대박수출 한미약품, 연구원만 500명

"연구 실패 책임 안묻는 게 성공 비결" 한미약품이 내부에서만 500명의 연구인력을 R&D에 투입하면서, 필요한 경우 외부의 유능한 비즈니스 전문가를 영입하는 인력활용으로 수출 신화를 만들었다. 한미약품 이관순 대표이사 사장(사진)은 18일 '한국 제약산업 공동 컨퍼런스 2015'(서울 리츠칼튼호텔)에서 올해만 7조 5천억원 규모의 수출 계약을 체결한 신약개발 비결을 공개했다. 1. 매출 떨어져도 R&D 투자 제2의 길리어드를 꿈꾸면서 지주사의 이름을 한미사이언스로 지은 한미약품의 가장 기본적인 성공 비결은 공격적인 R&D 투자다. 이관순 사장은 "한미는 지난 10여년간 R&D에 많이 투자했다. 일괄 약가인하 전 후인 2011년과 2012년이 가장 어려운 시기였는데 그때도 R&D 투자비율을 줄이지 않고 계속 유지 또는 확대했다"고 강조했다. 이 사장은 "경험한 바로는 R&D 투자를 1년 간 멈추면, 제품 파이프라인의 가치는 절반 이하로 떨어진다. 아주 오랫동안 꾸준하고 지속적인 투자가 가장 중요하다"고 강조했다. 한미약품은

제약 R&D투자 지난해 '최고'

코스피 상장사, 신약개발에 6148억원 투입 지난해 국내 제약사의 신약개발을 위한 R&D 투자액이 역대 최대치를 경신했다. 17일 NH투자증권의 '제약바이오산업 분석보고서'에 따르면, 2014년 코스피 상장 의약품 업종의 총 R&D 투자비용과 투자비율은 각각 6148억원, 5.9%로 최고치를 찍었다. 이 중 매출 상위 15개사의 R&D 투자현황을 보면, 올해에만 7조 5천억원의 신약 수출 계약을 체결한 한미약품이 매출(5820억원)의 26%인 1525억원을 R&D 비용으로 지출하며 가장 높은 R&D 투자비율을 기록했다. LG생명과학은 매출 정체 속에서도 매출(4117억원)의 19.5%(802억원)를 신약개발에 투자, 한미약품의 뒤를 이었다. 이어 종근당이 매출의 14%, 대웅제약 12%, 동아에스티 11%, 녹십자 9.9%, 일동제약이 9.3%를 연구개발에 투자하는 등 상위 15개사의 투자율이 10%에 육박했다. 이뿐 아니라 NH투자증권이 최근 5년간(2010~2015년 상반기 누적)의 코스피 의약품 업종 기업의 R&D 투자비

현대약품, 폐경의 날 기념 강좌,콘서트 성료

대한폐경학회와 함께한 '엄마와 딸이 함께 즐기는 이야기가 있는 콘서트' 현대약품(대표 김영학)은 지난 11월 8일 '폐경의 날'을 맞아 대한폐경학회(회장 이병석)와 함께 '엄마와 딸이 함께 즐기는 아트엠콘서트'를 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 대한폐경학회 홍순기 부회장(청담마리산부인과)의 인사말과 함께 시작한 이번 콘서트는 「지난 2003년부터 지속해서 진행된 '몸 사랑 캠페인'과 2009년부터 시작한 '아트엠콘서트'를 접목한 신개념 콘서트로 비가 내리는 일요일 저녁임에도 250명이 넘는 엄마와 딸이 즐거운 시간을 함께했다. 뮤지컬배우 이충주의 사회로 진행된 이번 콘서트는 여성에겐 새로운 삶의 시작인 '폐경'의 의미를 알리고, 사회적 인식을 개선하기 위해 마련됐다. 1부에서는 건국대학교병원 이지영 산부인과 전문의의 '엄마를 위한 폐경 교육' 강연과 푸른 아우성의 구성애 대표의 '딸을 위한 성교육' 강의가 재능기부로 진행됐으며, 2부에는 뮤지컬배우 차지연과 이충주의 미니 콘서트가 1시간 동안 이어졌다. 여성들의 삶에 있어 중요한 시기인 폐경과 그동안 쉽게 말

자렐토, 와파린보다 오래 복용한다

신규 경구용 항응고제 자렐토가 리얼 월드(real-world) 데이터를 통해 다른 항응고제보다 치료 중단율이 낮다는 점을 확인했다. 이 같은 내용은 최근 열린 2015 미국심장학회 연례학술대회(American Heart Association (AHA) Scientific Sessions)에서 발표됐다. 이번에 발표된 미국 헬스케어 청구 데이터베이스(US MarketScan)의 데이터는 비판막성 심방세동 환자 3만 2634명을 대상으로 비타민 K길항제(VKA)를 비롯한 타 경구용 항응고제 대비 자렐토의 항응고 치료 지속성 및 중단율에 대해 분석한 것이다. 그 결과, 자렐토가 와파린(HR 0.62; 95% CI 0.59-0.64) 대비 유의한 치료 지속성을 보였다. 또 자렐토는 와파린(HR 0.65; 95% Cl 0.62-0.68)에 비해 통계학적으로 유의하게 낮은 중단율을 나타냈다. 전향성 연구인 XANTUS와 이번에 발표된 자렐토의 지속성 및 중단율 분석 연구를 모두 종합해보면, 자

JW중외제약, 바르는 보호필름 출시

구내염, 입술물집, 손발 등 피부 갈라짐에 간편하게 바르는 보호 필름이 새롭게 출시됐다. JW중외제약은 액상 보호 필름 '필모겔 시리즈'를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 18일 밝혔다. '필모겔 시리즈'는 상처 부위에 직접 도포하는 액상 제형의 점착성 필름 밴드로, 기존 상처치료제나 밴드 등의 단점이었던 외관상의 문제점을 대폭 개선한 점이 특징이다. 이 제품은 도포 직후 환부에 얇고 튼튼한 필름 보호막을 즉시 생성해 주기 때문에 추가 감염으로부터 상처를 효과적으로 보호해주며, 이물감이 적고 통증을 빠르게 감소시킨다는 것이 회사 측의 설명이다. '필모겔 시리즈'는 사용 부위에 따라 구내염 등 입 속 염증에 바르는 '오라케어', 헤르페스바이러스로 인해 발현되는 입술물집에 바르는 '리보오', 손발 등 피부 갈라짐에 바르는 '크레바스' 등 3가지 종류의 제품으로 구성됐다.

'썸' 타는 새로운 폐경기 치료제

듀아비브, 여성호르몬 유지+유방암 예방 프로게스틴을 빼고 썸(SERMs) 제제를 에스트로겐과 접목한 '듀아비브'가 유방암에 대한 오해로 무너진 폐경기 여성 치료의 대안으로 제시됐다. 연세의대 산부인과 서석교 교수는 17일 '폐경기 치료 간담회'에서 "폐경기 치료제 '듀아비브'는 안면홍조 및 골다공증 예방에 효과적인 에스트로겐의 이점을 살리면서도 유방‧자궁에 자극을 주지 않아 부작용 없이 오래 복용할 수 있는 대안"이라고 소개했다. 그동안 폐경기 여성 치료에는 프로게스틴+에스트로겐 조합을 많이 사용했는데, 이 조합이 유방암 발생 위험을 높인다는 2002년 미국 여성건강조사(WHI)의 발표 이후 폐경기 환자들이 호르몬 치료를 기피하기 시작했다. 추가 연구 결과, 유방암의 원인은 프로게스틴에만 있었다. 에스트로겐 단독요법에선 문제가 나타나지 않았으나, 프로게스틴과의 병합요법에선 유방밀도를 증가시켰다. 높은 유방밀도는 유방암의 방사선학적 진단을 저해해 유방암 발생 위험을 증가시킬 수 있다. 프로게스틴으로 인한 자궁출혈 발생률도

AZ 폐암 치료제 '오시머티닙' FDA 승인

아스트라제네카의 새로운 폐암 치료제인 '오시머티닙(제품명 타그리소)'이 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 1일 1회 투여 정제인 오시머티닙80mg은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 티로신 키나제 저해제(TKI)다. 기존 TKI로 치료 중이거나 혹은 치료 후에 증상이 악화된 환자 중 전이성 상피세포성장인자 수용체(EGFR) T790M 변이 양성 비소세포성폐암으로 진단된 환자의 치료에 사용할 수 있다. 이를 통해 오시머티닙은 현재까지 유일하게 승인 받은 전이성 EGFR T790M변이 양성 비소세포성폐암 환자를 위한 치료제가 되었으며, 허가 적응증은 종양 반응율과 반응 기간(DoR)을 근거로 FDA의 신속 승인 절차에 따라 승인되었다. 오시머티닙은 상피세포성장인자 수용체 변이의 활성화를 차단하고 EGFR-TKI 치료에 내성을 야기하는 유전체 변이인 T790M을 억제하기 위해 개발되었다. 비소세포성폐암 환자의 3분의 2에서 EGFR-TKI 치료 후 EGFR 변이 양성 반응

녹십자 세포배양 독감백신 상용화 '눈앞'

녹십자는 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 'GC3106'의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 독감백신의 유효성과 안전성을 종합적으로 확인하는 임상 3상까지 마치면 제품허가 신청이 가능하다. 앞서 녹십자는 지난 4월 국내 제약사 최초로 식품의약품안전처에 유정란 배양방식 4가 독감백신의 품목 허가를 신청한 바 있다. 이어 생산방식이 다른 세포배양 백신까지 개발해 4가 백신 시장을 집중 공략하겠다는 방침이다. 독감백신 제조 방식은 바이러스 배양 방법 차이로 크게 두 가지 나뉜다. 전통적인 제조방식은 유정란을 이용하는 것이다. 녹십자는 지난 2009년에 국내 최초로 독감백신을 내놓을 때부터 유정란 배양방식으로 독감백신을 제조하고 있다. 세포배양은 동물세포를 이용해 바이러스를 배양한 뒤 백신으로 만드는 방식이다. 안동호 녹십자 상무는 "팬더믹(전염병 대유행)과 같이 예측할 수 없는 비상사태에 더 효과적으로 대응하기 위해 세포배양 방식도 상용화 단계

한미약품 사장이 밝히는 신약개발 전략

19일 'KPAC 2015'서 기조 발표 한미약품 이관순 사장이 성공적인 신약개발 및 파트너링 전략을 밝힌다. 이관순 사장은 오는 19~20일 서울 역삼동 리츠칼튼호텔 그랜드볼룸에서 열리는 '한국 제약산업 공동컨퍼런스 2015(Korea Pharma Associations Conference, KPAC 2015)'에서 기조 발표를 통해 이 같은 전략을 공유한다. KPAC 2015는 국내 제약사와 글로벌 제약사의 파트너십 체결의 장으로, 한국제약협회(KPMA)와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 주관한다. 한미약품은 올 한해에만 5차례에 걸쳐 7조 4천억원에 달하는 기술 수출 계약을 성사시킨 바 있어 이관순 사장의 기조 발표는 공격적인 R&D 투자를 바탕으로 제2, 제3의 한미약품을 목표로 뛰고 있는 국내 제약업계의 큰 관심을 받을 전망이다. 이 사장은 그간의 기술 수출을 비롯해 랩스 커버리를 비롯한 R&D 기술과 파트너링 전략, 한국 제약기업의 신약개발 역량 등을 소개할 예정이다. 이어 'Offshore R&D 협력'을

NIP 앞둔 백신 "내가 더 경제적"

HPV백신 NIP 선정 앞두고 경쟁 점입가경 내년 인유두종 바이러스(HPV) 백신의 국가필수예방접종(NIP) 도입을 앞두고, 2가 백신과 4가 백신 간 비용효과성 입증 경쟁이 치열하다. 보건복지부는 내년 중 HPV 백신을 NIP에 포함시켜 무료접종할 계획인데, 2가 백신(GSK의 '서바릭스')과 4가 백신(MSD의 '가다실') 중 어떤 것을 포함시킬지, 혹은 2개 다 넣을지에 대해선 확정하지 않았다. 이런 상황에서 HPV 백신 개발사인 GSK와 MSD는 최근 국가필수예방접종을 염두한 비용효과성 평가 자료를 발표했다. 각 사가 자체 진행한 연구 결과는 모두 자사 백신의 비용효과성이 높다는 결론. 먼저 2가 백신(HPV 16·18형 관련 질환 예방) 개발사인 GSK가 한국의 12세 25만명을 대상으로 2가 백신 및 4가 백신(6·11·16·18형)의 2회 접종 효과를 연구한 결과, 2가 백신이 4가 백신보다 더 비용효과적이었다는 연구 결과가 나왔다. 이 연구에서 2가 백신은 4가 백신보다 자궁경부암 증례를 244건, 사망건수를 9