"PONV 조절 안 되면 먹을 수도 걸을 수도 없다…예방 약물이 회복의 다음 단계 연다"

[ERAS 인터뷰②] "위험인자 한 개만 있어도 덱사메타손과 5-HT3 길항제 병용…통증·수액·보행까지 그물처럼 연결" 수술 후 조기 회복을 넘어 기능 및 예후 향상까지 가톨릭대학교 서울성모병원은 국내 최초로 수술후 회복 향상 프로그램(ERAS·Enhanced Recovery After Surgery)을 체계적으로 도입해 대장암 치료에 적용해왔다. ERAS는 수술 전후 전 과정을 관리하는 다학제 프로그램으로, 병원은 대장암 ERAS 클리닉을 통해 합병증 감소와 재원 기간 단축, 고령 환자의 안정적인 회복이라는 성과를 축적해 왔다. 수술이 잘 끝났다고 환자의 회복까지 끝나는 것은 아니다. 통증과 수술 후 오심·구토(Postoperative Nausea and Vomiting, PONV)를 조절하고, 식사와 보행을 다시 시작해 일상으로 돌아가는 과정이 이어져야 한다. ERAS는 이를 수술 전부터 준비하고 관리하는 접근이다. 조기 퇴원 자체보다 환자가 안전하게 퇴원할 만큼 회복하도록 돕는 것을 목표로 한다. 이런 관리를 일상 진료에 정착시키려면 외과와 마취통증의학과, 간호사·약사·영양사 등 다학제 팀의 협

앤줍고 크림, 실제 진료환경서 손 습진·삶의 질 개선 관찰

레오파마, EADV 2026서 REACHED 연구 8주 중간분석 발표…평가 환자 28.6% 피부 ‘깨끗함·거의 깨끗함’ [메디게이트뉴스 조운 기자] 레오파마는 만성 손 습진 치료제 ‘앤줍고 크림(성분명 델고시티닙)’의 실제 진료환경 연구에서 치료 8주 후 질환 중증도와 삶의 질, 가려움·통증 지표의 개선이 관찰됐다고 5일 밝혔다. 이번 결과는 지난 9월 30일부터 10월 3일까지 오스트리아 빈에서 열린 제35회 유럽피부과학회 연례학술대회(EADV 2026)에서 발표됐다. 독일에서 진행 중인 REACHED는 실제 진료환경에서 델고시티닙으로 치료받는 만성 손 습진 환자의 치료 경과와 안전성을 추적하는 관찰연구다. 이번 중간분석은 35개 기관에서 확보한 최대 97명의 8주 차 자료를 바탕으로 이뤄졌으며, 평가 지표별 분석 환자 수는 달랐다. 환자의 평균 연령은 50.2세였다. 기저 시점에 수정 의사 전반적 평가(mPGA) 자료가 있는 68명 중 63명은 중등도 또는 중증으로 평가됐다. 치료 8주 차에 mPGA 평가가 이뤄진 70명 중 28.6%인 20명은 피부 상태가 ‘깨끗함’ 또는 ‘거의 깨끗함’에 해당

키스칼리, 조기 유방암 6년 추적서 사망 위험 19.1% 감소

한국노바티스, ESMO 2026서 NATALEE 연구 발표…6년차 침습적 무질병 생존율 차이 5.3%p [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국노바티스는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2026)에서 CDK4/6 억제제 ‘키스칼리(성분명 리보시클립)’의 글로벌 3상 NATALEE 연구 6년 장기 추적 결과를 발표했다고 밝혔다. NATALEE 연구는 호르몬수용체 양성·사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 조기 유방암 환자 5101명을 대상으로 진행됐다. 림프절 양성 환자뿐 아니라 종양의 위험도를 기반으로 선별한 고위험 림프절 음성(N0) 환자도 포함했다. 중앙 추적기간 약 66.5개월 시점의 분석에서 키스칼리를 내분비요법과 3년간 병용한 환자군은 내분비요법 단독군보다 사망 위험이 19.1% 낮았다. 위험비(HR)는 0.809, 95% 신뢰구간은 0.661~0.989였다. 전체 생존율(OS)의 치료군 간 절대 차이는 5년차 1.2%포인트에서 6년차 2.1%포인트로 확대됐다. 유방암으로 인한 사망 위험은 병용군에서 29.4% 낮게 나타났다(HR 0.706, 95% 신뢰구간 0.55

한국베링거인겔하임, 특발성폐섬유증 치료제 ‘자스케이드’ 국내 허가

경구용 PDE4B 선택적 억제제…FIBRONEER-IPF 3상서 52주째 FVC 감소 위약군보다 적어 한국베링거인겔하임은 자스케이드정 9밀리그램과 18밀리그램(성분명 네란도밀라스트)이 지난 10월 15일 식품의약품안전처로부터 특발성폐섬유증(IPF) 치료제로 허가받았다고 3일 밝혔다. 자스케이드정은 미국에서 2025년 10월 IPF 치료제로 승인된 데 이어 일본과 유럽연합에서도 허가받았다. 미국 FDA는 이 약을 10여 년 만에 승인된 새로운 IPF 치료제로 소개한 바 있다. 자스케이드정의 성분인 네란도밀라스트는 포스포디에스테라제 4(PDE4) 선택적 억제제다. 국내 허가사항에 따르면 시험관 내 연구에서 PDE4A, PDE4C 및 PDE4D에 비해 PDE4B를 최소 9배 선택적으로 억제했다. 회사 측은 이러한 작용이 세포 내 cAMP 수치를 높이고 섬유화를 유발하는 성장인자와 염증성 사이토카인의 발현을 감소시켜 항섬유성 및 면역조절 효과를 나타낸다고 설명했다. 허가의 근거가 된 FIBRONEER-IPF는 성인 IPF 환자 1177명을 대상으로 자스케이드정의 유효성과 안전성을 평가한 무

아리바이오, AR1001 일본 특허 등록 완료

유럽 특허 등록 예정 통지…글로벌 3상 발표 앞두고 美·日 특허 확보 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001(성분명 미로데나필)'의 일본 특허 등록을 완료하고, 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 예정 통지를 받았다고 3일 밝혔다. AR1001은 PDE-5 억제를 기반으로 알츠하이머병의 다양한 병리에 작용하도록 개발한 경구용 치료제 후보물질이다. 이번 특허는 AR1001의 알츠하이머병 치료 작용기전에 관한 특허군에 속한다. 아리바이오는 2025년 미국에서 특허(US 12485124)를 확보한 데 이어 일본과 유럽에서도 권리화가 진전되고 있다고 설명했다. 해당 특허는 아리바이오와 SK케미칼이 공동 출원한 '아밀로이드 베타 형성을 줄이기 위한 방법 및 이를 위한 조성물'(유럽 출원번호 EP 20782372.5)이다. 미로데나필을 포함한 PDE-5 억제제를 알츠하이머병 치료에 사용하는 용도와 관련해 아밀로이드 베타(Aβ)가 올리고머와 섬유(피브릴)로 뭉치는 과정을 억제하는 내용을 담고 있다. 존속기간

동아에스티, 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 국내 출시

건강보험 급여 적용…기존 약물로 조절 안 되는 성인 부분발작 환자 부가요법 동아에스티는 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리정(XCOPRI, 성분명 세노바메이트)’을 국내 출시했다고 2일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제다. 동아에스티는 2025년 11월 식품의약품안전처로부터 국산 41호 신약으로 품목허가를 받았다. 성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법으로 사용된다. 엑스코프리는 뇌 신경세포의 과도한 흥분을 억제하고 억제 작용을 강화하는 이중 작용기전을 가진 3세대 뇌전증 치료제다. 나트륨 채널의 지속성 전류를 억제하고 억제성 신경전달물질인 가바(GABA)의 작용을 강화해 발작을 조절한다. 하루 한 번 복용하며 환자 상태에 따라 용량을 단계적으로 증량한다. 미국 FDA 허가 근거 임상시험(Study 017)은 기존 항발작제로도 발작이 조절되지 않는 성인 국소발작 환자 437명이 참여했다. 세노바메이트 200mg군과 400mg군의 발작 빈도는 기저치

김나영 한미약품 부사장 “포기하지 않고 개발한 '에페', 비만치료의 새로운 선택지로”

[인터뷰] 사노피 권리 반환 이후 국내 임상·상용화까지…“에페는 한미의 도전 정신” [메디게이트뉴스 임솔 기자] 한미약품의 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페’(성분명 에페글레나타이드)가 지난 10월 7일 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 국내 최초로 자체 개발한 GLP-1 계열 비만신약으로, 한국인 비만 환자 448명이 참여한 임상 3상의 40주 중간 분석에서 평균 9.75%의 체중 감소율을 보였다. 한미약품은 평택 바이오플랜트에서 원료부터 완제품까지 자체 생산해 국내 공급을 시작했다. 한미약품은 에페의 경쟁력으로 체중 감량 효과와 내약성, 치료 지속성, 경제적 접근성의 균형을 내세웠다. 국내 비만 진료 현장에서 흔히 접하는 환자군을 대상으로 임상을 진행했다는 점에서 한국의 비만 환경을 고려한 치료제라는 설명이다. 약물과 앱, 건강기능식품을 연계하는 '토탈 라이프스타일 케어'를 통해 감량 이후의 체중 유지까지 지원하겠다는 계획을 밝혔다. 한미약품 혁신성장부문장 김나영 부사장은 메디게이트뉴스와의 인터뷰에서 “에페는 한미에 단순한 신약이 아니라 새로 도전하는 정신”

메디슨파마 ‘옥스루모주’, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 건강보험 급여 등재

11월 1일부터 소아·성인 PH1 치료에 적용…급여 기준 충족 환자 대상 메디슨파마는 옥스루모주(성분명 루마시란나트륨)가 보건복지부 고시에 따라 11월 1일부터 소아 및 성인에서의 제1형 원발성 고옥살산뇨증(PH1) 치료에 건강보험 급여가 적용된다고 30일 밝혔다. 옥스루모주는 2025년 11월 13일 식품의약품안전처로부터 해당 적응증으로 허가받은 RNA 간섭(RNAi) 치료제다. 급여는 AGXT 유전자의 이중대립유전자(biallelic) 변이가 확인된 모든 연령의 PH1 환자 중 몇 가지 조건을 충족하는 경우에 인정된다. 24시간 요 옥살산 배설량이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이상인 경우 등 옥살산 측정 수치 기준을 충족해야 한다. 피리독신을 투여해도 반응이 없거나 피리독신 반응성 유전자형이 아니어야 한다. 신장결석, 요로결석, 신석회증, 신부전 같은 임상 증상이 1개 이상 있고 간 이식 병력이 없어야 한다. AGXT 유전자 검사 결과가 확인되기 전인 18세 이하 환자도 옥살산 측정 수치 기준과 임상 증상, 간 이식 병력 없음 등 조건을 모두 만족

한국세르비에, ‘팁소보’ IDH1 변이 담관암 2차 이상 치료 급여 적용

11월 1일부터 건강보험 적용…3상 ClarIDHy 연구서 무진행 생존기간 중앙값 2.7개월 한국세르비에는 표적치료제 ‘팁소보정(성분명 이보시데닙)’이 보건복지부 고시에 따라 11월 1일부터 IDH1 변이 양성이며 이전 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자의 단독요법에 건강보험 급여가 적용된다고 29일 밝혔다. 회사 측에 따르면 팁소보는 IDH1 변이 담관암 치료에 허가된 최초이자 유일한 경구용 표적치료제다. IDH1 변이가 종양 성장을 촉진하는 대사 산물인 2-HG(2-하이드록시글루타르산)의 비정상적인 생성을 유발하며, 팁소보가 이 변이를 표적해 2-HG 생성을 낮추고 정상 세포 분화를 유도한다. 팁소보는 2024년 5월 희귀의약품으로 국내 허가를 받았다. 한국인 환자가 포함된 글로벌 3상 ClarIDHy 연구에서 팁소보 단독요법군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 2.7개월로 위약군(1.4개월)보다 길었다. 질병 진행 또는 사망 위험은 63% 감소했다(HR=0.37, 95% CI 0.25–0.54, p<0.0001). 전체 생존기간(OS) 중앙값

JW중외제약, 대한내분비학회서 ‘엠파가드’ 임상 3상 결과 발표

당화혈색소 투여 전 대비 0.83% 감소…목표 혈당 도달률 55.7%, 대조군 25.5% JW중외제약이 29일부터 31일까지 창원컨벤션센터에서 열리는 대한내분비학회 추계학술대회에서 2형 당뇨병 치료제 ‘엠파가드’의 임상 3상 결과를 발표한다고 밝혔다. 30일 심포지엄에서 연세대학교 의과대학 이용호 교수가 연자로 나서 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. 엠파가드는 아나글립틴(제품명 가드렛)과 엠파글리플로진(SGLT-2 억제제)을 결합한 복합제다. 지난 5월 품목허가를 받았고, 정식 발매를 앞두고 있다. 임상 3상은 메트포르민과 엠파글리플로진 병용 투여로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 국내 26개 병원에서 24주간 진행됐다. 메트포르민과 엠파글리플로진 단일제 병용 요법을 유지한 대조군과 메트포르민에 엠파가드 복합제를 병용하도록 전환한 투여군을 비교해 유효성과 안전성을 평가했다. 결과를 보면 엠파가드 투여군의 당화혈색소(HbA1c) 수치는 투여 전 대비 0.83% 감소했다. 대조군은 -0.24%였다. 목표 혈당 수치(당화혈색소 7.0% 이하) 도달률은 투