에스티팜, 올리고 신공장 상량식 개최

연간 750kg 규모…내년 상반기 준공 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 에스티팜이 최근 경기도 안산시 반월공장 내 신축 올리고동 4층에서 에스티팜 및 관련업체 직원 50여명이 참석한 가운데 반월공장 올리고동 상량식을 개최했다고 10일 밝혔다. 상량식은 건물의 기둥을 세우고 보를 얹은 다음 건물의 골격이 완성되는 마지막 단계인 마룻대를 올릴 때 행하는 의식이다. 가장 어려운 일을 마쳤다는 의미와 함께 남은 공사가 잘 마무리되도록 기원하는 의미가 담겨 있다. 올해 3월부터 330억 원을 투자해 공사가 본격 진행된 올리고 신공장은 현재 60% 정도 공사가 진행됐으며 12월부터 기계장치 설치가 이루어져 2018년 상반기 준공 될 예정이다. 신공장이 가동되면 현재 연간 50kg의 올리고 생산능력이 최대 750kg까지 늘어나 생산량 규모로 아시아 최대 올리고 공장이 된다. 에스티팜 관계자는 "최근 올리고 원료 공급을 희망하는 글로벌 제약사의 실사나 방문이 늘고 있고 2개 신규 프로젝트를 수주하는 등 올리고 신약 파이프라인의 신규 수주

연구의 재현성이 개발을 어렵게 한다

[칼럼] 한국아브노바연구소 배진건 소장 [메디게이트뉴스 윤영식 기자] 1977년 9월 위스콘신 약대 대학원 첫 학기에 필수과목인 '생화학 601'을 수강했다. 대학원 수강과목의 학점은 보통 A나 B로 학부에 비해 상대적으로 후했지만, 생화학 601 과목은 C를 주면서 잡초 제거 과목으로 유명했다. 약대 등 다른 과 학생들은 생화학과 대학원생들에 비해 당연히 불리했고, 한국에서 실험 경력이 많지 않았던 필자는 더욱 어려운 상황이었다. 첫 몇 주 강의는 클리랜드(W. W. Cleland) 교수의 효소반응속도론(enzyme kinetics) 강의였다. 이분은 자기 이름을 붙인 '클리랜드 시약(Cleland's reagent)'을 이용해 효소의 물리화학적인 성질을 어려운 수식으로 풀어내던 분이셨다. 첫 시험에서 최고 점수가 겨우 50점 정도 나오도록 문제를 어렵게 출제해 학생들의 기를 죽였다. 그는 첫 강의에서 연구를 통해 그 결과를 논문으로 써야 살아남는 연구자 초년생들에게 '출판된 논문(published paper)'의 70

2017 미국혈액학회 준비하는 제약사들

JW중외 신약, 주노 CAR-T 치료제 등 발표 예고 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국혈액학회 연례학술대회(ASH 2017)가 한 달 앞으로 다가오면서 국내외 제약사 및 바이오벤처들이 새로운 임상 데이터 공개를 예고했다. 국내사 중에서는 JW중외제약의 신약 데이터가 눈길을 끈다. 현지시각으로 12월 10일 '골수종: 이식을 제외한 치료법' 포스터 세션에서 Wnt 표적항암제인 CWP232291에 대한 연구 결과가 발표될 예정이다. 재발성 또는 불응성 골수종에 대한 단독 혹은 레날리도마이드와 덱사메타손 병용요법으로 용량을 찾기 위한 1a·1b상 임상연구 중간 결과다. 이 외에도 CWP232291은 현재 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML)에서 시타라빈과 병용요법과 위암 이차요법으로 파클리탁셀과의 병용요법에 대한 임상이 진행 중이다. 올해 초 JW중외제약이 국내 판권 계약을 체결한 로슈그룹 산하 쥬가이제약의 A형 혈우병 치료제 에미시주맙도 새로운 데이터를 공개한다. 성인 및 청소년을 대상으로 한 글로벌 3상 HAVEN 1과 어린

체외동반진단기기 왜 필요한가?

효과적 면영항암제 투여를 위한 환자선별 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 표적항암제, 면역항암제 등의 개발이 활발해지면서 해당 치료제를 적용할 환자를 선별하거나 약물 반응을 예측하기 위한 '바이오마커' 발굴과 '동반진단'이란 용어가 자주 들린다. 표적항암제는 돌연변이 단백질에 의해 유발된 암을 치료하기 위해 해당 단백질을 억제하기 위한 치료제로 개발됐고, 면역항암제의 경우는 환자의 면역반응을 강화해 암 세포를 제거하기 위한 치료제로 개발됐다. 그래서 표적항암제의 경우 해당 유전자 변이가 있는 환자를 선별해내야 하고, 면역항암제의 경우는 반응을 보이는 환자에게서는 높은 효과를 보이지만 반응하는 환자비율이 낮기 때문에 효과를 보일 환자를 선별해내는 것이 무엇보다 중요해졌다. 따라서 면역항암제 등은 처방 대상 환자를 선별하기 위한 동반진반(companion diagnostics), 혹은 해당 약물 처방 환자의 생존기간을 예측하는데 도움을 주는 보조진단(complementary diagnostics)에 필요한 체외진단의료기기의 개발

보령바이오파마, 인두염 진단키트 공급계약

신속검사 키트 케어어스 스트렙에이 계약 체결 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 보령바이오파마가 최근 웰스바이오와 급성 상기도염 진단키트 케어어스 스트렙 에이와 에이 플러스 공급계약을 체결했다. 케어어스 스트렙 에이는 체외진단용의료기기로 급성 상기도염(인두염, 편도선염) 증상을 보이는 환자의 인두와 편도에서 면봉으로 검체를 채취해 A군 연쇄상구균 항원을 면역크로마토그래피 방법으로 신속하게 검출할 수 있다. 진단키트를 사용하면 질병의 감염여부를 신속하고 정확하게 판단해 감염 초기에 정확한 진단과 치료로 증상의 심각도와 합병증의 위험도를 줄일 수 있고, 불필요한 항생제 처방을 최소화 할 수 있다. 케어어스 스트렙 에이는 컬러비드를 사용해 적색으로 A군 연쇄상 구균에 대한 감염을 육안으로 구분하는데 용이하며, 5분 이내에 결과를 판독할 수 있다. 케어어스 스트렙 A 플러스는 고민감 진단기술을 기반으로 기존 제품 대비 약 10배 이상 민감도가 향상돼 극소량으로도 병원체를 검출해 낼 수 있도록 설계됐다. 전용분석기인 케어스타트 라이트G 리더

가장 많은 적응증 임상중인 약은 키트루다

후발주자들, 니치마켓 발굴과 병용요법에 집중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 현재까지 글로벌 시장에 출시된 면역관문억제제들의 파이프라인 자료를 취합한 결과 이미 승인을 받았거나 임상연구가 진행 중인 적응증이 가장 많은 약물은 키트루다인 것으로 나타났다. 총 30가지가 넘는 적응증에 대한 연구가 진행되고 있는데, 키트루다는 경쟁품들이 뛰어든 적응증 대부분에 대해 임상 연구를 하고 있었다. 면역관문억제제로 가장 먼저 허가받은 획득한 적응증은 흑색종이지만, 옵디보, 키트루다, 티쎈트릭, 임핀지, 바벤시오 5개 제품 모두 승인을 받아 경쟁이 치열한 시장은 방광암이다. 흑색종은 항암 화학요법 외엔 약물이 전무했고, 제약사들의 관심이 다소 떨어졌던 방광암은 최근 시장이 빠르게 성장하면서 시장성이 크다고 판단, 5개사가 먼저 적응증을 획득한 것으로 보인다. 시장조사기관 테크나비오(Technavio)가 올해 발표한 보고서에 따르면 글로벌 방광암 치료 시장은 2021년 5% 성장한 6억 5660만 달러(한화 약 7310억 원)에 이를 것으로 예

아시아 최대 임상시험 컨퍼런스(KIC) 성료

글로벌 임상시험 한국 위상 한층 높아져 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국임상시험산업본부(이하 KoNECT)와 미국약물정보학회(DIA: Drug Information Association)가 공동으로 주최한 아시아 최대 규모의 임상시험 국제 행사인 '2017 KoNECT-DIA International Conference On Clinical Trials(이하 KIC)'가 성황리에 막을 내렸다. 지난 1일부터 사흘 동안 서울 여의도에서 개최된 '제3회 KIC'에는 임상시험 전문가로 구성된 70여 명의 연자 중 절반 이상이 해외에서 참가하고, 750명 이상의 청중이 참석하며 명실공히 아시아를 대표하는 국제 콘퍼런스로 자리매김했다. 모잠비크, 짐바브웨, 에티오피아 등 아프리카 3개국에서도 임상시험 관계자들이 참석해 국내외 유관기관들과도 네트워킹 기회를 제공받았다. 2개의 기조연설과 11개의 세션, 4개의 워크숍 등의 프로그램으로 구성된 이번 행사에서는 다국가 임상시험(MRCTs) 가이드라인 발효에 따른 대응방안, 신약개발 접

보령제약, 신규 기전 항암제 잽시르 도입

난소암·소세포폐암·유방암 등 임상 진행 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 보령제약이 스페인 제약기업 파마마(PharmaMar)와 백금요법 저항 난소암치료제 잽시르(성분명 루비넥테딘)의 기술도입 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 보령제약은 이번 계약으로 잽시르 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 갖는다. 잽시르는 현재 백금 저항성 난소암 및 소세포 폐암 적응증에 대한 임상 3상을 진행하고 있고, BRCA 2 변형을 보인 전이성 유방암과 자궁 내막암에 대한 적응증에 대해 각각 임상 2상과 3상을 곧 시작할 예정이다. 잽시르는 임상을 통해 기존 항암제 대비 고형암에 우수한 효과가 있는 것으로 나타났으며, 탈모, 혈액학적 부작용, 심 독성 및 구내염 등 부작용이 낮거나 거의 없는 것으로 알려져 있다. 또 DNA 파괴를 통한 세포자멸 유도라는 새로운 기전으로 기존 항암제와 다양한 병용요법이 가능해 여러 고형암 적응증에 대한 병용 치료 임상이 진행 중이다. 보령제약 최태홍 대표는 "파마마사와 추가 라이센스 계약을 체결함으로써 더욱 강

녹십자·코오롱 등 9개사 ISO 37001 1차 도입

제약바이오협 이사장단, 투명성 강화방안 추가 논의 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국제약바이오협회 이사장단이 7일 서울 방배동 협회 2층 오픈 이노베이션 플라자 A룸에서 조찬 회의를 열어 의약품 투명성 강화방안 등을 논의했다. 먼저 ISO 37001 도입과 관련, 협회 자율준수관리분과위원회가 제안한 일정과 참여기업 등을 확정해 반부패경영시스템의 차질없는 도입을 추진하기로 했다. 12월부터 내년 5월 전까지 1차로 녹십자·대웅제약·대원제약·동아ST·유한양행·일동제약·JW중외제약·한미약품 등 이사장단에 포함된 8개사와 함께 코오롱제약 등 모두 9개사가 ISO 37001 도입·인증 절차를 밟기로 했다. 코오롱제약은 협회 이사장단사나 이사사는 아니지만 1차 도입을 자청했다. 이어 나머지 이사장단사와 이사사 등 총 51개사가 5개 그룹으로 나눠 오는 2019년 12월 이전까지 공동컨설팅 등 도입·인증 절차를 밟는다. 더불어 이사장단은 리베이트 근절을 위해 산업계의 패러다임을 근본적으로 전환해야 한다는데 공감하고, 공동생동·위탁생동 허용 품목

한독, 세계당뇨병의날 맞아 전용 신발 선물

안지영 상무 "당당발걸음, 많은 당뇨병 환자에 도움되길" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 11월 14일은 당뇨병에 대한 경각심을 키우고, 당뇨병 극복을 위해 1991년 세계보건기구(WHO)와 세계당뇨병연맹(IDF)이 지정한 '세계 당뇨병의 날' 이다. 한독은 매년 세계 당뇨병의 날이 다가오면 당뇨병 환자들에게 당뇨병으로 인한 대표적인 합병증인 당뇨발을 알리고 전용 신발을 선물하는 '당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음(이하 당당발걸음)' 캠페인을 진행한다. 올해도 어김없이 시작되는 당당발걸음 캠페인의 '챔피언'을 맡아 이끌어 가는 한독 General Medicine Marketing 안지영 상무를 만나 한독의 당당발걸음 캠페인에 대해 자세히 들어봤다. Q. 당당발걸음 캠페인의 챔피언을 맡고 있다고 들었다. 챔피언이 무엇인가? A. 한독은 전 직원들이 봉사활동에 참여할 수 있도록 한독 나눔봉사단을 운영하고 있다. 나눔봉사단은 현재 15개의 활동으로 구성돼 있고, 임직원들이 자발적으로 참여하는 형태로 진행된다. 봉사활동이 원활히 진행될 수 있도록 활