누적액 3620억, 남다른 소명의식

연 9만명 제약사 직원이 사회공헌 제약사는 생명과 직접적으로 관련 있는 의약품을 생산하는 기업인 만큼, 사회공헌에 있어 남다른 소명의식을 갖고 있다. 이 때문인지 제약사들의 사회공헌 활동은 그 범위가 넓고 지원금액도 상당하다. 한국제약협회가 최근 발간한 '한국제약협회 70년사'에 따르면, 46개 제약사로부터 회사별로 사회공헌 활동 내역을 집계하기 시작한 때부터 올해 상반기까지 누적 실적을 합쳐본 결과, 공헌 금액이 3620억원에 달했다. 활동 건수는 총 6171건으로, 연간 8만 9024명의 임직원이 35만 8080시간 동안 참여한 것으로 나타났다. 제약사 한 곳당 평균적으로 1935명이 7784시간 동안 134건의 활동에 참여, 79억원 상당의 공헌 활동을 한 것이다. 분야별로는 의약품 지원을 비롯한 '의료보건(39.8%)', 장학사업 등 '교육·학교·학술(33.5%)', '취약계층 지원(9.3%)' 등의 순이었다. 같은 분야의 지원이라 하더라도 그 방식과 프로그램은 천차만별이다. 삼진제약은 의사의 재능기부를 통해

스티렌 복용법 개선한 '스티렌 2X정' 출시

동아에스티가 하루 3번 먹는 위염치료제 '스티렌정'의 복용법을 하루 2번으로 줄인 '스티렌 2X정(스티렌 투엑스정)'을 1월 1일 발매한다. '스티렌 2X정'은 기존에 발매한 '스티렌 정'에 동아에스티가 특허 출원한 플로팅(Floating) 기술이 적용된 제품이다. 복용한 약물이 위 속에 오랜 시간 머물러 약효를 장시간 유지할 수 있도록 함으로써, 복용 횟수를 하루 세 번에서 하루 두 번으로 줄여 편의성을 높였다. 기존의 위체류 기술은 투여된 정제가 위장관 내에 존재하는 수분을 흡수해 부풀어 오름으로써 위 유문(위와 십이지장을 연결하는 부분)보다 커져 위에 지속적으로 체류하는 형태로, 수분 흡수의 한계와 정제가 크기 때문에 복용하기 어려운 단점이 있다. 이와 달리 '스티렌 2X정'에 적용된 플로팅 기술은 이러한 단점을 개선한 저밀도 부유정 제조법으로, 정제가 위액보다 밀도가 낮아 위액에 부유해 서서히 약효를 발현하며, 정제의 크기도 작아 복용이 쉽다는 장점이 있다. '스티렌정'은 동

1월부터 당뇨 3제병용 보험 확대

SGLT-2+메트포르민+SU SGLT-2 억제 당뇨병 치료제 다파글리플로진(제품명 포시가)의 3제 병용요법이 내년 1월부터 보험급여로 인정된다. 보건복지부는 지난 29일 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'을 개정 고시했다. 개정안의 시행일은 1월 1일이다. 그 동안 다파글리플로진은 메트포르민, 설포닐우레아와 3제 병용할 때에는 2종에만 보험이 인정돼 1일 투약비용이 가장 저렴한 1종의 약값을 환자가 부담해야 했다. 복지부는 국내·외 가이드라인, 임상연구논문, 외국 평가자료 등을 참조, 3제 병용을 급여로 인정했다. 빡빡했던 중증 건선 치료 생물학적 제제의 보험기준도 다소 완화됐다. 기존에는 우스테키누맙(제품명 스텔라라), 아달리무맙(휴미라), 에타너셉트(엔브렐), 인플릭시맙(레미케이드)을 중증 건선 환자에게 쓰려면 4가지 조건을 다 만족해야 했다. 즉, (가)판상건선이 전체 피부면적(Body surface area)의 10% 이상 (나) PASI(Psoriasis Area a

의약품 이름 사용가능 여부 확인 쉬워진다

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 제품명 사용 가능 여부를 쉽게 확인할 수 있도록 '의약품 제품명 부여 사례집'을 발간했다고 밝혔다. 이번 사례집은 의약품 제조사‧수입사가 의약품 품목 허가‧신고 신청 전에 사용할 수 있는 제품명인지를 안내하기 위해 마련한 것으로 사용 가능한 제품명에 대한 구체적인 사례가 포함되어 있다. 주요내용은 ▲동일 상표명(브랜드명) 부여 ▲제품명 변경 ▲다른 제품으로 오인 우려 ▲과장 또는 의약품 명칭으로 적절하지 않은 경우 ▲제품명 부여 일반사항 등이다. 일반의약품(단일·복합제) 중에 허가‧신고받은 제품과 주성분 일부가 동일하고 효능‧효과가 유사한 경우 기존의 ‘상표명’을 제품명에 사용할 수 있다. 유효기한(사용기한) 내 생산·수입실적이 있는 경우 제품명 변경이 제한되나, 생산실적이 있더라도 제품의 성상(性相)이 현탁에서 투명으로 달라지는 등 제품명 변경에 따른 오인우려가 없으면 제품명 변경이 가능하다. 수입사가 허가‧신고된 수입의약품 허가를 취하하고 원

삼진제약 게보린, 배우 송창의 모델로 발탁

삼진제약은 대표적 해열진통제 '게보린'의 새 광고 모델로 배우 송창의 씨를 발탁, 신뢰와 효능을 강조하는 새로운 광고를 시작했다고 30일 밝혔다. 28일부터 소개된 게보린 새 광고는 지적이고 세련된 이미지의 송창의 씨가 스트레스 속에 살아가는 현대인의 다양한 통증을 게보린으로 쉽고 빠르게 해결한다는 메시지를 전한다. 이번 광고의 특징은 그동안 서경석, 육중완 등을 모델로 밝고 경쾌한 이미지를 내세웠던 것에 비해 한결 차분하고 설득력 있게 게보린의 효능을 소개하는 것에 주력했다. 삼진제약은 그동안 송창의 씨가 쌓아온 신뢰의 이미지가 40년 가까이 소비자 사랑을 받아 온 게보린의 제품 콘셉트와 잘 맞아 광고 모델로 선정했다고 밝혔다. 송창의 씨는 "게보린하면 한국인의 두통약이라는 문구가 제일 먼저 떠오를 만큼 전 국민이 사랑하는 제품이라 광고모델로서 자부심과 책임감이 크다"면서 "최선을 다해 촬영에 임하였으니 새로운 게보린 광고에 많은 관심과 성원 부탁드린다"고 소감을 말했다. 1977

당뇨약 판매대행 교체…시장 격변

자누비아는 종근당으로, MSD도 32명 충원 굵직한 제품의 판매사 교체, 새로운 SGLT-2 억제제의 등장 등 내년 당뇨병 치료제 시장의 다양한 변화가 예고된다. 관련 업계에 따르면, 한국MSD는 최근 연매출 1000억원 상당의 DPP-4 억제 당뇨병 치료제 '자누비아'의 파트너 영업사를 대웅제약에서 종근당으로 교체했다. 이에 따라 내년 1월 1일부터 종근당은 '자누비아(성분명 시타글립틴)'와 고지혈증 치료제 '바이토린(에제티미브+심바스타틴)'·'아토젯(에제티미브+아토르바스타틴)' 등 3개 합쳐 연매출 2000억원 품목의 영업을 맡게 된다. 현재 종근당 영업사원들이 인수인계를 받고 있으며, MSD 역시 32명의 정규직 영업사원을 신규 채용하는 등 주력 기반을 닦았다. 오랜기간 함께 한 대웅제약과의 계약 종결은 수수료 인상에 대한 합의 불발, 대웅 영업사원의 의료기관 방문 수 등에 대한 MSD의 불만족이 작용했던 것으로 알려졌다. '자누비아'를 떠나보낸 대웅제약은 올해 아스텔라스제약으로부터 들여온 또 다른 당뇨병 치료제(SGLT

약가인하·화평법 등 의약품 현안 많았다

실거래가 사후 약가인하, 화평법(화학물질등록및평가에관한법률) 시행 등의 현안이 올해의 의약품 관련 주요 이슈였다. 한국제약협회는 이 같은 현안 대응에 전력투구한 한 해 였다고 자체 평가했다. 실거래가 조사 약가인하제도 시행과 관련, 실무 협의 및 정부와의 대화를 통해 제약사의 최저공급단가 이하 거래분은 약가인하 산출대상에서 제외시킨 것은 물론 종전 제도인 시장형 실거래가제(7개월) 거래분과 현행 실거래가제 거래분(5개월)의 분리 적용안을 관철, 약가인하지침 변경에 따른 추가 약하인하가 발생하지 않도록 했다. 또 규격단위 표준화에 따른 약제급여목록 정비와 관련, 저가약제에서 제외되는 조영제와 시럽제에 대한 약가를 재평가하는 불합리한 사태가 발생하지 않도록 효율적인 대응을 했다고 평가했다. 화평법과 관련, 각 회사마다 최대 100여종에 달하는 원료 물질의 등록을 위한 독성 실험 자료의 생성시 물질당 약 1억원정도 소요되는 자료 작성 비용을 절감할수 있도록 의약품 원료물질의 등록 면제 절

의약품 피해구제, 장례비까지 보상

식약처, 1월부터 보상범위 확대 내년부터 의약품 부작용으로 인한 피해구제 보상범위가 '사망'에서 '장애 및 장례비'까지 확대된다. 29일 식품의약품안전처에 따르면, 2016년 의약품 제도 중 새롭게 바뀌는 내용은 △의약품 부작용 피해구제 보상범위 확대(1월) △개량생물의약품 범위 확대(1월) △임상시험등 종사자 교육실시 의무화(1월) △인체조직 용기·포장에 표준코드·바코드 표시 의무화(1월) 등이다. 의약품 부작용 피해구제는 지난 2014년 12월부터 시행된 제도로의약품 부작용 피해로 인한 국민의 부담을 줄이기 위해 지속적으로 보상 범위를 확대하고 있다. 내년부터는 장애 및 장례비까지 보상받을 수 있게 했다. 개량생물의약품의 범위도 확대된다. 제제학적 개선을 통해 함량 또는 용법·용량의 변경이 있는 생물용의약품을 '개량생물의약품'의 범위에 추가한다. 개량생물의약품은 이미 허가된 생물의약품에 비해 유효성분의 종류 또는 배합비율, 투여경로, 제제학적 개선을 통한 제형, 함량 또는 용법‧용량, 명백하게 다른 효능효과 추

당뇨약 하루 두번 복용하는 이유

안정적인 혈당유지로 합병증 예방 "하루 두 번 복용법, 꼭 필요한 이유가 있다." 총 9개 제품이 허가 받고, 8개 제품이 보험약가를 받은 핏빛 레드오션 DPP-4 억제제(당뇨병) 시장. 지난 달 8번째로 출시한 JW중외제약의 '가드렛(성분명 아나글립틴)'은 1일 1회 복용법이 대다수인 DPP-4 억제제 시장에서 하루 두 번 먹어야 한다는 핸디캡(handicap)을 안고 나왔다. 9개 DPP-4 억제제 중 1일 2회 용법은 '가드렛'과 '가브스(성분명 빌다글립틴)'뿐이다. 하지만 하루 두 번 복용의 이점이 크다면 이 정도 핸디캡은 당연히 감수해야 할 기본 요건이 될 수도 있다. JW중외제약 정시진 PM(사진)은 '가드렛'의 1일 2회 복용법이 혈당변동폭(MAGE, Mean Amplitude of Glycemic Excursions)을 개선해 혈당을 안정적으로 유지시킴으로써 심혈관계 질환 위험 감소 등 합병증을 예방할 수 있다고 강조했다. 정 PM은 "지금까지는 혈당 케어 요소로 당화혈색소, 공복혈당, 식후혈당 등을

2016년 약계 신년교례회 1월 5일 개최

2016년도 약계 신년교례회가 내년 1월 5일 오후 4시 서울 방배동 한국제약협회 4층 강당에서 열린다. 이번 행사는 한국제약협회, 대한약사회, 한국의약품도매협회, 한국의약품 수출입협회, 한국다국적의약산업협회 등 5개 단체 공동 주최로 열리며 올해는 한국제약협회가 주관한다. 신년교례회에는 해당 5개 단체 및 주요 회원사 대표자들은 물론 보건복지부와 식품의약품안전처 등 관계부처 및 국회, 대한의사협회와 대한병원협회 등 유관 단체장 등 200여명이 참석할 예정이다. 행사는 이경호 제약협회 회장의 신년 인사와 함께 주요 참석자들의 인사, 축하 케익 커팅과 다과회 등의 순서로 진행될 예정이다. 신년교례회 관련 자세한 사항은 제약협회 경영지원실(02-6301-2111)로 문의하면 된다.