차바이오텍, '중배엽 세포 분화 유도 방법' 특허 획득

"특수 배양용기 이용해 동일한 품질의 중배엽 세포 대량 배양" 차바이오텍은 인간 배아줄기세포를 중배엽(mesoderm) 세포로 균일하게 대량으로 분화하도록 하는 용기 제작 방법에 대한 국내 특허(발명의 명칭 : 인간 배아줄기세포에서 중배엽 세포로의 분화 유도 방법·출원번호: 10-2018-0169929)를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 특허는 배양 용기 안에 머리카락 굵기 10만분의 1 수준인 미세한 구멍(nanopore, 나노포어)를 일정한 간격으로 만드는 것이다. 그 배양 용기 안에서 인간 배아줄기세포를 중배엽(mesoderm) 세포로 분화를 유도해 배양하게 된다. 차바이오텍의 특허 기술을 이용하면 특별한 공정이나 첨가물, 세포 조작 없이도 배아줄기세포의 분화를 유도할 수 있다. 특허를 활용한 나노포어가 삽입된 세포 배양용기는 인간 배아줄기세포의 부착, 증식, 분화에 영향을 줘 균일한 품질의 중배엽 세포를 대량으로 획득할 수 있어 중배엽 세포의 원가 절감 및 품질 안정화 등 효과를 기대할 수 있다. 또한 배아줄기세포에 국한되지 않고 역분화줄

대웅제약 "ITC 수입금지 명령 철회·최종 결정 무효화 동의…나보타 사업 탄탄대로"

메디톡스와 대웅제약 또다시 ITC 해석 둘러싼 신경전 재개 대웅제약은 합의 당사자들이 미국 국제무역위원회(ITC)에 신청한 주보(한국 제품명 나보타)의 수입금지 명령 철회를 승인했다고 4일 밝혔다. 명령 철회 요청과 동시에 ITC 최종 결정(Final Determination)을 원천 무효화해달라는 신청(Vacatur)을 제기했는데, 이에 대해 ITC는 연방순회법원에서 항소가 기각된다면 기존 ITC의 최종결정도 무효화될 것이라고 결정했다(The Commission has further determined that, if the Federal Circuit dismisses the pending appeals as moot, the Commission will vacate its final determination). 대웅제약은 "ITC의 최종결정이 무효화된다는 것은 법적으로 ITC의 결정을 다른 재판에 이용할 수 없다는 뜻으로, 국내 소송에서도 법적 효력을 가질 수 없음은 물론 ITC의 명백한 사실관계의 오류와 오판으로 얼룩진 최종결정을 백

한독, 세계 폐고혈압의 날 맞아 폐동맥고혈압 인식 증진 캠페인 진행

전문의 30여명, 폐동맥고혈압 적극적 치료 동참한다는 인증사진 전달 한독은 오는 5월 5일 세계 폐고혈압의 날을 맞아 전문의와 임직원이 참여하는 폐동맥고혈압 인식 증진 캠페인을 펼쳤다. 지난 4월 한달 간 진행된 이번 캠페인은 폐동맥고혈압 환자의 건강한 삶을 응원하고 적극적인 치료를 강조하기 위해 마련됐다. 전문의 30여명이 참여해 폐동맥고혈압 치료 목표인 저위험 상태(Low-risk level) 달성을 위한 적극적 치료의 필요성에 대해 공감하고 함께하겠다는 다짐(Self-Affirmation)을 사진으로 인증했다. 캠페인 기간 동안 한독은 임직원을 대상으로 폐동맥고혈압에 대해 알리는 사내 행사도 함께 진행했다. 본사에 폐동맥고혈압 정보를 볼 수 있는 코너를 설치하고 온라인 퀴즈 이벤트를 진행해 질환에 대한 관심을 높이고 적극적인 치료의 중요성을 강조했다. 폐동맥고혈압은 세계보건기구(WHO)가 제시한 폐고혈압 5개군 중 1군에 해당하는 심각한 희귀질환이다. 국내 폐동맥고혈압 환자의 3년 생존율은 54% 정도로, 미국(68%)과 일본(92%)에 비하면

美 ITC, 메디톡스 등 '나보타 판매 및 수입금지 명령 철회 신청' 승인

대웅 최종판결 무효 신청은 기각 메디톡스는 미국 국제무역위원회(ITC)가 엘러간·에볼루스와의 3자 합의에 따라 신청한 '대웅 나보타(미국명 주보)의 수입금지 명령 철회'를 승인했다고 4일 밝혔다. 앞서 지난 3월 메디톡스가 엘러간, 에볼루스와 함께 ITC에 제출한 나보타 판매 및 수입 금지 명령 철회 신청(petition to rescind the limited exclusion order and the cease and desist order)이 승인되면서 에볼루스는 미국에서 나보타를 계속 판매할 수 있게 됐다. 메디톡스에 따르면, 대웅제약은 합의 당사자들의 명령 철회 신청에 대해 ITC가 요구한 의견 제출 기한을 세 차례 연기한 끝에 '철회에 동의한다'는 의사를 지난 4월 제출했다. 이와 함께 ITC 최종판결을 원천 무효화해달라는 신청(Vacatur)도 제기했으나, ITC가 대웅의 최종판결 무효 신청은 기각했다. 메디톡스의 미국 법무법인 클리어리 가틀립 스틴 앤 해밀턴(Cleary Gottlieb Steen &

종근당홀딩스, 어린이날 맞아 '종근당 KIDS HOPERA' 공연 선보여

1~2일 세종문화회관 S시어터에서 공연…의료·방역 관계자 가족 및 일반 시민 가족 초청 종근당홀딩스는 지난 1~2일 양일간 서울 세종문화회관 S시어터에서 '종근당 KIDS HOPERA(HOPE+OPERA)' 공연을 선보였다고 밝혔다. 종근당 KIDS HOPERA는 종근당홀딩스에서 어린이들을 위해 진행하는 오페라 공연의 새로운 이름이다. 희망을 의미하는 'HOPE'와 'OPERA' 두 단어를 결합해 어린이들에게 희망을 전달한다는 의미를 담았다. 이번 공연은 어린이 날을 맞아 온 가족이 함께 즐길 수 있는 공연을 선물하기 위해 마련됐다. 하루 3회 공연이 열렸으며 오전 11시 '안녕? 딸꾹!', 오후 2시 30분 '수리수리 도레미', 오후 5시 '칙칙폭폭 씽씽'을 공연했다. 종근당홀딩스는 공연 첫째날인 1일 공연에는 의료·방역 현장 최전선에서 고군분투하는 의료진과 가족들, 한부모 가족들을 초청했다. 2일 공연은 세종문화회관 ‘온쉼표’ 홈페이지를 통해 사전 신청을 받아 가족단위 시민들에게 관람기회를 제공했다. 이번 공연에는 오페라 카르멘의 ‘투우사의 노래’, 마술피리의 ‘밤

종근당, 올해 1분기 실적 코로나19·글로벌 R&D 임상 확대로 영업이익·순이익 감소

증권업계 "2분기에는 손실 확대 가능성 커"…다만 회복 가능하므로 '매수' 의견 제출 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 종근당이 올해 1분기 코로나19 치료제와 글로벌 임상 등 R&D 비용 확대로 매출 증가에도 불구, 영업이익이 감소했다. 식품의약품안전처의 9개 품목 판매 중지 조치에 따라 2분기 실적도 전년동기 기록을 밑돌 전망이다. 종근당은 최근 2021년도 1분기 영업실적을 잠정 공시했다. 공시에 따르면 매출은 3107억 2800만원으로 전년동기 대비 6.1% 증가했다. 영업이익은 224억 600만원으로 전년동기 대비 14.1% 감소했으며, 법인세비용 차간 전 계속사업 이익은 185억 8800만원으로 전년동기 대비 25.0% 감소한 것으로 나타났다. 당기 순이익은 135억 1600만원으로 흑자를 이어갔으나, 이는 전년동기 대비 24.4% 감소한 수치다. 종근당 관계자는 "올해 R&D 비용이 크게 증가하면서 영업이익이 감소하고 순이익이 감소했다"고 설명했다. 실제 종근당은 코로나19 치료제 나파벨탄(성분명 나파모스타트)의 임상 3상에 착수했으며, 해당 임상은 중증의

광동제약, ISO 37001 사후심사 적합 "부패방지 의지 재확인"

"윤리경영위원회 운영, 공정거래준수를 위한 캠페인 시행 등 부패방지 활동 지속" 다짐 광동제약은 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 ‘ISO 37001(부패방지경영시스템) 사후심사 적합 판정’을 획득했다고 3일 밝혔다. 앞서 지난해 4월 ISO 37001 인증을 받은 광동제약은 매년 부패리스크 자체 평가와 시스템 운영관리에 대해 심사받아야 한다는 ISO 37001 규정에 따라 전사적으로 사후심사를 진행했다. ISO 37001의 요구사항을 근거로 한 외부 인증심사원의 심사 결과 부적합 사항은 없었으며, 광동제약 부패방지경영시스템의 실질적 운영 및 관리를 위한 부패방지책임자의 강력한 의지가 우수 사항으로 꼽혔다. 또한 ▲임직원 가이드용 ISO 37001 업무편람 제작 및 배포 ▲부패방지방침과 익명제보 채널이 소개된 판촉물 대내외 배포 ▲익명성 강화를 위한 외부 익명제보 채널(행복마루) 운영 등도 부패방지를 위한 우수 활동으로 평가받았다. 광동제약은 윤리경영문화 정착과 공정거래법 준수를 위해 2018년부터 ISO 37001 부패방지경영시스템을 준비, 지난해 인증을 받았

팜젠사이언스, 글로벌 바이오 의지 담은 새 CI 공개

사명변경 맞춰 새로운 비전 담은 신규 CI 발표 올해로 창립 60주년을 맞이한 팜젠사이언스(구 우리들제약)는 사명변경에 이어 새로운 CI를 공표했다. 팜젠사이언스는 사명 변경에 맞춰 새로운 기업 로고를 포함한 CI(Corporate Identity)를 확정했다고 3일 밝혔다. 새로운 CI에는 팜젠사이언스가 추구하는 글로벌 바이오 기업으로의 변화와 도전의 의미를 담았다. 신규 기업 로고에는 기존 단조로운 한글 자음 배치 방식의 패턴을 탈피해 팜젠사이언스의 영문 첫 글자인 'P'를 형상화 했다. P는 제약(Pharm)의 패러다임 변화, 바이오기업으로의 사업 다각화 운영(play)에 대처하는 함축적 의미를 가진다. 팜젠사이언스 관계자는 "사회공헌(CSR)과 지속가능경영(ESG)에서 사람(People)을 중심으로 사회공헌과 가치의 나눔을 더한다(+, plus)는 의미를 갖고 있다"며 "이와 함께 영문자 P를 뫼비우스의 띠를 연상케 디자인 해 기업의 영속성과 변함없는 발전 가능성의 무한함을 담았다"고 밝혔다.

​희귀 백혈병 치료제 애시미닙·아자시티딘 등 희귀의약품 3종 지정

식약처 "희귀·난치질환 치료제 개발 지원·환자 치료기회 보장" 식품의약품안전처는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 애시미닙 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정한다고 3일 밝혔다. 이번에 신규 지정된 희귀의약품은 ▲만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 치료제 애시미닙(경구제), ▲조혈모세포 이식이 적합하지 않은 급성 골수성 백혈병 치료제 아자시티딘(경구제), ▲절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 사시투주맙고비테칸(주사제) 등이다. 또한 기존 외투세포 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 성 이식편대숙주질환 등의 적응증으로 희귀의약품 지정이 이뤄진 이브루티닙은 '만성 림프구성 백혈병, 소림프구성 림프종' 질환이 적응증에 추가됐다. 이와 함께 식약처는 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 동종탯줄유래 중간엽줄기세포(주사제)를 개발단계 희귀의약품으로 지정했다. 희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이

2020년 의약품 허가·신고 의약품 3496개 품목…코로나·희귀의약품 강세

신약 품목 허가 증가 추세·고혈압 등 순환계용 의약품 비중 최대 기록 식품의약품안전처는 의약품 연구·개발 지원 등을 위해 의약품 허가·신고 현황을 담은 '2020년 의약품 허가 보고서'를 발간했다고 3일 밝혔다. 보고서에 따르면 지난해 의약품 허가‧신고된 품목은 총 3496개 품목으로, 신약 40개, 희귀의약품 24개, 국내개발 개량신약 6개, 국내개발 동등생물의약품(바이오시밀러) 2개 품목 등이다. 지난해 의약품 허가·신고 특징은 ▲코로나19 치료제 신속 허가, ▲희귀의약품 허가 증가, ▲신약 품목 허가 증가, ▲'새로운 조성 제품' 허가 증가, ▲허가 의약품 중 '순환계용의약품' 비중 최대 등이다. 식약처는 지난해 7월 특례수입 승인을 통해 공급해왔던 코로나19 치료제인 길리어드사이언스코리아의 베클루리주정맥주사용동결건조분말(렘데시비르)을 국내 환자의 안정적 치료를 위해 수입의약품으로 신속 허가했다. 이는 국민 보건 위기에 선제적으로 대응해 치료제 의약품 공급 체계를 구축한 사례다. 또한 희귀의약품 허가 건수는 2016년 34품목에서 2019년 11