위식도역류질환 PPI 부작용 문제…임상 없이 분석코드만으로 확인 가능

한림대 신운건·서승인 교수 연구팀, 빅데이터 활용해 장기사용 위험에 대한 분석코드 개발 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 위식도역류질환은 물론 소화성 궤양, 소염제 관련 궤양, 헬리코박터 파일로리 감염 등의 치료에 사용되는 양성자펌프억제제(proton-pump inhibitors, PPI)를 장기 사용시 위암발생률을 2배 이상 높인다는 연구 결과가 나왔다. 한림대학교 신운건, 서승인 교수 연구팀은 임상시험 없이 분석코드 개발을 통해 이같이 밝혔다. PPI는 양성자를 세포 밖 또는 세포 소기관 밖으로 수송하는 체내 단백질인 양성자펌프를 억제하는 약물로, 지난 1989년에 처음 임상에서 사용한 이래 미국, 독일 등을 포함해 세계적으로 사용량이 급격히 증가하고 있다. 우리나라 역시 100만명의 건강보험 표본코호트자료 분석에 따르면, 양성자펌프억제제 복용 환자가 2002년 6904명에서 2013년 8만73명으로 10배 이상 증가했고, 2018년 기준 한 해 동안 양성자펌프억제제 사용량은 2억8804만건, 금액은 2150억원 규모로 나타났다. 사용량이 급증하면서 부작용과 안전성에

동아쏘시오홀딩스, 정보보호경영 시스템 국제표준 'ISO27001' 사후심사 2년 연속 통과

"제약바이오 개인정보보호, 정보유출 방지 중요한 산업" 동아쏘시오홀딩스는 정보보호경영 시스템 국제표준 'ISO27001' 인증 유지를 위한 사후심사를 2년 연속 통과했다고 6일 밝혔다. ISO27001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 정보보호경영 시스템 국제표준 인증이다. 인증 획득을 위해서는 정보보호 정책, 물리적 보안, 접근통제, 법적 준거성 등 정보보호 관리에 대한 엄격한 심사과정을 모두 통과해야 한다. ISO27001 인증 유지를 위해서는 매년 인증 사후심사를 받아야 하며, 3년 주기의 인증 갱신심사를 통과해야 한다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2019년 ISO27001 인증을 최초로 획득했으며 2020년 인증 유지를 위한 사후심사를 통과했다. 지난해 사후심사에 이어 올해 사후심사에도 인증 유지를 위한 적합성이 검증돼 인증을 유지하게 됐다. 동아쏘시오홀딩스는 사내 정보보호경영 시스템 정착을 위해 다양한 정보보호 활동을 실시하고 있다. 내부 보안감사를 수시로 실시하며 임직원들에게 정보보호 교육을 활성화하고 있다. 매년 2회씩 정보보

중증은 렘데시비르+면역억제제 지속…재택치료는 경구약 배송 절차 마련 중

델타변이 확산으로 중증환자 증가 속 예측 불가능...오미크론 지역사회 전파로 코로나19 5차 대유행 우려 [긴급진단] 코로나19 확진자 하루 5000명에 오미크론 공포까지 ①불가피해진 '사회적 거리두기' 강화...핵심은 사적모임 제한 ②위중증 환자 연일 최고치로 의료체계 한계 ③오미크론, 기존 백신·치료제로 방어할 수 있을까 ④중증은 렘데시비르+면역억제제 지속…재택치료는 경구약 배송 절차 마련 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 델타 변이 바이러스 유행으로 인해 중증환자가 급증하고 있는 가운데, 또다시 바이러스가 진화를 거듭하며 국민건강을 위협하고 있다. 내년 초 경구용 치료제 도입으로 경증환자의 치료 질은 대폭 향상될 것으로 예측되지만, 아직까지 중증환자들을 위한 '게임체인저' 약물이 없어 기존의 치료법을 이어갈 전망이다. 중앙사고수습본부·중앙방역대책본부·국립중앙의료원 중앙감염병병원운영센터 등에 따르면, 단계적 일상회복과 사회적 거리두기 완화, 확진자 급증, 새로운 변이 오미크론 확산 등으로 진료시스템을 보다 체계적으로 세분화해 운영한다고 밝혔다. 6일 0시 기준 국내 발생 신규

알테오젠, 바이오 기술이전으로 2000만불 수출의 탑 수상

"세계시장에 K-바이오 알렸다" 원천기술 수출액 지난해 1970만불 이어 올해 2207만불 달성 알테오젠은 올해 2200만불 이상의 기술 수출 실적을 달성하며 제58회 무역의 날 시상식에서 ‘2000만불 수출의 탑’을 수상했다고 6일 밝혔다. 이는 기술 수출로 계약 체결시 받는 계약금과 기술이전을 받은 기업이 임상을 진행하면서 받는 마일스톤을 포함, 전년도(19년 7월~20년 6월)의 1970만불에 이어 당해년도(20년 7월~21년 6월)에 2207만불을 달성했다. 알테오젠은 피하주사 원천 기술 등 차세대 바이오 의약품을 개발하는 바이오벤처기업으로, 현재 바이오베터 의약품, 피하주사 변환 기술을 이용한 바이오시밀러, ADC유방암·위암을 적응증으로 하는 차세대 표적항암 항체치료제를 개발하고 있다. 지난 2011년 브라질에 기술 수출을 한 데 이어 이후 중국의 치루제약에 허셉틴 바이오시밀러를, 브라질 크리스탈리아사에 지속형 성장호르몬을 라이선스 아웃해 글로벌 임상을 진행하고 있다. 히알루로니다제의 피하주사 변환 기술은 2019년 10대 글로벌 제약사에 1조6000억원 규모, 202

"이물 발견된 렘데시비르, 국내에는 수입되지 않았다"

유리 입자 발견돼 미국 내 2개 제조번호 회수 조치 식품의약품안전처는 코로나19 치료제 렘데시비르(베클루리주) 일부에서 이물이 발견됐으나 국내에는 수입되지 않은 제품이라고 6일 밝혔다. 앞서 지난 4일(현지시각) 미국 길리어드 사이언스는 자사의 코로나19 치료제 렘데시비르에서 유리입자가 발견돼 5만5000개(1만1000명 치료분량)를 회수했다고 밝혔다. 길리어드는 성명을 통해 "렘데시비르에서 유리입자가 보인다는 신고에 따라 자체적으로 조사를 한 결과, 실제 사실인 것으로 확인했다. 해당 약병은 지난 10월부터 미국 전역에 배포됐으나 아직까지 부작용 보고 사례는 없다"고 했다. 식약처는 "유리 입자가 발견된 렘데시비르 일부 제조번호 제품을 확인한 결과, 제조번호는 2141001-1A 및 2141002-1A로 미국 내에서만 유통됐다"면서 "해당 제조번호 제품은 우리나라에 수입되지 않았다"고 밝혔다. 식약처는 "국내·외 의약품 안전성 정보를 지속적으로 모니터링해 국내 영향 여부를 면밀히 검토할 예정이며, 앞으로도 안전한 의약품이 유통될 수

한국아스트라제네카, 대한민국사회공헌대상 3년 연속 수상

이윤을 추구하지 않는 신속한 백신 공급과 협력 통해 공중 보건에 기여 한국아스트라제네카가 대한민국사회공헌대상에서 3년 연속 수상하면서 우리 사회에 희망과 행복을 전하고 국가 발전에 기여한 공로를 다시 한번 인정받았다. 한국아스트라제네카는 2일 프레스센터에서 진행된 '제16회 대한민국 사회공헌대상'에서 사회공헌 부문 대상을 수상했다고 3일 밝혔다. 올해로 16회째를 맞은 대한민국 사회공헌대상은 대한민국사회공헌 재단이 주최하고 국회와 13개 정부 부처 등이 후원하여 매년 진행되고 있으며, 각 분야에서 다양한 형태로 사회발전에 공헌한 유공자를 포상함으로써 사회공헌 정신과 문화를 확산하기 위해 제정됐다. 이번 수상은 한국아스트라제네카가 한국 사회의 책임있는 일원으로서 이윤을 추구하지 않는 백신 공급으로 공중 보건과 사회 안정에 기여함과 동시에, 자사의 대표적인 사회공헌 프로그램 ‘희망샘 프로젝트’를 통해 ‘환자를 먼저 생각한다’는 기업 가치를 변함없이 지켜온 공적을 인정받아 이뤄졌다. 아스트라제네카는 국내 최초로 허가 및 접종된 코로나19 백신의 공급사로,

보령제약, 케이닥과 업무제휴로 의료정보채널 브릿지 콘텐츠 강화

케이닥(K-DOC)과 의료정보 콘텐츠 제휴·공동제작 예정 보령제약은 자체 의료정보채널 브릿지(BR!dge)의 온라인 콘텐츠 강화를 위해 의료전문 플랫폼 케이닥(K-DOC)과 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 보령제약은 이번 계약을 통해 브릿지에서 케이닥의 다양한 양질의 온라인 강연을 공동으로 중계할 수 있게 된 한편, 케이닥과 콘텐츠 공동제작도 나설 예정이다. 케이닥은 해외 진출을 희망하는 의료인들을 위해 다양한 콘텐츠를 제공해온 의료전문 플랫폼이다. 국내외 석학들과 함께하는 콘퍼런스, 국내외 의료 동향, 해외 진출 관련 강연 등을 제공해왔고, 국내외 의료진의 상호교류를 위한 커뮤니티도 함께 운영 중이다. 보령제약은 케이닥과의 제휴를 기반으로, 자사 의료정보포털 브릿지를 통해 차별화된 콘텐츠를 선보일 계획이다. 브릿지는 의사 고객들과 비대면 환경에서도 소통할 수 있도록 제작된 보령제약의 온라인 마케팅 채널로, 포털 내에서 웨비나와 웹심포지움의 진행, 최신 의학 논문과 의약학 정보 제공 등이 이뤄지고 있다. 협약에 따라 브릿지에서 '케이

종근당, 항암이중항체 바이오신약 개발 속도 낸다

국가신약개발사업단과 CKD-702 연구개발 협약 체결…2023년 글로벌 임상 1/2상 목표 종근당은 국가신약개발사업단과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’의 연구개발 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다. CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체(hepatocyte growth factor receptor, c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR)를 동시에 저해하는 항암이중항체다. 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 바이오 신약이다. 종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서 우수한 항암효과를 확인하고, 올해 국내 임상 1상 Part 1에서 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 입증했다. 향후 비소세포폐암 환자를 대상으로 국내 임상 1상 Part 2를 진행하고, 오는 2023년 글로벌 임상 1/

국내 제약사 잇따라 디지털마케팅 투자…동아는 '직접 제작·정보 공유' 초점

20년된 한미 HMP에 이어 유한양행, 종근당, 일동제약, 보령제약, 동아에스티 등 줄줄이 의료포털 개설 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 팬데믹과 디지털기기 친숙도 향상에 따라 그간 외자사에서만 집중했던 디지털마케팅(온라인마케팅)을 국내 제약사들도 속속 도입하고 있다. 2일 제약업계에 따르면 가장 먼저 시작한 한미약품의 의료포털 HMP의 기록을 깨기 위해 유한양행, 종근당, 일동제약, 보령제약, 동아에스티 등 대형제약사들이 각자 특색을 내세운 의료포털로 의사 독자 잡기에 나서고 있다. 한미약품은 20년 전 국내 제약업계 최초로 의료전문포털 HMP를 열고 디지털마케팅을 시작했다. 가장 오래된 만큼 제약사 의료정보포털 인지도와 가입자 수 등이 모두 1위를 달리고 있다. HMP는 최신 질환과 제품에 대한 정보, 지식커뮤니티, 의사 기부활동 지원 등을 운영 중이며, 의약품과 논문 등의 정보를 제공하고 온·오프라인 통합 심포지엄, 화상 디테일링 등도 시행하고 있다. 출범 20주년을 맞아 개원가 만성질환 시리즈 강의, 챗봇 런칭 등 다양한 신규 컨텐츠를 선보이면서 1위 자리 수성을 위한

휴젤 "식약처 가이드라인·대외무역법 준수했을 뿐인데…가혹한 처사"

"즉각 취소소송·집행정지 신청해 유통·경영에 지장 없도록 하겠다" 휴젤은 2일 식품의약품안전처의 품목허가 취소에 대해 "가이드라인과 대외무역법을 준수했을 뿐인데, 지나치게 가혹한 처사"라는 입장을 밝히면서, 즉각적으로 법적 대응을 하겠다고 공시했다. 휴젤은 "우선 신뢰하는 투자자와 의료계, 그리고 국민 여러분께 심려를 끼쳐 드린 점에 대해 진심으로 사과의 말씀을 드린다"면서 "이번에 식약처 처분의 대상이 된 제품은 수출용으로 생산 판매된 수출용 의약품이었기 때문에 국가출하승인의 대상이 아니다"라고 분명히 밝혔다. 식약처 가이드라인에 따르면 국내 시장 유통을 위해서는 국가출하승인이 반드시 필요하나, 수출용 제품은 국가 출하승인이 필요없으며 수입자가 요청하는 경우 신청이 가능하다. 휴젤은 "해당 수출용 품목을 국내에 설립된 무역회사를 통해 수출(간접 수출)했는데, 식약처는 이를 국내 판매로 간주하고 판매정지, 품목허가 취소 등의 처분을 한 것"이라고 설명했다. 휴젤은 사업 초기부터 글로벌 시장 확장을 위해 해외에 수출할 수 있는 네트워크를 가지고 있는