동구바이오제약, 디지털 헬스케어 부문 사업 확대

의료 AI 대표기업 메디컬AI와 플랫폼 판매 및 글로벌진출을 위한 MOU 체결 동구바이오제약은 지난 4일 의료용 인공지능(AI) 플랫폼 개발 선두업체인 메디컬AI(메디컬에이아이)와 심전도 분석 소프트웨어 의료기기 'AiTiA-LVSD'의 판매 및 아시아 국가 원격 의료시장 진출 공동 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 전략적 업무 제휴 체결로 동구바이오제약은 원격 의료 시장에 본격적으로 진출함과 동시에 중장기 사업 포트폴리오 확장과 사업 시너지를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메디컬AI는 2019년 세종병원그룹에서 스핀오프해 설립된 디지털 헬스케어 전문기업이다. 메디컬·인공지능·소프트웨어팀 등 전문의를 포함한 각계 전문가로 구성된 메디컬AI는 자체 구축한 AI 슈퍼컴퓨터 기반 심전도 AI에코시스템을 통해 국내외 68개 의료 기관과 임상 연구로 확보한 331만개 심전도 빅데이터를 분석, 심전도 분석 소프트웨어 의료기기 'AiTiA-LVSD'를 개발했다. AiTiA-LVSD는 의료기관에서 측정한 심전도를 인공지능으로 분석해 기존 의

젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료

지난 3일 마지막으로 이탈리아 승인…미국과 유럽 7개국 시행 젬백스앤카엘은 유럽 7개국에서의 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 젬백스는 최근 스페인에서의 임상시험 개시 소식을 전한데 이어 이탈리아 등 유럽 7개국에서 임상시험 승인에 대한 모든 절차가 마무리된 만큼 본격적으로 유럽 임상시험 진행에 박차를 가한다는 계획이다. 젬백스 관계자는 "유럽 7개국에서의 임상시험계획을 승인받으면서 유럽 내 임상시험 진행에 더 속도가 붙을 것"이라며 "GV1001의 글로벌 임상시험 결과를 얻을 수 있도록 마지막까지 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다. 미국에서 지난 10월 첫 환자를 등록한 후 현재까지 총 6명의 환자 등록을 완료했다. 이번 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병

동아ST, 뉴로보 NASH 치료 'DA-1241' 미국 임상2상 IND 신청

87명의 환자를 대상으로 16주간 진행, 올해 3분기 개시해 2024년 하반기 종료 목표 동아ST(동아에스티)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 DA-1241을 NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할 계획이다. DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 혁신신약(First-in-Class)으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성을 확인했다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과도 나타났다. NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이

SK바이오팜 적자 심화…이동훈 신임 대표 구원투수될까?

SK케미칼·SK바이오사이언스도 실적 부진·미래먹거리 모색 위한 경영진 변화 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 SK 계열 제약바이오 기업들의 부진이 이어지고 있는 가운데, 최근 이뤄진 대대적인 경영진 개편이 향후 실적 개선에 어떤 영향을 끼칠지 업계 관심이 집중되고 있다. 4일 SK바이오팜 정기주주총회 결과와 사업보고서에 따르면, 지난 2022년 연결기준 매출액은 2461억7900만원으로 전년대비 41.2% 감소했다. 영업손실은 -1310억7800만원, 당기순손실은 -1394억3100만원으로 모두 적자전환했다. 별도기준 역시 매출이 반토막이 났고, 영업이익과 당기순이익 모두 적자전환하면서 영업손실액수는 -1455억5300만원, 순손실비용은 -1584억1500만원을 기록했다. 지난 2019년 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명 수노시 SUNOSI®)의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(NDA) 승인과 출시, 같은 해 11월 뇌전증 치료 신약 세노바메이트의 FDA NDA 승인과 2020년 미국 출시(제품명 엑스코프리 XCOPRI®)가 이어졌고, 유럽과

이노큐브, 잠재력 있는 바이오헬스케어 연구자·스타트업 발굴 나선다

S to B 챌린지 1기 모집…오픈이노베이션 경험 풍부한 한독·제넥신과 공동 추진 바이오헬스케어 액셀러레이터 이노큐브는 바이오헬스케어 분야에서 잠재력 있는 연구자·스타트업을 발굴하기 위해 S to B(Science to Business) 챌린지 1기를 모집한다고 3일 밝혔다. 이번 챌린지에는 한독과 제넥신이 함께 참여한다. 예비 창업팀에게는 창의적인 아이디어와 기술이 사업화될 수 있도록 초기 자금 지원과 성장 단계별 맞춤형 프로그램 등을 제공한다. S to B 챌린지 1기는 바이오·신약, 의료기기, 진단, 디지털헬스케어 등 바이오헬스케어 분야 예비 창업자 및 3년 미만의 스타트업이 지원할 수 있다. 최종 선발된 예비 창업팀에게는 2억원 내외의 시드투자를, 스타트업에는 시드투자 및 프리-A(Pre-A) 투자를 지원하며 공용사무실과 연구장비를 포함한 연구실도 제공한다. 또 대사, 희귀, 항암, 새로운 혁신 치료법의 합성 신약과 면역 치료제, 항체, 항체약물복합체(ADC), 세포치료제, 유전차 치료제, mRNA기술 등의 바이오 의약품 등 한독 또는 제넥신과 협업 가능한

경동제약, 경기도 과천지식정보타운으로 사옥 이전

"미래 성장동력 발굴 등 새로운 도약 준비" 경동제약은 근무환경 개선과 업무효율 증대를 위해 경기도 과천지식정보타운으로 사옥을 이전했다고 3일 밝혔다. 경동제약 신사옥은 자유로운 사무공간을 구성해 업무 효율성과 자율성을 극대화했다. 전 직원 자율 좌석제, 개인 노트북과 사물함 제공 등을 통해 직원들이 공간의 제약 없이 일할 수 있는 환경을 조성했다. 또한 선택적 유연근무제를 일부 도입해 자신의 업무방식과 성격에 따라 자유롭게 근무시간을 활용하도록 했다. 또한 사내 카페테리아와 다양한 휴게 공간을 마련해 직원들의 복지 향상과 임직원간 소통을 강화했다. 회사 관계자는 "최근 국내 주요 제약사들이 과천으로 본사를 이전하거나 R&D(연구개발)센터를 구축하면서 새로운 제약바이오 기업 집결지로 주목받고 있다. 우수한 입지 여건과 연구개발 인프라를 갖추고 있어 인재 채용, 사업 경쟁력 강화에 도움이 될 것"이라고 밝혔다. 이어 "사무공간 개선을 통한 직원들의 업무역량 증대와 기업 경쟁력 강화를 위해 과천으로 사옥을 이전한 만큼, 미래 성장

신라젠 주총 개최…"R&D 속도 내고 공매도 우려 불식할 것"

연구개발 현황 및 비전 밝혀 신라젠은 지난 3월 31일 서울 양천구 목동동로 한국방송회관 2층에서 제17기 정기주주총회를 개최했다고 3일 밝혔다. 이날 주총에서 재무제표 승인의 건, 이사 보수한도 승인의 건, 감사 보수한도 승인의 건, 주식매수선택권 부여 승인의 건 등 모두 4개 안건이 모두 가결됐다. 김재경 신라젠 대표이사는 인사말을 통해 "자체 기술력으로 개발한 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상(비임상)을 완료했고 후속 연구도 성공적으로 마무리할 것"이라며 "스위스 바실리아로부터 도입한 후보물질 'BAL0891'의 임상도 미국에서 첫 환자 투여까지 완료했다"고 설명했다. 그러면서 "펙사벡과 리제네론의 리브타요 병용임상은 올 하반기에 결과가 도출될 것으로 예상한다"며 "해당 임상의 우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속 연구와 기술수출 가능성을 타진해보겠다"고 덧붙였다. 이어 김 대표는 "현재 바이오기업들은 고조되는 글로벌 경제의 불안감과 함께 국내 증시의 공매도에 대한 제도적 미흡함으로 인한

제뉴원사이언스, 신규 임원 2명 영입…"생산·품질 역량 강화"

변형원 전무·심정섭 상무, 각각 세종 공장 생산본부장·품질본부장 임명 제뉴원사이언스는 생산·품질의 체계적 관리와 역량 강화를 위해 신규 임원 2명을 영입했다고 3일 밝혔다. 제뉴원은 변형원 전무와 심정섭 상무를 영입하고 각각 세종 공장의 생산본부장과 품질본부장으로 임명했다. 기존 통합 관리되던 생산과 품질 책임자를 분리해 제품의 생산부터 출하까지 모든 과정에서 품질을 보장할 수 있는 시스템을 구축한다는 계획이다. 세종 공장의 생산을 총괄하게 된 변형원 전무는 지난해까지 HK이노엔 생산본부장을 역임했다. 변 전무는 CJ제일제당 제약사업부문이 HK이노엔에 이르기까지 다수의 신공장 구축과 밸리데이션(validation), 품질 시스템 구축·운영, 각종 인허가·실사 등의 업무를 수행했으며, 효율적인 공장 운영에 대한 폭넓은 경험을 가진 인물이다. 심정섭 상무는 제뉴원 세종 공장의 품질 관리를 총괄할 예정이다. 심 상무는 약사 출신으로 최근까지 이연제약에서 품질본부장을 담당했으며, 한국화이자제약, 바이엘코리아, 암젠코리아, 한국얀센 등 여러 제약사에서 품질 책

팜젠사이언스 박희덕 대표이사, 부회장으로 승진

"가장 빨리 성장하는 중견제약사 도약에 기여" 팜젠사이언스는 박희덕 대표이사 사장이 부회장으로 승진했다고 3일 밝혔다. 팜젠사이언스 박희덕 부회장은 1968년생으로, 부산 동천 고등학교와 동아대 응용통계학과를 거쳐, 중앙대학교(제약산업학과)에서 '국내 제약산업의 한국형 성장모델 분석'으로 석사학위를 취득했다. 박 부회장은 1996년 조아제약에 입사해 생산, 물류, 위탁생산(CMO) 업무에서 탁월한 역량을 발휘한 뒤 2013년 팜젠사이언스로 스카우트됐다. 이후 특수사업본부장, 경영지원본부장, 생산본부장을 거쳐 2019년에는 대표이사로 선임돼 경영을 총괄하고 있다. 박 부회장은 사원으로 입사해 상장 제약사 대표이사에 오른 인물로, 경영환경에 맞는 영업전략 변화와 과감한 사업영역 확장으로 취임 전 891억원의 매출을 1509억원까지 끌어올렸다. 더불어 완전 자율복장 도입, 직급 단순화와 호칭 통일 등 유연하고 수평적인 기업문화를 정착시켜 ‘가장 빨리 성장하는 중견제약사’로 탈바꿈시켰다는 평을 받고 있다. 박희덕 부회장은 "불과 2년

동아쏘시오홀딩스 정재훈 부사장, 사장 승진

"매출1조원 돌파…디지털헬스·바이오 분야 지속성장 이끌 것" 동아쏘시오홀딩스는 4월 1일자로 정재훈 부사장이 사장으로 승진했다고 3일 밝혔다. 정재훈 신임 사장은 1971년생으로 성균관대학교 약학 석사를 거쳐 2011년 동아제약 운영기획팀장, 2013년 동아쏘시오홀딩스 비서실장, 2019년 동아쏘시오홀딩스 정도경영실장, 2021년 동아쏘시오홀딩스 부사장 등을 역임했다. 회사 측은 "정 신임 사장은 전문경영인으로서 경영전반에 관한 통찰력과 전문지식을 바탕으로, 지주사 전환 이후 처음 동아쏘시오홀딩스의 연결 기준 매출이 1조원을 돌파하는 등 회사의 지속성장을 이끌었다"고 강조했다. 이어 "창의적인 기업문화 내재화와 정도경영 정착에 기여하여 성과원칙에 따라 승진했다"면서 "향후 바이오, 디지털헬스 등에서의 미래 성장동력 확보와 개방형 R&D 투자를 통해 사업경쟁력을 확보해 동아쏘시오그룹의 지속가능한 성장을 이끌어 나갈 예정"이라고 밝혔다.