퇴행성뇌질환에 희망을 주는 GLP-1 활성제

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오 테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 엑세나타이드(exendin-4)는 39개의 아미노산으로 구성된 펩타이드로 GLP-1(glucacon-like peptide-1) 활성제(agonist)로 당뇨병 약으로 널리 이용되고 있다. 글루카곤 유사 단백질-1 수용체(GLP-1R, glucagon-like protein-1 receptor)에 결합해 활성화한다. 작년 폴티니 교수 연구팀이 세계적인 임상학술지 란셋(Lancet)에 파킨슨병 임상에 대한 결과를 발표했다. 일주일에 한 번 피하 주사하는 엑세나이타이드 장기 지속형 버전인 '바이두레온(Bydureon)'을 48주 동안 투여한 파킨슨병 환자에게서 약 중단 후 12주가 지난 시점에서도 파킨슨 환자의 행동증상이 향상되는 것을 확인했다(참조 칼럼). ‘NLY01’은 엑세나타이드의 C-terminal 말단에 시스테인(Cys)을 하나 더 붙인 후 거기에 페길레이션(pegylation)을 통해 반감기를 늘린 형태의 독특한 물질이다. 'NLY01'의

4가백신 플루아릭스 테트라, 6개월 이상 영유아도 접종 가능

성인과 동일한 0.5㎖ 사용…영유아 병원방문 47%·항생제 사용 50% 줄여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 인플루엔자 유행 시즌부터는 생후 6개월 이상 영유아에서도 성인과 동일한 용량의 4가 독감 백신을 사용할 수 있게 됐다. GSK는 21일 4가 독감 백신 '플루아릭스 테트라'의 생후 6개월 영유아 대상 출시를 기념해 'One 4 ALL 기자간담회'를 열고 A·B형 독감 바이러스를 예방하는 4가 독감 백신의 중요성에 대해 발표했다. 플루아릭스 테트라는 국내에 소개된 4가 독감 백신 가운데 처음으로 4월 식품의약품안전처로부터 생후 6개월 이상 3세 미만 소아를 대상으로 승인 받았다. 접종 연령대가 확대 승인되면서 6세 이상 영유아와 소아청소년, 성인에서 모두 사용할 수 있게 됐다. GSK 학술부 이재혁 부장은 "세계보건기구(WHO)는 매년 전 세계에서 10억명 가량에서 독감이 발병하고, 300만~500만명이 심하게 앓으며 30~65만 명이 독감으로 사망하는 것으로 추산하고 있다"고 말했다. 이 부장은 "특히 소아의 인플루엔자 감염률은 20~30%정도로

SGLT2 계열, 당뇨약 중 심혈관계 측면에서 가장 유망

당뇨병 관리 임상진료 패턴 변화…하반기 DECLARE 등 혜택 추가 근거 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 당뇨병 환자는 당뇨병이 없는 사람들보다 심장질환과 심부전, 심장마비, 뇌졸중 등 심혈관계 질환 발생 위험이 2~4배 높은 것으로 알려져 있다. 만약 60세 성인이 당뇨병과 심혈관계 질환을 모두 가지고 있다면 기대 수명은 평균 12년 단축된다. 또한 제2형 당뇨병 환자는 혈당 수치가 조절되더라도 심혈관 위험은 여전히 높다. 특히 미국 식품의약국(FDA)은 2007년 심근경색(MI) 위험 증가로 로시글리타존 사용 중지를 권고한 이후 새로 출시되는 당뇨병 치료제들에 대해 심혈관계 질환 관련 임상을 진행하도록 하고 있다. 이 가운데 SGLT2 억제제는 대규모 임상연구에서 심혈관 혜택이 확인되면서 심혈관계 측면에서 가장 유망한 계열로 꼽히고 있다. 가천대 길병원 고광곤, 미국 콜로라도의대 로버트 에켈(Robert H. Eckel), 분당서울대병원 임수 교수팀이 5월 유럽죽상동맥경화증학회 공식 학회지(Atherosclerosis)에 발표한 논문에 따르면 DPP-4

바르는 손발톱 무좀약 '주블리아', 임상근거 바탕으로 상반기 매출 60억 달성

주블리아, 美 신규 임상 결과…손발톱무좀 환자 83.8% 증상 개선 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 동아에스티의 바르는 손발톱 무좀치료제 ‘주블리아’의 신규 임상 결과가 공개됐다. 미국에서 진행된 이번 임상에서는 중등도 중증 손발톱무좀 환자 83.8%의 증상이 개선됐다. 이 제품은 이런 임상 결과를 토대로 올해 상반기 60억원의 매출을 올리면서 '순항'하는 것으로 나타났다. 동아에스티는 19일 서울 프레스센터에서 ‘주블리아(성분명 에피나코나졸)’의 국내 출시 1주년을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 앞서 동아에스티는 일본 카켄제약과 판권계약을 맺고 지난해 6월 국내에 주블리아를 출시했다. 이날 경북대병원 피부과 이원주 교수는 미국 손발톱무좀 환자를 대상으로 52주간 진행한 임상시험에서 주블리아 처방 환자 1072명 중 59%인 634명 환자에서 최소 50%의 병변 개선율을 보인 임상결과를 발표했다. 또한 중등도 중증 손발톱무좀 환자의 83.8%에서 증상 개선이 확인됐다고 덧붙였다. 이 임상은 지난 2월 국제피부과약물학회지에 게재됐다. 이 교수는 “해당

​코오롱생명과학, KLS-3020 '폭스바이러스 프로모터' 특허 취득

직접적인 암세포 살상과 항암 면역반응 유도 등 다양한 기전 발현 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 코오롱생명과학은 인보사 이후 후속 파이프라인인 종양살상 바이러스 치료제 'KLS-3020'의 효능을 증가 시킬 수 있는 '폭스바이러스 프로모터'에 대한 특허를 취득했다고 16일 밝혔다. 이 회사측에 따르면 KLS-3020은 종양살상바이러스 치료제로, 정상세포에는 손상을 입히지 않고 암세포만 특이적으로 살상하는 선택성을 가질 수 있도록 제작했다. 종양 살상의 작용 기전은 최근 암 치료 기술 가운데 높은 주목을 받고 있는 항암 면역 치료 방법을 내포하고 있어 항암 치료제들 가운데 진보된 기술 중 하나라고 설명했다. KLS-3020 폭스바이러스의 가장 큰 특징은 암 성장과 관련된 여러 기전들을 동시에 타깃할 수 있다. 또한 환자 체내의 세포성 면역 시스템을 더욱 강화시킬 수 있는 유전자들이 발현되는 것이 특징이다. 코오롱생명과학 이우석 대표는 “현재 개발중인 KLS-3020은 전임상 단계로 향후 미국승인을 준비 중에 있으며, 암 살상능과 안전성이 우수한 바이

거짓 뉴스처럼 혼란스럽게 만드는 거짓 양성(false positives)

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오 테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 인터넷에서 거짓 뉴스 때문에 골머리를 앓는다. 가짜 뉴스인지 진짜 뉴스인지 판단하지 못하고 서성거리게 만들어 더 큰 문제를 일으킨다. 신약개발에서도 거짓 뉴스 같은 사례는 있다. 신약개발의 첫 단계인 스크린(screen)을 만들고 100만개의 화합물을 HTS(High Throughput Screen)으로 돌리고 Y축은 개수, X축은 억제 정도 결과를 얻으면 당연히 X축 0을 중심으로 억제(inhibition)의 정상분포 그래프를 만든다. 오른쪽으로 치우치는 작은 수의 히트들(Hits)이 나오기에 어떤 물질이 히트(Hit)인지 판단한다. 그러나 이런 정상적인 판단 외에도 눈에 보이지 않는 오판이 당존재하기 마련이다. 오판에는 두 가지 경우가 있을 수 있다. 거짓 양성(False Positive)과 거짓 음성(False Negative)이다. 거짓 양성은 히트라고 판단했는데 히트가 아닌 경우이고, 거짓 음성은 히트가 아니라는 결과가 나왔는데 실제로는

일양약품 "슈펙트, 기능적 완치 가능성 확인"

계명대 도영록 교수, 아일랜드학회서 임상 3상 36개월 결과발표 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 일양약품이 지난 11일부터 13일까지 3일간 개최된 아일랜드 학회에서 자체 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 '슈펙트(성분명 라도티닙)'의 임상결과를 발표했다고 14일 밝혔다. 이날 발표는 아일랜드 학회가 계명대학교 동산의료원 도영록 교수(혈액종양내과)를 직접 초청해 ‘슈펙트 3상 36개월 결과’가 구두로 발표했다. 도영록 교수는 “슈펙트에 초첨을 맞춘 현 만성골수성백혈병(CML) 치료제 현황에 대해 발표하면서 최근 ‘CML 치료’는 약물을 중단해도 재발 없이 약효가 지속되도록 ‘깊은 분자유전학적반응’에 도달하는 ‘기능적 완치(Treatment Free Remission)’에 초점’을 맞추는 것이다”라고 말했다. 또한 “’슈펙트’도 36개월 동안 장기 추적한 환자 사례에서 깊고 빠른 초기 치료 반응률을 획득함으로써 ‘기능적 완치(Treatment Free Remission)’의 가능성을 확인했다”며 "이에 대한 '슈펙트 3상의 48개월 결과 분석이 완료돼

퇴행성 관절염-심혈관 질환 연관성에서 NSAID역할은

[EULAR 2018] 캐나다 연구팀 인구기반 코호트 분석…약물관련 주요 연구 6개 프리뷰 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 퇴행성 관절염이 심혈관 질환의 독립적인 위험 인자로 꼽히고 있는 가운데, 처음으로 둘 사이의 연관성 사이에서 비스테로이드 항염증제(NSAIDs) 역할을 평가한 연구결과가 나온다. 14일 관련업계에 따르면 유럽류마티스학회 연례학술대회(EULAR 2018)가 다가오면서, 학회는 올해 학술대회에서 발표될 주요 연구에 대한 프레스 컨퍼런스 내용을 공개했다. 이 가운데 약물과 관련된 주요 연구 6가지의 내용을 프리뷰했다. 먼저 캐나다 브리티시컬럼비아대학교(University of British Columbia) 연구팀이 인구 기반 코호트 연구(Abstract #OP0190)를 통해 심혈관 질환과 퇴행성 관절염 간의 연관성에서 NSAID의 역할을 조명했다. 퇴행성 관절염과 심혈관 질환의 원인 경로에서 NSAID 사용이 궁극적으로 이들 환자들에게 심혈관 질환 발병에 영향을 미친다는 가설은 있지만 아직 이 경로에 대한 연구는 진행되지 않았다. 이에 연구팀은 브리티시컬

신풍제약, BIO 국제 컨벤션에서 뇌졸중 혁신신약 SP-8203 연구성과 발표

글로벌 제약사‧투자기관과 기술이전·공동개발 모색 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 신풍제약은 지난 4일부터 7일까지 미국 보스턴에서 개최된 2018 바이오 국제 컨벤션(BIO International Convention) 행사에 참가해 주요 제품 현황을 비롯한 최근 연구개발 성과를 발표했다고 12일 밝혔다. 이날 유제만 대표는 지난 6일(현지시간) SP-8203의 전기2상 임상결과를 중점적으로 발표했다. 신풍제약에 따르면 혈전용해제인 tPA(tissue Plasminogen Activator) 단독 혹은 혈관재관류시술을 병행한 총 80명 환자에서의 2상 임상결과에서 SP-8203이 이들 표준 치료요법들과 안전하게 병용돼 유효성을 개선할 가능성이 있음을 입증했다. 해당 내용은 지난달 초 열린 유럽뇌졸중학회 (Europe Stroke Organization Conference 2018)에서도 구두발표 의제로 선정된 바 있다. 유제만 대표는 “이번 전시회 파트너링을 통해 SP-8203의 안전성 및 유의미한 뇌신경행동학적 개선효과에 대한 글

이상지질혈증 진료지침 어떻게 업데이트될까

한국지질·동맥경화학회 개정 공청회 개최…11개 유관학회 의견 수렴 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국지질·동맥경화학회가 이상지질혈증 치료지침 세 번째 개정판에 대한 유관학회 의견을 수렵하기위해 8일 포스트타워 스카이홀에서 공청회를 열었다. 공청회에는 대한고혈압학회, 대한진단검사의학회, 한국영양학회, 대한신경과학회 등 11개 유관학회의 임원들이 참석해 개정안에 대해 논의했다. 한국지질·동맥경화학회 정인경 진료지침이사(강동경희대병원 교수)는 "2015년 3회 개정판이 나온 이후 2016년 유럽 가이드라인, 2017년 AACE 개정판이 나오는 등 해외 지침이 계속 나오고 있고, 새로운 지질강하제의 출현 및 새로운 임상연구 결과가 발표돼 진단과 치료에 도움이 되는 개정판이 시급했다"고 가이드라인 개정 필요성을 설명했다. 개정 가이드라인에서는 이상지질혈증 진단에서 중성지방 400mg/dL일 경우에도 직접측정법으로 LDL-C를 측정할 수 있도록 했다. 강북삼성병원 순환기내과 김병진 교수는 "직접측정법의 보험기준이 명확하지는 않지만 최근 직접 측정해도 삭감하는