EDGC, 진투미 오프라인 공략한다

휴베이스와 손잡고 약사 상담 등 서비스 제공 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유전체 분석 전문기관 이원다이애그노믹스(EDGC)가 소비자 직접 의뢰 유전자 검사 서비스 진투미의 오프라인 시장 확대를 위해 휴베이스 약국 체인과 공동 마케팅을 진행한다. 진투미는 소비자가 의료기관을 거치지 않고도 탈모나 비만 등의 항목에 대한 유전자 검사를 의뢰해 분석된 결과를 받을 수 있는 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자 검사 서비스다. 지난해 6월 출시했으며, 주로 온라인 시장을 통해 판매돼 왔다. EDGC는 이번 공동 마케팅을 통해 오프라인 시장으로 판매 저변을 확대하고, 약사가 직접 분석 결과에 대해 상담하는 서비스를 제공해 경쟁사 DTC 서비스와 차별화할 계획이다. EDGC 관계자는 "휴베이스 약국 체인과의 공동 마케팅은 DTC 서비스에 대한 고객접점 확대를 위한 당사 전략의 일환"이라면서 "진투미 판매망을 온라인 시장에서 오프라인 시장으로 확대함으로써 진투미 서비스 성장을 위한 새로운 전기를 마련하게 됐다"고 밝혔다. 더불어 "진투미 서비

NK세포활성도로 암치료 효과 예측

[ESMO 2017] 에이티젠, "암치료의 새로운 지표될 것" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 현재까지 항암제 치료 효과는 단순히 암 크기로만 측정할 수 있었고, 세포 증식 억제제의 효과는 측정할 수 없다는 한계가 있었다. 그런데 소량의 혈액으로 암 치료 효과를 측정하는 기술을 국내 바이오 업체가 개발, 유럽 학회에서 소개했다. 덴마크 베이에병원 종양학과 Torben Hasen 교수는 최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 포스터세션에서 NK뷰를 이용해 자연 살해 세포(NK 세포) 활성도를 측정, 면역 활성과 종양 세포 증식 억제제의 반응률 사이의 상관관계를 분석한 연구 결과를 발표했다. NK뷰는 에이티젠이 독자 개발한 제품으로 세계 첫 NK세포 활성도 측정 진단키트다. NK 세포 활성도를 나타내는 물질인 인터페론 감마를 인위적으로 활성화해 분비되는 양을 측정하는 원리로, 별도의 제한사항 없이 소량의 혈액으로 수치화하는 것이 가능하다. 연구팀은 유방암과 난소암, 전립선암, 대장암 환자 97명을 대상으로 항암치료 전후 NK 세포 활성

파마리서치 리쥬란, 공식 모델로 박지윤 발탁

똑부러지는 이미지, 리쥬란 힐러와 비슷 (주)파마리서치프로덕트(이하 파마리서치)가 홈케어 코스메틱 브랜드인 '리쥬란® 힐러' 모델로 방송인 박지윤(사진)을 발탁했다. 파마리서치는 "박지윤씨는 결혼과 출산 후에도 두 아이의 엄마이자 아내로, 행복한 가정을 꾸려 나감과 동시에 꾸준한 자기관리를 통해 각종 방송에서 활약하며 3050 여성들의 ‘워너비’로 자리매김하고 있다"면서 "박지윤씨의 똑 부러지는 이미지가 프리미엄 '리쥬란® 힐러'의 브랜드 컨셉과 잘 어울려 발탁했다"고 말했다. 한편, 리쥬란® 힐러는 피부 개선을 촉진하는 DNA 성분 'c-PDRN®'을 함유한 프리미엄 홈케어 코스메틱 브랜드다.

'바이오플러스-인천' 신약개발 컨퍼런스

13일, 송도컨벤시아에서 개최 한국바이오협회는 인천광역시와 공동으로 오는 13일 인천 송도컨벤시아 제2회 ‘2017 바이오플러스-인천' 글로벌 신약개발 컨퍼런스를 개최한다. 이번 행사는 인천광역시가 '바이오 인천'이라는 슬로건 아래 바이오신약 전문 클러스터로 발돋움하기 위해 마련된 행사로, 지난해 11월에 첫 행사를 가졌다. 이번 컨퍼런스에서는 △바이오신약 개발 △신약 물질 생산 △제형화 △제품 생산 △의료기기 △임상시험 △ 신약품 등록 △ 인허가 등 바이오신약 개발에 대한 전 과정에 대해 해외 전문가의 풍부한 경험과 노하우를 소개한다. 또 이날 행사에는 인천권 주요 바이오기업들의 홍보부스를 마련해 기업소개에 나서는 한편, 인천광역시와 코트라(KOTRA)가 주관하는 글로벌 비즈니스 상담회도 진행된다. 행사 참가는 오는 10일까지 '2017 바이오플러스 인천' 홈페이지를 통해 신청 가능하며, 등록비는 무료다.

Nature, 새 유전자가위 논문철회

중국 Han 교수 NgAgo 논문 재현 못해 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 크리스퍼보다 더 활용도 높은 유전자 가위 기술 NgAgo로 지난해 화제가 된 중국 허베이대 Han Chunyu 교수의 논문이 철회됐다. Han 교수팀은 Nature Biotechnology에 현지시각으로 2일 "연구 커뮤니티가 포유류 유전자의 이중나선 구조의 손상을 타깃 할 수 있다고 제시한 Figure 4의 핵심 결과를 논문에서 제시한 프로토콜로 지속해서 재현하는 데 실패해 논문을 철회한다"고 밝혔다. Han 교수는 지난해 5월 새로운 유전자 가위 NgAgo를 발견했다고 발표하면서 일약 스타덤에 올랐다. 크리스퍼는 RNA로 유도해 표적 DNA를 수정하는데, NgAgo는 DNA로 유도해 표적 DNA를 절단해 더욱 정밀하게 편집할 수 있다. 그러나 몇 달 지나지 않아 논문 결과를 재현할 수 없다는 목소리가 학계에서 쏟아지오면서 가짜 의혹이 일었다. 지난해 11월 Protein & Cell에 오리지널 실험을 재현하려 했으나 실패한 다양한 시도 리스트가 발표

中, 생물유전자원 주권 강화

나고야의정서 이후 법제화, 국내 기업 비상 중국이 생물자원에 대한 주권을 강화할 것으로 예상됨에 따라 국내 기업의 이에 대한 적극적인 대처가 필요할 것으로 보인다. 한국무역협회 국제무역연구원은 7월 28일 발표한 '중국의 생물유전자원 주권 강화와 우리 기업의 대응방안'이라는 주제의 연구보고서를 통해 이에 대한 심각성을 알렸다. 중국의 이러한 움직임은 생물 자원을 활용해 발생하는 이익을 공유하기 위한 지침을 담은 국제협약인 '나고야 의정서'에 따른 것이다. 한국생명공학연구원 ABS연구지원센터의 보고서(생물자원, 바이오경제 시대의 핵심소재) 에 따르면, '나고야 의정서와 같은 국제 환경의 변화는 우리나라 바이오기업들이 유용 생물자원을 취득하고 활용하는데 어려움이 발생하고 있으며, 바이오산업에 이용되는 생물자원의 67%를 해외에서 수입하는 우리나라는 유용 생물자원을 확보하고 이를 합법적으로 활용할 수 있느냐가 국내 바이오산업의 경쟁력에 중요한 척도가 될 수 있다.'고 분석하고 있다. 2014년 10월 12일 발효된 나고야 의정서에

원료의약품 개발 가이드라인 개정

식약처, 개발 및 제조 품질심사에 내용 추가 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 제조에 사용하는 원료의약품 개발 시 고려해야 할 사항 등을 추가한 '원료의약품 개발 및 제조 품질심사 가이드라인'을 개정했다. 식약처는 지난해 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정회원 가입과 함께 도입한 ICH 가이드라인 중 바이오의약품 관련 내용을 안내하고, 바이오의약품 품질심사 등 제약사‧개발사의 제품 개발에 도움을 주기 위해 이번 개정을 실시했다. 주요 개정 내용은 ▲바이오의약품의 원료의약품 출발 물질 선정 ▲원료의약품 출발 물질 선정에 관한 타당성 증명 ▲원료의약품 특이적 공정 밸리데이션과 평가원칙 ▲실제 사례 등이다. 식약처 안전평가원은 "이번 가이드라인 개정을 통해 바이오의약품 원료의약품을 개발사‧제약사 등에 도움이 될 것"이라면서 "앞으로도 바이오의약품 개발에 필요한 유용한 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다"고 밝혔다. 한편 자세한 내용은 식약처 홈페이지에서 확인 가능하다.

시상하부 줄기세포로 노화 제어한다

어린쥐 줄기세포 투여하자 더 건강 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 늙은 쥐의 뇌 시상하부에 어린 쥐의 줄기세포를 이식하자 감퇴한 뇌 기능이 다시 활발해지고 근육도 강화된 것으로 나타났다. 미국 알버트아인슈타인의대 Dongsheng Cai 교수팀이 시상하부에 위치한 줄기세포가 수명을 늘리고 노화를 늦추는데 핵심 역할을 한다는 동물실험 결과를 27일 Nature에 발표했다. Cai 교수팀은 쥐 실험에서 나이가 들수록 시상하부 줄기세포가 사라지는 것을 보고 바이러스를 주입해 줄기세포를 사멸시켰다. 그 결과 쥐의 노화가 더 빠르게 진행되고, 시상하부 줄기세포를 조작하지 않은 쥐보다 더 빨리 사망했다. 이어 새로 태어난 쥐의 시상하부에서 채취한 줄기세포를 늙은 쥐보다 어린 쥐에 삽입하자 4개월 뒤 인지나 근육 기능이 동일한 나이의 쥐보다 더 뛰어나고, 수명은 평균보다 약 10% 긴 것을 확인했다. 연구팀은 시상하부 줄기세포가 마이크로RNA라는 유전자 발현 조절에 관여하는 분자를 뇌척수액에 방출하는 것을 발견했다. 이에 중년 쥐

삼성, 란투스 시밀러 FDA 허가

사노피와 특허분쟁…출시일정 미정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 삼성바이오에피스와 MSD가 공동 개발한 인슐린 글라진 루스두나가 미국 FDA로부터 잠정 허가를 받았다. 루스두나는 사노피의 블록버스터 당뇨병 치료제 란투스 바이오시밀러로 삼성바이오에피스가 개발 투자를 맡고, MSD가 글로벌 임상과 허가, 판매를 담당하고 있다. 루스두나는 1형과 2형 당뇨병 환자를 대상으로한 후기 임상 2건에서 란투스와 비슷한 용량과 비슷한 안전성 프로파일로 우수한 당화혈색소(A1C) 강하 효과를 보였다. 하지만 사노피는 MSD를 상대로 지난해 9월 특허권 침해 소송을 제기, 해치 왁스먼 법(Hatch-Waxman Act)에 따라 자동적으로 30개월 대기해야 한다. 그 동안 두 회사는 법정 다툼을 벌일 예정인데, 만약 MSD가 승소하면 출시는 더욱 앞당겨 질 수 있다. 릴리와 베링거가 개발한 란투스 바이오시밀러 베이사글라는 사노피에 로열티를 지불하는 조건으로 합의하고 지난해 12월 미국에서 출시했다.

사이비 줄기세포치료 신종 마케팅

임상연구 가장해 파킨슨병 등의 환자 유인 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 전 세계에서 가장 광범위한 임상시험 데이터베이스인 ClinicalTrials.gov 웹사이트가 검증되지 않은 줄기세포 치료의 신종 마케팅 도구로 악용되고 있다는 지적이 나왔다. 미국에서는 1997년 임상시험 등록을 의무화하고 이를 위한 시스템으로 국립보건연구소(NIH)가 ClinicalTrials.gov를 운영, 2000년부터 대중에 공개하고 있다. 그런데 일부 줄기세포 치료제 업체가 이 사이트에 임상시험 내용을 등록한 뒤 정부 기관의 권위를 이용해 검증되지 않은 치료에 막대한 비용을 요구한다는 것이다. 미국 미네소타대 보건대학원 생명윤리센터 Leigh Turner 교수팀은 줄기세포 클리닉이 연방정부의 데이터베이스를 이용해 미검증 치료법을 마케팅해 환자들을 혼란스럽게 만든다는 연구 결과를 최근 Regenerative Medicine에 게재했다. Turner 교수팀에 따르면 기준이 까다롭지 않아 웹사이트에 임상시험을 등록하는 것 자체는 어렵지 않다. 임상