DPP-4 억제 당뇨약, 복합제 시대

자누메트만 1천억…복용편의성이 강점 3600억원의 DPP-4 억제제 시장에서 복합제 처방 선호 현상이 뚜렷하다. IMS 데이터에 따르면 지난해 DPP-4 억제 계열 당뇨병 치료제 처방 총액은 3639억원이다. 이 중 복합제가 2022억원으로, 전체의 55.6%를 차지, DPP-4 억제제 단독제제(1617억원)를 훨씬 넘어섰다. 대표적으로 '자누비아(성분명 시타글립틴)'와 메트포르민를 합친 복합제는 1000억원에 육박한다. '자누메트'와 '자누메트XR(서방형)'이 각각 662억원, 274억원으로 둘을 합쳐 936억원에 이르는 것. 2위 브랜드인 '트라젠타듀오(트라젠타+메트포르민)'도 478억원, '가브스메트(가브스+메트포르민)' 369억원, '제미메트(제미글로+메트포르민)' 91억원, '콤비글라이즈(온글라이자+메트포리민)'이 118억원, '네시나액트(네시나+피오글리타존)' 17억원, '네시마메트(네시나+메트포르민)' 8억원, '테넬리아엠(테넬리아+메트포르민)' 5억원으로 복합제의 파워를 증명했다. 복합제 선호 현상은 2

스티브 잡스, 췌장암, 바이오테크

전이성 췌장암의 치료 옵션, Nab-P 안젤리나 졸리가 받은 예방적 유방 절제술은 일반인 입에서 BRCA 유전자 얘기를 튀어나오게 했다. 대중은 이런저런 미디어에서 의사가 떠드는 것보다, 유명인의 임팩트 있는 사건 하나에서 강렬한 인상을 받는다 완쾌가 어렵다고 알려진 췌장암도 마찬가지다. 새 상품을 공개하는 애플 행사에 나타난 스티브 잡스의 수척한 몰골을 통해, 대중은 췌장암에 많은 관심을 갖게 됐다. <사진 출처 : www.pancreaticcancerstages.net> 췌장암은 지난 20여년간 악성 종양 중 최하위 생존율을 기록할 정도로 좋지 않은 예후를 자랑한다. 그만큼 치료 방법 또한 진전이 별로 없었다. 새로운 환자의 확진 때마다 의사마저 심란하게 만드는 질환이지만, 새로운 기술은 췌장암 치료에 가능성을 열게 했다. 25일 열렸던 세엘진의 암브락산(Nab-P) 기자간담회 바이오테크놀로지 : Nab-P 바이오테크롤로지(BioTechnology, 흔히 '바이오테크'라고 줄여서 말함) : 생물체가 가지는 유전·번식·

PD-L1, 불안한 예측 인자

"면역항암제, 비전문 기관도 무분별 사용" "PD-L1 발현율을 반응 예측 인자(바이오마커)라고 말할 순 없다." 면역항암제의 가장 현실적인 바이오마커로 떠오른 'PD-L1 발현율'이 반응예측인자로서 불안한 요소가 많다는 의견이 나왔다. 연세암병원 폐암센터 종양내과 조병철 교수(사진)는 25일 '폐암 항암치료의 패러다임 변화 기자간담회'에서 이 같이 밝혔다. 면역항암제는 억제돼 있던 우리 몸의 면역세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 새로운 기전의 항암제로, 폐암 치료에 면역항암제를 쓸 때에는 암세포에서 나오는 단백질인 PD-L1의 발현율이 가장 현실적인 지표로 거론되고 있다. 대표적으로 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'는 미국 FDA로부터 지난해 10월 PD-L1 발현율 검사 IHC 22C3와 함께 허가 됐다. 반면 BMS-오노약품공업의 '옵디보(니볼루맙)'는 같은 계열의 PD-1 억제제 임에도 PD-L1 발현율을 바이오마커로 안 쓴다. PD-L1과 상관없이 쓸 수 있도록 FDA와 일본의 허가를 받았다. 조병철 교수는

면역항암제 과제는 '30% 선별'

드라마틱한 효과 있는 환자 찾기가 과제 항암 치료의 새로운 트렌드로 화자되는 '면역항암제'가 장기생존율 및 부작용 개선, 효과 지속면에서 새 패러다임이라는 것에 대해서는 이견이 없어보인다. 하지만 한편으론 신뢰할 수 있는 바이오마커를 찾아 투여 환자 선별능력(patient selection)을 높여야 한다는 데에도 어느 정도 의견이 모아진다. 면역항암제는 이 약에 반응하는 약 30%의 환자에게만 드라마틱한 효과를 보인다. 바꿔 말하면 나머지 70%의 환자는 효과를 보지 못한다는 것이다. 면역항암제 임상시험 대상 환자의 대다수가 전이되어 있거나 기존의 수술·치료법으로 완치 불가능한 3기 후반~4기 환자라는 점을 볼 때, 이들이 효과도 못볼 약을 쓰면서 버틸만한 시간적 여유는 없을 것이다. 초반부터 면역항암제의 치료 혜택을 누릴 환자를 착착 골라내는 일이 중요한 이유다. 면역항암제를 선도적으로 개발한 제약회사, BMS와 MSD의 메디컬 디렉터의 의견도 유사하다. 한국BMS제약 이승훈 전무는 "대상 환자군을 찾아낼 바이오마커는

신임 이사장 "중요한 시기 책임 막중"

제약협 이행명 이사장-이경호 회장 선임 한국제약협회 신임 이사장(사진)에 명인제약 이행명 회장이 선출됐다. 한국제약협회는 24일 제약협회 4층 강당에서 제71회 정기총회를 열고 이행명 신임 이사장 선출 및 이경호 회장 3회 연임 등의 안건을 통과시켰다. 이행명 신임 이사장(12대)은 오랫동안 제약협회 부이사장, 홍보위원장을 맡으며 회무 능력에 대한 신임을 쌓아 왔다. 제약협회 이사장으로 중견제약사 대표가 선출된 사례는 2010년 류덕희 경동제약 회장과 2012년 윤석근 일성신약 부회장 이후 세 번째다. 이행명 신임 이사장은 "우리 제약산업이 미래 성장동력이자 창조경제의 핵심사업으로서 주목받고 있는 현 시점이 그 어느때보다 중요한 시기라고 생각한다"면서 "중요한 시기에 12대 이사장으로 선출해 주신 것에 막중한 책임을 느낀다"고 소감을 밝혔다. 신임 이사장은 "회원사 모두가 제약산업의 미래라는 단 하나의 목표를 위해 서로가 이해하고 협력해 먼 훗날 지금의 이 시기가 후회없는 과거로 남겨질 수 있도록 대동단결해 희망의 장을

유레카, 면역항암제!

암환자 장기 생존 시대 개막 '항암제의 패러다임 전환'이라는 문구는 지난 1~2년간 항암제 관련 뉴스를 가장 많이 장식했던 말이다. 머리카락이 다 빠져버리는 화학요법이 1세대였다면, 특정 유전자 변이를 타깃하는 표적 치료제가 2세대, 그리고 지금 가장 '핫(hot)'한 면역항암제(Immune checkpoint inhibitor)가 그 패러다임 변화의 주인공이다. 현재 시판돼 있는 면역항암제 '키트루다'와 '옵디보'는 모두 FDA가 혁신 신약에 부여하는 '신속심사' 대상으로 지정돼 빠르게 허가 받았고, 다국적 제약사들은 면역항암제 개발과 유망한 후보물질을 사들이는 데 힘 쏟고 있다. 분명히 세상은 "유레카! 면역항암제"를 외치면서 들썩이고 있다. 반면 또다른 한 켠에서는 면역항암제가 장밋빛으로만 그려지는 것을 경계한다. 치료 효과를 보는 환자를 잘 골라내는 과제가 남아있다는 지적이다. 메디게이트뉴스는 면역항암제의 현재와 미래를 제대로 알고자 전문가를 찾았다. 면역항암제를 선도적으로 개발하고 출시한 BMS와 MS

브릴린타, 유럽서 심근경색 환자 적응증 확대

아스트라제네카는 유럽위원회(European Commission)로부터 브릴린타(티카그렐러)의 신규 용량 60mg이 최소 1년의 심근경색 병력 보유 환자 중 죽상동맥혈전증 고위험군을 대상으로 한 치료 약물로 승인받았다고 23일 밝혔다. 이를 통해 브릴린타 60mg은 브릴린타 90mg과 아스피린 또는 기타 2제항혈소판제를 이용한 최초 1년 치료 이후의 유지요법으로 사용 가능해질 전망이다. 브릴린타는 혈소판 활성화를 저해하는 경구용 항혈소판제다. 브릴린타 90mg 용법은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 죽상동맥혈전증 예방을 위해 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 바 있다. 급성관상동맥증후군 관리를 위한 권고 유지요법 용량은 급성관상동맥증후군 사건 발생 후 1년 간 브릴린타 90mg의 1일 2회 복용이다. 앞으로 심근경색의 병력을 보유한 유럽의 환자들은 발병 첫 1년 이후부터 저용량 브릴린타 60mg의 1일 2회 요법과 아스피린 75~150mg의 일일 유지 용량을 병용하여 치료를 지속할 수

트윈스타 제네릭 개발 '최다'

지난해 제네릭 개발이 가장 많았던 의약품은 고혈압 치료제 텔미사르탄+암로디핀 복합제(제품명 트윈스타)인 것으로 나타났다. 23일 식품의약품안전처에 따르면, 2015년 제네릭의약품 허가를 위한 생물학적동등성 시험계획 승인은 201건으로 2014년(156건)에 비해 30% 증가했다. 전년도에 비해 재심사 또는 특허 만료 예정 의약품이 늘어났기 때문이다. 이 중 재심사 또는 특허만료 예정인 제네릭의약품 개발을 위한 생동성시험 승인건수는 148건으로 전체(201건)의 73.6%에 달했다. 올해 6월 재심사가 만료되는 텔미사르탄, 암로디핀 복합제가 11건으로 가장 많았고 뇌기질성 정신증후군에 사용되는 콜린알포세레이트와 치매치료제 도네페질이 각각 그 뒤를 이었다. 지난해 승인을 처음받은 성분인 테노포비르와 티카글렐러는 2017년 재심사 만료예정인 품목이다. 치료영역별로 보면 정신신경계의약품이 4년째 개발 최다 건수를 기록하고 있다. 정신신경계의약품 52건(25.9%), 심혈관계의약품 49건(2

BMS C형간염 약, 중국 임상 반응률 91%

브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb, 이하 BMS)는 경구용 C형간염(HCV) 치료법 중 최초로 중국환자를 포함하는 3상 임상결과를 22일 발표했다. 유전자 1b형 아시아 환자(일본 환자 제외)들을 대상으로 진행한 이번 등록임상은 도쿄에서 열린 아시아태평양 간연구학회(APASL)에서 발표됐다. 특히 유전자 1b형 C형간염은 인터페론/리바비린 병용요법이 여전히 표준치료법으로 사용되고 있는 중국에서 특히 유병률이 높은 것으로 알려져 있다. 1차 평가변수는 치료 후 24주 시점에서의 지속 바이러스 반응(SVR24)이었다. 연구에 따르면, 다클라타스비르-아수나프레비르 병용요법은 유전자 1b형 중국 환자들에서 91%의 SVR24(치료 종료 후 24주 지속되는 바이러스 반응률 또는 완치 상태)을 달성했으며 간경변이 있는 환자(90%), 한국 환자(94%), 대만 환자(87%)를 포함한 모든 하위 그룹에 걸쳐 유사하게 높았다. SVR24반응률은 간경변이 있거나(98%)

檢, 리베이트 혐의 노바티스 압수수색

학술행사 개연성 거론 검찰이 스위스에 본사를 둔 다국적 제약사 한국노바티스를 리베이트 제공 혐의(의료법 위반)로 압수수색했다. 서울서부지검 의약품 리베이트 합동수사단은 22일 오전 9시 한국노바티스 서울 본사를 압수수색, 회계 관련 자료 등을 확보했다. 검찰은 한국노바티스가 제약사와 의사 간 학술행사를 진행하는 마케팅 대행사 등을 통해 의사들에게 리베이트를 제공했을 개연성이 높다고 보고 수사에 착수한 것으로 전해졌다. 현재는 학술 좌담회 등 학술행사와 관련된 리베이트 제공 개연성이 거론되고 있다. 검찰은 압수 자료 분석 후 관계자들을 소환해 사실 관계를 확인할 계획이다.