한독, 로슈와 '본비바' 국내 판매 계약

한독은 한국로슈와 골다공증 치료제 '본비바(이반드론산나트륨 일수화물)', '본비바플러스(이반드론산나트륨 일수화물, 콜레칼시페롤)'의 국내 판매 계약을 체결했다. 한독은 이번 계약을 통해 '본비바'와 '본비바플러스'의 국내 마케팅과 영업을 담당한다. '본비바'는 월 1회 경구 복용하는 '본비바 정'과 3개월에 한 번 정맥에 주사하는 '본비바 주'가 있다. 폐경 이후 여성 골다공증 환자들을 대상으로 진행된 연구결과 '본비바(150mg) 정'을 월 1회 복용하는 것이 매일 1회(2.5mg) 복용하는 것보다 골밀도 개선에 효과적이며 유사한 내약성을 보이는 것으로 나타났다. '본비바플러스'는 골다공증치료성분인 이반드로네이트와 비타민D(콜레칼시페롤) 복합제로 월 1회 1정 경구 복용하는 개량신약이다. 골밀도 개선 효과는 물론 폐경 이후 여성 골다공증 환자의 혈청 비타민 D수치 개선 효과가 있다.

그리스 디폴트 여파 제약주 폭락

상위 제약사10% 이상 하락, 불확실성 작용 하늘 높은 줄 모르고 오르던 제약 주가가 일제히 폭락했다. 7일 코스피·코스닥에 상장된 99개 제약·바이오사들의 주가는 전날 대비 12.7% 급락했다. 80개 업종 중 가장 큰 낙폭이다. 그리스 사태로 주식 시장의 불확실성이 커지면서 거품이라는 심리가 한 번에 적용되어 일제히 매물을 쏟아낸 것으로 보인다. 올해 상반기 제약 주가는 어느 제약사를 막론하고 치솟았다. 특히 메르스 사태로 마스크, 인터페론 및 리바비린 제조업체들이 수혜를 받아 더욱 크게 오르다가 그리스 사태로 거품이 일제히 빠진 것이다. 제약주뿐 아니라 △건강관리장비와용품(-6.43%) △생명과학도구및서비스(-9.53%) △화장품 (-10.43%) △생물공학(-11.87%) 등 헬스케어주들도 가장 많이 하락한 5위 업종에 이름을 올렸다. 매출 상위 20개사 제약주(2014년 기준) 중 영진약품공업을 제외한 모든 회사의 주가가 하락했다. 유한양행은 13.7% 떨어진 25만 500원에, 녹십자는 11% 떨어진 22만 2500

안국약품, 차세대 바이오 '단백질치료제' 개발 착수

안국약품이 차세대 바이오 의약품으로 각광받는 '지속형 단백질치료제' 개발에 본격적으로 나선다. 안국약품 관계자는 최근 에이프릴바이오로부터 '지속형 호중구감소증 치료제(Long acting G-CSF)'와 '지속형 성장호르몬결핍 치료제(Long acting hGH)'의 도입계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 개발하는 지속형 단백질치료제는 1회 투여로 2주일에서 1개월 간 동일한 효과가 지속되는 특성을 갖는다. 계약 체결에 앞서 안국약품은 동물실험을 통해 본 기술이 적용된 호중구감소증 치료제 및 성장호르몬결핍 치료제가 최소 1주일 이상의 지속 효과를 보이며 기존 제품보다 낮은 투여량으로 동등한 효과를 나타내는 것을 확인했다고 밝혔다. 이번 계약으로 원 개발사인 에이프릴바이오에서는 단백질 치료제 개발을 위해 후보물질 및 제품 개발에 필요한 기술을 제공한다. 안국약품은 비임상 및 임상 시험을 수행하고 이를 제품화 시켜 글로벌 제약회사와의 사업화를 진행할 예정이다. 안국약품은 신규

베링거, 흡입기 생산량 증가로 생산시설 투자

베링거인겔하임은 독일 인겔하임에 위치한 래스피맷 흡입기 생산 시설에 7200만 유로(한화 901억원)를 추가 투자해 50개의 새로운 일자리를 창출했다고 8일 밝혔다. 이번 설비 투자로 래스피맷 흡입기 생산이 연간 2500만개에서 5000만개로 2배 이상 증가했다. 래스피맷 흡입기는 도르트문트 지역의 베링거인겔하임 microParts GmbH 공장에서 생산하고 있으며, 2014년 9월에 1억 유로를 투자한 이후, 7200만 유로를 추가 투자한 것이다. 이를 통해 래스피맷 흡입기 생산시설 자체에 대한 확장은 물론 흡입기에 활성 약물을 살균해 채우고 포장하는 시설까지 확장도 시행하게 되었다. 래스피맷은 연무 흡입기(Soft Mist Inhaler)로 압축가스를 사용하지 않고도 환자가 정상적으로 호흡할 때 관련 활성 약물이 환자의 폐속에 최적으로 도달할 수 있도록 오래 지속되는 미세한 미스트를 생성한다. 이를 통해 환자들은 계단을 오를 때와 일반적인 일상생활에서 더 쉽게 숨쉴 수 있게 된다

B형간염 치료제 조기교체 급여 불인정

심평원 "2주만에 '바라크루드' 복귀 곤란" '비리어드(테노포비르)'로 변경 투여한 만성 B형간염 환자가 변경 2주만에 부작용 발생을 이유로 이전에 쓰던 약제를 다시 쓰면 보험급여가 인정 안된다. 건강보험심사평가원은 최근 소화기내과 약물 및 치료재료의 급여 심사 사례를 담은 '소화기내과 급여기준 및 심사사례집'을 발간했다. 위의 환자 A씨는 B형간염 치료제 '바라크루드0.5mg(엔테카비르)'로 치료하다가 나아지지 않자 '레보비르(클레부딘)'로 변경한 바 있다. 변경 후 두통과 손발 가려움증 등 부작용 때문에 '바라크루드0.5mg' 3주, '세비보(텔비부딘)'를 2주간 투여하다가 자의적으로 멈췄다. 6개월간 안 먹다가 혈중 B형간염 바이러스(HBV DNA)가 상승해 다시 '바라크루드'를 투여했고, 투여 후 HBV DNA가 감소하다가 다시 증가해 '비리어드'로 변경했다. 그러나 '비리어드' 투여 2주만에 심한 두통을 호소해 이전에 투여했던 '바라크루드'로 변경한 것. 심평원은 바라크루드 재투여에 대한 급여를 인정하지 않았다. 심평

R&D 활성화와 약가제도 정책 세미나 개최

신약개발을 촉진하는 데 약가결정 제도는 어떤 영향을 미쳤을까? 제약 선진국의 필수 요소인 R&D 활성화를 위한 약가 결정제도의 분석과 더불어 개선책을 제시하는 자리가 마련된다. 한국제약협회는 오는 10일 오후 2시 서울 여의도 전경련 회의장 3층 다이아몬드홀에서 정책 세미나를 연다. 이번 세미나에서는 '제약산업 R&D 활성화 방안을 위한 약가결정제도 분석' 연구 결과의 발표에 이어 관련분야 민·관·학계 전문가가 참석하는 토론이 진행될 예정이다. 한국경제연구원 윤상호 연구위원은 '제약산업 R&D 활성화 방안: 약가결정제도를 중심으로'라는 주제 발표를 통해 R&D 투자 활성화 제도 마련의 필요성을 제시할 예정이다. 토론자로는 성균관대학교 이재현 교수, 의료정책연구소 이평수 연구위원, 의약품정책연구소 신광식 소장 등이 참여한다. R&D 활성화의 장애요인인 제약산업 규제에 대한 현황 파악과 개선방향이 담긴 이번 연구에서는 약가 결정제도가 신약 개발에 미치는 영향을 분석, 현행 약가 산정제도

류마티스 환자, '정맥 주사' 싫어한다

류마티스 관절염 환자들이 치료 방법으로 먹는 약을 선호하는 한편, 주사제는 선호하지 않는다는 조사 결과가 나왔다. 화이자가 독일 류마티스관절염 환자 2072명을 대상으로 약제 선택에 대한 선호요인을 조사한 결과다. 이 같은 내용은 6월 10일부터 15일까지 이탈리아 로마에서 개최된 2015년 유럽류마티스학회(EULAR)에서 발표됐다. 약제 선택의 가장 주요한 요인은 '투여 방법'이었다. 투여 방법으로는 경구 복용을 가장 선호하고 정맥주사를 가장 선호하지 않는 것으로 나타났다. 두 번째로 꼽힌 선호요인은 'MTX와의 병용 투여 여부'로 환자들은 병용요법을 선호하지 않는 것으로 나타났다. 그 밖에 투여 횟수, 부작용, 효과 발현시간 등이 중요한 선호요인으로 꼽혔다. 또 미국의 의료 청구 데이터베이스를 분석한 결과, 젤잔즈를 처방받은 3분의 1의 환자가 생물학적 제제 치료 경험이 없는 환자였다. 50%의 환자는 젤잔즈 단독요법으로 처방 받았다. 따라서 임상을 통해 확인한 생물학적 제제의

메디포스트 '뉴모스템', 유럽 희귀의약품 지정

메디포스트는 현재 개발 중인 기관지폐이형성증 예방 치료제 '뉴모스템(PNEUMOSTEM)'이 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 '희귀의약품(Orphan Drug)'으로 지정됐다고 6일 밝혔다. 메디포스트는 이번 희귀의약품 지정에 따라, 유럽연합(EU) 28개 회원국 전체에서 허가 후 12년간 기관지폐이형성증 치료제를 독점 판매할 수 있는 권리를 확보했다. 기관지폐이형성증은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인이 되는 질환으로, '뉴모스템'은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 일반적으로 EMA의 희귀의약품 심사는 질병의 특성뿐 아니라 의약품의 비임상 및 임상시험 자료를 비중 있게 검토하는 등 그 절차가 미국 식품의약국(FDA)보다도 까다로운 것으로 알려져 있다. '뉴모스템'은 기관지폐이형성증 분야에 기존 치료제가 없고, 한국과 미국에서 임상시험을 통해 안전성과 잠재적 치료 효과를 일부 입증했다. 이번 희귀의약품 심사 절차는 한국에서 진행된 임상시험 데이터를 기

루트로닉, '라셈드 팩' 2종 출시

루트로닉의 병·의원용 화장품 브랜드 '라셈드(Lasemd)'는 뛰어난 보습과 피부진정 및 회복효과를 한 번에 제공하는 '라셈드 팩' 2종을 출시했다고 6일 밝혔다. 라셈드 팩은 소비자가 본인의 취향에 따라 선택해 사용할 수 있도록 바르는 팩인 '흡수크림 팩'과 붙이는 팩인 '바이오셀룰로오스 크림 마스크팩' 2종으로 구성됐다. 바르는 팩은 글리세린, 호호바오일, 캐모마일꽃추출물 등 피부에 유효한 최소성분을 피부 지질구조와 유사한 다층(多層)의 멀티 라멜라(Multi Lamellar) 구조 내에 안정화시킨 보습 크림 팩이다. 피부 깊숙이 전달된 필수 유효성분이 피부 속 수분을 지켜주고, 손상 받은 피부의 회복을 돕는다. 아침, 저녁으로 1회 1팩을 펴 발라 흡수시키면 여름철 자외선과 에어컨 바람 등으로 건조해진 피부에 충분한 수분과 영양을 공급한다. 붙이는 팩인 '라셈드 바이오셀룰로오스 크림 마스크팩'은 하이드로제네이티드레시틴, 황금추출물, 모란뿌리추출물, 캐모마일꽃추출물 등의 성분이

CJ, 비향정 불면증 치료제 '사일레노' 출시

CJ헬스케어는 6일 비향정 불면증 치료제 '사일레노정(성분: Doxepin HCI/독세핀염산염)'을 출시했다고 밝혔다. 사일레노는 '수면유지가 어려운 불면증의 단기치료' 적응증을 가진 최초 비향정 수면제다. 지속적으로 수면을 유지시켜 수면의 질을 개선할뿐 아니라 금단증상, 의존성, 기억장애 등의 부작용이 없다는 점이 특징이다. 불면증을 가진 성인 및 노인환자 대상 임상시험 결과, 사일레노의 수면 유지 개선 효과가 확인됐다. 특히 아침 일찍 잠이 깨는 이른 아침 각성(조기각성)에도 뛰어난 효과를 보여 7~8시간동안 수면을 유지시켜 주는 것으로 나타났다. 또 비향정 수면제로 기존 향정신성 수면제들이 갖고 있던 금단 증상, 의존성, 기억장애, 남용, 내성 등 부작용이 없고, 처방일수에 제한이 없으며 연령과 상관없이 모든 성인에 처방이 가능하다. CJ헬스케어 관계자는 "비향정 수면제로는 최초로 내달 1일 급여적용 돼 환자들의 부담도 줄어들 것"이라고 설명했다. 한편 CJ헬스케어는 지난 20