팍스로비드 병용금기 멀택 등 성분 23개…세인트존스워트 일반약 제품 22가지 주의

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 최초의 먹는(경구용) 치료제 화이자 팍스로비드가 재택치료자 중심으로 처방이 이뤄지고 있는 가운데, 병용금기 28개 성분 중 23개 성분이 함유된 제품이 국내 유통 중이어서 복용시 주의가 당부된다. 질병관리청·의료계에 따르면 팍스로비드는 니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)과 리토나비르 100mg 등이 함께 포장된 복합제로, 약효 작용을 방해하는 전문의약품·일반의약품·건강기능식품 성분이 28가지라고 밝혔다. 팍스로비드와 함께 복용해서는 안 되는 28개 성분은 ▲드로네다론 ▲라놀라진 ▲로바스타틴 ▲리팜피신 ▲세인트존스워트 ▲실데나필 ▲심바스타틴 ▲아미오다론 ▲아팔루타마이드 ▲알푸조신 ▲에르고타민 ▲카르바마제핀 ▲콜키신 ▲클로자핀 ▲트리아졸람 ▲페노바르비탈 ▲페니토인 ▲페티딘 ▲프로파페논 ▲플레카이니드 ▲피록시캄 ▲피모자이드 ▲메틸에르고노빈 ▲디히드로에르고타민 ▲미다졸람(경구) ▲퀴니딘 ▲프로폭시펜 ▲루라시돈 등이 있다. 이중 국내 허가가 이 2022.01.24

보령제약, 뿌리는 피나스테리드 탈모약 국내판권 계약 체결

보령제약은 다국적 제약사인 알미랄과 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 핀쥬베(Finjuve)에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 국내 독점 판매권을 보유한다. 핀쥬베는 지난 2020년 이탈리아, 독일, 룩셈부르크, 포르투갈에서 출시 허가를 받았으며, 지난해 5월 이탈리아에서 '케어토픽(Caretopic)'이라는 제품명으로 발매됐다. 이어 11월에는 알미랄과 다국적 제약사인 히크마(Hikma)가 중동 및 북아프리카 시장을 목표로 라이선스 아웃(License-out)계약을 체결했다. 보령제약과 알미랄은 오는 2023년 상반기 국내 출시를 목표로 허가 절차를 진행 중이다. 핀쥬베는 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식으로, 경구용 피나스테리드에 비해 신체에 미치는 영향을 최소화하여 안전성을 높인 것이 가장 큰 2022.01.21

동국생명과학, AI 암 진단 루닛으로 국내시장 공략

동국생명과학은 올해 회사의 핵심사업으로 AI(인공지능) 전문 기업 루닛(Lunit)과의 협력을 통해 영상진단솔루션을 강화하고, 영상의학 소프트웨어 시장을 공략하겠다고 21일 밝혔다. 앞서 지난 2018년 조영제, 영상진단장비 전문 기업인 동국생명과학은 디지털 헬스케어 사업 강화를 목표로 의료 AI 전문 기업 루닛과 루닛 인사이트의 국내 유통 및 공급에 관한 계약을 체결했다. 이에 따라 양사는 심포지엄 개최, 서비스 인프라 구축 등 루닛 인사이트의 국내 보급 확대를 위해 노력해왔다. 동국생명과학은 루닛의 AI 제품은 흉부 X-ray 영상을 분석하는 루닛 인사이트 CXR (Lunit INSIGHT CXR)과 유방촬영술 영상에서 유방암 소견을 검출하는 루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)이 등을 활용하고 있으며, 특히 루닛 인사이트 MMG를 통해 유방조직 밀도 정보를 제공해 판독 오류를 줄이고 있다. 동국생명과학 관계자는 "엑스레이에 이어 3차원 CT도 AI로 병변을 검 2022.01.21

GC셀, 항-HER2-CAR 호주 특허 취득

GC셀(지씨셀)은 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로 이밖에도 미국을 포함한 5개국에서 출원된 상태다. 이번 특허를 통해 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다. 항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과발현 암종에 가장 많이 사용되는 표적항암제 트라스투주맙과 상이한 에피토프(Epitope)에 결합하기 때문에 트라스투주맙과 병용 치료시 시너지 효과를 기대할 수 있다. 지씨셀은 제대혈에서 유래한 NK세포를 이용해 HER2-CAR-NK치료제 'AB201'을 개발해 미국 관계사 아티바를 통해 미국내 임상을 준비하고 있다. 올 하반기 FDA에 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발에 박차를 가하고 있다. 지씨셀 2022.01.21

대웅제약, 'DWP708' EGF 크림제 임상 2상 IND 승인

대웅제약은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 'DWP708' EGF(Epidermal Growth Factor, 상피세포 성장인자) 크림제의 임상 2상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 시험은 EGFR를 타겟으로 하는 EGFRi(Epidermal Growth Factor Receptor inhibitor, 상피세포 성장인자 수용체 억제제) 항암제 투여 환자에게서 매우 흔하게 발생하는 피부의 발진, 여드름양 발진 등의 피부 부작용 치료에 관한 유효성 및 안전성 평가를 위한 것이다. EGFRi 항암제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타나며 환자의 삶의 질을 떨어뜨리고 항암 치료에도 영향을 줄 수 있는 요인 중 하나다. EGF 크림제는 EGFR을 타겟으로 하는 항암제 이외에도 방사선 치료 등으로 인해 발생하는 피부염 등에도 유효할 것으로 예상된다. EGF는 인체 내 존재하는 단백질로 세포의 증식, 분화에 관여하며 손상된 조직을 치 2022.01.21

한독 차세대 항암 치료제 ABL001, FDA 임상2상IND 승인

한독은 파트너사 미국 콤패스 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 항암 치료제 ABL001(CTX-009)의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 한독은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 전략적 협력을 체결해 중국을 제외한 전 세계 대상 ABL001(CTX-009) 개발이 성공적으로 진행될 수 있도록 협업하고 있다. 이번 임상 2상 시험계획 승인은 한독이 진행하고 있는 국내 임상 2상 1단계 연구 데이터를 기반으로 빠르게 진행됐으며, 앞으로 양사는 한독이 주도하고 있는 한국 임상과 동일한 프로토콜로 미국 내 임상 2상을 협력해 진행할 계획이다. ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 에이비엘바이오가 개발한 차세대 항암 치료제이다. 한독과 콤패스 테라퓨틱스는 각각 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한독은 ABL001(CTX-009)의 한국 내 권리, 콤패스 테라퓨틱스는 한국과 중국을 제외한 전세계 권리를 보유하고 있다. 2022.01.21

케이캡 출시 3년만에 원외처방액 3위 기록…위식도역류질환 치료제 시장 판도 변화 中

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 위식도역류질환 치료제인 HK이노엔 케이캡(성분명 테고프라잔)이 지난해 단일 품목으로 원외처방액 3위를 기록했다. 21일 메디게이트뉴스가 2019년~2021년 위식도역류질환 치료제의 유비스트(UBIST) 처방조제액 자료를 분석한 결과 이 같이 나타났다. 위식도역류질환(GERD)은 위산과 위의 내용물이 식도나 구강으로 역류하면서 속 쓰림과 통증 등 불편한 증상이나 합병증을 유발하는 질환이다. 식습관 변화와 과식, 비만환자 증가 등으로 연평균 10% 이상의 증가율이 이어지고 있으며, 통계청에 따르면 매년 400만명 이상이 위식도 역류질환으로 진료를 받고 있다. 위식도역류질환 임상진료지침에 따르면, 위식도역류질환 치료는 약물치료 방법이 우선이며 약물치료에도 증상이 호전되지 않으면 다른 원인을 의심하거나 수술적인 방법을 채택할 수 있다. 또한 위산 억제제를 장기간 복용시 부작용이 발생할 수 있기 때문에 유의할 것을 권고했다. 위식도역류질환 약물 치료제는 프로톤펌 2022.01.21

JW홀딩스, '아랍헬스 2022' 독립부스 참가…국산화 의료기기 선보여

JW홀딩스는 오는 24일부터 아랍에미리트 두바이에서 열리는 '2022 UAE 두바이 의료기기 전시회(아랍헬스, Arab Health 2022)'에 참가해 JW그룹의 의료기기와 헬스케어 제품을 글로벌 시장에 선보인다고 20일 밝혔다. 아랍헬스는 올해 47회를 맞는 중동 최대 규모의 의료기기 박람회다. 지난해에는 주최측 추산 62개국 1768개 업체가 참가했으며 3만4000명 이상이 참관한 것으로 조사됐다. JW홀딩스는 이번 전시회에서 국내 10여개 기업이 참여해 수술실에서 필요한 의료기기를 전시하는 한국의료기기 통합전시관을 비롯해 행사 메인관에서 독립부스를 열고 JW 제품을 소개한다. JW홀딩스가 아랍헬스에서 독립부스를 운영하는 것은 이번이 처음이다. 특히 JW홀딩스는 진단시약·의료기기 연구개발 전문기업인 계열사 JW바이오사이언스가 자체 기술력으로 국산화한 LED무영등, 수술대, 검진대, 미숙아 보육기, 신생아 보온장치 등 필수 의료기기를 대거 선보인다. 이와 함께 JW중외제약의 상처 2022.01.20

휴메딕스, 지투지바이오 20억원 규모 지분 투자 "약효지속성 주사제 사업 강화"

휴메딕스는 지투지바이오와 공동 개발하고 있는 약효 지속성 주사제를 비롯해 사업 협력 강화를 위한 20억원 규모의 전략적 지분 투자 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 10월 체결한 장기 약효 지속성 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약을 발전시킨 것으로, 양사간 기술 검토와 업무 교류를 통해 지투지바이오의 서방형 미립구 제조기술 이노램프(InnoLAMP, Innovative Long Acting MicroParticle)에 대한 기술력과 잠재적 가능성, 시장 경쟁력이 크다는 결론이 도출된 데 따른 결정이다. 양사는 투자 계약으로 파트너십이 더욱 공고해진 만큼 미충족 의약 시장을 타깃하는 장기 약효 지속성 주사제 개발과 사업 구체화에 속도를 낼 계획이다. 지투지바이오는 투자 자금을 활용해 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함해 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 집중하고, 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화와 해외 진출까지 모 2022.01.20

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 프리필드시린지 원자재 공급선 확보

알테오젠은 아일리아 바이오시밀러의 프리필드시린지 플라스틱 핵심 원자재에 대한 안정적인 공급선을 확보하기 위해 벨기에 테르모-PS(Terumo Pharmaceutical Solutions, TPS)사와 협의를 진행했다고 20일 밝혔다. 테르모-PS 마르코 피아트(Marco Piat)대표가 대전에 소재한 알테오젠 본사를 방문, 알토스바이오로직스 지희정 대표와 향후 아일리아 바이오시밀러 장기 구매를 논의했다. 알테오젠은 프리필드 주사 제형을 안정적으로 생산·공급하기 위해 유럽에 소재한 위탁생산(CMO)업체와 공급계약을 체결한 데 이어 벨기에 테르모-PS와 원자재 구매 계약을 추진하는 것이다. 현재 플라스틱 제형의 프리필드 원자재를 전세계로 공급 가능한 업체는 테르모-PS가 유일한 것으로 알려져 있다. 아일리아 주사제는 안압의 과다 상승을 방지하기 위해 소량인 0.05mL만 안구 수정체에 직접 투여해야 하는 의약품으로, 기존 바이오 의약품과는 달리 소량 충전과 충전 사후 멸균법의 개발에 어 2022.01.20