에스티팜, CFT 신기술로 공정 최적화…"소외계층 위한 저렴한 치료제 공급"

국제 비영리 신약개발재단(DNDi)과 공정기술개발 협약 체결 에스티팜은 스위스 소재 국제 비영리 소외질환신약개발재단(DNDi, Drugs for Neglected Disease Initiative)과 내장 리슈만편모충증(VL) 후보물질의 상업화 전 공정 최적화를 위한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난 2003년에 설립된 DNDi는 국경없는의사회(MSF), 세계보건기구(WHO) 및 5개의 주요 국제 연구기관이 공동으로 설립한 비영리 단체로, 상업성이 낮아 글로벌제약사들이 개발을 꺼려하는 소외질병 치료제를 개발하고 있다. 모래파리에게 물려 감염되는 내장 리슈만편모충증은 환자의 간과 비장 등 내장을 공격해 급성 빈혈과 백혈병을 유발하는 등 조기에 치료하지 않으면 사망에까지 이르는 치명적인 기생충 감염 질환이다. 동아프리카, 인도, 라틴아메리카에서 약 6억명이 내장 리슈만편모충증 감염 위험에 노출돼 있으며 매년 5만~9만명이 감염되지만 기존 약물은 안전성과 비용 면에서 단점이 있다. 현재 제조 공정으로는 생산비가 높아 중저소득 소외계층 환자들이

휴젤, 과기부 주관 2022 상반기 우수 기업연구소 선정

연 매출액 7% 수준 적극적인 R&D 투자로 독자적인 기술 경쟁력 확보 휴젤은 자사의 기업부설연구소가 과학기술정보통신부 주관 2022년 상반기 우수 기업연구소에 선정됐다고 27일 밝혔다. 우수 기업연구소 지정 사업은 과기정통부가 국내 산업 기술의 질적 성장을 위해 마련한 제도로, 기술혁신 역량이 우수하고 가치 창출·잠재력이 높은 기업을 선정해 벤치마킹 모델로 육성하고 있다. 우수 기업연구소 지위는 3년간 유지되며, 과기정통부 지정서, 현판 제공과 함께 정부 포상, 국가연구개발사업 선정 우대 등 다양한 혜택이 주어진다. 휴젤은 지난 2018년 우수 기업연구소로 선정된 바 있는데, 올해 또 한 차례 지정되면서 R&D 우수성을 대외적으로 인정받았다. 실제 휴젤은 업계 최고 수준의 기술 인프라를 바탕으로 우수한 제품들을 개발·출시해왔다. 보툴리눔 톡신 브랜드 보툴렉스와 HA필러 브랜드 더채움은 각각 2016년과 2019년부터 국내 시장 1위 자리를 지키고 있으며, 중국·유럽 등 글로벌 시장 진출에도 박차를 가하고 있다. 휴젤은 연구개발 인력의 80%를 석박사

삼일제약, 베트남 공장 준공 기한 연장 이어 추가 자본 조달 나서

CMO사업 높은 기대감으로 1000억원 가까운 대대적 투자…신약R&D와는 대조되는 행보 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 삼일제약이 전환사채(CB)·교환사채(EB) 발행, 자기주식처분 결정 등을 통해 베트남 안과 위탁생산(CMO) 공장(SAMIL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED)에 대한 추가적인 투자금 조달에 나섰다. 삼일제약은 지난 26일 전환사채권 발행 결정, 교환사채권 발행 결정, 자기주식 처분 결정 등을 공시했다. 삼일제약은 지난 2019년부터 글로벌 안과 전문 제약사로 도약하기 위해 2022년 초를 목표로 베트남 호치민시에 점안제 공장을 신설하고 있다. 베트남 호치민시에 위치한 공장은 2만5008.5㎡ 부지에 연면적 2만1314㎡다. 이는 가동시 연간 1회용 점안제 1억4000만관, 다회용 점안제 5000만병을 생산할 수 있는 규모다. 공장 완공 후 CMO를 넘어 위탁생산제조(CDMO)까지 가능하도록 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP, 유럽연합(EU) GMP 기준을 갖출 계획이다. 앞서 지난 2018년 7월 해당 공장 투자와 운영자금을 위

사이언스지 아밀로이드 논문 지적…젬백스 "GV1001 효과와 관련 없다"

알츠하이머병 관련 다양한 기전 언급 젬백스는 최근 국제학술지 사이언스(Science)지가 지난 2006년 미국 미네소타 대학의 살뱅 레스네(Sylvain Lesne) 교수 등이 네이처에 게재한 논문이 조작됐다는 의혹을 제기한 것과 관련, 현재 치매 치료제로 개발 중인 GV1001의 효과와는 무관하다고 26일 밝혔다. 이번에 문제가 된 '뇌의 특정 아밀로이드 베타 단백질 집합체가 기억능력을 저하시킨다(A specific amyloid-b protein assembly in the brain impairs memory)'는 논문은 알츠하이머병이 이상 단백질의 일종인 아밀로이드 베타가 뇌 신경세포에 침착돼 발병한다는 이른바 '아밀로이드 가설'의 기본적인 논거를 제공해왔다. 현재까지 2300건 이상 인용돼 지금까지 출간된 알츠하이머병 관련 논문 중 가장 많이 인용된 논문으로 알려져 있다. 그러나 사이언스지에 게재된 과학자들 의견에 따르면, 어린 쥐에게 주입했을 때 알츠하이머를 유발하는 단백질 아밀로이드 베타 유형을 발견했다는

대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 IVL3001 호주 임상 1상 완료

"임상 1상 결과, 안정적인 혈중 약물 농도 유지·혈중 DHT 억제·우수한 내약성 확인" 대웅제약은 인벤티지랩·위더스제약과 함께 개발 중인 장기지속형 주사제 형태의 탈모 치료제 IVL3001(성분명 피나스테리드)의 임상 1상 시험을 완료했다고 26일 밝혔다. 이번에 진행된 IVL3001 임상시험 1상에서는 약물 체내 동태와 내약성 검토를 통해 ▲안정적인 혈중 약물 농도 유지 ▲혈중 DHT(디하이드로테스토스테론) 농도 억제 ▲우수한 내약성이 확인됐다. 또한 최적 용량 비교 등 임상 2상 요소를 일부 포함하고 있어 향후 임상 3상으로 바로 진입할 수 있는 가능성도 열어놨다. 이번 임상에서 IVL3001은 기존 장기지속형 주사제들의 최대 리스크인 초기 과다방출(initial burst) 현상이 발견되지 않았으며, 1달 이상 장기간 안정적으로 혈중에 일정한 농도로 노출됐다. 투약 직후 혈중 약물농도가 급격히 상승하는 초기과다방출 현상은 잠재적 부작용 발생의 위험성을 의미하기 때문에 중요하게 관리돼야 하는 항목이다. 투약 직후 짧은 기간 동안의 과다한 방출은 환자들에게 장기지속형

한국BMS제약, 이혜영 신임 대표 선임

기존 한국BMS제약 김진영 대표, 글로벌 BMS 규정준수 및 윤리부서 총괄 부사장으로 영전 한국BMS제약이 신임 대표(General Manager)로 이혜영 대표를 8월 10일부로 선임했다고 26일 밝혔다. 최근까지 비아트리스 코리아 대표직(Country Manager)을 역임해온 이 대표는 20년 이상 헬스케어 업계에서 경력을 쌓아온 전문가다. 서울대학교 약학대학을 졸업하고 고려대 MBA를 취득했으며, 화이자에서 20여년 동안 한국화이자업존 대표(Upjohn Korea General Manager), 화이자 싱가포르 대표(Country Manager), APAC 지역 심혈관 치료 분야 총괄(Asia Pacific Regional Cardiovascular Lead)을 포함해 마케팅, 전략기획, 사업 개발, 임상 연구 등의 부서를 거치며 다양한 경험과 전문성을 쌓아왔다. 2017년 5월 한국화이자 부사장으로 임명돼 한국으로 복귀했으며 2020년 11월 비아트리스코리아 대표로 선임됐다. 화이자 입사 이전에는 로슈와 중외제약의 연구개발(R&D) 부문에서 근무했다. 이 대표는

종근당, 위식도역류질환 치료제 에소듀오 연구결과 국제 학술지 게재

"에스오메프라졸 단일제와 비교 임상…단일제 대비 가슴쓰림 증상 개선 시간 빨라" 종근당은 최근 위식도역류질환 치료제 ‘에소듀오’의 속효성과 유효성을 확인한 연구결과가 SCI(E)급 국제 학술지(Gut and Liver)에 게재됐다고 26일 밝혔다. 에소듀오는 에스오메프라졸과 중탄산나트륨 성분을 복합한 제품으로, 종근당이 2018년 개발한 속효성 에스오메프라졸 역류성식도염 치료제다. 에스오메프라졸 단일제의 위산분비억제 효과는 유지하면서 복약 후 30분 이내에 혈중 최고 농도에 도달하도록 약효 발현 속도를 개선한 것이 특징이다. 이번에 발표한 연구는 에스오메프라졸과 중탄산나트륨 복합제인 에소듀오와 에스오메프라졸 단일제의 약효와 안전성을 비교하기 위한 4상 임상시험으로 지난 2019년 1월부터 12월까지 국내 38개 기관에서 진행됐다. 종근당은 비미란성역류성식도염 환자 378명을 이중눈가림으로 무작위 배정해 에소듀오(에스오메프라졸 20mg/탄산수소나트륨 800mg) 투여군(n=189), 에스오메프라졸 20mg 투여군(n=189)으로 나눠 4주간 약을 투여한 후 가슴쓰

폐쇄성 수면 무호흡증, '스마트워치'로 진단 가능

삼성서울병원 주은연 교수·삼성전자 MX사업부 공동 연구팀, 갤럭시워치4로 기존 수면검사법 비교·분석, 정확도 규명 웨어러블 기기인 스마트워치로 수면장애 중 하나인 폐쇄성 수면무호흡증 진단에 도움을 줄 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 삼성서울병원 신경과 주은연 교수·이대서울병원 신경과 김동엽 교수·삼성전자 MX사업부 공동 연구팀은 만 13세~44세 사이 환자 97명(남 74명, 여 23명)을 대상으로 산소포화도 측정 정확도를 검증하기 위해 수면 중 기존 손가락 맥박산소측정기의 산소포화도 측정값과 '갤럭시워치4'가 어느 정도 정확한지를 비교했다. 스마트 워치는 삼성전자 '갤럭시 워치4'(SM-R860, SM-R890모델)가 사용됐다. 폐쇄성 수면무호흡증은 가장 흔한 수면 호흡 장애로 우리나라 성인 유병률은 남성 4.5%, 여성 3.2%에 달한다. 수면무호흡증이 장기화되면 부족한 수면으로 인해 기억 장애, 판단력 저하, 우울감 등을 유발할 수 있고 고혈압, 당뇨, 심장질환, 뇌졸중 등과도 연관이 있어 조기 진단과 치료가 중요하다. 갤럭시 워치4는 기기 아랫쪽에 손목 피부와 닿는 반사형 펄스 옥시미터

동국제약, 진우바이오와 고형화 히알루론산 활용 혁신 제품 개발 추진

구내염 치료제·하이드로 패치·창상피복재 유착방지제 등 공동 개발 업무협약 체결 동국제약은 미용과 항노화 관련 핵심소재인 히알루론산(Hyaluronic Acid·HA) 전문기업 진우바이오와 고형화 히알루론산 기술 플랫폼(Solid Hyaluronic Technology Platform·SHTP)을 활용한 혁신제품 개발을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 앞서 지난 22일 동국제약 송준호 대표이사, 진우바이오 권동건 대표이사 등 양사 임직원들이 참석한 가운데 동국제약 본사에서 협약식을 진행했다. 동국제약은 이번 협약 체결로 글로벌 특허권을 확보한 진우바이오의 SHTP 기술과 자사의 제품화 역량을 바탕으로 필름제형 구내염 치료제, 파이버와 부직포를 활용한 하이드로 패치, 창상피복재 유착방지제 등을 개발할 예정이다. 또한 스레드를 활용한 스킨부스터, 눈가 미세 주름 개선 필러 등 에스테틱 관련 신제품을 개발해 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장에도 진출할 계획이다. 동국제약 송준호 대표이사는 "HA 전문 바이오기업인 진우바이오와의 협력을 통해 동국제약이

GC녹십자, 국제백신연구소(IVI) 주관 2022 백신·바이오의약품 생산공정 기본교육 진행

연구 시설 견학, 백신 개발 노하우 공유 GC녹십자는 국제백신연구소(International Vaccine Institution, IVI)가 주관한 ‘2022 백신·바이오의약품 생산공정 기본교육’을 진행했다고 25일 밝혔다. 이는 우리나라가 WHO(세계보건기구) 글로벌 바이오 인력양성 허브로 선정됨에 따라 이뤄진 것으로, 이번 교육은 GC녹십자를 포함한 7개 기관이 참여하고 있다. 이번 교육에서 GC녹십자는 간단한 연구 시설 견학과 함께 대표 제품인 독감 백신의 개발·생산공정에 대해 발표했으며, 총 10여개국의 29명의 학생이 이 교육을 들었다. 신윤철 GC녹십자 개발팀장은 "GC녹십자는 독감백신을 비롯해 상용화된 다양한 백신 제품과 개발 단계에 있는 여러 파이프라인을 갖추고 있다"며 "백신을 개발하면서 겪은 난관과 노하우를 공유하는 이 자리가 학생들이 백신·바이오의약품 전문가로 성장하는 데 큰 도움이 되길 바란다"고 말했다. 한편 WHO 바이오 인력양성 허브는 백신 생산 거점에 대한 인력 공급을 위해 백신·바이오의약품 생