종근당 이장한 회장 "신약개발 사명 지속" 다짐

종근당은 3일 임인년 새해의 본격적인 업무를 시작했다. 코로나19 확산 방지를 위한 사회적 거리두기에 동참하고 업무 효율성을 높이기 위해 지난해에 이어 올해도 시무식을 생략하고 신년사를 통해 2022년 경영방침을 공유했다. 이장한 회장은 신년사를 통해 "올해는 새로운 비전 ‘CKD, Creative K-healthcare DNA’를 실현해 인류가 질병에서 자유로워지도록 신약개발의 사명을 지속해 나가야 할 것"이라고 강조했다. 이 회장은 "초연결, 초지능, 초융합의 4차 산업혁명 시대에 맞춰 정보통신기술(ICT) 기반의 신약 연구로 패러다임을 전환해 세상에 없던 신약(First-in-Class)과 미충족 수요(Unmet Needs)에 맞는 혁신신약 개발에 집중해야 한다"고 말했다. 또한 "자기계발에 적극 투자하고 새로운 지식을 활용하는 스마트 인재가 돼 제약환경의 변화를 성장의 기회로 삼아야 할 것"이라고 부연했다. 2022.01.03

제레마 AI 스마트 베개, CES2022 혁신상 수상

인공지능(AI) 스마트 침구 브랜드 제레마는 오는 5일부터 8일까지 미국 라스베가스에서 열리는 세계 최대 가전전시회 CES 2022에 참가한다고 3일 밝혔다. 제레마는 인공지능이 사용자의 체형과 수면 상태에 맞게 스스로 베개를 조절해 숙면을 도와주는 슬립테크 기술로 CES 2022 혁신상을 수상했다. 자세에 맞지 않는 베개는 통증을 유발해 수면의 질을 저하시킬 수 있는데, 제레마는 베개 내부 센서가 장착돼 사용자 체압을 측정한 후 이에 따라 에어포켓에 공기를 주입해 최적의 자세가 가능한 베개 높이가 되도록 한다. 에어 쿠션을 통해 조절가능한 높이는 최대 15cm며, 이는 자동조절과 수동조절이 모두 가능하게 설정돼 있다. 제레마의 압력센서(패브릭센서)와 기압센서를 통해 사용자의 수면 데이터를 수집하고, 이를 모바일 앱과 연동시켜 사용자의 수면상태를 확인할 수 있는 기능도 있다. 이는 언제 자고 일어났는지부터 얼마나 잤는지, 자는 동안 몇 번 뒤척였는지, 중간에 얼마나 깼는지 등을 확인 2022.01.03

대웅제약, 보툴리눔 톡신 나보타 중국 판매허가 신청

대웅제약은 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제로 미간주름 개선·눈가주름 개선·뇌졸중 후 상지근육경직·눈꺼풀경련에 처방되고 있다. 나보타는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 제품으로, 미국·유럽·캐나다 등 전 세계 55개국에서 허가를 획득하고 80여개국에서 수출계약을 체결하며 활발하게 글로벌 진출에 나서고 있다. 앞서 지난 7월 대웅제약은 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 완료했다. 중등증에서 중증 사이의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일 용량의 나보타 혹은 대조약(보톡스, Botox)을 한 차례 투여하고 16주에 걸쳐 효과를 비교한 결과, 주평가변수로 설정한 투여 후 4주째에 미간주름 개선 정도에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%의 개선도를 보였다 2022.01.03

한미약품, 중국 바이오기업에 안과 혁신신약 리수테가닙 라이선스 계약

한미약품은 에퍼메드 테라퓨틱스(AffaMed Therapeutics·에퍼메드)에 안과 분야 혁신신약인 리수테가닙(Risuteganib·제품명 루미네이트®)의 중국 내 독점 개발, 제조·상업화에 대한 판권을 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 루미네이트는 미토콘드리아 기능 장애를 포함해 산화적 스트레스 반응의 여러 경로를 조절하는 망막질환 분야 신약으로, 안구 내 이상혈관의 신생과 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제다. 건성노인성황반변성, 당뇨병성황반부종, 유리체황반견인, 비증식성 당뇨망막병증 등 다양한 안과질환을 대상으로 글로벌 임상 1상·2상을 진행해 효능과 안전성을 입증했다. 이는 한미약품이 전략적 투자를 단행한 미국 안과전문 R&D 기업 알레그로(Allegro Ophthalmics LLC)가 개발했으며, 한미약품은 한국과 중국에서의 개발·독점 판매권을 보유하고 있다. 이번 계약에 따라 한미약품은 에퍼메드가 중국, 홍콩, 대만, 마카오 등 중화권에서 건성 2022.01.03

김동연 신약개발연구조합 이사장 "글로벌 현지화 전략을 통한 혁신신약 개발"

한국신약개발연구조합 김동연 이사장은 1일 신년사를 통해 5대 전략과 10대 과제를 제안했다. 김 이사장은 "신약개발이 국가 안보산업으로서 삶의 질 향상과 양질의 일자리 창출을 견인하기 위해서는 차기정부가 5대 전략을 추진해야 한다"면서 "5대 전략은 ▲선순환적 기술혁신 생태계 조성 ▲첨단융합바이오분야 역량 강화 ▲미래 유망 기업발굴 및 인재 확보 ▲글로벌 스탠다드 제도 및 환경 조성 ▲국가 안보 및 파괴적 혁신 기술개발 대응 등"이라고 밝혔다. 이어 "5대 전략의 세부과제로써 ▲바이오클러스터 생태계 조성 ▲산·학·연·병·관 연계 방안 ▲첨단바이오의약품 기술전략 ▲AI·빅데이터 기반 신약개발 생산성 제고 ▲창업·기술사업화 활성화 ▲신산업 대응 분야 및 재교육을 통한 인력양성 ▲규제 선진화 ▲약가 및 조세 지원 ▲원료의약품 국산화 지원 ▲백신 및 치료제 개발 등 10대 과제를 이행해야 한다"고 제안했다. 조합원사에는 글로벌 플레이어로서 활동할 수 있도록 시스템 오픈이노베이션을 적극적으로 2022.01.01

권순만 보건산업진흥원장 "바이오헬스산업 미래 신산업 도약으로 도약"

한국보건산업진흥원 권순만 원장은 1일 신년사를 통해 보건의료R&D와 바이오헬스산업 디지털화 등을 적극적으로 지원하겠다는 계획을 밝혔다. 진흥원의 새해 목표 중 첫째는 혁신적인 보건의료 R&D 투자와 지원을 아끼지 않는 것이다. 권 원장은 "코로나19 백신 개발을 비롯해 신변종 감염병 위협에 대비하고 암, 치매, 정신건강 등 국민 부담이 높은 난치질환을 극복할 수 있도록 다양한 바이오헬스 기술들의 연구를 지속적으로 지원하겠다"면서 "글로벌 기술경쟁구도 속에서 우리나라가 기술 주권을 확보할 수 있도록 재생의료, 디지털치료제, 전자약과 같은 첨단바이오기술에 대한 전략적 투자도 강화하겠다"고 했다. 권 원장은 바이오헬스산업이 우리나라 차세대 주력산업으로 기반을 다질 수 있도록 패러다임의 전환을 선도하겠다는 방침을 밝혔다. 이를 위해 디지털 전환에 따른 다양한 도전적인 정책을 이끌어 내고, 인구 고령화 사회에 선제적으로 대응해 바이오헬스산업이 미래형 신산업으로 도약하는 데 동력을 제공할 예정 2022.01.01

원희목 제약바이오협회장 "올해 보다 강력한 민·관 협치로 제약바이오강국 도약"

한국제약바이오협회 원희목 회장은 2022년 신년사를 통해 국가 경제의 미래를 이끄는 기반 산업으로 자리매김할 수 있도록 제약바이오강국 토대를 마련하는 한 해로 만들겠다는 포부를 밝혔다. 원 회장은 "시대적 조류는 새로운 질서로의 이행을 촉진시켰고, 우리는 강도높은 변화와 혁신을 요구받고 있다"며 "그 속도는 2년이상 계속된 코로나19 팬데믹으로 인해 더욱 가속화되고 있다"고 운을 뗐다. 원 회장은 "제약바이오산업의 위상과 산업을 둘러싼 환경도 급변하고 있다. 정부는 제약바이오를 미래 주력산업중 하나로 선정, 범정부 차원의 산업 육성을 천명했고 국민적 기대감 또한 매우 높다"며 "산업 현장도 성장 가능성을 가시적인 성과로 화답하며, 국가 경제의 미래 대안에 다가서고 있다"고 말했다. 그러면서 "코로나19로 촉발된 공중보건 위기상황은 한국 제약바이오산업의 정체성을 보다 명확하게 일깨워줬다. 우리 손으로 국민 생명과 건강을 지키고, 국가 경제의 신성장을 주도해나가기 위해 기필코 제약바이오 2022.01.01

국산 34호 신약 탄생…대웅제약 위식도역류질환 신약 펙수클루정 국내허가 취득

대웅제약은 지난 30일 위식도역류질환 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염)이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 밝혔다. 대웅 측은 즉시 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 출시를 목표로 한다는 계획이다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. PPI계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 그 효과가 오래 지속됨을 임상을 통해 입증했다. 이밖에도 투여 초기부터 주·야간에 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상을 개선시켰고, 특히 증상이 심한 환자에게 투여했을 때 비교군인 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다. 전승호 대웅제약 대표는 "펙수클루가 2021.12.31

예비창업자에게 전하는 조언 "오픈마인드·리더십·선순환 그리고 실패를 두려워하지 말라"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 바이오산업의 역사는 20년이 넘어서고 있으며 코로나19 팬데믹으로 많은 자본 투자가 집중됐지만 여전히 블록버스터급 글로벌 혁신신약 성공사례는 없는 '태동기'에 머무르고 있다. 굴지의 대형 바이오기업들도 바이오시밀러 생산, 위탁생산개발(CDMO) 등의 사업을 추진하는 데 그치고 있으며, 많은 연구자들과 의사들이 아이디어를 상용화하기 위해 바이오벤처에 뛰어들고 정부와 유관기관들이 정책적·재정적 지원을 내놓고 있어도 제자리 걸음이 이어지고 있는 실정이다. 바이오산업은 자본·인력·기술 삼각편대 균형 메디게이트뉴스가 만난 바이오디자이너스 오성수·이동호 공동대표는 "바이오는 단순히 좋은 아이디어와 기술만으로 절대 제품화, 산업화에 다다를 수 없다. 자본과 인력, 기술이라는 삼각편대가 균형을 맞춰 돌아가야만 한다"면서 "실제 대다수 바이오텍들이 자신의 아이디어를 제품화하기 위해 자본을 무리하게 끌어오면서 처음 취지와 달리 자본 중심으로 운영하면서 많은 부작용이 2021.12.31

2021년 의사 독자들이 많이 본 제약바이오 기사는 '로사르탄 불순물'

2021년 메디게이트뉴스 결산 ①전체 독자들이 가장 많이 본 기사는 코로나19 백신 이상반응 ②의사 독자들이 많이 본 기사는 '필수의료 기피과' ③의사 독자들이 많이 본 제약바이오 기사는 '로사르탄 불순물' [메디게이트뉴스 서민지 기자] 2021년 메디게이트뉴스 의사 독자들이 가장 많이 읽은 제약바이오분야 기사는 12월 7일 게시한 '한미약품 아모잘탄 일부 포함 98개사 295개 품목 로사르탄 고혈압약 불순물 초과'가 차지했다. 이는 의사 포털 메디게이트 의사회원으로 로그인을 한 다음 제약바이오 카테고리 기사를 클릭한 수치만 집계한 결과다. 이날 식품의약품안전처는 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물에 대한 안전성 조사 결과를 발표했다. 안전성 조사 결과 시중 유통 중인 99개사 306개 로사르탄 품목 중 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 초과 검출이 우려되는 품목은 98개사 295개 품목으로 나타났다. 특히 로사르탄 계열 중 3분의 1의 처 2021.12.31