의료기기 스타트업 티큐어는 고신대학교복음병원과 지난 1일 업무협약(MOU)을 체결하고, 비만 및 제2형 당뇨병 등 대사질환 치료를 위한 내시경 의료기기의 임상연구를 공동으로 추진한다고 2일 밝혔다.
이번 연구는 최소침습 십이지장 내시경 치료 방식으로 진행된다. 대사 기능과 밀접한 관련이 있는 십이지장 점막에 DMR(Duodenal Mucosal Resurfacing, 십이지장 점막 재상피화) 시술을 시행해 점막 재생을 유도함으로써 대사 환경과 혈당 조절을 개선하는 것이 목표다.
티큐어는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device Designation) 지정을 받은 레이저 치료시스템 엔도큐어(EndoCure)를 기반으로 연구를 진행한다. 체중 감량이 필요한 환자나 약물치료만으로 혈당 조절이 어려운 당뇨병 환자를 대상으로 새로운 치료 가능성을 제시할 계획이다.
임상시험은 고신대학교복음병원 내분비내과 김부경 교수가 연구책임자(PI)를 맡아 엔도큐어를 활용한 DMR 시술의 안전성과 유효성을 평가한다. 티큐어는 DMR 시술에 사용되는 레이저 시스템 및 광섬유 벌룬 카테터의 개발과 임상시험용 의료기기 제공, 기술 관련 지원을 담당한다.
향후 양 기관은 공동 연구, 학술 발표 및 논문 게재, 후속 임상시험 확대 등을 단계적으로 추진할 계획이다. 실제 임상 현장에서 확보한 의료진의 의견과 시술 경험을 제품 개발에 반영해 시술 안전성과 사용 편의성을 높이고, 비만 및 당뇨병 환자를 위한 새로운 치료 방법을 확보하겠다는 방침이다.
티큐어 강현욱 대표는 "이번 협력이 티큐어의 내시경 기반 레이저 치료시스템의 임상적 가능성과 기술 경쟁력을 실제 의료현장에서 검증하는 기회가 될 것으로 기대한다"며 "고신대학교복음병원의 임상 전문성을 바탕으로 안전성과 유효성을 체계적으로 평가하고, 향후 국내외 인허가와 상용화를 위한 임상 근거를 축적해 나가겠다"고 밝혔다.
고신대학교복음병원 최종순 병원장은 "최근 비만 치료 옵션이 다양해지고 있지만 장기 치료 부담과 치료 중단 이후의 체중 관리 등 여전히 해결해야 할 과제가 있다"며 "내시경 기반의 새로운 치료 접근법에 대한 임상적 가능성을 면밀히 평가해 비만 및 당뇨병 환자의 치료 선택지를 확대하는 데 기여하겠다"고 말했다.