MEDI:GATE NEWS 유나이티드 급성기관지염 복합제 로민콤프시럽 특허 등재

기사입력시간 20.06.17 11:12최종 업데이트 20.06.17 13:43

유나이티드 급성기관지염 복합제 로민콤프시럽 특허 등재

3월 식약처 허가 이어 최적 등재비로 의약품 특허목록에 이름 올려

한국유나이티드제약은 최근 의약품특허목록집에 급성기관지염 복합제 로민콤프시럽의 특허가 등재됐다고 17일 밝혔다.

앞서 지난 3월 23일 로민콤프시럽은 식품의약품안전처로부터 허가를 받았으며, 펠라고니움 시도이데스에 황련이 더해진 제품이다. 펠라고니움 시도이데스는 급성기관지염 치료에 효과가 입증된 생약으로 항바이러스, 항박테리아, 항균 작용 및 진해거담 효능이 있는 것으로 알려져 있다.

한국유나이티드제약은 염증성기도질환의 원인을 치료할 수 있는 펠라고니움 시도이데스 성분과 증상을 개선시킬 수 있는 황련을 병용할 경우 급성기관지염 치료에 시너지 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안, 7년간 연구개발 끝에 식약처의 허가를 받았다.

항염증, 거담, 진해 등의 효력시험으로 두 생약의 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증했다.

이 같은 연구 성과와 입증된 효과를 기반으로 두 생약의 최적 조성비를 특징으로 한 기술을 특허 등록을 받은 것이다. 해당 특허는 존속기간이 2035년 10월 28일까지다.

또한 식약처 심사 결과 해당 특허는 허가 의약품 로민콤프시럽과 연관성이 인정돼 의약품특허목록에 등재됐다.

유나이티드 측은 "펠라고니움 시도이데스와 황련 추출물의 최적 조성비를 찾았다는 점에서 기술적 의미가 있다"면서 "기타 추가 조성이나 제형의 한정 없이 넓은 범위의 독점권을 인정받았다"고 설명했다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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