신약개발 대상 대웅제약·한미약품, 우수상 아이큐어·한림제약 수상

에이프릴바이오 기술수출부문 기술수출상 선정 한국신약개발연구조합은 오는 23일 오후 3시40분 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제23회 대한민국신약개발상 시상식을 개최해 신약개발과 기술수출 성과를 치하하는 자리를 마련한다. 신약개발부문 대상 수상기업은 ▲위식도 역류질환 치료제 ‘펙수클루정’을 개발한 대웅제약 ▲호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’를 개발한 한미약품이 선정됐다. 신약개발부문 우수상 수상기업은 ▲치매 치료용 패치제 ‘도네시브패취’를 개발한 아이큐어 ▲급성기관지염 치료제 ‘브론패스정’을 개발한 한림제약이며, 기술수출부문 기술수출상 수상기업은 ▲자가면역질환 치료 후보물질 ‘APB-A1’을 개발한 에이프릴바이오다. 대웅제약이 개발한 위식도 역류질환 치료제 펙수클루정은 국내 순수 자체 기술로 개발한 국산 34호 신약이다. 펙수클루정은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제로 임상을 통해 PPI 계열 치료제 대비 신속한 증상 개

대웅제약 신약 펙수클루, 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상

1조1000억원 기술수출로 전 세계 시장 40% 진출 대웅제약은 펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)을 개발한 공로로 제23회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award) 신약개발부문 대상을 수상했다고 21일 밝혔다. 시상식은 23일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다. 신약개발상은 한국신약개발연구조합이 주관하고 보건복지부·산업통상자원부·과학기술정보통신부가 후원하며, 최근 3년 이내에 품목허가를 취득한 의약품의 ▲신규성, ▲기술수준, ▲부가가치성, ▲기술·시장 경쟁력, ▲국민보건향상 기여도 등을 심사해 조합 심사위원회에서 선정한다. 대웅제약이 2008년부터 국내 순수 기술로 자체 개발해서 2021년 12월 품목허가를 취득한 펙수클루정은 위식도역류질환 치료제 계열 내 최고(Best-in-class) 신약이다. 현재까지 미국과 중국, 중동, 중남미 등 전 세계에 약 1조1000억원 규모의 기술수출을 성사시켜 제제의 우수성을 입증받았으며, 전 세계 시장 40% 이상에 해당하는 영역에 진출했다. 펙수클루정은 PPI(Prot

한올바이오파마, 글로벌 안과 신약 임상 이끈 알미라 차비 박사 영입

"안구건조 신약 R&D 역량 강화" 목적…위스콘신-매디슨 의대 졸업 후 머크·제넨텍·산텐 등서 연구 경험 한올바이오파마는 글로벌 바이오 기업으로 성장하기 위한 R&D 역량 강화를 위해 미국법인 HPI의 최고의학책임자(CMO·Chief Medical Officer)이자 최고개발책임자(CDO·Chief Development Officer)로 글로벌 임상 전문가 알미라 차비(Almira Chabi) 박사를 영입했다고 21일 밝혔다. 차비 박사는 글로벌 무대에서 성공적인 신약 개발과 허가를 주도적으로 이끈 업계 최고 전문가로 손꼽힌다. 미국 위스콘신-매디슨 대학교 의과대학을 졸업한 그는 머크(Merck), 제넨텍(Genentech) 등 글로벌 제약·바이오 기업의 안과·신경과학 분야에서 다양한 범위의 프로젝트를 추진하며 글로벌 임상을 이끌어왔다. 또한 신약 후보물질 발굴, 임상개발의 전문지식을 활용해 초기 스타트업과 벤처캐피탈의 투자 심사에도 풍부한 경험을 가지고 있다. 가장 최근에는 산텐(Santen)에서 부사장이자 녹내장·신경보호 치료제 분야의 글로벌 수장 역할을 수행했다. 한올바이오파마는

동국제약, 반려견 구강 건강·영양 관리 '캐니비타 올인원 덴탈츄' 출시

반려동물 라이프스타일 브랜드 페스룸 운영하는 비엠스마일과 공동 개발 동국제약은 비엠스마일과 함께 반려견의 구강 건강과 영양 관리를 위한 캐니비타 올인원 덴탈츄를 출시한다고 21일 밝혔다. 캐니비타 올인원 덴탈츄는 치석∙치태 제거가 용이하도록 눈꽃모양으로 만들어 디자인 특허를 받은 반려견 전용 간식이다. 여기에 반려견의 구강과 피부∙피모, 면역, 장, 관절, 눈 건강 등에 도움을 주는 10가지 기능성 원료와 저알러지 원료를 최적의 배합비율로 설계했다. 이 제품은 국내 최초의 반려견 전용 치주질환 치료제 ‘캐니돌 정’을 출시한 동국제약의 개발력과 국내 대표 반려동물 라이프스타일 브랜드인 ‘페스룸’을 다년간 운영해 온 비엠스마일의 판매∙마케팅 노하우를 바탕으로 양사가 협력, 공동개발했다. 또한 양측은 이번 협업을 시작으로 반려동물을 대상으로 하는 ▲식품∙헬스케어 분야 제품의 공동 개발 및 판매 ▲ 온∙오프라인 채널을 활용한 유통∙마케팅 협력 등도 진행한다. 동국제약 헬스케어사업부 관계자는 "캐니비타 올인원 덴탈츄는 동국제약의 기술력과 페스룸의 반려동물 시

신약개발조합 "국가·국민적 고민, 돌파구가 필요합니다"

2022년판 신약개발포스터 제정…산‧학‧연‧병‧관‧벤처 등 대상 배포 착수 한국신약개발연구조합은 2022년판 신약개발포스터 제24호를 제정하고, 정부·국회·기업·대학·관련 기관 등을 대상으로 본격 배포에 착수한다고 21일 밝혔다. 이번 신약개발 포스터는 국가·국민적으로 직면한 다양한 중요 현안을 동시에 해결할 수 있는 유일한 대안으로서의 신약개발의 본질가치를 재조명하고, 한국사회가 안고 있는 근본 고민해결을 위한 신약개발에 동분서주하고 있는 바이오헬스산업의 염원과 혁신의지를 전달하고자 했다. 신약조합 관계자는 "코로나19의 전세계 대유행이 지속되면서 우리 삶과 일상의 패턴을 뒤바꾸고 있는 가운데, 감염병 등 신종질환과 만성질환·희귀난치성질환으로부터 국민을 보호할 수 있는 국가보건안보 차원에서의 대안 마련이 시급한 상황"이라며 "질병에 대한 근본 치료·예방대안 제시하는 동시에 저출산·고령화 시대 국가의료재정 건전화와 노동생산성 제고 방안 마련도 시급한 실정이며, 기술혁신을 통한 국가 미래성장동력 확보와 경제성장, 양질의 일자리 창출 대안도 요구되고 있다"고

곽달원 대표 "올해 케이캡 독보적 위상 한층 더 강화하는 해로 만들 것"

HK이노엔, 케이캡 매출 1000억원 달성 기념 행사 개최 HK이노엔(HK inno.N)은 18일 서울 본사에서 곽달원 대표를 비롯해 생산, 영업, 마케팅, 연구개발 등 각 부문 임직원이 참여한 가운데 '케이캡 1천억 달성 기념식'을 개최했다고 밝혔다. 온·오프라인 병행 진행 방식으로 총 1000여명이 참석한 이번 행사는 지난해 케이캡의 원외처방실적 1000억원 달성을 기념하고 올해 각오를 새롭게 다지기 위해 마련됐다. 행사는 곽달원 대표의 인사말을 시작으로 지난해 성과 조명, 임직원 시상, 기념 촬영 등의 순서로 진행됐다. 곽달원 대표는 인사말을 통해 "코로나19로 어려운 상황 속에서도 지난해 원외처방액 1000억원 달성이란 큰 성과를 만들어주신 모든 구성원 여러분들께 진심으로 감사의 말씀을 드린다"며 "올해 상반기에는 환자의 복용 편의성을 크게 증대시킨 케이캡 구강붕해정이 출시될 예정으로, 케이캡의 독보적 위상을 한층 더 강화하는 한해로 만들어 갈 것"이라고 말했다. HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 지난해 전년 대비 43.9%

신라젠 6개월 개선기간 부여…상폐 위기 넘겼지만 거래정지 계속

한국거래소, 코스닥시장위원회 열고 이같이 결정…주주연합 즉각 반발 한국거래소는 코스닥시장위원회를 열고 신라젠의 상장 폐지 여부를 심의한 결과, 개선 기간 6개월을 부여하기로 결정했다고 18일 공시했다. 앞서 지난 2020년 5월 신라젠은 문은상 전 대표 등 전·현직 경영진의 횡령·배임으로 상장 적격성 실질 심사 사유가 발생해 주식 거래가 정지됐다. 거래소는 2020년 11월 상장 적격성 실질심사 1심 격인 기업심사위원회에서 개선기간 1년을 부여했고, 개선기간이 끝난 후 지난달 18일 열린 기심위에서 상장 폐지 결정을 내렸다. 이번 코스닥시장위원회 심의 결정에 따라 신라젠이 상장폐지의 위기는 넘겼지만, 주식 거래정지는 지속된다. 신라젠은 개선 기간 종료일인 8월 18일로부터 15영업일 이내에 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출해야 한다. 거래소는 서류 제출일로부터 20영업일 이내에 코스닥시장위원회를 개최해 상장폐지 여부를 다시 심의·의결한다. 신라젠은 입장문을 통해 "개선 과제를 성실히 이행해 거래 재개를 이뤄내

종근당 매출 증가에도 영업이익 22%·당기순이익 51.5% 감소

"연구개발비 증가로 큰 폭 감소" 종근당은 최근 손익구조 30%(대규모법인 15%)이상 변경 공시를 통해 지난해 연결기준 매출액이 1조3435억5936만원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년대비 3.1% 증가한 수치다. 지난해 별도기준 매출액은 1조3339억8891만원을 기록했다. 영업이익은 966억8659만원으로 전년대비 22.0% 감소했으며, 법인세 비용 차감전 계속사업이익은 32.3% 역성장한 825억2175만원이었다. 지난해 당기순이익은 전년보다 절반 이상 감소한 438억1782만원에 그쳤다. 실적이 급격하게 변동된 것에 대해 종근당 측은 "코로나19 치료제 등 연구개발(R&D) 비용이 크게 증가했으며, 일회성 비용도 급증했기 때문"이라고 설명했다.

유한양행 지난해 영업이익 반토막…라이선스 수익·군포공장 부지 처분이익 등 감소

지난해 매출 1조6878억으로 소폭 상승 유한양행은 최근 손익구조 30%(대규모법인 15%)이상 변경에 따라 지난해 실적을 공시했다. 공시에 따르면 지난해 유한양행 연결기준 매출액은 전년대비 4.2% 증가한 1조6878억1032만원을 기록했다. 반면 지난해 영업이익은 485억9612만원으로 전년 842억5510만원 대비 42.3% 감소했고, 법인세 비용 차감 전 계속사업이익은 전년대비 47.5% 역성장한 1260억6074만원이었다. 당기순이익 역시 전년대비 47.9% 감소한 991억2668만원에 그쳤다. 유한양행 측은 "매출이 소폭 상승한 것은 지배회사와 종속회사의 제품·서비스 판매 등의 매출이 증가한 데 따른 것"이라며 "매출 증가에도 이익이 크게 감소한 것은 라이선스 수익 감소와 매각 예정자산인 군포공장부지의 처분이익이 감소한 것이 주된 요인"이라고 밝혔다. 한편 유한양행은 연결기준 2021년 4분기 매출이 4239억7100만원이며, 영업이익 47억5200만원, 당기순이익은 157억2300만원이라고 잠정 공시했다. 지난

젬백스 GV1001, 재발성·전이성 직결장암에 효과

질병통제율 90.9% 임상시험 결과 국제 학술지에 발표 젬백스앤카엘은 최근 재발성·전이성 직결장암 환자에서 GV1001의 치료 효과를 확인한 연구 논문이 국제 학술지인 저널오브캔서(Journal of cancer, IF : 4.207)에 게재됐다고 밝혔다. 이번에 게재된 논문의 제목은 '전이성 직결장암의 2차 치료 약제로서 텔로머라아제 펩타이드 백신(GV1001)과의 병용항암화학요법에 대한 2상 임상연구(A phase Ⅱ study of chemotherapy in combination with telomerase peptide vaccine (GV1001) as second-line treatment in patients with metastatic colorectal cancer)'이다. 해당 임상시험은 지난 2015년 5월 13일부터 2020년 10월 13일까지 국내 7개 병원에서 1차 치료를 실패한 56명의 재발성 또는 전이성 직결장암 환자를 대상으로 화학요법, 표적항암제와 GV1001을 병용 투여했으며, 한림대학교 의과대학 장대