코로나 팬데믹으로 임상시험 지연·중단 잇따라…분산형 임상시험 등 새로운 방법 도입

"중단율·미재개율 최다는 정신질환, 조기 종료는 뇌혈관질환·높은 지연율은 고형암 등" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 팬데믹으로 인해 지난 2년간 전세계적으로 다수의 신약개발 임상시험이 지연 또는 중단된 것으로 나타났다. 19일 제약바이오업계·국가임상시험지원재단(KONECT) 글로벌 임상시험 동향 보고서 등에 따르면 신·변종 감염병으로 인한 임상시험 중단·지연사태가 재발되지 않도록 새로운 방안이 도입되고 있다. 지난 2020년 3월 전세계적으로 코로나19 팬데믹이 발발한 후 코로나19 치료제, 백신을 제외한 분야 임상시험은 진행이 중단되거나 조기 종료, 개시 지연 등의 문제에 직면했다. 팬데믹 초기 6개월간은 코로나19 감염 위험으로 임상시험 등록 건수가 급감하고 연구자들의 코로나19 연구 편중, 일시 해고 현상 등이 발생했으며, 많은 병원들의 임상시험 공간이 중환자실로 전환되면서 해당 현상이 더욱 두드러졌다. 먼저 임상시험 중단은 2020년 5월 정점을 찍고 하향 추세를 거친 후 1년 경과 시점부터 240~280건 수준을 유지했다. 미국을 기준으로 2020

대원제약 장대원, 세계 3대 디자인상 'iF 디자인 어워드 2022' 본상 수상

대원제약은 종합건강기능식품 브랜드 '장대원'이 세계 3대 디자인상 중 하나인 'iF 디자인 어워드 2022(International Forum Design Award 2022)'의 패키지 부문에서 본상을 수상했다고 18일 밝혔다. iF 디자인 어워드는 ‘레드 닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)‘, ‘IDEA(International Design Excellence Awards)‘와 더불어 공신력 있는 세계 3대 디자인 상으로 꼽힌다. 올해는 전 세계 57개 국가에서 총 1만776개 작품이 출품됐다. 장대원 제품들의 패키지는 각 성분들을 상징하는 파스텔톤의 밝은 색상으로 만들어져 누구나 친숙하게 느낄 수 있도록 디자인됐으며 각 제품과 관련된 신체 기관을 픽토그램으로 표현함으로써 직관적인 이해를 높인 점을 인정받았다. 또한 스탬프를 모티브로 장대원의 브랜드 로고를 디자인해 고전적이면서도 고유한 브랜드 정체성을 잘 드러냈다는 평가다. 대원제약 관계자는 "남녀노소 누구

제55회 유한의학상 시상식 개최

우수상에 김송철 교수·이형진 임상 조교수 선정 유한양행은 서울특별시의사회와 제55회 유한의학상 시상식을 개최했다고 18일 밝혔다. 시상식에는 박명하 서울시의사회장, 유한양행 조욱제 사장 등이 참석했다. 제55회 유한의학상 대상은 최의근 교수(서울대학교 의과대학 내과학교실 교수), 우수상에는 김송철 교수(울산의대 서울아산병원 외과학교실)와 이형진 임상 조교수(연세대학교 의과대학 영상의학교실)가 각각 수상의 영예를 안았다. 대상 수상자인 최의근 교수는 심방세동 발생 환자에서 금주 후 뇌졸중 위험 감소 관련 코호트 연구(Lower risk of stroke after alcohol abstinence in patients with incident atrial fibrillation: a nationwide population-based cohort study)로, 우수상 김송철 교수는 뇌에서 Lgr3/8을 통해 신경 펩티드 공급을 조절해 암 거식증을 유도하는 종양 유래 Dilp8/INSL3(Tumour-derived Dilp8/INS

한국룬드벡, 창립 20주년 맞아 동해안 산불피해 이재민에 1000만원 기부

"한국룬드벡-한국해비타트, 사랑의 이동식 주택을 짓다" 한국룬드벡은 창립 20주년을 맞아 동해안 산불 피해 이재민의 주거 환경 재건을 위해 성금 1000만원을 주거복지 국제비영리단체 ‘한국해비타트’에 기부했다고 18일 밝혔다. 올해 창립 20주년을 맞은 한국룬드벡은 창립 기념일(4월18일)을 의미 있게 기념하고 지난 3월4일 경북 울산 지역에서 발생한 산불로 인해 거주시설을 잃은 이재민들에게 안정적인 거처를 제공하는 데 보탬이 되고자 기부금을 마련했다. 한국해비타트는 열악한 주거 환경 속에서 고통받는 사람들을 위해 주거환경 개선에 힘써온 단체로 이번에 전달된 기부금 1000만원은 동해안 산불 피해 주민들을 위해 장기 거주가 가능한 모듈형 홈 1채의 목구조 공사와 창호 공사, 기타 자재 부분 지원 등에 사용될 예정이다. 한국룬드벡 오필수 대표는 "이번 기부를 통해 한순간에 터전을 잃은 이재민과 피해를 입은 지역 주민들에게 조금이나마 도움이 되길 바라고 하루빨리 일상으로 돌아갈 수 있기를 응원한다"며 "코로나19라는 불가피한 상황으로 인해

씨엔알리서치, 전략적 투자회사 트라이얼인포매틱스 팁스 프로그램 선정

CRO기업 씨엔알리서치는 전략적 투자회사인 트라이얼인포매틱스가 중소벤처기업부의 팁스(Tips, 창업 성장기술개발사업)에 신규 선정됐다고 18일 밝혔다. 2021년 씨엔알리서치가 2대 주주로 참여해 설립된 트라이얼인포매틱스는 임상시험의 영상 데이터의 설계, 촬영 모니터링, 품질관리, 임상 영상 프로세싱, 정량분석 및 영상 판독을 총괄하는 종합 임상 영상 플랫폼 기업이다. 특히 항암제 임상에 집중해 환자의 의료영상, 생체신호정보, 병리정보, 인체유래검체정보 등의 영상 데이터를 분석하여 임상 약물의 유효성 평가의 정확도와 속도를 향상시키는 서비스를 제공 중이다. 팁스(TIPS)는 기술기업을 집중 육성하는 ‘민간 투자 주도형 기술창업 지원’ 프로그램이다. 성공한 벤처기업인으로 구성된 엔젤투자사, 초기 벤처 전문 VC, 기술대기업 등을 운영사로 지정해 엔젤 투자, 보육, 멘토링과 함께 R&D자금 등 기업 성장에 필요한 모든 요소들을 일괄 지원한다. 이번 트라이얼인포매틱스의 팁스 운영사로는 기

국제약품, 세파계 공장 생산라인 풀가동 "수요 급증에 만전"

코로나19와 감기 등 환자 증가로 세파계 항생제 품귀 현상 국제약품은 세파계 항생제의 안산공장 생산라인을 풀가동하며, 부족한 제품 공급에 만전을 기하고 있다고 18일 밝혔다. 최근 일반의약품인 감기약, 해열제 수요 폭증과 더불어 의료기관에서 염증 등에 사용하는 세파계 항생제(전문의약품)도 품귀 현상이 일어나고 있다. 이는 코로나19 유행과 환절기 상기도 감염 등이 맞물려 환자가 늘어난 데 따른 것으로 풀이된다. 실제 국제약품의 ‘진세프’와 ‘케모신’ 같은 세파계 항생제 주문이 급증하고 있다. 이에 따라 국제약품은 세파계 항생제를 생산하고 있는 안산공장을 풀가동하고 있다. 국제약품의 안산공장은 지난 2009년 총 300여억 원을 투입해 세파계 항생제의 전용생산동을 마련한 바 있다. 특히 세파계 항생제 주사제와 내용고형제의 생산능력을 갖추고 내수, 해외 항생제시장에서 경쟁력을 확보하고 있다. 국제약품 관계자는 "당사는 수요급증에 따라 물량을 맞추기 위해 세파계 항생제 생산에 만전을 기하고 있다"면서 "우수한 세파계 전용공장을 갖추고 있어 앞으로

일동제약 글로벌사업본부 신설…총괄에 이재준 부사장 취임

"본격적인 기술수출 전략 추진" R&D 파이프라인 확장 기조와 맞물려 일동제약은 글로벌사업본부를 신설하고 이재준 전 영진약품 대표를 글로벌 사업 총괄 부사장으로 영입했다고 18일 밝혔다. 일동제약 글로벌사업본부는 기존의 글로벌 사업 개발 분야(BD)와 수출입을 담당하는 해외사업부, 글로벌 오픈이노베이션 차원에서 현재 설립을 추진 중인 미국법인 IUIC(ILDONG USA Innovation Center) 등을 아우른다. 회사 측은 "이번 글로벌사업본부 신설에 따라 완제 의약품과 원료 의약품 수출은 물론, 자체 신약 파이프라인에 대한 기술 수출에 본격적으로 드라이브를 걸 방침"이라고 밝혔다. 신임 이재준 부사장은 미국 AT커니에서 제약·헬스케어 분야 컨설턴트로 재직했으며, 이후 GSK와 동아ST에서 글로벌 사업 관련 다수의 프로젝트를 진행하고 기술 수출을 성사시킨 경험이 있다. 또한 지난 2018년부터 최근까지 영진약품에서 대표이사를 지내며 해외 매출을 집중적으로 성장시키는 등 글로벌 분야의 전문 경영인으로 인정받았다. 한편 일동제약은 지난해 일본 시오

파스퇴르·유전자동의보감·카이스트, 키바이오에 섬유증 신약 후보물질 기술이전

"인체 내 환경 본떠 만든 연구모델과 신약 스크리닝 접목해 후보물질 개발" 한국파스퇴르연구소는 유전자동의보감사업단·KAIST(카이스트)와 공동으로 개발한 섬유증에 대한 치료 효능을 가진 플라바논 유도체 기반 신약후보물질을 키바이오에 기술이전하는 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 플라바논은 감귤류의 외과피에 많이 함유돼 있으며, 항산화, 항염증 등 효과로 건강기능식품 등으로 활용되는 물질이다. 섬유증은 간, 폐, 피부 등이 딱딱하게 굳는 질병으로, 인체 기관의 기능을 저하시키고 환자의 생명을 위협할 수 있으나 현재 효과적인 치료약은 현재 없다. 한국파스퇴르연구소 첨단바이오의학연구실 서행란 박사팀은 연구소의 핵심기술인 이미지 기반 신약개발 스크리닝을 통해 자체 보유한 천연물·천연물 유도체 라이브러리의 약효를 분석했으며, 그 결과 플라바논 유도체가 간 섬유증을 치료하는 우수한 효능을 가짐을 밝혀냈다. 연구진은 간세포·주변 혈관, 면역세포, 신호분자, 세포외기질 등으로 구성된 인체 내 환경을 유사하게 재현한 ‘3차원 다세포성 간 구상체’ 모델을 구축, 스크리닝에

리베이트 적발 제약사 급여 제한, 환자 피해 발생으로 폐지됐지만…복지부는 강행 의지

정부 "소급 적용에 대한 명시 없어서" vs 박성민 변호사 "반성적 고려로 폐지된 법안에 따라 처분 내리는 것은 위헌적" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 리베이트 척결을 목적으로 해당 제약사 의약품에 대해 급여를 정지하는 법안이 나왔지만, 정작 그 피해는 환자에게 돌아간다는 이유로 시행 4년만에 폐지 수순을 밟았다. 해당 법안을 발의한 국회의원이 나서서 반성적 고려로 사문화시켰음에도, 정부는 해당 법안이 살아있던 4년간 발생한 리베이트 건에 대해 이를 적용하겠다는 입장으로 맞서고 있는 실정이다. HnL 법률사무소 박성민 변호사는 16일 '국민건강보험법상 요양급여 적용정지 처분의 위헌성'을 주제로 한 대한의료법학회 4월 월례학술발표회에서 이같이 밝히면서 "환자 피해가 예상됨에도 정부가 폐기된 법안을 적용하려는 것은 위헌적"이라고 지적했다. 소비자가 직접 선택하고 대금을 지불하는 일반적인 제품과 달리 의약품은 의사나 약사가 소비자 대신 선택하고 소비자와 건보공단(보험자)이 대금의 일부를 지급하는 방식이다. 직접적인 가격경쟁을 할 수 없기 때문에 제약회사들은 자사 의약품 영업을 위해 의·약사에게 리베이트를 제

"전국 25개 바이오클러스터 중복·비효율…글로벌 신약개발 위한 협업·시너지 필요"

클러스터 연계 비롯 심사인력 확충·대규모 펀딩 등 선결 과제 다수 지적…복지부 '바이오의약품' 분과 만든다 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신약개발 R&D 투자 비용이 천문학적으로 치닫고 있어 내수시장만으로는 원금 회수가 불가능하지만, 국산신약 34개 중 글로벌 진출 신약은 3개에 그친다. 글로벌 신약 창출과 바이오 강국으로의 도약을 위해서는 클러스터 협업과 규제조화, R&BD 지원 등 선결해야 할 과제가 상당하다는 지적이다. 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표·이형기 서울대병원 교수·양은영 삼성바이오로직스 상무 등 다수 전문가들은 15일 한국보건산업진흥원이 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향'을 주제로 개최한 제12회 헬스케어 미래포럼에서 이같이 밝히면서, 산업 활성화를 위한 정책방향을 제언했다. 허경화 한국협신의약품컨소시엄 대표는 "지난해 코로나19 팬데믹 상황 속에서도 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약은 50건이었고, 이중 혁신신약이 54%를 차지했다. 글로벌 기업들은 성장동력을 확보하기 위해 라이센스인, M&A 등 오픈이노베이션을 적극적으로 추진하고 있다"고 밝혔다. 허 대표는