바이오시밀러, 약값 부담 낮출 것

삼성-MSD, 시밀러 '브렌시스' 허가 바이오의약품의 제네릭이라고 할 수 있는 바이오시밀러가 고가의 생물학적 제제를 쓰는 환자 부담을 낮출 것이라는 기대가 나왔다. 대구가톨릭대병원 류마티스내과 최정윤 교수(사진)는 23일 삼성바이오에피스와 한국MSD가 개최한 '브렌시스' 기자간담회에서 "생물학적 제제는 작용시간이 빠르고 효과가 좋은 반면 한달에 70~80만원의 높은 약값으로 환자에게 경제적 부담을 가중시킨다"고 밝혔다. 최 교수에 따르면, 류마티스 관절염 혈청 양성 환자는 생물학적 제제 약값의 10%만 부담하면 되지만, 음성 환자의 본인부담률은 30~60%에 달한다. 비용 부담때문에 치료를 미루거나 정해진 복약 일정을 지키지 않는 경우가 많다는 설명이다. 최 교수는 "낮은 복약 순응도는 장기적으로는 약제비의 증가나 입원률 증가로 이어질 수 있다"고 우려했다. 이런 상황에서 오리지날 의약품 대비 약가를 낮춘 바이오시밀러의 등장은 환자의 부담과 보험 재정 절감에 기여할 수 있다. 바이오시밀러는 오리지널 생물의약품과 비임상‧임

머크, 일부 사업 하니웰에 매각

머크는 미국 생명과학 기업 씨그마알드리치의 유럽 내용제와 무기물 사업 일부를 하니웰에 매각하기로 합의했다고 20일 밝혔다. 이번 매각은 170억 달러 규모의 씨그마알드리치 인수 관련, 유럽연합이 요구한 승인 조건을 충족하기 위한 것이다. 유럽 집행위원회에(EC)는 지난 6월 머크의 씨그마알드리치 인수를 조건부로 승인한 바 있다. 머크는 모든 인수 절차가 올해 11월말까지 끝날 것으로 기대하고 있다. 베른트 레크만 머크 보드 멤버는 "양사는 전세계 생명과학 고객에게 더욱 광범위한 제품 포트폴리오를 제공할 것이다. 이는 견줄 수 없는 업계 최고 역량의 결합"이라고 강조했다.

알츠하이머 치료제 나올까?

국내 임상 활발… MSD‧릴리 등 2~3상 치료제가 없던 알츠하이머 치료제 개발을 위한 국내 임상이 활발하게 진행되고 있다. 현재 알츠하이머 치매는 병의 진행 속도를 늦추는 증상 완화제만 있어, 다양한 제약사의 임상시험은 치료 가능성에 대한 기대감을 높이고 있다. 한국MSD는 최근 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 'MK-8931' 개발을 위한 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 이 약은 알츠하이머 치매의 원인으로 알려진 베타 아밀로이드 플라크를 뇌신경세포 표면에 형성시키는 효소(BACE)를 억제한다. 투여가 편하도록 경구제로 개발되고 있으며, 환자 200명을 대상으로 3개월 간 진행한 2상 임상시험에서 베타 아밀로이드를 최대 90%까지 감소시키는 것으로 나타났다. 기억상실성 경도인지장애 환자를 대상으로 하는 이번 임상은 삼성서울병원, 서울아산병원 등 전국 12개 대형병원에서 진행된다. MSD뿐 아니라 많은 다국적 제약사들도 올해 국내 임상에 돌입했다. 미국의 바이오젠 아이덱은 CRO(임상시험수탁기관) 업체인 퀸타일즈트랜

확 바뀌게 될 아스피린 적응증

유산 기왕력 여성의 임신율과 출생성공률 증가 고혈압이나 당뇨 환자에겐 '약방의 감초'와도 같은 아스피린. 아스피린은 사실 '아세틸살리실산'을 주성분으로 하는 '바이엘'사의 상품명이지만, 보통명사로 굳어질 정도로 익숙하고 오래돼, 제약사조차 특별한 마케팅을 하지 않는 약물이다. 최근 아스피린의 새로운 가능성이 다시 열리고 있다. 기존에 밝혀졌던 저용량 용법의 항암 가능성을 더욱 명확히 하는 대규모 3상 연구가 영국에서 시작하는가 하면, 약물의 지속적 복용이 임신율을 높인다는 연구 결과까지 발표된 것이다. 유산 경험자에게 더 가능성을 제공하는 아스피린의 임신 촉진 미국 국립아동보건-인간개발연구소(NICHD)와 유타 대학 연구팀은 아스피린 저용량 용법이 임신 가능성을 17% 높인다고 밝혔다. 연구자들은 최근 1년 이내에 유산 경험이 있는 18~40세 여성 1,228명을 상대로 연구를 진행했다. 연구 결과 아스피린 81mg을 매일 복용한 그룹은 대조군보다 임신 가능성이 17% 높고, 출산 성공이 20% 높았다. 몸의 염증 정도(Lev

약효, 의사가 제일 잘 아는데...

약가 결정, 전문성 반영 못해 "신약의 효과는 일선에 있는 의료진이 제일 잘 알지만, 약가 결정에 있어 의료진의 의견은 묻지 않는다." 고려대 종양내과 김열홍 교수는 최근 열린 성균관 약대와 연세 약대의 공동 심포지엄에서 이 같이 밝혔다. 이날 심포지엄은 신약의 유용성 및 혁신성이 약가에 반영되지 않는 현 문제점을 짚고, 대책을 세우기 위해 마련됐다. 김열홍 교수는 "약가를 결정 할 때 신약의 치료효과 및 어떤 약을 신약평가의 비교대상으로 선정할지에 대해서는 의사가 잘 알지만, 정부는 의사의 의견을 묻지 않는다"면서 "약의 혁신성을 고려하지 않는다면 약가제도가 한계에 봉착할 것"이라고 지적했다. 이날 의약품의 보건경제학적 연구를 수행하는 영국 '보건경제학연구소(Office of Health Economics)'의 낸시 데블린 연구소장은 우리나라를 비롯해 다양한 국가에서 현재 신약 평가 지표로 사용하는 '질 보정 수명(Quality-adjusted life year, 이하 QALY)'의 한계를 진단했다. 그는 '다

제약산업 오픈하우스 838명 참여

시민에게 국내 우수 제약시설을 공개하는 '2015 한국제약산업 오픈하우스'에 총 838명이 참여했다. 한국제약협회는 7월부터 10월까지 30회에 걸쳐 838명의 시민들이 참여한 가운데 마무리했다고 22일 밝혔다. 이번 행사에는 △한독 의약박물관·공장(음성) △일동제약 공장(안성) △충북오송 첨단의료복합단지 △종근당 고촌이종근기념관(서울)·공장(천안) △동아ST 공장(천안)·연구소(용인) △비씨월드제약 연구소(성남) △유한양행 공장(오창) △휴온스 공장(제천)·중앙연구소(안산) △보령제약 연구소·공장(안산) △한미약품 연구센터(화성) △삼진제약 공장(화성) △JW중외제약 공장(당진) △대구경북첨단의료복합단지 △한화제약 공장(춘천) △명인제약 공장(팔탄) △유유제약 공장(제천) △경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 △동화약품 공장(충주) △CJ헬스케어 공장(오송) △한림제약 공장(용인) △녹십자 연구소·임상시험센터·기념관(용인)이 시민과 중고등학생에게 공개됐다. 협회는 견학 후기에 대한

한독, 제넥신과 중국에 성장호르몬 기술 수출

한독은 최근 제넥신의 중국 기술 수출 계약 체결로 총 2500만 달러(약 283억원) 규모의 수익을 기대할 수 있다고 21일 밝혔다. 제넥신은 지난 16일 중국 Tasgen사와 한독과 공동개발 중인 '지속형 성장호르몬(GX-H9)'을 포함, '지속형 항체융합 단백질 치료제'의 기술수출 계약을 체결했다고 발표했다. 지속형 성장호르몬에 대한 수익은 50대 50으로 배분하기로 한 한독-제넥신 간 기술이전 계약에 따라, 이번 계약의 총 5000만 달러(약 566억원) 규모의 반을 수익으로 기대할 수 있다는 설명이다. 한독은 올해 안으로 500만달러를 우선 받으며, 향후 중국 내 매출 확대에 따라 총 2000만 달러의 추가 수익도 예상된다고 밝혔다. 지속형 성장호르몬제(GX-H9)는 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 차세대 지속형 바이오 신약으로, 매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품들에 비해 월 1, 2회로 주사 맞는 주기를 조절할 수 있다는 점

삼진제약 영업사원 나란히 1, 2등

삼진제약의 영업부 소속 직원 2명이 최근 치러진 MR인증시험에서 나란히 1, 2위를 차지했다. 한국제약협회에서 주관하는 MR인증시험은 제약사 의약정보담당자 MR(Medical Representative)의 직무능력 향상을 위해 개설된 시험연계 교육프로그램이다. 2002년 제1회 시험이 시작된 이후 올해 9월까지 52차례 교육과 시험이 진행됐고 총 4196명의 MR 인증자를 배출했다. 약제약리학, 질병치료학, 영업마케팅 & 비즈니스 등 4개월 교육을 거친 후 시험자격이 주어지며, MR인증을 받으면 제약사 취업우대 및 승진 등 인사고과에도 활용된다. 9월 치러진 52회 시험은 10개 제약사와 개인회원 등 총 184명이 응시했으며, 이번 시험에서 삼진제약의 안형준 대리와 복경수 주임이 나란이 1, 2등을 차지했다. 두 사람은 다른 동료들과 함께 지난 3월부터 4개월간 교육과 공부를 거쳐 이번 인증시험에 임했다. 수석합격 안형준 대리는 2004년 삼진제약에 입사한 13년차의 베테랑 제약 영

산도스, 알림타 제네릭 중 최초 유럽 허가

산도스의 비소세포폐암 치료제 '산도스 페메트렉시드'가 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 및 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성 폐암 치료제로 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 받았다. 산도스 페메트렉시드는 시스플라틴과의 병용 치료 용법, 화학요법 치료 후 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독 요법으로 허가를 받아 유럽에서 시판될 예정이다. 이번 승인에 따라 산도스 페메트렉시드는 페메트렉시드 성분으로 개발된 제네릭 제품 중 최초로 유럽의약품청 승인을 받은 치료제가 됐다. 한국산도스 박수준 대표는 "이번 승인으로 비소세포폐암 및 흉막 중피종 환자들에게 유럽 의약품청에서 유일하게 승인한 페메트렉시드 제네릭으로 품질이 우수하면서 비용 효과적인 치료 옵션을 새롭게 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.

'주1회' 당뇨약, 처방 판도 바꿀까

릴리 GLP-1 유사체, 부작용 여부가 관건 매일 투여의 불편함을 개선한 주1회 제형의 GLP-1 유사체가 나와, 유독 아시아에서 인기가 없었던 해당 약물의 처방 판도를 바꿀 수 있을지 주목된다. 해당 제품은 지난 5월 식약처 허가를 받은 한국릴리의 '트루리시티(성분명 둘라글루티드)'다. 트루리시티는 유일한 주1회 GLP-1 유사체는 아니지만, 1일 1회 제형인 '리라글루티드(제품명 빅토자)'와의 비교 임상에서 비열등성을 입증한 유일한 제품이라는 점에서 차별화 된다. GLP-1 유사체(글루카곤 유사 펩타이드-1)는 같은 인크레틴 계열의 DPP-4 억제제보다 혈당강하 효과가 뛰어나고 체중감소 효과까지 있음에도 아시아인에서의 효과가 떨어진다는 인식이 짙었다. 이와 관련 분당서울대병원 내분비내과 임수 교수(사진)는 "트루리시티를 인슐린 글라진과 비교한 임상시험에서 서양인뿐 아니라 아시아 인종에서도 효과가 동일하다는 것을 확인했다"고 반박했다. 임 교수는 "보통 의사들은 1일 2회 제형이 나온 초창기에 GLP-1을 쓰다가 부작용 때문