.0 이상을 탑재한 갤럭시 워치4 및 이후 모델에서 계속 제공된다.

삼성전자 MX사업부 헬스개발그룹 최종민 상무는 "수면 무호흡은 일상 속에서 알아채기 어려운 징후"라며 "사용자들이 갤럭시 웨어러블을 수면 중 착용하는 것만으로도 위험 징후를 사전에 인지하고 수면 건강을 체계적으로 관리할 수 있도록 혁신을 이어가겠다"고 밝혔다.

한편 삼성전자의 수면 무호흡 기능은 2023년 9월 국내 식약처의 소프트웨어 의료기기(SaMD) 허가를 받은 데 이어, 2024년 2월 미국 식품의약국(FDA)의 '드 노보(De Novo)' 승인을 획득했다. 2025년에는 브라질 식의약품 감시국(ANVISA)의 의료기기 승인도 받았다. 현재 전 세계 84개국에서 해당 기능을 제공하고 있다.

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