검찰, 간접수출 보툴리눔톡신 제제 업체 6곳 기소…휴젤 "문제없다"

식약처·검찰 '간접수출'에 대한 법률적 해석 차이로 발생한 것으로, 적극 대응 입장 밝혀 사진 = 게티이미지뱅크 서울서부지검 식품의약범죄조사부는 지난 14일 보툴리눔 독소 제제를 무단 판매한 제약업체 6곳과 임직원 12명을 약사법 위반 혐의로 불구속 기소했다. 해당 업체는 메디톡스·휴젤·파마리서치바이오·제테마·한국비엔씨·한국비엠아이 등 6개사다. 보톡스나 백신 등 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제는 품목허가 외에 판매 전 식품의약품안전처로부터 국가출하승인을 별도로 받아야 하지만, 이들 업체는 2015년 12월부터 2021년 12월까지 식약처의 국가출하승인 없이 보톡스를 국내 수출업체에 판매해온 혐의다. 이에 대해 휴젤 측은 "검찰의 기소로 고객과 주주분들께 진심으로 송구하다"면서 "다만, 이번 기소는 간접수출에 대한 법률적 판단이 다른 데서 비롯된 것으로 법적 절차를 통해 당사의 입장을 적극적으로 개진 중"이라고 해명했다. 휴젤은 "당사가 의약품을 간접수출하는 과정에서 국내 무역업체에 의약품을 공급한 것을 두고 식약처에서 '국내 판매'로 해석해 품목허가 취소

유인상 원장, 대한의원협회 제6대 회장으로 당선

올바른 의료제도의 확립과 오로지 대한민국 개원의사들의 권익을 위해 대한의원협회유인상 제6대 회장. 대한의원협회 제6대 회장으로 유인상 밸런스가정의학과 의원(서울 영등포구) 원장이 선출됐다고 13일 밝혔다. 의원협회 선거관리규정에 의하면 투표 참여자의 과반수 이상의 찬성시 당선이 확정된다. 선거관리위원회는 지난 6일~9일 오후 5시까지 대한의원협회 홈페이지를 통해 단독 입후보한 유인상 후보에 대한 찬반 투표를 진행했으며 유인상 후보는 투표참여자의 96%의 압도적인 찬성으로 당선이 확정됐다. 신임 유인상 회장은 의원협회 창립 발기인으로서 초기부터 상임이사로 참여하여 오랜 기간 의원협회를 위해 힘써 왔다. 제3대부터 제5대 집행부까지 부회장으로 활동하면서 안으로는 협회의 역량을 강화하고 조직을 결속시키며 밖으로는 대한개원의협의회 정책부회장을 맡는 등으로 협회의 외연 강화에도 힘써왔다. 이러한 활동에 힘입어 개원가의 고충을 누구보다 잘 아는 그이기에 의원협회 안팎의 많은 인사들이 그에게 회장 출마를 권유했고 깊은 고민 끝에 입후보 의사를 밝혔을 때 많은

ICT기술 의료에 활용한 '스마트병원'…복지부, 올해는 '환자 안전 환경 조성' 선도모델 지원

최대 10억원까지 보조금 지원…"개발된 선도모델 전국 확산 위해 노력" 스마트병원 선도모델 지원사업. 사진=보건복지부 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 '2023년 스마트병원 선도모델 개발 지원사업' 수행기관을 공모한다. 복지부는 2020년부터 지난 3년간 정보통신기술(ICT)을 의료에 활용해 환자 안전을 강화하고 의료 질을 높이는 '스마트병원'을 선정하고 지난해까지 9개 분야 스마트병원 선도모델 개발을 완료했다. 2020년에는 '감염병 대응 분야'에 분당서울대병원, 국민건강보험공단 일산병원, 서울성모병원, 용인세브란스병원, 계명대학교 동산의료원이 참여했고, 2021년에는 '환자 체검형 분야'에 강원대병원, 아주대병원, 국립암센터, 한림대 성심병원, 삼성서울병원이, 2022년에는 '환자 중심 소통 분야'에 충남대병원, 서울대병원, 한림대 동탄성심병원, 세브란스병원 등이 지원사업에 참여해 선도모델을 개발한 바 있다. 올해는 '환자 안전 환경 조성'을 주제로 ▲스마트 투약안전 환경 조성 ▲의료진 교육․훈련 ▲스마트 병원환경 관리 등 3개 분야에 스마트병원 선

암 환자 댓글 응원하고 기부까지…루닛케어, ‘암 예방의 날’ 이벤트

작성 댓글 기부금 환산해 경제적 어려움 겪는 암환자들에게 전달...댓글 달면 경품 당첨 기회도 사진=루닛케어 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 암 환자와 보호자를 위한 서비스 루닛케어는 13일부터 24일까지 ‘루닛케어와 함께 하는 응원 댓글 릴레이’ 이벤트를 진행한다고 14일 밝혔다. 이번 이벤트는 21일 ‘암 예방의 날’을 맞이해 암 예방과 관리의 중요성을 상기시키고, 암 치료로 경제적 어려움을 겪고 있는 암 환자와 보호자에게 힘을 주기 위해 기획됐다. 이벤트 종료 후 루닛케어는 댓글 한 건당 소정의 기부금으로 환산해 경제적 어려움을 겪고 있는 암 환자에게 전달할 예정이다. 이벤트 참여방법은 간단하다. 루닛케어를 검색해 접속한 후, 서비스에서 안내하는 이벤트 페이지 내에 암을 이겨내고 있는 이웃을 위해 응원의 메시지를 남기면 된다. 응원 댓글 작성으로 기부에 참여함과 동시에 푸짐한 경품 당첨의 기회도 얻을 수 있다. 한편, 루닛케어는 암 환자와 보호자가 올바른 정보를 바탕으로 건강한 삶을 영위해 갈 수 있도록 지원하는 서비스다. 현재 위암, 갑상선암, 폐암, 대장암, 유방암 5

지니너스, '10x Genomics'와 '신약 개발을 위한 유전체분석' 심포지엄 개최

신약 개발에서 유전체데이터 활용 사례 및 전망 토의 지니너스가 13일 신약개발을 위한 유전체분석을 주제로 심포지엄을 개최했다고 14일 밝혔다. 최근 신약개발에서 유전체데이터를 적극적으로 활용하고 있는 글로벌 트렌드에 맞춰 개최한 이번 심포지엄엔 많은 연구기관 및 제약사 전문가들이 참석해 신약 개발 과정에서의 유전체 데이터 활용방안을 모색했다. 이번 심포지엄을 주최한 지니너스는 오믹스데이터를 활용한 신약 개발 플랫폼인 'Drug GPS'를 새롭게 소개했다. 자체 보유한 오믹스 데이터베이스를 활용해 바이오마커 발굴뿐만 아니라 약물 반응 분석까지 폭넓게 활용할 수 있다. 특히 이번 행사에서는 지니너스와 ‘10x Genomics’의 MOU 체결도 함께 이뤄졌다. 양사는 차세대 정밀 의료를 위한 파트너십을 구축하고 싱글셀 분석부터 신약 개발까지 이르는 폭 넓은 협력을 할 계획이라고 밝혔다. 이번 행사에서 10x Genomics CEO인 서지 삭소노브(Serge Saxonov)는 싱글셀 CRO 서비스의 신약개발 활용사례와 앞으로의 전망을 발표했

오토텔릭바이오, 영진약품과 고혈압+당뇨 개량신약 공동개발한다

ATB101의 공동개발 및 기술실시 계약 체결…기술료 수입 및 개발비용 분담 사진 제공=오토텔릭바이오. 오토텔릭바이오는 영진약품과 고혈압, 당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약인 ATB101의 공동개발 및 기술실시 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 영진약품은 이번 계약으로 ATB-101에 대한 임상3상을 공동으로 진행하고 국내 비독점 판권을 가지게 된다. ATB-101은 고혈압 치료제인 올메사르탄과 경구용 당뇨병 치료제인 다파글리플로진을 주성분으로 하는 개량신약이다. 지난해 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨를 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 하는 3상 임상시험계획(IND)을 승인받고 내년 국내 품목 허가 신청을 목표로 현재 분당서울대학교병원 등 25여개 기관에서 임상 3상을 진행 중이다. 이번에 체결한 공동개발 및 기술실시 계약에 따라 오토텔릭바이오는 계약금(upfront fee)을 받게 되며, 개발 진행 단계에 따른 마일스톤 및 제품판매로 인한 경상 기술료를 받게 될 예정이다. 또한, 현재 진행 중인 임상 3상 비용을 분담하게 되어 개발 비용에 대한

메드팩토, '바이오 유럽 스프링' 참석…기술이전 등 사업화 속도

글로벌 제약사와 뼈질환 치료제 신규 파이프라인 공동 개발 등 논의 메드팩토가 20~22일(현지시간) 스위스 바젤에서 열리는 ‘바이오 유럽 스프링(BIO Europe Spring)’에 참가한다고 14일 밝혔다. 바이오-유럽 스프링은 전 세계 제약·바이오 기업 및 투자자가 참석하는 유럽 최대 규모 바이오 컨퍼런스로, 전세계 제약·바이오 기업 경영진과 사업개발부서, 기관투자자 등이 참석해 협력을 논의하는 행사다. 이번 행사에는 화이자, MSD, 노바티스, 사노피, 로슈 등 글로벌 제약사와 글로벌 바이오기업 등이 참여한다. 메드팩토 관계자는 "1월 JP모건 행사에 이어 이번에도 글로벌 제약사 등과 파트너링 미팅을 갖고 뼈 질환 치료제 등 신규 파이프라인의 공동개발과 기술이전 등을 논의할 예정이다"고 설명했다.

셀트리온, 지뉴브와 항체 신약 개발을 위한 파트너십 체결

공동연구 개발 결과 따라 셀트리온 라이선스인 행사 시 단계별 마일스톤 지급 셀트리온은 국내 혁신신약 개발 회사인 지뉴브와 항체 발굴 및 신약 개발 추진을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 선행되는 지뉴브의 항체 발굴 용역이 마무리되면 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼 샤인마우스(Shine Mouse)를 활용해 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구를 본격 개시할 예정이다. 공동연구 결과에 따라 셀트리온이 라이선스인 옵션을 행사할 경우, 항체 건당 개발 마일스톤은 최대 330억원, 상업화 이후 누적 매출 10조 달성 시 판매 마일스톤은 최대 9000억원까지 지뉴브에 지급하게 된다. 최근 자연면역과정으로 생성된 항체의 이점이 부각되고 있는 가운데, 셀트리온은 마우스를 통해 다양한 항체를 확보할 수 있는 기술을 보유한 지뉴브와의 협업으로 고부가가치 신약 개발 가능성을 타진한다는 전략이다. 지뉴브는 2016년 설립된 국내 바이오텍으로 신경질환 및 면역항암제 개발에 주력하고 있으며, 자체 단일 B세포 분리 항

한국유나이티드제약, 바이오남사와 베트남 수출확대 협력

홈타민, 항암제 등 다양한 제품 수출…지난해 30% 이상 높은 성장 사진 = 유나이티드제약 강덕영 대표, 바이오남 Ngo Duc Vinh 대표 외 양사 관계자. 한국유나이티드제약은 베트남 진출 30주년을 맞아 방한한 바이오남(BIONAM)사와 베트남 수출 확대에 대한 상호 협력을 공고히 했다고 14일 밝혔다. 앞서 지난 9일 한국유나이티드제약은 역삼빌딩 실로스탄룸에서 강덕영 대표와 바이오남(BIONAM)사의 Ngo Duc Vinh 사장 등 양사 관계자들이 만나 베트남 수출 확대 협력을 위한 전략회의를 개최했다. 바이오남(BIONAM)은 한국유나이티드제약의 홈타민과 항암제 등을 수입 판매하는 현지 제약회사로, 지난해 코로나19로 인해 어려워진 영업환경이 개선되면서 2021년 대비 30%의 괄목한 성장을 달성했다. 올해는 한국유나이티드제약의 개량신약 등 품목 확대를 통해 두자릿수 성장률을 이어간다는 계획이다. 특히 국내에서 출시 3년 만에 연 매출 100억원을 기록한 오메틸큐티렛에 대한 관심을 표명하고 베트남 현지 등록을 위한 절차에 합의했다. 한국유나

일동제약그룹, 전 임직원 참여 '인권 경영' 교육

ESG 경영 확산·올바른 기업 문화 조성 유도 일동제약그룹은 ESG 경영 확산과 올바른 기업문화 조성을 위해 지주사·계열사 소속 전 임직원을 대상으로 인권 경영 교육을 실시했다고 14일 밝혔다. 교육은 '지속 가능한 글로벌 비즈니스와 인권 경영'을 주제로 김민우 고려대학교 국제대학원 특임교수가 강연 형식으로 진행했다. 김민우 교수는 고려대학교에서 박사 학위를 취득하고 같은 대학에서 기업과 인권에 관한 강의와 연구 활동을 이어오고 있다. 현재 사단법인 휴먼아시아의 ‘아시아 기업과 인권 센터’ 센터장을 맡고 있으며, 정부 및 지자체, 공공기관 등의 인권 경영 관련 위원, 자문 역할을 수행하고 있다. 강연에서 김민우 교수는 ESG에 대한 개념 소개와 함께 인권 경영과의 상호 연관성, 중요성 등을 역설했다. 김 교수는 ESG는 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Governance) 측면에서 기업의 사회적 책임을 강조하고 지속 가능성을 평가하는 지표로서 주목 받고 있다며, 특히 인권의 경우 국제 지속 가능성