메디톡스, 뉴라미스 딥 태국 시판허가 획득

"태국 진출로 동남아시아 비롯 해외 시장 공략 더욱 탄력 받을 것" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 히알루론산 필러 '뉴라미스'가 국산 필러 제품 중 처음으로 태국 시장에 진출한다. 바이오제약 기업 메디톡스는 히알루론산 필러 '뉴라미스 딥'이 태국 식약청(TFDA)로부터 시판허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득으로 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제와 시너지 효과가 큰 히알루론산 필러를 태국 시장에 판매하게 됐다. 2008년 태국 시장에 진출한 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신'은 2013년부터 태국 미용성형 분야 점유율 1위를 차지하고 있다. 메디톡스 관계자는 "독자적인 기술로 개발한 히알루론산 필러 뉴라미스가 의약품으로 분류돼 허가 절차가 까다로운 태국 시장에 국산 제품 중 최초로 진출하게 된 것은 메디톡스의 우수한 R&D역량이 입증된 것"이라며 "국산 필러의 우수성을 동남아시아 미용성형 시장을 리드하고 있는 태국에 널리 알려 나가겠다"고 말했다. 또한 "이번 태국 시장 진출로 뉴라미스의 해외 진출이 더욱 탄력 받게 될 것"이라고 덧붙였다. 한편

SK케미칼-사노피 파스퇴르, 세포배양 기술 라이센스 계약

개발 단계별 최대 1.55억불 마일스톤과 제품 판매 로열티 수취 가능 [메디게이트뉴스 박도영 기자] SK케미칼이 자체 개발한 세포배양 방식의 백신 생산 기술을 사노피 파스퇴르가 개발하는 범용 독감백신에 적용하기 위해 라이센스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 범용 독감백신은 바이러스 사이에 공통으로 존재하는 염기서열을 표적으로 해 다양한 변종 바이러스까지 예방할 수 있는 차세대 독감백신이다. SK케미칼과 사노피 파스퇴르의 기술 이전 및 라이센스 계약의 규모는 최대 1억 5500만 달러(약 1691억 원)로, SK케미칼은 단계별 마일스톤 형태로 받는다. 기술 수출 계약 체결과 동시에 1500만 달러를, 기술 이전 완료 후 2000만 달러를 받고 이후 추가적인 마일스톤에 따라 최대 1.2억 달러를 받고, 상용화된 제품의 판매에 따른 순 매출액 대비 일정 비율의 로열티를 추가로 받을 수 있다. 사노피 파스퇴르 CEO 데이비드 로우(David Loew)는 "혁신적인 기술의 라이센스를 가져오게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "범용 독감 예방 백신을 개발하려는 목

휴온스, 2017년 연결매출 2848억…역대 최대 실적 달성

제약사업 성장 및 휴톡스 수출 증가 등으로 전체 매출 상승 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 휴온스글로벌의 자회사 휴온스가 2017년 연결 재무제표 기준으로 매출 2848억 원, 영업이익 353억 원(영업이익률 12.4%), 당기순이익 341억 원(당기순이익률 12.0%)을 기록했다고 12일 밝혔다. 별도기준으로는 매출 2780억 원, 영업이익 382억 원(영업이익률 13.7%), 당기순이익 360억 원(당기순이익률 12.9%)을 기록하며 역대 최대 실적을 달성했다. 휴온스는 주력 사업인 전문의약품의 안정적인 성장세와 뷰티헬스케어 사업에서의 해외 매출 증가, 수탁 사업의 성장이 전체 매출 상승을 견인해 사상 최대 실적을 달성했다고 설명했다. 주요 사업별 매출 성장세를 살펴보면, 의약품 사업이 16.7%의 고성장을 기록했고, 뷰티헬스케어 사업이 8.6% 성장하였으며, 수탁 사업도 15.6% 로 크게 성장한 것으로 나타났다. 휴온스는 2017년의 고성장에 이어 2018년에도 시장·환경 변화에 따른 선제적 대응과 글로벌 수준의 브랜드 전략을 강화함으

휴온스글로벌, 2017년 연결매출 98.7%·영업익109.9% ↑

지주사 전환 후 첫해에 사상 최대 실적 달성…역대 최대규모 배당 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 휴온스글로벌이 2017년 연결재무제표 기준으로 매출 3254억 원, 영업이익 607억 원(영업이익률 18.6%), 당기순이익 482억 원(당기순이익률 14.8%)을 기록했으며, 전년 대비 각 98.7%, 109.9%, -90.8% 증감했다고 밝혔다. 당기순이익 감소는 직전 사업년도에 지주사전환으로 인해 일시적으로 발생한 중단영업순이익 때문이다. 해당 중단영업순이익 5064억 원을 제외하면 142.6% 증가했다. 별도재무제표 기준으로는 매출 259억 원, 영업이익 121억 원, 당기순이익 102억 원을 기록해 전년동기대비 각각 140.8%, 41,112.0%, -98.0% 증감했다. 연결과 마찬가지로 직전 사업년도 중단영업순이익 5054억 원을 제외하면 1377.3% 증가했다. 휴온스글로벌은 지주사 전환 이후 맞은 첫 해에 역대 최대 실적을 달성한 배경으로 자체 개발한 보툴리눔 톡신 '휴톡스(HU-014주)'의 독점판매권을 가진 자회사 휴온스의 해외 수출

메디톡스, 메디톡신 중국 시판 허가 신청 완료

"블루미지와의 합작 법인 통해 현지 맞춤형 마케팅 선보일 것" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 메디톡스는 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신(수출명 뉴로녹스)'의 중국 시판 허가 신청(NDA)을 완료 했다고 9일 밝혔다. 이번 신청이 예정대로 승인되면 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제를 생산하는 국내 기업 중에서 가장 먼저 중국에 진출하게 된다. 메디톡스는 중국식품의약품국(CFDA)의 엄격한 가이드라인에 근거해, 메디톡신의 중국 내 임상시험을 마무리하고 최근까지 안전성과 유효성에 대한 임상시험 자료의 통계 분석을 진행해왔다. 또한 성공적인 중국 진출을 위해 2015년 중국 내 미용성형 시장에서 독보적인 영업력을 보유하고 있는 블루미지 바이오테크놀로지와 합작법인 '메디블룸 차이나'를 설립해, 최적의 맞춤형 마케팅 전략 수립도 마쳤다. 필러 제품과 시너지를 내기 위한 향후 성장 계획도 순항 중이다. 히알루론산 필러 '뉴라미스'는 중국 내 임상시험실시기관을 선정하고 작년부터 임상에 착수했다. 메디톡스 관계자는 "매년 20~30%씩 성장하고 있는 중국 미용성형 시

프로탁이 만능 조커가 될 수 있을까?

[칼럼] 배진건 한국아브노바 연구소장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 소분자화합물 치료제(small molecule drug)는 질병과 관련 있는 특정 단백질의 활성부위(active site)나 결합부위(binding pocket)에 결합함으로써, 문제의 단백질 활성을 억제하거나 그 단백질이 다른 단백질과 결합하기 어렵게 해 질병치료 효과를 기대한다. 사이언스(Science) 2017년 3월 17일 자 '암 치료 분야의 선구자들'이라는 제목의 특집에서 특정 단백질의 분해를 유도하는 방법인 '프로탁'(PROTACs: Proteolysis Targeting Chimeras)을 다뤘다. '프로탁'이라 불리는 소분자 약물은 '질병 관련 표적단백질'에 '단백질 분해 유도효소'를 가까이 붙여 특정 질병 단백질을 분해하는 새로운 약물 작용 원리이다. 지난해 '네이처 화학생물학(Nature Chemical Biology)'에서도 프로탁과 E3 효소(VHL: Von Hippel–Lindau tumor suppressor), 표적 단

스위스 대통령 삼성바이오로직스 방문

양국간 CMO, 부품 분야, 신경과학 분야 협력 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성바이오로직스는 알랭 베르세(Alain Berset) 스위스 대통령과 리누스 폰 카스텔무르(Linus Von Castelmur) 주한스위스대사, 로슈(Roche)와 한국로슈 관계자 등 11명이 8일 인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 본사를 방문했다고 밝혔다. 방문단은 김태한 사장의 회사·사업 소개를 들은 후 단일공장 기준으로 세계에서 가장 큰 규모인 삼성바이오로직스의 바이오의약품 생산공장을 직접 둘러봤다. 이번 방문은 창립 만 7년만에 세계 최대 규모의 바이오의약품 CMO기업으로 성장한 삼성바이오로직스를 높이 평가한 스위스 정부의 제안으로 이뤄졌다. 삼성바이오로직스는 2013년 스위스 로슈와의 장기 공급계약을 시작으로 다수의 스위스 기업과 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결한 바 있다. 또 사업 초기인 2011년부터 배양기(바이오리액터)를 비롯한 바이오의약품 생산의 핵심 부품 분야에서 스위스 기업과 긴밀한 협력을 유지하고 있다. 스위스는 대표적인 의약

선샤인액트 시행…제약사들 디지털마케팅 어떻게 하고 있을까

제1회 헬스케어 디지털 마케팅 워크숍 개최…업계 고민공유 시간 가져 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 1월 1일부터 한국판 선샤인 액트(K-Sunshine act)인 경제적이익 지출보고서 의무화가 시행됐다. 제약회사들은 한층 까다로워진 의사들에 대한 접근성을 높이기 위해 디지털 마케팅 도입과 자체 플랫폼 구축·활용을 필요로 하고 있다. 의사 전용 커뮤니티 메디게이트와 의료전문 매체 메디게이트뉴스를 운영하는 메디씨앤씨는 7일 밀레니엄힐튼에서 '제1회 헬스케어 디지털 마케팅 워크숍'을 개최, 업계의 고민을 공유하고 지속 가능한 발전을 위한 논의를 펼쳤다. 이번 워크숍은 화이자와 노바티스, MSD, 일라이릴리, 얀센, 한미약품, GSK, 사노피 등 8개 회사의 멀티채널마케팅(MCM)팀 소속 21명이 참석했다. M3 글로벌 최고기술책임자(CTO) 브라이언 후퍼(Brian Hooper), M3 글로벌 비즈니스 디렉터 안나 키소(Anna Kiso), 한국화이자제약 홍민호 과장이 연자로 나서 국내외 디지털 마케팅 사례를 공유했다. 브라이언 후퍼 CTO는 '헬스

삼진제약, '트레스탄 츄'정 출시

씹어 먹는 식욕촉진제, 복약 순응도 높여 삼진제약은 씹어서 복용하는 식욕촉진제 ‘트레스탄 츄’정을 출시했다고 8일 밝혔다. '트레스탄 츄'정은 기존 캡슐형 트레스탄의 복약순응도를 높이기 위해 씹어 먹는 제형으로 만든 맞춤형 일반의약품이다. 물 없이 복용 가능하고, 간편한 PTP(press through package. 손가락으로 눌러 꺼내는 포장 방식)로 제조했다. 삼진제약 관계자는 "'트레스탄 츄'정은 시프로헵타딘(Cyproheptadine orotate)과 아미노산, 비타민 등으로 구성돼 식욕촉진과 균형 잡힌 영양공급을 돕는다"라며 "호르몬 작용이나 내분비 대사 교란을 초래하지 않아 암 환자, 중장년층, 소아도 복용 가능하다"고 했다.

셀트리온 서정진 회장 "올 상반기 신제품 '허쥬마' 유럽 허가 예정"

셀트리온헬스케어 인터내셔널 서밋, 3년내 판매 예정 신제품 3개 공개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온헬스케어 서정진 회장은 "올해는 램시마와 트룩시마에 이어 허쥬마 등의 새로운 제품을 유럽과 세계 시장에 선보이는 원년"이라며 "2030년까지 개발 중인 파이프라인 연구개발과 상업화에 전력을 다해 글로벌 바이오기업으로 성장하겠다"고 말했다. 셀트리온헬스케어는 8일과 9일 이탈리아에서 개최하는 ‘2018 셀트리온헬스케어 인터내셔널 서밋(2018 Celltrion Healthcare International Summit)'에서 2030년까지 현재 개발 중인 제품 파이프라인을 공개한다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어 인터내셔널 서밋은 셀트리온헬스케어가 글로벌 파트너사 CEO와 고위 임원들과 바이오시밀러 판매 전략을 논의하기 위해 매년 초에 개최하는 행사다. 서 회장은 이번 행사에서 제품의 원가경쟁력을 확보하기 위한 제3공장 건설에 대한 비전도 글로벌 유통 파트너사들과 공유한다. 셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마’와 혈액암 치료용