모듈형 매트리스 베드기어, 국내 오픈

모듈형 매트리스 베드기어가 한국에 선보인다. 베드기어는 고객별 매트리스 스프링을 선택이 가능한 모듈형 매트리스로, 관리가 간편하고 위생적이며 사용자에게 가장 알맞은 스프링을 선택해 편안한 수면을 제공한다. 베드기어는 여러 메이저리그 구단과 공식 후원계약을 맺고 있으며 스프링 및 토퍼 등 단계를 나눠 최적의 수면환경을 만들기 위해 노력하는 브랜드다. 지난 2009년 설립된 이래 가장 빠른 성장을 하고 있는 100대 기업으로 미국의 포춘지에서 선정했으며 수 많은 미국의 스포츠 단체와의 파트너십을 맺고 있다. 베드기어 관계자는 "이외에도 뉴욕마라톤과 같은 세계적 스포츠 이벤트에 공식 후원을 지속적으로 확대하고 있으며 보스톤 레드삭스, 뉴욕매츠 같이 유명 메이저리그 구단과도 공식 후원계약을 맺어 선수단 수면룸에 공급하고 있다"고 밝혔다.

씨젠, 바이오라드와 미국 진단검사시장 진출 본격화

​바이오라드 장비에 씨젠 시약 탑재…FDA 승인 준비·판매 계약 체결 씨젠은 미국 바이오 기업 바이오라드(Bio-Rad)와 분자진단 시약과 장비에 대해 미국 식품의약국(FDA) 공동 승인·유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약에 따라 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단기기에 탑재해 FDA로부터 승인을 받기 위한 절차에 착수한다. 계약 기간은 FDA로부터 승인을 받는 날부터 5년이다. 코트라(KOTRA)의 미국 체외진단기기 시장동향에 따르면 북미는 전 세계 체외진단 시장의 약 37%를 차지할 정도로 가장 중요한 시장이지만, 글로벌 진단기기 업체가 선도적 입지를 구축하고 있으며 자국 제품을 우선시하는 정부 기조가 강해 해외 업체들이 시장 진입에 어려움을 겪어 왔다. 실제 씨젠도 그간 장비 인허가 문제로 자체 기술들을 미국에 도입하지 못했다. 분자진단 장비 분야에서 세계적인 기술력을 갖춘 바이오라드와의 이번 협약으로 씨젠은 미국시장 진출을 위해 별도의 제품개발 과정 없이 바로 FDA 승인을 추진할 수 있어 일정을 단축시킬 수 있을 전망이다.

프레제니우스메디칼케어코리아, 보건의료전문가 대상 FMC 교육센터 개관

만성질환자 및 중환자 치료 위한 다양한 교육 프로그램 제공 및 행사 개최 프레제니우스메디칼케어코리아는 지난 24일 서울 여의도에 콩팥 치료, 중환자 치료 및 전략에 대한 교육을 체계적으로 진행할 수 있는 'FMC 교육센터(FMC Korea Training Center)'를 개관했다고 밝혔다. 이번 개관식에는 양철우 대한신장학회 이사장과 최범순 대한신장학회 총무이사, 프레제니우스메디컬케어코리아 김희경 대표 및 임직원이 참석했다. FMC 교육센터는 투석업계 최초로 보건의료전문가에게 전문 분야에 대한 최신 지견과 기술을 공유하기 위해 설립됐다. 서울 시내 중심인 여의도에 위치한 FMC 교육센터는 앞으로 의료진들이 트레이닝을 받고 기량을 늘릴 수 있는 교육 중심지로서의 역할을 해 나갈 예정이다. FMC 교육센터에서는 혈액투석, 지속적신대체요법, 자동복막투석 치료에 사용되는 프레제니우스메디칼케어의 최신 의료기기를 직접 시연해볼 수 있으며 프레제니우스메디칼케어로부터 인증받은 강사와 아시아태평양 지역의 교육전문가와 협업해 제공되는 콩팥 치료 분야의 교육 프로그램을 수

대한수면의학회 "필립스코리아 양압기 사용 중단 여부 의사와 상의 후 결정해달라"

환자·의사 권고 가이드라인 발표...심한 수면무호흡증·심혈관계 질환 등은 중단 아닌 유지 필요할 수 있어 [메디게이트뉴스 임솔 기자] “사용 중단이 권고된 필립스코리아 양압호흡기의 필요한 수리 혹은 교체가 이뤄지기 전에 현재 사용 중인 양압호흡기를 중단 결정은 가능하면 담당 의사와 상의 후 결정해주십시오. 각 환자의 상황에 따라 양압호흡기를 중단하는 것이 건강에 더 해로울 수도 있습니다. 리콜에 소요되는 기간이 길어지는 상황에서 더 문제가 될 수 있습니다." 대한수면의학회는 26일 필립스코리아 양압호흡기 리콜에 관한 환자·의사 권고 가이드라인을 통해 이 같이 밝혔다. 식품의약품안전처는 지난 12일 필립스코리아 양압호흡기에 대해 사용중단을 권고하고 개별 사용 환자에게 사용중단을 권고하는 문자를 발송했다. 이는 필립스에서 발표한 자발적 리콜에 따른 조치였으며 해당 제품명은 ▲Omnilab Advanced+ ▲DreamStation CPAP ▲DreamStation CPAP Pro ▲DreamStation Auto CPAP ▲DreamStation BiPAP Pro ▲DreamStation

휴온스메디케어, '아랍헬스 2021' 참가…중동 진출 신호탄

포스트 코로나 대비 감염 관리 및 공간 멸균 중요성 강조 휴온스메디케어는 제46회 두바이 국제의료기기전시회(Arab Health 2021, 이하 아랍헬스)에 참가해 독자적 기술로 개발한 차세대 공간멸균기 '휴엔 IVH ER(HUEN IVH ER)'과 내시경소독기 '휴엔 싱글(HUEN Single)' 등을 선보였다고 25일 밝혔다. 휴엔 IVH ER은 코로나19와 같은 감염병 환자를 이송하는데 사용하는 응급∙구급 차량, 음압 텐트, 음압 격리실, 감염병 환자 수술실 등과 같은 작은 공간에서부터 미생물 환경 통제가 필요한 사업장(의약품 제조시설), 멸균관리가 필요한 농산물, 축산물 등 식품가공공장 등에 사용할 수 있다. 글로벌 기업들이 독점해오던 'VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)기술'에 휴온스메디케어만의 자체 기술력을 더해 '액체핵화분사기술(Liquid Atomization Spraying Technology)'과 '에어쿠션기술(Air Cushion Technology)'을 결합시킨 차세대 공간멸균기다. 환경친화적이

의료기기 첫 무역수지 흑자, 혁신 규제서비스 지속 강화 추진

식약처, 의료기기 발전방안 모색과 업계 애로사항 청취 위한 간담회 개최 식품의약품안전처는 코로나19 진단검사 관련 품목의 급성장으로 인해 2020년 의료기기 무역수지가 흑자(2조 6041억원)로 전환됐다고 24일 밝혔다. 이는 통계 집계 이후 최초로 발생한 흑자로, 김강립 식약처장은 24일 미래 성장이 기대되는 의료기기 업계와 '신성장·신산업 의료기기 발전방향'을 주제로 간담회를 개최했다. 식약처 집계에 따르면 지난해 의료기기 생산 실적은 10조 1358억원으로 전년 대비 39.2% 증가했고 특히 수출 실적은 7조 8315억원(66억 4000만달러)으로 전년 대비 81.1% 상승했다. 한편 수입 실적은 5조 2274억원 으로 7.8% 상승해 상대적으로 소폭 늘어났다. 국내 의료기기의 생산·수입 금액에 수출금액을 뺀 시장규모는 2020년 7조 5000억원으로 지난 5년 동안 연평균 6.4%씩 올라 성장세를 이어가고 있다. 지난해 의료기기 생산·수입·수출 실적을 대변하는 특징은 코로나19 유행에 따른 진단검사 관련 품목의 급성장이며 세부 주요 특징으로는 ▲

푸르고바이오로직스, 전문가 동영상 강의서비스 '푸르고에스클래스' 활성화

"최신 지견 심도있게 다뤄 골재생 분야 발전에 이바지" 푸르고바이오로직스는 지난 4월 권의있는 치과계 전문가들과 함께 동영상 강의서비스 푸르고에스클래스(PurgoSclass)를 시작, 활성화하고 있다고 24일 밝혔다. 회사측은 “흥미를 위주로 하는 제품 홍보 영상이나 검증되지 않은 임상 강의가 난무하는 상황 속에서 경·연조직 골재생에 대한 다양한 케이스 중심의 강의 서비스를 실시하게 됐다”고 밝혔다. 지난 4월 조용석 원장의 강의는 ‘초보자부터 숙련자까지 임상적으로 의미 있는 강의‘라는 평가를 받으며 높은 조회수를 기록했다. 현재 강의 서비스가 유료로 전환된 상황에서도 꾸준한 인기를 끌고 있다. 5월 이창균 원장의 강의는 ‘다양한 임상 증례를 기반으로 한 촘촘한 강의’ 라는 평가와 함께 조회수가 늘고 있다. 오는 6월 30일 홍순재 원장의 ‘나는 얼마나 임플란트 주위염(peri-implantitis)을 의식하고 임플란트를 시작하는가?’라는 주제의 강의가 푸르고에스클래스 영상 서비스 통해서 공개된다. 회사측은 이번 강의를 기반으로 조금 더

올림푸스한국, 코로나19로 고통받는 인도 어린이 지원 위해 유니세프 기부금 전달

지원금은 '유니세프한국위원회 인도 코로나19 긴급구호 사업'에 전액 기부 글로벌 의료기업 올림푸스한국은 코로나19 확산으로 심각한 피해를 겪고 있는 인도 어린이들을 지원하기 위해 1000만 원을 유니세프한국위원회에 기부했다고 23일 밝혔다. 코로나19 재확산으로 인해 인도에서는 중증환자가 급증하며 의료장비 확보에 어려움을 겪고 있으며 병상과 산소호흡기 등의 의료 용품이 부족해 저소득 가구 중심의 지역사회 감염이 점차 증가하고 있는 상황이다. 이에 올림푸스한국은 글로벌 의료기업으로서 코로나19로 고통받는 인도 어린이들을 지원하고자 지난달 21일~27일 임직원들이 자발적으로 모금을 진행했으며 여기에 회사 차원의 기부금을 더해 총 1000만 원을 '유니세프 인도 코로나19 구호사업'에 기부했다. 올림푸스한국 오카다 나오키 대표는 "글로벌 의료기업으로서 올림푸스는 코로나19로 고통받는 인도 어린이들에게 조금이나마 도움이 되고 싶다"며 "하루빨리 코로나19가 종식돼 인류가 보다 건강하고 안전하고 풍요로운 삶을 이어갈 수 있기를 희망한다"고 말했다.

한국3M, 카테터 고정용 치료재료 오는 7월1일부터 건강보험 급여 적용

테가덤 CHG 드레싱·테가덤 I.V. 드레싱 제품군 건강보험 급여 적용 한국3M은 '카테터 고정용' 치료재료에 오는 7월1일부터 선별급여로 보험급여가 적용된다고 21일 밝혔다. 이번에 보험급여가 적용된 카테터 고정용 치료재료는 ▲클로르헥시딘(Chlorhexidine, CHG)을 함유한 테가덤 CHG 드레싱 ▲말초혈관 고정용 테가덤 I.V.드레싱이다. 급여 적용에 따라 이들 제품을 사용할 경우 환자의 본인부담률은 80%로 적용된다. '본인일부부담금 산정특례에 관한 기준'에 따른 중증질환자·희귀질환자·중증난치질환자에 해당하는 경우에는 본임부담률이 50%로 낮아진다. 급여 적용 사항을 구체적으로 살펴보면 테가덤 I.V.드레싱은 병원별 감염관리 지침에 따라 주사 부위를 변경하여 삽입하는 경우 다종의 약제 주입을 위해 여러 부위에 카테터를 삽입하는 경우 등 정맥내유치침, 말초동맥카테터를 삽입하는 경우에 급여 적용이 가능하다. 또한 테가덤 CHG 드레싱은 환자의 부주의나 땀 등 오염물질 등으로 인해 급여기준에 맞게 교체하여 사용한 경우에는 추가 인정이 가능하다.

에이티센스, 웨어러블 심전도 검사기로 유럽 시장에 진출한다

수출품인 에이티패치, 최장 14일 사용할 수 있는 국내 첫 장기 연속 심전도 검사기 에이티센스는 자사의 웨어러블 심전도 검사기 '에이티패치'(AT-Patch, ATP-C130) 제품에 대해 그리스의 의료기기 유통 전문기업인 에나메드(EnaMed)와 최소 24억 규모의 수출 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 수출품인 에이티패치는 유럽 CE 의료기기 인증과 영국 MHRA(의약품건강관리제품규제청) 의료기기 등록이 완료된 제품으로 최장 14일 동안 사용해 심장질환의 조기진단과 예방치료의 길을 여는 국내 첫 장기 연속 심전도 검사기다. 이번 계약에 따라 에이티센스는 최소 24억원(미화 210만 달러) 규모의 에이티패치를 그리스에 수출하며, 에나메드는 그리스의 병의원에 판매·보급한다. 에이티센스 영업마케팅본부장 김훈 전무는 "유럽의 대부분 국가에서 요구하는 실사용 레퍼런스를 유럽연합 역내에서 확보할 수 있게 됐다는데 의의가 있다"며 "인허가 못지않게 높은 문턱을 넘게 되는 만큼 유럽의 전문 진단용 의료기기 시장 진출의 교두보로 활용하겠다"고 말했다.