한미약품 2분기 영업이익 295억원…상반기에만 매출 6300억원 돌파

연결재무제표 기준 영업 잠정실적 공시 한미약품은 18일 연결재무제표 기준 2022년 2분기 영업 잠정실적을 공시했다. 2분기 매출은 3165억원으로 1분기보다는 다소 저조했으나, 전년동기 대비 13.3% 증가한 것으로 나타났다. 영업이익은 295억6900만원으로 전년동기 대비 53.7% 증가했으며, 법인세 비용 차감전 계속사업이익 역시 전년동기 대비 158.8% 증가해 264억원을 기록했다. 당기 순이익도 전년동기 대비 179.1% 증가한 230억7000만원을 기록했다. 지배기업 소유주지분 순이익은 180억1800만원으로 전년동기 대비 153.3% 증가했다.

제약바이오산업, 자본 한계 극복 방법 "메가펀드 조성·해외 자금 이용"

신민식 KB인베스트먼트 본부장, 바이오앤테크·SK바이오팜 등 사례 근거로 제안 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 제약바이오산업이 글로벌 혁신신약 개발을 완주하기 위한 자본조달·확충 방안으로 메가펀드 조성과 함께 민간 자금 활성화, 해외 자금 이용 등을 제안했다. 신민식 KB인베스트먼트 본부장은 최근 한국제약바이오협회 제23호 정책보고서를 통해 '한국 제약바이오산업, 자본의 한계를 어떻게 극복할 것인가'를 주제로 이 같이 밝혔다. 지난 2018년부터 2020년까지 의약품 임상시험 승인 건수는 매년 10% 이상의 꾸준한 증가세를 보이고 연간 약 800건에 가까운 임상시험 승인건수를 기록하고 있다. 반면 임상3상까지 완료해 식품의약품안전처의 신약 허가까지 받은 국내 개발 신약은 지난 1999년부터 2021년까지 약 34개에 불과한 실정이다. LG, SK, 삼성과 같은 대기업에서 의약품 사업에 본격적으로 뛰어들어 현재까지 국산 치료제 총 24개 품목이 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 받았지만, 미국에서 일반적으로 한해 평균 약 40-50개 의약품이 FDA 허가

신현영 의원·의협·약사회 "비대면진료 플랫폼 중단하라…국민 건강·안전이 최우선"

2년여간 비대면진료 360만건, 진료비 685억원...위법적 행위 도 넘은 행태 대대적인 비판 [메디게이트뉴스 서민지 기자] "코로나19 팬데믹에 따라 한시적으로 허용된 비대면진료로 인한 부작용이 잇따라 발생하고 있으며 이용자 98%가 의료접근성이 높은 수도권·광역시에서 이용하는 만큼, 비대면진료 플랫폼(어플리케이션) 운영을 중단시키고 전문가 단체와 제대로된 제도 방향을 논의해야 한다." 국회 보건복지위원회 더불어민주당 신현영 의원과 대한의사협회 이필수 회장, 대한약사회 최광훈 회장 등은 18일 국회 기자회견을 열고 이같이 밝혔다. 신현영 의원은 최근 비대면 진료로 발생한 부작용과 불법적인 사례를 거론하면서, 윤석열 정부의 낮은 보건의료제도 인식을 지적했다. 신 의원은 "코로나19 팬데믹으로 한시적으로 허용 중인 비대면진료가 360만건에 이르고 685억원의 의료비를 발생시켰다. 이런 가운데 위법적 행위가 도를 넘고 있는 실정"이라며 "지자체가 9건의 위법 사례에 대해 행정처분·고발을 했는데, 이중 8건이 서울, 1건이 경남으로 빙산의 일각"이라고 말했다. 이어 "최근에는 비대

SK플라즈마, 국민 통합 생명나눔 캠페인 참가 "혈우병 환우에 온기 전달"

헌혈증 435장 혈우병 환우회에 전달 예정 SK플라즈마는 지난 16일 지리산 화엄사에서 열린 '국민통합 생명나눔 한마당'에 참여하고 헌혈증을 기부했다고 18일 밝혔다. 이번 행사에는 대한불교조계종 제19교구본사 지리산대화엄사 교구장 덕문스님, 채정훈 SK플라즈마 본부장, 함병권 정광고등학교 교장, 정윤호 마술사 등이 참석했다. 국민통합 생명나눔 캠페인은 광주 정광고등학교 학생들이 자발적으로 헌혈증을 기부하면서 시작됐다. 지난 2013년에 처음 시작한 이후 다른 학교와 교류를 넓히며 10년차를 맞이한 이 캠페인에 올해부터 SK플라즈마가 매년 함께할 예정이다. '국민통합 생명 나눔 행사'는 지난해까지 2000매 이상을 기부했고, 올해 열린 국민통합 생명나눔 행사는 SK플라즈마가 기부한 90장의 헌혈증을 포함해 모두 435장의 헌혈증이 모였다. 이번 캠페인을 통해 기부된 헌혈증은 혈액 속 응고 인자가 없거나 부족해 발생하는 선천성 출혈 질환을 가진 혈우병 환우회에 기부될 예정이다. 헌혈증 기부에 더해 이번 캠페인에 참여한 진아건설

코로나19 재유행 조짐…"자가검사키트 재고 충분·추가생산도 가능"

온라인 쇼핑몰·약국·일부 인증 편의점·의료기기 판매점 등에서 구매 식품의약품안전처는 최근 코로나19 확진자 수가 늘어남에 따라 자가검사키트 수요 증가에 대비해 원활하게 공급이 이뤄지도록 수급 상황을 점검했다고 15일 밝혔다. 현재 자가검사키트 업체의 재고·보유량은 4429만명분이며, 10개 제조업체는 주간 최대 4000만명분을 생산할 수 있는 것으로 조사됐다. 7월 첫째 주(7.3~7.8) 기준 코로나19 자가검사키트 판매량은 178만명분으로 현재 재고·생산량과 판매량을 감안할 때 앞으로 수급 상황이 원활할 전망이다. 코로나19 자가검사키트는 온라인 쇼핑몰, 약국, 의료기기 판매업 신고된 편의점, 의료기기 판매점 등에서 구매할 수 있다. 지난 2월에서 4월까지 코로나19 확진자가 급증했던 시기에는 가격안정화를 위해 온라인 판매를 금지하고 판매처를 약국, 편의점으로만 제한하는 ‘유통개선조치’를 시행했으나, 지난 5월부터 ‘유통개선조치’ 해제에 따라 현재는 온라인 판매가 가능해졌다. 또한 지난 4월까지 의료기기판매업 신고 유무와 상관없이 모든 편의점에

국가감염병임상시험사업단 설립 2년, 감염병 임상시험 신속수행 모델 제시

국가 감염병 위기 상황서 임상시험 적극 지원으로 국산 코로나19 치료제·백신 신약 개발에 기여 국가임상시험지원재단은 국가감염병임상 시험사업단이 2주년를 맞이했다고 15일 밝혔다. 2020년 7월 정부는 코로나19 치료제·백신 신속 개발의 시급성을 고려, 임상시험의 체계적 지원과 역량 집중을 위해 국가감염병임상시험사업단을 설립했다. 사업단은 코로나19 치료제·백신 임상시험을 효율적으로 추진할 수 있도록 환자 확보가 용이한 감염병전담병원 및 지역의료원과 상급종합병원 간 컨소시엄 형태의 '국가감염병임상시험센터'를 구축해 치료 중심 의료기관에서 임상시험을 병행할 수 있도록 인프라 개선을 지원해왔다. 개발사와 컨소시엄 연구자 연계 및 참여자 모집 지원으로 백신 7개사, 치료제 6개사의 임상시험을 지원해 셀트리온의 렉키로나주(치료제), SK 바이오사이언스의 스카이코비원(백신) 개발 성공에 기여했다. 컨소시엄 내 의료기관이 단일IRB, 공동IRB, IRB 상호인정 등을 활용해 신속한 임상시험이 가능하게 하고, 임상시험 실시기관이 아닌 의료기관에서 임상시험을 수행하도록 지원했다. 계명대 대

안국약품, AG갤러리 미술탐구시리즈 기획전 개최

클로드 모네 오마주 : 빛의 인상 전(展) 안국약품은 오는 8월 31일까지 AG갤러리에서 미술탐구시리즈 기획전 '클로드 모네: 빛의 인상 전(展)'을 개최한다고 15일 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 AG갤러리에서 매년 여름 미술사에 등장하는 유명작가의 테마를 신진작가들의 시각으로 오마주하는 미술탐구시리즈 기획전을 마련했다. 이번 작가의 테마는 인상파 양식을 개척하고 창시한 프랑스의 화가 Oscar-Claude Monet, 클로드 모네(1840~1926)의 빛의 인상 전이다. 모네는 빛이 보여주는 세상 즉 빛의 변화를 포착하려고 그려낸 그림들은 새로운 기법을 낳았다. 당시 통념으로는 그림으로 인정도 못 받는 비난을 받았지만 후대에 현대미술의 장을 여는 위대한 첫 발을 열었다. 이번 오마주 전시에서 참여하는 신진작가들의 작품도 신선한 기법으로 소개한 것이 일맥상통한다. 권민경 작가는 사진이라는 매체를 활용하고 있지만 회화를 전공한 작가의 사진은 사진이 발명되던 시기에 앙데팡당전에 참여한 작가들의 시각과 다

"지나친 약가 통제에 가격 인하 정책만 초점 제약산업 위축…보험약가제도 R&D 가치 인정해야"

김성주 전문위원, 제약바이오협 정책보고서 통해 보험약가제도 개선 강조 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부의 보험약가제도가 지나친 약가 통제는 물론 가격인하에만 초점을 맞추고 있어 신약연구개발(R&D)의지를 떨어뜨린다는 지적이 나왔다. 김성주 법무법인 광장 전문위원은 15일 한국제약바이오협회 제23호 정책보고서에서 '제약바이오 강국을 위한 보험 약가 제도'를 주제로 이같이 밝혔다. 제약협회 2021 제약바이오산업 데이터북에 따르면,국내 의약품 시장은 2020년 약 23조원이며, 수출은 2015년 기준 3조3000억원 규모에서 2020년 9조9000억원으로 약 3배 증가했다. 연구개발비는 2019년 2조7424억원에서 2020년 3조2904억원으로 매출액 기준 11.2%에서 12.3%로 증가했다. 지난해 폐암치료제 렉라자정, 코로나19치료제 렉키로나주, 호중구감소증 치료제 롤론티스, 위식도역류질환 치료제 펙수클루정 등 국내에서 개발된 국산신약은 총 34개다. 개발 건수는 적은 편이지만 기술수출은 타 선진국내비 높은 편이며 5년만에 2배 이상 증가한 571

"임상재평가 무제한 기간 연장 막는다" 임상기관 모니터링·현장조사 시행

식약처 임상재평가·생동재평가 추진 계획 발표…생동은 올해 점안제·외용제제 379개 품목 비롯, 25년까지 6000개품목 실시 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최신 기준에 맞는 안전한 의약품 사용을 도모하기 위한 재평가가 이뤄지고 있는 가운데, 무기한으로 임상 재평가 기간을 연장하지 못하도록 임상기관 모니터링, 현장조사 등을 통해 적정 사유가 있을 때만 1차례 연장이 가능하도록 제한을 둘 방침이다. 식품의약품안전처는 지난 14일 의약품 제조‧수입업체를 대상으로 의약품 재평가 정책설명회를 개최하고, 임상재평가·생동재평가 추진 방향과 운영방안을 소개했다. 의약품 재평가는 기존 허가된 의약품에 대해 최신 과학 수준에서 안전성과 유효성을 재검토해 안전하고 합리적인 의약품 사용에 기여하기 위한 제도다. 임상 재평가는 안전성, 유효성 정보 변경이나 사회적 이슈로 재평가가 필요한 항목을 선정해 시행하고 있다. 품목허가 갱신 또는 안전성 정보 분석·평가 과정에서 추가적인 재평가 필요하다고 인정되는 경우, 허가심사 기준 변경이나 새로운 과학근거와 사용 현황 변화로 필요한 경우 대상 항목이 된다. 임상재평가 대상 목록은 개별

소아 뇌전증 환자, 치료약 휴대하고 출입국 가능

마약류 관리에 관한 법률 시행령 개정안 입법예고 식품의약품안전처는 외국인 또는 재외국민이 질병 치료를 위해 휴대하고 출입국할 수 있는 마약류 범위를 확대하는 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'(대통령령) 개정안을 입법예고하고 오는 8월 24일까지 의견을 받는다고 14일 밝혔다. 개정안 주요 내용은 자가 치료용으로 국내 휴대 반입할 수 있는 승인 대상에 소아 뇌전증 치료에 사용되는 ‘에피디올렉스’(제품명) 등 대마 성분 의약품을 추가하는 것이다. 참고로 현재는 대마 성분 의약품은 한국희귀·필수의약품센터가 수입한 제품만 공급받을 수 있다. 식약처는 "이번 개정안이 희귀난치질환자의 치료 기회 보장과 편의성 향상에 도움이 될 전망"이라며 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 마약류 안전관리는 지속적으로 강화하면서도 사회적 약자를 배려하고 환자의 치료 기회가 보장될 수 있도록 규제를 합리적으로 개선하겠다"고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 법령·자료 → 법령정보 → 법, 시행령, 시행규칙 또