여러 병원 대상 제품설명회 협회 신고

제약협회, 공정경쟁규약 유권해석 본지는 '제약산업 윤리경영 자율점검지표 FAQ'를 토대로, 당초 다기관 제품설명회가 불가능하다는 내용으로 보도했으나 "디테일(방문 제품설명회)은 1개 기관을 대상으로 하는 것이니 다기관은 불가능하며 다기관 제품설명회는 협회에 신고하면 가능하다"는 제약협회의 정정 요청에 따라 해당 내용을 반영해 수정했습니다. 제약사 영업사원이 요양기관에 방문해 '제품설명회'를 할 경우 한 의료기관의 다수 의사가 참여하는 것은 가능하지만, 복수 의료기관을 대상으로 할 때에는 제약협회 신고 등 별도 절차가 필요하다. 한국제약협회는 최근 발간한 '제약산업 윤리경영 자율점검지표'의 '의약품 거래에 관한 공정경쟁규약 및 세부운용기준 개정 FAQ'에서 이 같은 내용을 명시했다. 이 FAQ는 제약협회가 지금까지 보건복지부, 공정거래위원회 등 관계 당국의 입장, 업계 내부 논의, 법률전문가들의 자문 결과를 토대로 작성한 내용이다. 제품설명회 관련 내용을 보면, 디테일링은 제약사가 개별 요양기관을 방문해 제품설명을

주형환 장관 "바이오에 과감히 투자"

하반기 중 약가개선 … 300억 펀드 조성 주형환 산업통상자원부 장관(사진)이 최근 핫키워드로 떠오른 '바이오 산업'에 정책역량을 집중하겠다고 밝혔다. 주형환 장관은 20일 오후 한미약품 연구센터(경기 화성 소재)에서 열린 바이오 업계와의 간담회에서 이 같은 의지를 비췄다. 이날 자리는 바이오산업의 주관부서인 산자부와 복지부, 식약처 등이 바이오 업계의 애로를 청취하고, 유력한 신성장 산업으로 부상한 바이오에 대한 정부 지원 방안을 논의하기 위한 자리다. 그동안 바이오는 잠재가능성은 있되 실질적인 성과가 없는 분야로 인식돼 왔지만, 지난해 한미약품이 바이오 신약 후보물질을 수조원대에 수출하면서 실체적인 산물로 인식되기 시작했다. 또 최근 삼성, 셀트리온이 바이오시밀러의 해외 허가를 획득한 것도 한 몫하고 있다. 주 장관은 "제2, 제3의 한미약품 사례가 나올 수 있도록 정부의 역량을 집중하겠다"면서 "바이오는 규제를 혁신하고 과감한 인센티브를 제공할 분야"라고 강조했다. 이날 간담회에 참석한 기업 대표들은 함량에 따른 약가산

LG 당뇨약 제미글로, 해외 본격 진출

LG생명과학의 국내 첫 당뇨병 치료신약 '제미글로'가 글로벌 시장에 진출한다. LG생명과학은 지난 2013년부터 '제미글로'의 글로벌 시장 진출을 위해 세계 104개국의 수출 계약을 체결하고 파트너사를 통해 세계 주요 국가별 동시 임상 및 판매허가 절차를 진행 중이다. 이에 따라 '제미글로'는 지난해에 인도 등 9개국에서 최종 판매허가를 획득했으며 올해 3월부터 코스타리카에서의 런칭 심포지엄을 시작으로 중미 5개국과 인도 등에 제미글로를 출시 및 본격 판매에 나선다. LG생명과학 관계자는 "이번 제미글로의 인도 등 주요 국가에서의 출시로 국산 신약의 글로벌 경쟁력을 확인할 수 있는 계기가 되었다"면서 "올해 제미글로가 주요 국가에서 출시 후 시장을 선점할 수 있도록 파트너사에 학술 및 마케팅 협력을 더욱 강화할 예정"이라고 말했다.

국내 상위제약, 의사 처방 소폭 감소

유비스트 분석결과 중견-일본 제약사 선방 지난해 원외처방액 시장은 삼진제약, 대원제약, 보령제약과 같은 중견제약사와 아스텔라스, 다케다 등의 일본 제약사들이 선방한 것으로 나타났다. 19일 증권가의 원외처방액 자료(유비스트)에 따르면, 지난해 원외처방액이 1000억원 이상인 제약사는 국내사와 다국적 제약사를 포함해 27개사다. 이 중 국내 상위제약사들의 처방액은 평균 4~5% 감소하며, 어려운 영업 정황을 드러냈다. 대웅제약(3899억원) 5.6%, 한미약품(3630억원) 2.2%, 동아에스티(2630억원) 13.1%, CJ헬스케어(2067억원) 6.8%, 한독(2061억원) 6.3%, 유한양행(1859억원) 4.6% 등 평균 4~5% 감소하는 부진한 처방액을 기록했다. 종근당(3527억원)만 1.2% 증가했다. 반면, 삼진제약, 대원제약, 보령제약, 유나이티드제약 등의 중견제약사는 2014년 대비 5% 이상 성장했다. 오리지널 의약품의 특허만료로 제네릭을 출시해 성장하는 중견제약사들이 영업력을 바탕으로 꾸준히 성장하는 모

백혈병약 '슈펙트' 1차 치료 급여 확대

일양약품의 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명 라도티닙)'가 오는 2월 1일 1차 치료제로 출시한다. '슈펙트'는 1차 치료제 1일 약값(600mg) 5만 3334원, 1개월(4주) 약값 149만 3352원으로 다른 2세대 약물에 비해 20% 이상 저렴한 보험약가로 등재됐다. 슈펙트(1946만 6910원/1년)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀 (2429만 750원)과 타시그나(2876만 3460원)보다 연간 환자 투약비용이 현저히 낮다. 일양약품은 "이번 출시로 국내는 물론 글로벌 만성골수성백혈병 초기환자의 다양한 처방과 치료환경 개선을 제시하게 되었다"고 말했다.

애브비, 베네토클락스 미국·유럽 허가 신청

애브비는 '베네토클락스'가 미국 FDA로부터 기존 치료 경험이 있는 염색체 17p 결손 환자 포함, 성인만성 림프구성 백혈병 환자 치료를 위한 우선심사 대상으로 지정됐다고 19일 밝혔다. FDA가 우선 심사 대상으로 지정하면, 심사기간이 일반심사기간 10개월에서 6개월로 단축된다. 베네토클락스는 만성 림프구성 백혈병 치료를 위해 제넨테크 및 로슈와 공동으로 개발하고 있는 BCL-2 단백질 억제제다. 베네토클락스는 만성 림프구성 백혈병이 발현된 세포를 포함한 일부 세포를 사멸시키는 것으로 알려져 있다. FDA는 지난해 4월, 이전 치료 경험이 있는 염색체 17p 결손 유전 변이가 있는 만성 림프구성 백혈병 환자 치료에 대해 베네토클락스를 혁신치료제로 지정하고, 베네토클락스가 난치성 환자군에게 기존 치료법 대비 상당한 개선점을 제공할 수 있는 잠재력이 있다고 강조했다. 또 애브비는 유럽의약품청(EMA)이 염색체 17p 결손 또는 TP53 변이가 있는 만성 림프구성 백혈병 환자 치료제로

사노피, 암 환우 정서 회복 우수기관 선정

사노피-아벤티스는 '2015 서울시 민관협력 우수기관'으로 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번 표창은 사노피가 지난 5년간 암 환우와 암 생존자, 그 가족을 위한 예술치유 프로그램 개발 및 보급에 기여한 공로를 인정받은 것으로, 사노피는 2015년 선정된 6개의 기관 중 유일한 헬스케어 기업이다. 사노피는 2011년부터 지난 5년 간 서울문화재단 성북예술창작센터에 기부 및 기타 협력을 제공해 총 769명의 암 환우와 암 생존자, 그 가족들을 대상으로 문화예술치유 프로그램인 '초록나무'가 성공리에 진행되도록 기여해 왔다. '초록나무'는 예술문화 전문가들이 참여자를 위한 다양한 전인적 치유 콘텐츠를 개발하고, 환우를 직접 방문해 맞춤화된 워크숍 형태로 제공함으로써 정서적 안정과 회복력 강화를 지원하는 프로그램이다. 지역 병원과의 긴밀한 협력을 통해 참여자들의 필요(Needs)를 적극 반영하는 한편, 직접 찾아가는 수요자 중심의 프로그램으로 더욱 높은 효과를 이끌어냈다는 평가를 받았다.

보령제약, 항암제 '제넥솔' 영업

보령제약과 삼양바이오팜이 항암제 '제넥솔(성분명 파클리탁셀)'에 대한 코프로모션 계약을 체결했다. 이번 계약은 양사가 영업과 마케팅을 공동으로 책임지는 더블 히트 코프로모션(Double Hit Co-Promotion)의 방식으로 체결했으며, 양사의 영업력을 극대화해 이미 시장에서 입증된 '제넥솔'의 성장을 이끌어 나갈 계획이다. 항암제 '제넥솔'는 삼양그룹의 의약바이오 계열회사인 삼양바이오팜에서 지난 2001년 순수 독자 기술로 국산화에 성공한 제품이다. 식물세포 배양법을 이용해 얻어지는 고순도의 파클리탁셀(Paclitaxel)이 주성분으로 난소암, 유방암, 폐암, 위암 등의 치료에 사용되며, 이미 국내 임상을 통해 안전성과 유효성 입증되었으며, 세포독성항암제 시설에 대한 EU 및 일본 GMP를 획득한 국내 유일의 항암제다. 한편, 보령제약은 지난 2008년 12월 BMS와 항암제 '탁솔' 판권계약을 체결한 이후, 지난 7년간 전담조직 구성 및 항암제 마케팅 전문인력 육성 등을 통해

종근당건강, 아이 키성장 건식 '아이커' 출시

종근당건강은 최근 어린이의 숨겨진 키를 찾아주는 키성장 건강기능식품 '아이커'를 출시했다. '아이커'는 식품의약품안전처에서 어린이 키성장 기능성을 최초로 인정한 '황기추출물 등 복합물(HT042)'을 함유한 제품으로, 15년간의 연구개발을 통해 기능성과 안전성을 과학적으로 입증했다. 경희대학교 한방병원은 인체적용시험에서 성장기 아이들 97명에게 '황기추출물 등 복합물'을 12주간 섭취하도록 한 결과 어린이의 신장(cm), 신장표준편차점수(SDS), 백분위수, 성장단백질이 유의하게 증가하는 것을 확인했다. 성장단백질은 성장인자와 결합한 후 성장판으로 이동해 뼈가 성장할 수 있도록 돕는 활성물질로써 성장을 조절하는 중요한 요인이다. 종근당건강은 '아이커'를 우유에 타먹을 수 있는 딸기맛 분말 형태로 출시했으며, 1일 1포 용법으로 아이들이 쉽게 섭취할 수 있도록 편의성을 높였다.

한미, 크기 줄인 탈모약 '두테드' 출시

한미약품은 기존 제품의 크기와 내용물을 3분의 1로 줄인 전립선비대증 및 남성형 탈모 치료제 '두테드 연질캡슐'을 출시한다고 19일 밝혔다. 두테드는 GSK '아보다트'의 제네릭으로, 특허만료 다음 날인 22일 출시한다는 설명이다. 두테드는 두타스테리드 성분(Dutasteride 0.5mg)의 경구용 치료제로, 경쟁 약물 성분인 피나스테리드 대비 전립선 크기 감소 및 증상을 개선했으며, 질환 관련 입원 및 수술의 필요성을 낮췄다. 또 탈모 치료에서도 피나스테리드 성분보다 모발 굵기 및 개수를 개선했다는 게 회사측 설명이다. 40대 환자에게도 사용 가능하다. 무엇보다 18mm에 이르던 기존 제품의 크기를 10mm로 줄였고, 350mg의 내용물도 112mg으로 감소시켜 복용 편의성을 높였다. 1일 1회 1캡슐 식사와 관계없이 복용하면 된다.