티앤알바이오팹, 3D 바이오프린팅 인공 혈관 제조 기술 특허 취득

심근경색, 뇌졸중 등 혈관계통 질병 치료에 대안 제시 기대 3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 '인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공 혈관의 제조 방법'에 대해 국내 특허를 취득했다고 26일 밝혔다. 이 특허기술은 3D 바이오프린팅 방식을 이용해 체내 이식이 가능한 인공 혈관을 제조하는 기술이며 외부 형상 고정용 고분자 프린팅 기술과 미세 혈관 조직의 세포 프린팅 기술의 융합을 통해 기존 방식과 차별화한 신개념 3D 바이오프린팅 기법이다. 특히 회사가 자체 개발한 바이오잉크와 살아있는 세포를 함께 프린팅해 실제 생체 조직과 유사한 관형(管形) 구조의 인공 조직을 제작하는 기술이며 구조적 형상뿐만 아니라 생물학적 기능까지도 정교하게 구현할 수 있다. 이는 인공 혈관뿐만 아니라 인공 기도나 인공 식도 등의 제작에도 응용이 가능해 향후 활용도가 더욱 높아질 것으로 기대된다. 티앤알바이오팹 윤원수 대표이사는 "본 기술이 상용화되면 국내뿐만 아니라 해외 시장에서도 큰 반응을 얻을 수 있으며 심근경색, 뇌졸중 등 혈관계통

젠바디-중국 장쑤성 질병통제센터, 코로나19 신속진단키트 개발 MOU 체결

결과 정밀 판독을 위한 진단기기 '컨피스코프 G20C' 동시 출시 계획 체외진단 전문기업 젠바디가 현재 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19; COVID-19) 신속진단키트 임상시험을 위한 국제적 연구협력 체계 구축에 나섰다. 젠바디는 지난 18일 중국 장쑤성 질병통제센터(Provincial Center for Disease Control and Prevention, 이하 중국 장쑤성 CDC)와 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다. MOU는 젠바디와 중국 장쑤성 CDC가 코로나19 신속진단키트 개발을 위한 연구에 공동 협력하는 것으로, 연구 분야는 향후 코로나19 이외 다른 질환으로 확장될 수 있다는 조건을 포함한다. 회사 측은 국제적인 연구 협력을 통해 코로나19 검체 확보가 용이해짐에 따라, 현재 연구 중에 있는 신속진단키트의 개발이 가속될 것으로 기대하고 있다. 현재 젠바디는 장쑤성 CDC 외에도 중국 진단분야 바이오 회사인 부에노벨 바이오텍(Buenobel Biotech)과 상하이, 우한 지역 병원을 연계한 협력 연구를 진행하

리제네론의 에볼라 치료제 개발 사례로 본 코로나19 치료제 개발 가능성

5월 이전에 사라질까, 아니면 겨울철마다 다시 등장할까...예상따라 신약개발도 결정될 듯 [메디게이트뉴스] 갑자기 나타나는 전염병 치료제를 개발하는 연구자들은 일반적인 약을 개발할 때보다 시간에 더 쫓기면서 혼신의 노력을 한다. 이런 전염병은 갑자기 나타났다가 갑자기 사라지기 때문에 치료제를 개발하는 개발자들의 마음은 보통 두 갈래로 나뉜다. 국가기관의 허가를 획득해 약을 시판할 수 있는 날에 대한 기대와 이 약을 사용할 필요가 없기를 바라는 이해가 상반되는 염원을 동시에 갖는다. 이번에 나타난 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19)에 대한 치료제를 개발한다면 환자들에게 사용할 수 있도록 허가를 받을 가능성이 얼마나 될까? 영화에서나 다루는 과장된 상상이기는 하지만 과학자들은 인류에게 잘 적응되지 않은 바이러스를 포함한 병원균 때문에 큰 수난을 겪을 수도 있다고 본다. 미국 정부에서는 바르다(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)라는 기관을 통해 이렇게 예견하지 못한 병원균이 나타

모더나, 코로나19 백신 첫번째 배치 출하 완료…4월 美임상시험 시작한다

美NIAID와 백신 설계부터 임상 돌입까지 3개월…사스때 20개월 걸렸던 것보다 기간 크게 단축 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 생명공학회사 모더나(Moderna)가 개발하고 있는 신종 코로나바이러스(코로나19; COVID-19) 백신에 대한 첫 번째 임상시험이 미국에서 본격적으로 시행된다. 모더나는 24일(현지시간) 후보물질인 mRNA-1273 관련 미국에서 계획된 임상1상 연구에 사용할 수 있는 첫 번째 배치(batch)를 미국 정부 연구자들에게 출하했다고 밝혔다. 모더나는 메사추세츠주 노우드에 있는 제조공장에서 생산한 백신 바이알을 미국 국립 알레르기 및 감염병 연구소(NIAID)로 보냈다. 1월 신종 바이러스의 유전자 염기서열을 파악한 뒤 NIAID와 공동 설계하고 첫 번째 배치를 생산하기까지 42일밖에 소요되지 않았다. 노우드에 있는 모더나 제조시설은 백신 및 치료제를 포함해 모더나의 mRNA 후보 포트폴리오를 제조하고 있다. 현재까지 노우드 제조시설에서 사람을 대상으로 한 임상시험을 위해 100개 이상의 배치를 생산 및 출하한 경험을 가지고 있다. 미국 연구팀은

파로스IBT, 130억 규모 시리즈B 투자유치 성공

2018년 75억원 규모 시리즈A에 이어 올해 시리즈B 투자유치 성공 파로스아이비티(파로스IBT)가 130억원 규모의 시리즈B 투자 유치에 성공했다고 25일 밝혔다. 이번 투자에는 KDB산업은행, 한국투자증권, 한국투자파트너스, 미래에셋벤처, DSC인베스트먼트 등 국내 대형 투자사들이 참여했다. 특히 이중 한국투자파트너스, 미래에셋벤처, DSC인베스트먼트는 지난 2018년 유치한 75억원 규모의 시리즈A 투자에도 참여한 바 있는 기관들로 파로스IBT의 성장성을 믿고 재투자를 추진했다는 설명이다. 또한 신규 투자사로 KDB산업은행과 한국투자증권이 파로스IBT와 함께하게 됐다. 한국투자파트너스 정지훈 이사는 "파로스IBT 설립 초기부터 창업 멤버들과의 지속적인 교류와 신뢰를 바탕으로 시리즈A 투자와 이번 시리즈B 투자를 이끌게 됐다. 우리나라의 AI(인공지능) 신약개발 기술이 세계적인 수준으로 도약하는데 파로스IBT가 큰 역할을 해줄 것으로 기대한다"고 밝혔다. 또한 "파로스IBT가 개발 중인 급성골수성백혈병 치료제 후보물질(PHI-101)은 기존의 해외

스콧 고틀립 전 美FDA 국장 "한국 코로나19 진단능력 놀랍다"

하루 3000명 이상 검사하며 확진자 늘어…일본, 총 검사수 1500건 불과해 핫스팟 될 위험 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 스콧 고틀립(Scott Gottlieb) 전(前) 미국 식품의약국(FDA) 국장이 한국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19; COVID-19)의 진단 능력에 감탄을 표했다. 25일 의료계에 따르면 고틀립 전 국장은 최근 자신의 소셜 미디어 계정을 통해 "한국 보건당국의 코로나19 보고서는 매우 상세하다"면서 "거의 2만명에 대해 검사를 진행했거나 결과를 기다리고 있다. 현재 진단 수용 능력은 하루에 3000건 이상인 것으로 보인다"고 밝혔다. 이어 그는 24일 "한국은 161명의 코로나바이러스 신규 확진 사례와 1명의 사망을 보고해 총 확진자 763명, 사망자 7명으로 늘었다"면서 "일본은 그렇게 많이 검사하지 않고 있고, 전체 수에 비해 연관되지 않은 사례의 비율이 높다. 일본은 큰 핫 스팟이 될 수 있다. 일본에서는 다이아몬드 프린세스호 승객을 제외하고 146명이 확진 판정을 받았고 7명이 심각한 단계라고 했지만 고작 1500명만 검사했다"고 말

SK바이오팜 세노바메이트, 대한민국신약개발상 대상

전 과정 독자개발 혁신신약으로 미국 FDA 승인 SK바이오팜은 한국신약개발연구조합이 주최하는 제21회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상으로 선정됐다. 세노바메이트(제품명 엑스코프리)는 뇌전증 치료제로 지난 2001년부터 개발돼왔다. 지난해 미국 FDA의 승인을 받은 데 이어 올해 2분기 미국 시장 출시를 앞둔 이 제품은 국내 기업이 기술술출 없이 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상, FDA 허가까지 전 과정을 독자 개발한 국내 신약이라는 데 의의가 있다. SK바이오팜 측은 "기존 치료제로는 난치성 환자들이 단기적, 장기적 부작용이 발생할 수 있고, 제한적 선택, 약물상호작용, 치료효과 부족 등의 문제가 발생할 수 있다"면서 "이 같은 한계를 극복하기 위해 2001년 기초연구를 시작으로 19년간 연구개발에 매진해온 것"이라고 밝혔다. 실제 뇌전증은 신경질환 중 세번째로 흔한 질병이며, 전세계 약 6500만명 이상이 뇌전증으로 고통받고 있는 상황이다. 이중 환자 30~40%는 기존 뇌전증 치료제로 발작이 조절되지 않는 난치성 환자로

엑세스바이오 독감진단키트, 美 FDA 판매허가 획득

"높은 진입장벽은 엑세스바이오의 시장 확대에 긍정적인 요인으로 작용될 것" 엑세스바이오는 자체 개발한 독감진단키트가 미국 식품의약안전처(FDA)의 판매 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. FDA로부터 허가가 완료된 CareStartTM Flu A&B Plus 신속진단키트는 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해 인플루엔자 A형과 B형을 면역크로마토그래피 방법으로 검출할 수 있는 제품으로 10분 내에 감염 여부를 신속히 판단하는 현장진단 제품이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 지난해 겨울 시즌에 이어 2월 현재까지 독감으로 인한 미국 내 사망 인구수가 1만 2000명을 넘어섰다. 매년 독감의 전염성에 대한 우려의 목소리가 높아지는 가운데, 독감 진단 수요는 빠르게 확대되는 추세다. 엑세스바이오 관계자는 "효율적인 독감 바이러스 확산 통제를 위해 독감진단제품에 대한 FDA의 필수 성능 요구 조건을 포함한 인허가 기준이 강화돼 최종 허가를 받는데 많은 시간이 소요됐다"며 "이러한 이유는 시장 진입장벽이 높아졌다는 것을 의미하므로 높은 진입장벽은 엑세스

제넥신∙코이뮨, 전이성 신장암 수지상세포 치료백신 임상2b상시험 계획 미국 FDA 승인

"신장암 환자 치료 분야에서 혁신적인 성과 낼 수 있도록 매진하겠다" 제넥신과 에스씨엠생명과학㈜(이하 SCM생명과학)의 미국 현지 합작법인 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 FDA로부터 수지상세포 기반의 면역세포치료제인 전이성 신장세포암종 치료제 'CMN-001'의 임상2b상 계획(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 코이뮨은 이번 승인된 계획에 따라 90명의 피험자를 모집하고 미국 현지의 MD Anderson 병원, Mayo Clinic, Mass General 병원, Fox Chase 암병원, Emory 대학병원 등 5개 우수 임상 기관을 선정해 임상시험을 진행할 예정이다. 신약물의 환자 첫 투여 시기는 빠르면 오는 2분기가 될 전망이다. 코이뮨 찰스 니콜렛(Charles Nicolette) 최고경영자는 "이번 임상을 통해 'CMN-001'의 임상적 유효성을 확인할 수 있을 것"이라며 "이를 통해 신장암 환자의 치료 분야에서 혁신적인 성과를 낼 수 있도록 매진하겠다"고 말했다. 한편 SCM생명과학은 최근 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출

렘데시비르, 코로나19 치료제로 순식간에 '뚝딱' 임상에 들어가는 이유는

[칼럼] 배진건 배진(培進) 바이오사이언스 대표·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 20일 오후 4시 기준 국내 신종코로나 바이러스 감염증(코로나19) 환자가 순식간에 104명이 됐다. 첫 사망자도 나왔다. 앞서 세계보건기구(WHO)는 2월 11일 신 코로나 바이러스 질환의 공식 명칭을 'COVID-19'로 정했다. 사스(SARS)와 메르스(MERS)에 이어 신종 역시 'COVI' 계열이다. 원 둘레에 방사형으로 빛이 퍼지는 형태의 '코로나(corona)' 모양이라 붙여진 이름이다. 국내에서는 편의상 코로나19로 표기하기로 했다. 중국 우한(武漢)에서 처음 시작한 '코로나19'(마음에 드는 이름은 아니지만)에 대해 모든 사람의 촉각이 모이고 여러 뉴스가 계속 쏟아진다. 치료제와 백신 개발은 아직도 요원한 상황이지만 사람들의 관심은 만일 내가 코로나19에 감염된다면 어떤 약이 날 구해줄 수 있는가? 여기에 관심이 간다. 코로나19 환자에게 렘데시비르(remdesivir)와 클로로퀸(chloroquine)을 투여하는 임상이 미국과 중