GC녹십자엠에스, 2900억원 규모 미국 수출 계약

6000만 테스트 분량 코로나19 항원진단키트 수주 GC녹십자엠에스는 미국 소재 다수의 진단키트전문 도매유통사의 파트너 회사인 MCA 파트너스와 총 2억 6400만 달러(2904억원, 원달러 환율 1100원 기준) 규모의 코로나19 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 29일 공시했다. 이는 연간 매출(지난해 기준 941억원) 3배가 넘는 초대형 계약이다. 이번 수주물량은 6000만 테스트 분량으로 앞으로 1년간 미국에 공급되며, 본격적인 판매는 현재 검토가 진행 중인 수출 계약 제품의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)이 나오는 대로 시작한다. 계약된 항원진단키트 GENEDIA W COVID-19 Ag는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 이내에 진단할 수 있는 제품으로, 별도의 진단장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염여부를 육안으로 확인 가능하다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "글로벌 시장 수요에 선제적으로 대응하면서 코로나19 진단제품 공급 지역을 유럽 등지로 단기간에 확장해왔다"면서

"의학적 효능 광고 제품, 온라인 부당광고로 피해 지속"

식약처, 의사‧교수 등 전문가로 구성된 민간 광고검증단 검증 사례 제공 식품의약품안전처는 29일 온라인 부당광고로 소비자 피해가 발생하는 것을 예방하고자 식약처 민간 광고검증단이 올해 검증한 허위‧과대 광고 사례를 소개했다. 민간 광고검증단은 의사‧교수 등 전문가 42명으로 구성되며, 국민 실생활과 밀접한 제품이 질병 치료 효능을 과학적이고 객관적으로 광고하고 있는지 검증하고 식약처에 자문하는 역할을 하고 있다. 올해 민간 광고검증단의 대표 검증사례에 따르면, 과산화수소 함유 제품이 암, 당뇨, 비염 등에 대한 치료 효과를 광고하는 경우가 있는 것으로 나타났다. 검증단은 "항암 등의 치료 효과에 대한 의학적인 근거가 부족할 뿐 아니라 낮은 농도의 과산화수소라할지라도 직접 마시는 것은 매우 위험하며 오히려 인체에 해가 될 우려가 있다"고 지적했다. 화장품이 박피나 여드름 시술 등의 효능·효과를 광고하는 경우 허위‧과대광고에 해당된다. 화장품은 치료제가 아니므로 상처치료나 흉터개선, 피부재생 등 피부가 개선되는 효과가 의학적으로 검증된 바 없다. 건강정보프

이광재 의원 "AI로 코로나19 치료제·백신 새 국면 열어야"

모더나 사례 중심으로 빅데이터·AI기반 임상시험 효율화 논의 국회 기획재정위원회 더불어민주당 이광재 의원(원주시갑·사진)은 29일 국회의원회관 제1영상간담회의실에서 '미래와의 대화, 생명과학 1등국가로 가는 길' 간담회를 개최, 디지털 혁신 기반 임상시험 사례를 소개했다. 이번 간담회는 이광재·황희 의원이 공동주최하며 5인 이상 집합금지 명령을 준수해 온택트로 진행, 페이스북 라이브 등으로 생중계했다. 이날 빅데이터와 인공지능(AI)을 기반으로 한 임상시험을 통해 대규모 백신, 치료제 임상연구를 효율화·가속화한 사례를 탐구했으며, 특히 모더나 사례를 중심으로 발표가 이어졌다. 발제자는 다쏘시스템코리아 조영빈 대표, 메디데이터코리아 홍성용 대표 등이며, 조 대표는 비대면 시대 임상시험 솔루션 패러다임 변화를 소개하고 홍 대표는 코로나19 임상시험에 대해 발표했다. 다쏘시스템은 세계적인 소프트웨어 선도기업으로 140여개국 21만 고객사와 협력한다. 다쏘시스템의 자회사이자 생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 메디데이터는 코로나

파멥신 기업부설연구소, 우수기업연구소 선정

연구개발비 전부 또는 일부 지원 사업 가점 부여, 과기부 현판 수여 등 파멥신은 자사의 기업부설연구소가 과학기술정보통신부 주관 우수기업 연구소(Excellent Corporation R&D Center, ECRC)로 지정됐다고 29일 밝혔다. 과기부가 주관하는 우수기업 연구소 지정 사업은 국내 식품, 생명(바이오) 기업의 연구개발 수준을 향상시키는 것을 목표로, 역량이 우수한 연구소를 발굴, 지원하는 제도다. 이를 위해 기업의 경영현황, 재무건전성, 기술개발·사업화 현황, 인증 및 지적재산권 등 R&D 기업이 가진 모든 분야를 평가하며, 현장심사 및 종합심사를 거쳐 검증된 기업들을 선정한다. 과기부는 오는 2025년까지 1000개 기업연구소를 지정할 계획이다. 파멥신 연구소는 분야별 전문가들이 평가위원으로 참여해 발표평가, 현장평가, 종합심사 등 3단계 평가과정을 거쳐 뛰어난 R&D 역량과 기술혁신 의지 및 활동을 인정 받아 우수기업 연구소로 최종 선정됐다. 이번 사업을 통해 올해부터 3년간 파멥신은 우수연구소 지위를 유지하게 된다. 이에 따라 중앙행정

제뉴원사이언스, 한국콜마 제약사업부·콜마파마 인수 완료하며 출범

글로벌 제약사서 탁월한 비즈니스 리더십 발휘한 김미연 신임 대표 발탁 제뉴원사이언스가 한국콜마 제약사업부와 콜마파마의 인수를 완료하고 통합법인이 공식 출범했다고 28일 밝혔다. 제뉴원사이언스는 국내 사모펀드 IMM프라이빗에쿼티(IMM PE)가 제약 CMO(위탁생산) 사업부문인 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수해 탄생한 법인이다. 통합법인의 공식 명칭은 제뉴원사이언스(GENUONE SCIENCES, 이하 제뉴원)로 젠(GEN)과 원(ONE)의 합성어인 '제뉴원(GENUONE)'을 통해 회사가 추구하는 가치를 사명에 담았다. 젠(GEN)은 성실, 진정의 의미인 제뉴인(Genuine)의 줄임말로 고객을 향한 회사의 진정성을 나타냈으며 원(One)은 '완벽한 제약 솔루션'을 위한 '하나된 팀(ONE TEAM)'을 표현했다. 심벌 마크는 인류의 행복에 이바지하고자 하는 기업철학을 담아 사명의 첫 글자인 G를 형상화했다. 제뉴원은 한국콜마 제약사업부와 콜마파마의 국내 1위 제약 CMO 사업을 그대로 인수해 안정적인 서비스를 유지한다는 방침이다. 국내 제약사

비비비, 아프리카 가나에 코로나 신속항원 진단키트 공급계약 체결

시스웍과 함께 연간 5000만개 진단키트 생산 위한 설비 구축 비비비는 가나의 의료기기 유통 기업과 마크비(MARK-B) 코로나 항원 진단 키트를 공급하는 계약을 체결하고 초도물량 2만개를 납품할 예정이라고 28일 밝혔다. 마크비는 현장에서 휴대용 장비를 활용해 10분 안에 검사 결과를 확인하는 신속항원 진단 제품이다. RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 검사 성능과 비교해 94% 이상 높은 민감도의 결과를 제공한다. 이는 코로나19 신속 진단기기 가운데 최고 수준의 민감도이며 비비비는 다양한 외부 기관과 임상시험을 통해 마크비의 성능 검증을 완료했다. 앞서 비비비는 안정적인 제품 공급을 위해 시스웍과 위탁생산 계약을 맺었으며 시스웍은 연간 5000만 키트의 생산 설비 구축을 위한 투자를 진행하고 있다. 비비비 최재규 대표이사는 "2021년 1월 미국, 유럽, 아프리카 등 주요 지역에 대한 공급 계약을 체결하고 안정적인 품질 확보에 주력하고 있다. 변종 코로나19 바이러스에 대비한 신제품 개발도 착수한 상태"라며 "우수한 품질을 갖춘 마크비

한독, '컬처렐 이뮨 디펜스' 신제품 출시

블랙 엘더베리 분말 함유한 츄어블 타입 제품 컬처렐 공식 유통사 한독이 장 건강과 면역력을 한 번에 관리할 수 있는 '컬처렐® 이뮨 디펜스'를 출시했다고 28일 밝혔다. '컬처렐 이뮨 디펜스'는 LGG(락토바실러스 람노서스GG) 유산균을 비롯해 비타민C와 아연을 함유한 3중 기능성 제품이다. 이 제품은 LGG 유산균을 함유하고 있다. 1일 1회 1 캡슐로 식품의약품안전처 기준량에 충족하는 100억 마리(CFU)의 LGG 유산균을 섭취할 수 있다. LGG 유산균은 위산과 담즙에 파괴되지 않고 살아남아 장까지 도달하는 것이 특징으로 유산균 증식 및 유해균 억제를 통해 장 건강에 도움을 준다는 것이 회사측의 설명이다. '컬처렐 이뮨 디펜스'는 씹어서 먹는 상큼한 맛의 츄어블 타입 유산균 제품이다. 최근 국내에서 많은 인기를 끌고 있는 블랙 엘더베리 분말을 함유하고 있어 맛있게 유산균을 섭취할 수 있다. 또 콤팩트 한 사이즈의 병포장으로 되어 있어 보관과 이동이 용이하며 실온 보관도 가능하다. 한독 컨슈머헬스 사업실 성주은 이사는 "

국내서 코로나19 백신 5개, 치료제 15개 임상시험 중...셀트리온 이달 중 사용승인 신청

식약처, 해외 제약사 백신 3개 품목 사전검토중...허가심사 180일에서 40일 이내 처리 목표 국내 코로나19 백신은 국제백신연구소, SK바이오사이언스, 셀리드, 진원생명과학, 제넥신 등 5개 기업이 초기 임상시험을 진행하는 것으로 나타났다. 코로나19 치료제는 대웅제약과 셀트리온의 임상시험 2/3상 등 15개 기업이 임상시험을 진행하고 있으며 셀트리온은 이달 안으로 항체치료제 'CT-P59' 2상 결과를 놓고 사용승인을 신청할 예정이다.(아래 표) 식품의약품안전처는 27일 국내‧외 코로나19 백신·치료제 개발현황을 통해 이 같이 밝혔다. 세계 코로나19 백신 임상시험의 경우 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센(존슨앤드존슨) 등 다수 업체에서 3상 임상시험을 진행하고 있다. 25일 현재 화이자 백신은 미국, 영국, 바레인, 캐나다, 사우디아라비아, 멕시코, 쿠웨이트, 싱가폴 등 8개국에서 긴급사용 승인을 받았고, 유럽연합 및 스위스에서 조건부 허가를 받았다. 모더나 백신은 미국에서 긴급사용 승인을 받았다. 국내에서는 현재 5개 백신 제품이 임상시험 진행중이며, 대부분 초기

셀트리온·에이비엘바이오·파멥신 중심으로 항체의약품 개발 활발

제약협회 브리프, 항체의약품의 바이오베터 개발 동향 통해 높은 성장률 예고 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 1세대 제품의 미충족 수요 개선, 치료학적 유용성, 특허 회피 및 신규 시장 창출 등의 장점이 있는 바이오베터 항체의약품 개발이 여러 국가에서 이뤄지고 있는 가운데, 셀트리온, 에이비엘바이오, 파멥신 등 국내사들도 첨단 기술을 접목해 적극 개발에 나서고 있다. 24알 제약업계에 따르면 한국제약바이오협회 바이오팀 이가희 연구원은 최근 한국제약바이오협회(KPBMA) 브리프를 통해 이같이 밝혔다. 유전공학 기술의 발전에 따라 저분자의약품에서 바이오의약품 중심으로 의약품 시장이 변화하고 있으며, 특히 항체의약품은 우수한 표적 능력을 통해 적은 양으로도 높은 치료 효과를 보인다는 점에서 주목받고 있다. 실제 지난 2018년 기준으로 의약품 매출액 상위 10개 품목 중 8개 품목이 항체의약품이었으며, 2019년부터 2025년까지 항체의약품 시장의 연평균성장률(CAGR)이 12.80%에 이를 것이란 전망이 나왔다. 항체의약품은 면역세포 신호 전달 체계에 관여하

일동제약, UN ESCAP 세미나서 친환경 우수사례로 소개

미세먼지 저감 캠페인, 친환경 제조공정 도입 노력 등 친환경 책임 사례로 주목 일동제약은 유엔 아시아태평양 경제사회위원회(UN ESCAP)의 지속가능개발목표 헬프데스크(SDG Help Desk)를 통해 개최된 '지속가능한 민간부문(Sustainable Private Sector)' 국제 웨비나에서 자사의 친환경 경영이 우수사례로 소개됐다고 24일 밝혔다 이번 세미나에 주제발표 및 후원기관으로 참여한 유엔 지속가능개발목표(UN SDGs) 협회 측은 일동제약 및 일동홀딩스의 미세먼지 저감 캠페인, 친환경 제조공정 도입 노력 등이 친환경 책임 사례(Green and Responsible Practices)로 주목을 받았다고 설명했다. 일동제약과 일동홀딩스는 UN SDGs 협회의 회원사로 활동하며 환경 등 사회문제에 관심을 기울여왔다. 그 결과 일동제약은 해당 협회가 주관하는 '2020 글로벌 지속가능 기업' 및 '2020 유엔 지속가능개발목표경영지수(UN SDGBI) 1위 그룹'에 선정된 바 있다. 지난해 일동홀딩스 및 일동제약은 UN SDGs 협회와 미세먼지 개선