세엘진 항암제 '아브락산' 정상 공급

암 질환 분야 전문 제약사 세엘진코리아는 그 동안 한국희귀의약품센터 통해 공급되었던 자사의 아브락산주(알부민 결합 파클리탁셀 주사제)가 지난 2일부터 정상 공급되고 있다고 밝혔다. 아브락산주는 세엘진만의 기술 플랫폼인 냅 기술(nab technology)을 통해 파클리탁셀에 인혈청 알부민을 결합시켜 나노입자화한 파클리탁셀제제다. 이러한 기술을 바탕으로 정상세포에는 적은 영향을 주면서 암세포에 더욱 많은 치료제가 축적되면서 항암효과를 더 증가시켰다. 현재 미국, 유럽 및 국내에서 췌장암, 유방암, 비소세포폐암 치료에 사용되고 있다. 아브락산주는 특히 지난 10여년 간 치료방법이 제한적이던 전이성 췌장암 분야에서 표준요법과 비교해 약 2.1개월 생존기간 연장이라는 임상적 성과를 입증해 췌장암 치료의 새로운 치료적 대안으로 주목 받고 있다. 세엘진코리아 마케팅부 최연지 상무는 "원격 전이 췌장암의 5년 상대 생존율은 1.7%로 10대 암 중 유일하게 5년 상대 생존율이 하락한 것으로 나타

섣부른 점안제 대중광고 철회

개정안 논란은 여전, 식약처는 단호 확정되지 않은 1회용 점안제의 허가사항 변경안을 공중파 라디오에 대중광고해 비난을 산 유니메드제약이 해당 광고를 철회했다. 유니메드제약은 식약처가 검토 중인 '1회용 점안제는 한번 쓰고 버리라'는 내용의 허가사항 변경지시안을 지난달 27일부터 MBC, CBS 라디오를 통해 광고한 바 있다. 식약처 의약품안전평가과 관계자는 "아직 검토 중인 내용을 대중광고 하면 소비자 혼동을 초래할 수 있어 업체에 광고 철회를 요구했다"면서 "다만, 광고 문구가 식약처의 공문 내용 그대로 였고, 이미 사전광고심의를 거쳤기 깨문에 절차상 하자는 없는 것 같다"고 설명했다. 유니메드제약이 광고한 내용은 '라식‧라셀수술 하신 분, 눈이 퍽퍽하고 피곤하신 분, 1회용 점안제를 여러번 재사용했던 분들은 주의하셔야 겠습니다. 식품의약품안전처가 1회용 점안제는 개봉 후 1회만 사용하고 남은 액과 용기는 바로 버려야 한다는 허가사항 변경지시안을 마련했습니다. 1회용 점안액의 강자, 생활속의 건강 유니메드제약'이다.

브렌시스, 엔브렐보다 34% 저렴하게 출시

한국MSD는 3일 삼성바이오에피스가 개발하고 자사가 판매하는 바이오시밀러 브렌시스를 전세계 최초로 국내에서 출시한다고 밝혔다. 브렌시스는 오리지네이터 에타너셉트(제품명 엔브렐)와 동일하게 성인에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) 그리고 건선 치료 목적으로 사용할 수 있다. 약가는 오리지네이터 에타너셉트 대비 33.5% 낮다. (2015년 12월 기준) 브렌시스의 효과와 안전성은 임상 3상을 통해 입증됐다. 브렌시스 임상 3상은 10 개국가, 73개 병원에서 메토트렉세이트(MTX) 사용 후에도 증상이 개선되지 않은 중등도에서 중증의 18~75세 류마티스 관절염 환자 596명을 대상으로 52주 진행됐다. 지난 6월 유럽류마티스학회에서 발표된 임상 3상 24주 데이터에서는 오리지네이터 에타너셉트와 효과 및 안전성 측면에서의 비교동등성을 입증 받았고, 지난 11월 미국류마티스학회에서는 임상 3상 52주 데이터가

암젠 국내 첫 진출은 '백혈병 약'

'블린사이토' 허가 획득 지난 달 국내에 공식 출범한 미국 제약사 암젠이 국내 첫 진출 의약품을 허가 받았다. 급성 림프모구성 백혈병 치료제 '블린사이토주 35μg(성분명 블리나투모맙)'를 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병의 치료제로 시판승인 받은 것. 블린사이토의 치료 주기는 4주간의 지속적인 정맥 투여와 이후의 2주간의 휴지 기간으로 구성된다. 블린사이토는 45kg 이상인 환자에서 1일차부터 7일차까지9㎍/일 용량으로 정맥 투여하고 8일차부터 28일차까지(1차 주기)는 28㎍/일 용량으로 투여하며, 이후 2주간의 치료 휴지 기간을 갖는 용법용량으로 승인됐다. 블린사이토 치료는 이 약을 유도요법으로 최대 2회주기 투여한 후 공고요법으로 추가적인 3회 주기를 투여하는 것으로 진행할 수 있다. 급성 림프모구성 백혈병은 혈액 및 골수 내 림프구 계통 세포에서 발생하는 희귀혈액암으로, 질병의 진행 속도가 매우 빠른 것이 특징이다. 재발성 급성 림프모구성 백혈병 성인 환

JW중외신약, 건선치료 연고 출시

JW중외신약(대표 김진환)은 건선치료 전문의약품 연고 '자리오 연고'를 출시한다고 3일 밝혔다. 자리오 연고는 두피건선과 체부건선에 모두 사용할 수 있는 치료제로 비타민D 유도체인 칼시포트리올과 베타메타손 성분으로 구성된 복합제다. 지난 4월 출시한 자리오겔의 연고 제형으로 기존 겔 제형과 비교해 침투력이 강해 각질이 형성된 부분에 효과적으로 작용한다. 이 제품은 각질의 과도한 발생을 완화시키고 피부세포 정상화에 작용하는 칼시포트리올과, 염증과 가려움증을 완화시켜주는 베타메타손 성분의 효과적인 상호작용을 통해 질환을 치료하는 것이 특징이다. 무색, 무취의 연고 타입 치료제로 1일 1회 환부에 직접 도포하며 4주 간의 사용이 권장된다. 이 기간 후에는 의사의 감독 하에 간헐적으로 반복 사용할 수 있다. JW중외신약은 '자리오 겔'과 '자리오 연고' 라인업을 통해 건선치료제 시장에서 '자리오'를 리딩 브랜드로 육성한다는 전략이다.

지오트립, 편평세포폐암 2차 약으로 허가 신청

베링거인겔하임은 비소세포폐암 치료제 '지오트립'을 진행성 편평세포폐암(SCC)의 2차 치료제로 미국 FDA와 유럽 EMA에 허가 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 신청은 일차 화학요법 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자에서 EGFR 표적치료제 지오트립이 보인 엘로티닙 대비 우수한 생존 결과가 EGFR 변이 여부와 관계없이 포괄적으로 나타났다는 새로운 LUX-Lung 8 임상 결과를 토대로 했다. LUX-Lung 8임상 결과, 지오트립은 엘로티닙 대비 우수한 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS)을 보였으며, 엘로티닙 대비 개선된 지오트립의 치료 효능이 EGFR 유전자 변이 여부에 관계 없이 나타났다. 또 지오트립 투여군은 엘로티닙 투여군 대비 환자들의 전체적인 건강상태와 삶의 질, 일부 폐암 관련 증상 등이 개선됐다. 지오트립은 1일 1회 투여하는 경구용 표적치료제로 ErbB Family 전체를 비가역적으로 억제한다. EGFR(ErbB1)만을 표적으로 삼는 엘로티닙과 달리

다발성캐슬만병 치료제 '실반트주' 허가

한국얀센은 자사의 희귀 혈액질환 치료제 '실반트주(성분명 실툭시맙)'가 국내 최초 다발성캐슬만병(MCD, Multicentric Castleman’s Disease) 치료제로 2일 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 식약처 승인으로 인체면역결핍바이러스(Human Immunodeficiency Virus: HIV) 음성 및 제8형 인체헤르페스바이러스(Human Herpes Virus-8: HHV-8) 음성인 다발성 캐슬만병 환자의 치료에 실반트주를 사용할 수 있게 됐다. 실반트주는 림프절 생성에 중요한 역할을 하는 단백질인 인터루킨-6에 선택적으로 결합해 인터루킨-6 수용체와의 결합을 차단하는 단일 클론 항체이며, 3주에 한 번 정맥 주입하는 주사제다. 이번 식약처 허가는 HIV 및 HHV-8에 음성반응을 보인 다발성캐슬만병 환자 79명을 대상으로 진행한 무작위, 이중맹검, 다국가, 위약대조 임상연구(MCD2001)를 토대로 진행됐다. MCD2001연구는 다발성캐슬만병 환

"다나의원 환자 인터페론 투여 신중"

임영석 교수, '하보니' 보험 후 치료 권장 "다나의원 C형간염 환자들은 (기존 치료법인 인터페론을 쓰지말고) 경구용 신약 '하보니'가 보험급여화될 때까지 몇 달 간 기다린 후 치료하는 게 좋다." 서울아산병원 소화기내과 임영석 교수(사진)는 2일 길리어드사이언스의 만성 C형간염 치료제 '하보니'와 '소발디' 간담회에서 "다나의원 환자들에게 '하보니'가 최적의 치료제라는 것은 전문가라면 모두 동의하는 내용"이라며 이 같이 권고했다. 다나의원에서 집단 감염된 C형간염 바이러스가 1a형으로 밝혀진 가운데, 완치 가능한 경구용 신약 '하보니'가 아직 보험급여를 못받았다고 해서 덜컥 기존의 인터페론 요법을 쓰는 것을 경계하는 발언이다. 인터페론+리바비린 요법은 치료성공률이 '하보니'를 비롯한 경구용 신약보다 떨어지면서도 부작용이 심해 기존의 C형간염 환자도 치료하지 않고 경구용 신약을 기다리는 상황이다. '하보니'는 인터페론 치료법보다 △치료효과 향상 △치료기간 단축(1년에서 3개월로) △부작용 감소 △투약의 편의성 향상 등 모든 면

사람담는사람들, 한미참의료인상 수상

한미약품(대표이사 이관순)과 서울시의사회(회장 김숙희)가 공동 제정한 제14회 한미참의료인상 시상식이 1일 오후 6시 30분 서울 소공동 롯데호텔에서 진행됐다. 이날 시상식에는 올해 수상단체인 사랑담는사람들 구성원과 한미약품, 서울시의사회 관계자 등 150여명이 참석했다. 사람담는사람들에게는 상금 3000만원과 상패가 전달됐다. 한미약품 이관순 대표이사는 "사회소외계층에 대한 헌신적인 의료봉사로 애쓰시는 참의료인 여러분들이 우리사회의 희망"이라며 "참의료인들의 숭고한 뜻이 확산될 수 있도록 한미약품도 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편, 한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치고 있는 의사, 또는 의료봉사단체를 발굴한다는 취지로 지난 2002년 제정된 의료계 대표 봉사상이다.

안국약품, 대한민국 세종대왕 봉사 대상 수상

안국약품은 다양한 사회공헌 활동을 인정받아 '2015 대한민국 세종대왕 나눔 봉사 대상'과 '국회 보건복지위원장상'을 수상했다. 시상식은 지난달 30일 서울 여의도 KBS 아트홀에서 진행됐다. 대한민국 세종대왕 나눔 봉사 대상은 사회 각 분야에서 지역사회 발전에 기여한 곳에 수여하는 상이다. 오랜 기간 동안 상당한 금액의 의약품 지원과 독거노인들을 위한 '임직원 급여 끝전 모으기' 활동 등을 해온 안국약품은 2015년 좀 더 뜻 깊은 사회공헌 활동을 하고자 노력했다. 다양한 생명체에 대한 사랑을 실천하기 위해 임직원들로 구성된 'AnGel봉사단'을 출범해 '유기견 보호활동'을 진행했다. 또 비영리 미술관 '갤러리AG'를 운영하면서 신진작가에게는 전시의 기회를, 지역주민에게는 문화체험의 기회를 제공하고 있다.