MEDI:GATE NEWS 아이진, 미생물기반 2가 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 자급화 지원사업 선정

기사입력시간 22.08.09 11:51최종 업데이트 22.08.09 11:51

아이진은 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 개발 연구가 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 지원하는 백신 자급화 기술개발 사업으로 선정돼 협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 선정된 연구개발 과제는 미생물기반 2가 일본뇌염 바이러스 유전자재조합 백신용 면역증강제 시스템 개발(과제번호: HV22C0250)로, 총 연구개발비는 약 2억원이며 이중 정부로부터 1억5000만원을 지원받는다. 앞서 아이진은 지난 2020년 10월부터 2022년 3월까지 진흥원 지원을 받아 면역증강형 펜타메릭 유전자재조합 일본뇌염 백신개발 연구(주관연구기관 : 가톨릭대학교)도 수행한 바 있다. 아이진 관계자는 "이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품을 제작, non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가할 계획"이라며 "이를 통해 향후에는 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할 예정"이라고 밝혔다. 이어 "이번에 연구하는 백신 면역증강제 시스템은 다양한 백신에 적용할 수 있는 플랫폼 기술로, 향후 재조합 단백질 항원을 이용한 다양한 백신 항원과 혼합해 개발이 가능할 것"이라고 부연했다. 또한 아이진은 대상포진백신(EG-HZ)의 효능 및 유효성 평가 연구에 대해 지난 7월 진흥원의 2022년 국산 백신(바이오의약품)·원부자재·장비·성능시험 지원사업에 선정됐다. 이를 통해 1억원의 정부지원을 받아 연구개발을 수행 중이다. 아이진 관계자는 "최근 우리나라뿐만 아니라 전 세계적으로 대상포진 예방 백신의 접종이 권장되고 있으며, 이에 따라 국가적 차원에서 수입 백신을 대체할 국산화 제품의 필요성 또한 증가하고 있다"면서 "이번 사업 선정으로 대상포진백신 EG-HZ의 추가적인 효능, 안전성, 안정성 평가를 수행해 경쟁력을 강화할 계획"이라고 설명했다. 아이진의 대상포진백신(EG-HZ)은 지난 2021년 6월에 완료한 호주 임상 1상을 통해 안전성과 유효성에서 싱그릭스(Shingrix)와 유사한 결과를 확인했으며, 올해 2월 한국비엠아이와 국내 사업권에 대해 판매 로열티를 제외한 215억원 규모의 기술이전계약을 체결했다.

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아이진, 미생물기반 2가 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 자급화 지원사업 선정

"대상포진백신 이어 진흥원 사업 추가 선정…연구비 1억5000만원 지원받는다"

아이진은 일본뇌염 바이러스 유전자재조합백신 개발 연구가 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 지원하는 백신 자급화 기술개발 사업으로 선정돼 협약을 체결했다고 9일 밝혔다.

이번에 선정된 연구개발 과제는 미생물기반 2가 일본뇌염 바이러스 유전자재조합 백신용 면역증강제 시스템 개발(과제번호: HV22C0250)로, 총 연구개발비는 약 2억원이며 이중 정부로부터 1억5000만원을 지원받는다.

앞서 아이진은 지난 2020년 10월부터 2022년 3월까지 진흥원 지원을 받아 면역증강형 펜타메릭 유전자재조합 일본뇌염 백신개발 연구(주관연구기관 : 가톨릭대학교)도 수행한 바 있다.

아이진 관계자는 "이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품을 제작, non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가할 계획"이라며 "이를 통해 향후에는 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할 예정"이라고 밝혔다.

이어 "이번에 연구하는 백신 면역증강제 시스템은 다양한 백신에 적용할 수 있는 플랫폼 기술로, 향후 재조합 단백질 항원을 이용한 다양한 백신 항원과 혼합해 개발이 가능할 것"이라고 부연했다.

또한 아이진은 대상포진백신(EG-HZ)의 효능 및 유효성 평가 연구에 대해 지난 7월 진흥원의 2022년 국산 백신(바이오의약품)·원부자재·장비·성능시험 지원사업에 선정됐다. 이를 통해 1억원의 정부지원을 받아 연구개발을 수행 중이다.

아이진 관계자는 "최근 우리나라뿐만 아니라 전 세계적으로 대상포진 예방 백신의 접종이 권장되고 있으며, 이에 따라 국가적 차원에서 수입 백신을 대체할 국산화 제품의 필요성 또한 증가하고 있다"면서 "이번 사업 선정으로 대상포진백신 EG-HZ의 추가적인 효능, 안전성, 안정성 평가를 수행해 경쟁력을 강화할 계획"이라고 설명했다.

아이진의 대상포진백신(EG-HZ)은 지난 2021년 6월에 완료한 호주 임상 1상을 통해 안전성과 유효성에서 싱그릭스(Shingrix)와 유사한 결과를 확인했으며, 올해 2월 한국비엠아이와 국내 사업권에 대해 판매 로열티를 제외한 215억원 규모의 기술이전계약을 체결했다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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