코로나19 세계 경기침체 속 한미약품 내실 성장 '눈길'

그룹사 모두 호조세..주요 개량∙복합신약 매출로 영업익 10.8% 증가 기록 한미약품은 연결회계 기준으로 올해 1분기 매출이 전년 동기대비 4.9% 성장한 2882억원을 기록했다고 28일 잠정 공시했다. 영업이익은 전년 동기대비 10.8% 성장한 287억원을 기록했으나, 순이익은 33.4% 감소한 115억원에 그쳤다. 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 지속적인 증가세를 보인 반면 순이익이 감소한 것은 회사가 보유한 투자 기업의 지분 평가액이 일부 조정된 데 따른 것으로 풀이된다. 연구개발비(R&D비용)는 매출의 18.8%에 해당하는 541억원을 투자했다. 전년 동기대비 8.8% 감소한 것은 파트너사인 사노피가 글로벌 임상 3상 연구비를 더 많이 부담하기로 하면서 전년보다 효율화된 것이다. 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 확산과 함께 전반적인 국내외 경제 침체에도 불구하고, 한미약품의 실적이 호조세를 띈 것은 주요 개량∙복합신약들은 지속적인 매출에 따른 것이다. 한미약품 관계자는 "특히 고혈압치료 복합신약 아모잘탄패밀리(285억원), 고지혈증치료 복합신약

식약처, K-제네릭 품질 강화·동등성 자료 개선

민관협의체 운영해 현장 목소리 반영한 관리 정책 마련 식품의약품안전처는 제네릭의약품 허가·심사 및 사후관리 체계 전반에 대한 개선을 지속 추진한다고 28일 밝혔다. 많은 제네릭 의약품이 위·수탁 등을 통해 생산·유통되고 있는 상황에서 현재와 같은 허가·심사·사후관리체계로는 고품질의 제네릭의약품이 나오기 어렵기 때문이다. 또한 의사, 약사와 소비자에게 명확한 정보를 제공하고, 품목 허가·관리의 효율성을 지속적으로 제고시키기에 한계가 있는 상황이다. 이에 식약처는 제네릭의약품 국제경쟁력 강화를 위한 민관협의체를 구성, 약 2개월간 운영할 계획이다. 민관협의체는 제약업계, 학계, 의사, 약사, 환자, 소비자 단체들로 구성돼 있다. 주요 과제는 제네릭 분과에서 ▲제네릭의약품 품질강화 중장기 종합계획 ▲표시기재 개선 사항 ▲제네릭의약품 위탁제조 품목 묶음형 관리를, 품질강화 분과에서는 ▲GMP 자료요건 관리 ▲원료의약품 등록절차 개선, 품질제고, 제출 자료요건 개선 등을 논의한다. 안심사용 분과는 ▲동등성 자료요건 허가·심사 규정 개선사항 ▲동

지난해 국내 개발 개량신약 2/3은 동맥경화용제

2019년 의약품 허가보고서, 의약품 허가 전년대비 167.3%↑ 3684품목, 신약은 35개 품목 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해 약의 복용 횟수를 줄여 편의성을 높인 서방성제제 개발이 강세를 보였고, 국내에서 개발된 개량신약 중에서는 동맥경화용제가 가장 많았다. 반면 특허 회피 전략으로 활용되는 새로운 염, 이성체 의약품의 개발이 크게 감소한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 28일 지난해 의약품 허가·신고 현황을 담은 2019년 의약품 허가 보고서를 발간했다. 지난해 의약품 허가·신고 현황에 따르면, 허가는 전년 대비 167.3% 증가한 3684품목, 신고는 61.0% 증가한 1196품목으로 총 4880개다. 이중 신약은 35개 품목이며, 성분은 21개다. 이에 따라 지난 10년간 누적된 허가 신약은 307개다. 지난해 의약품 허가‧신고 현황의 주요 특징은 ▲새로운 제형의 제품 개발 증가 ▲국내 개발 개량신약, 바이오시밀러 개발 상승 ▲신경계용의약품의 강세 등이다. 새로운 제형은 지난해 71개 품목(38.8%)으로 국내 개발이 두드러졌다. 기존의 ‘캡슐제’를 다른 ‘경

AACR·ASCO 유한양행·종근당·제넥신·한미약품

코로나19로 온라인 개최.. K-혁신신약의 기술 수출로 이어질까 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19) 대유행에 따라 올해 처음으로 미국암연구학회(AACR)가 27일 온라인을 통해 연례학술대회(Annual Meeting 2020)를 연다. 미국 3대 암학회 중 하나인 미국임상종양학회(ASCO)도 오는 5월말 온라인으로 개최된다. 28일 국내 제약업계에 따르면, AACR과 ASCO 등의 학술대회에 혁신신약 개발에 총력을 기울이는 종근당, 유한양행, 한미약품, GC녹십자, 제넥신, 신라젠 등이 임상데이터, 새로운 기전의 파이프라인 등을 발표한다. 세계 무대에서 국내사의 임상 결과가 발표되면서 K-혁신신약의 기술 수출로도 이어질 수 있을지 관심이 모아진다. 종근당은 현재 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 선택적으로 억제하는 플랫폼 기술을 개발해 자가면연질환치료제 CKD-506, 샤르코-마리-투스 치료제 CKD-510 등 다양한 신약 파이프라인에 적용하고 있다. 이번 AACR에서는 다국적사들이 HDAC6억제제와

HMP, 치매·골다공증 시리즈 특강 "웹 심포지엄 주목↑"

코로나19 여파 등으로 온라인 특강 확대..오는 5월부터 시작 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 비대면 네트워킹이 대세로 자리잡은 가운데, 한미약품이 자체 의료인 전문 포털 HMP를 통해 적극적으로 온라인 심포지엄 제공에 나섰다. 한미약품 HMP는 오는 5월부터 ‘질환별 A to Z’를 주제로 온라인 심포지엄 시리즈 특강을 시작하며, 주제로 치매와 골다공증을 선정했다고 27일 밝혔다. 개원가 의료진을 대상으로 하는 이번 특강은 ‘웹캐스트 형식의 온라인 심포지엄’으로 진행되며, 치매 및 골다공증 질환의 이해를 돕고 실제 진료에 도움이 되는 다채로운 컨텐츠를 제공할 예정이다. 27일부터 사전 접수를 통해 선착순으로 심포지엄 참석자를 모집하며, 참석자들은 심포지엄 후에도 지속적인 Q&A 및 Case Share(사례 공유) 등 서비스를 받을 수 있다. 다음달 7일부터 시작되는 치매 온라인 아카데미(Dementia On-Line Academy)에서는 ▲치매의 정의와 진단 과정 ▲인지기능 검사 및 해석 ▲치매의 일상생활능력 및 행동심리증상 ▲

동아제약, 지속가능경영을 위한 '사회적가치위원회' 신설

"지배구조, 환경, 인권 등 사회적 가치 체계적 관리" 동아제약은 27일 이사회의 승인을 거쳐 지속가능경영을 위한 의사협의기구 '사회적가치위원회'를 신설했다고 밝혔다. 이는 기업의 사회적 책임을 다하고 지속 가능한 성장을 목표로, 매출과 이익 같은 재무적 가치의 추구 뿐만 아니라 ESG(Environment, Social, Governance·친환경, 사회적 기여, 투명한 지배구조) 등 비재무적 가치를 중시하는 경영을 시행하기 위해 신설됐다. 위원회는 동아제약 대표이사인 최호진 사장이 위원장을 맡았으며, 부위원장과 10명의 정위원, 16명의 소위원, ▲공정·준법 ▲부패방지 ▲인권·노동 ▲정보보호 ▲산업안전 ▲환경 ▲사회공헌 ▲소비자보호 8개의 실행분과 등으로 구성됐다. 위원장과 위원들은 지속가능경영 전략의 수립과 의사결정, 추진 현황들의 체계적인 관리 및 감독을 담당하며, 각 실행분과는 지배구조, 사회, 이해관계자, 소비자, 임직원 등을 위한 사회적 가치 창출과 책임 이행의 미션을 수행해 나갈 예정이다. 특히 위원회는 지배구조 분야에서

"국내 제약기업들 코로나19 공수표 너무 일찍 날려...산업화 아닌 인류를 구하는 것이 우선시돼야"

송시영 교수 "기초, 중개, 임상 연구 생태계 조성하고 부처간 컨트롤 타워 구축해야" [메디게이트뉴스 서민지 기자] '포스트 코로나 시대'가 다가오면서 제약바이오산업 생태계를 구축하고 인류의 생명과 건강을 유지하기 위해 국가 단일의 컨트롤 타워 구축이 절실하다는 제언이 나왔다. 국가 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회 송시영 위원장(세브란스병원 소화기내과 교수)은 27일 한국제약바이오협회 정책보고서를 통해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행 이후 제약바이오강국으로 가는 길에 대해 이같이 밝혔다. 송 위원장은 "코로나19 대유행 속에서도 대규모 진단검사의 신속성, 높은 국민의식, 전국민 의료보험제도에 따른 개인별 진료 정보의 활용, 보건의료인의 헌신 등으로 성공적인 방역이 이뤄지고 있다"면서 "세계 최고의 보건의료정보 보유국임에도, 제약바이오산업의 융합 연구개발에는 많은 아쉬움이 있다"고 말했다. 우선 "마지막 임상시험 현장으로만 인식돼온 병원을 신약개발의 시작점으로 둬야 하며, 이를 위해서는 의·산·학·연 상새의 틀을 구축하고 이를 저해하는 원인과 규제를 신속하

"포스트 코로나19, 제약바이오 성공하려면 규제 혁신 불가피"

제약바이오협회 정책보고서 발간, 제약 자국화 기반 유지 위한 대정부 건의도 포함 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19) 대유행 이후 안정적인 보건의료체계 구축과 제약바이오 강국으로 나아가기 위해서는 규제 혁신이 절실하다는 진단이 나왔다. 한국제약바이오협회는 제약바이오산업 특집으로 마련한 KPBMA 브리프(Brief) 제20호를 발간했다고 27일 밝혔다. 이번 정책보고서는 ▲코로나19 이후 한국제약바이오산업의 선택 ▲제약바이오 육성과 민·관의 역할 ▲제약바이오산업과 정보통신기술(ICT)의 융합 ▲산업 동향 및 이슈 ▲KPBMA 플라자 등으로 구성했다. '제약바이오 강국으로 가는 길'을 주제로 특별 기고한 송시영 국가 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원장(연세대 세브란스병원 소화기내과 교수)은 코로나19에 전 세계가 대처하고 있는 현 상황을 짚어보고, 질병에서 비롯된 위기를 극복하기 위한 제약바이오산업 본연의 가치를 조명했다. 송 위원장은 "글로벌 제약바이오산업계가 코로나19는 물론 암, 만성질환, 급성 감염병 등에 대항해 치열한 경쟁중인 만큼 세계에서 인

바이오코리아2020, 컨퍼런스서 항체·백신 등 치료제 개발 다룬다

항체 분야 기업 연구 사례·상용화 전략 논의부터 치매치료제 개발사례 공유 이어져 한국보건산업진흥원은 오는 5월 18일부터 23일까지 6일간 개최되는 바이오코리아 2020(BIO KOREA 2020) 컨퍼런스에서 항체, 백신 등 치료제 개발기술을 다룬다고 밝혔다. 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 전 세계 제약바이오업계가 치료제 개발을 위해 고군분투하고 있다. 이번 바이오코리아도 코로나19 상황으로 전부 온라인 컨퍼런스로 열기로 했다. 바이오 코리아 2020 컨퍼런스는 제약바이오시장변화를 주도하는 치료제 개발의 기술의 혁신을 살피고 발전방안을 고찰할 예정이다. 항체는 임상적, 상업적으로 성공한 의약품 분야로 특히 암, 자가면역질환, 만성염증질환 치료에 큰 효과를 낳으면서 글로벌 의약품 시장에서 영역을 확장하고 있다. 이번 바이오코리아2020에서는 새로운 기술의 발달과 트렌드의 변화에 따른 항체신약 개발에 있어 기술혁신과 상용화 전략을 논한다. 첫 번째 세션은 '타겟 항체 발굴에서 전임상까지, 항체 산업의 기술 혁신'을 주제로 총 5개 기업의 연구개발

동아ST, 면역항암제 등 혁신신약 아이디어 공모

5월 11일까지 국내 대학 교수·연구원 등 오픈이노베이션 연구과제 지원 가능 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 오는 5월 11일까지 산업과 학계의 개방형 협력 강화를 위한 '제4회 동아ST 오픈이노베이션(Open Innovation) 연구과제'를 공모한다. 오픈이노베이션 연구과제 공모는 학계의 창의적인 기초 연구 지원을 통해 동아에스티의 혁신신약 연구 개발과 시너지 효과를 창출하기 위해 마련됐다. 올해 공모 분야는 △항암 및 면역항암 분야 기초연구 △동아ST 제품 적응증 확장 및 제반 연구 2가지다. 국내 대학 및 병원의 교수 또는 연구원이면 지원할 수 있다. 연구과제 공모 접수는 오는 5월 11일 오후 4시까지 홈페이지(http://www.donga-st.com)에서 연구과제 제안요구서와 연구계획서 양식을 내려받아 작성한 후 이메일(openinnovation@donga.co.kr)로 제출하면 된다. 접수된 과제는 1차, 2차 검토 후 최종 선정된다. 최종 선정된 연구과제는 2020년 6월에 개별 통보될 예정이다. 선정된 연구과제는 동아에스티가 1년간(최대