​한독, 여드름 치료제 ‘크레오신 티’ 과산화벤조일과 병용 사용 가능

식약처, 사용상 주의사항에 과산화벤조일 병용 사용금지 삭제 등 허가사항 변경 한독은 식품의약품안전처로부터 여드름 치료제 ‘크레오신 티(성분명 클린다마이신)’를 과산화벤조일과 병용 사용하는 내용으로 허가사항이 변경됐다고 10일 밝혔다. 크레오신 티 사용상 주의사항 중 과산화벤조일 병용 사용금지에 대한 내용은 삭제됐다. 한독에 따르면 최근 미국피부과학회는 여드름 가이드라인에 경증(Mild symptom)부터 중증(severe symptom)의 여드름 치료시 클린다마이신과 과산화벤조일의 병용 사용을 1차 치료법 중 하나로 권고했다. 한독 전문의약품(ETC)사업본부에서 피부과 제품을 총괄하고 있는 김윤미 상무는 “이번 허가사항 변경으로 크레오신 티 사용에 대한 혼선을 줄이고 보다 적극적인 여드름 치료에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

“GMP 승인업체 제조 한약재서 중금속·이산화항·발암물질 검출”

바른의료연구소, “GMP제도, 안전한 한약재 공급에 실효성 없어” [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 2015년 GMP 전면 의무화가 시행된 이후 GMP 승인 업체 제조 한약재에서 중금속, 잔류농약 등 유해물질이 지속적으로 검출되고 있어 대책 마련이 시급하다는 주장이 제기됐다. 바른의료연구소는 최근 식약처 홈페이지를 통해 문제가 된 한약재 회수 대상 업체의 과거 행정처분 이력을 조회한 결과 다수의 업체들이 2015년 이후 4회에서 무려 19회까지 회수명령을 받은 것으로 나타났다고 8일 밝혔다. 식품의약품안전처는 지난 3일 금속, 이산화항, 잔류농약 등의 함유량이 기준치를 초과한 한약재 17개 품목에 대해 판매중지 및 회수조치를 내렸다. 연구소는 “2015년 11월부터 현재까지 총 19회의 회수명령을 받은 업체의 회수이력을 살펴보면 이번에 이산화항이 검출돼 회수명령을 받은 한약재 ‘반하’는 2018년 7월과 2016년 11월에도 동일한 사유로 회수된 적이 있다”고 말했다. 연구소는 “한약재 ‘전호’는 카드뮴 검출 사유로 3회에 걸쳐 반복적으로 회수됐다”며

“시민 97%, 편의점 상비약 판매제도 필요하다”

경실련, ‘상비약 약국 외 판매’ 시민 설문조사 결과 공개 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 경제정의실천시민연합은 ‘상비약 약국 외 판매’ 제도와 관련해 시민 설문조사를 진행한 결과 시민 97%가 ‘상비약 편의점 판매제도가 필요하다’고 응답한 것으로 나타났다고 8일 밝혔다. 이번 설문조사는 지난 1일부터 이틀 간 이뤄졌으며 시민 1745명이 참여했다. 주요 설문 내용은 상비약 약국 외 판매 구매 경험, 상비약 약국 외 판매 부작용 경험, 상비약 약국 외 판매 제품 확대 여부 등이다. 설문조사 결과에 따르면 97.4%(1693명)가 상비약 약국 외 판매제도가 필요하다고 응답했다. 편의점에서 상비약을 구매한 경험이 있는 지에 대해 90.2%(1574명)의 소비자가 구매해 본 경험이 있는 것으로 나타났다. 편의점에서 상비약을 구매하는 이유로는 공휴일, 심야시간 등 약국 이용이 불가능할 때 74.6%(1179명), 가벼운 증상으로 스스로 상비약 복용으로 치료가 가능할 때 15.3%(242명), 편의점이 약국보다 가까울 때 7.4%(117명) 순이었다.

"복지부, 한방 난임 임상시험에 유산 위험성 있는 '목단피' 사용…즉각 중단하라"

바른의료연구소, 복지부와 식약처 민원 통해 밝혀내 바른의료연구소는 보건복지부가 연구용역을 위탁한 임상시험에서 '목단피'가 함유된 한약으로 한방난임 치료를 하고 있다며 이를 중단하도록 요청했다고 6일 밝혔다. 식품의약품안전처는 모란의 뿌리껍질인 목단피를 함유한 모든 한약제제에 대해 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 복용하지 말도록 하고 있다. 그러나 복지부는 식약처에 임산부의 안전성을 검증하지 않고 식약처에도 검토 요청을 하지 않은 상태로 연구 종료시점을 1년이나 늦춘 것으로 확인됐다. 복지부, 한방 난임치료 임상시험 안전성은 나몰라라 연구소에 따르면, 보건복지부 한의약산업과는 ‘2015년 한의약 R&D 사업’ 공모를 통해 한의약 근거창출 임상연구 중 하나인 '한방 난임 치료에 대한 임상연구'를 동국대(경주캠퍼스) 산학협력단에 위탁했다. 임상연구의 제목은 '한약(온경탕과 배란착상방) 투여 및 침구치료의 난임치료 효과 및 안전성, 경제성 규명을 위한 임상연구'다. 이 연구는 2015년 6월부터 2018년 5월까지 동국대 일

사병 복무기간 단축되지만 공보의는 여전히 제외

송명제 대공협 회장, “정기국회때 의견 피력해 공감대 형성할 것” [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 최근 정부가 발표한 국방개혁안을 통해 현역병의 복무기간 단축이 본격화됐지만 여전히 공중보건의사 및 군의관은 제외되자 일각에서는 우려의 목소리도 나오고 있다. 국방부는 최근 국방개혁 2.0의 일환으로 현역병 복무기간 단축을 오는 10월 1일 전역자부터 단계적으로 시행하기로 결정했다. 복무기간은 3개월이 단축되며 이에 따라 육군·해병대는 21개월에서 18개월로, 해군은 23개월에서 20개월로 줄어든다. 다만, 공군의 경우 2004년 지원율이 저조하여 1개월을 이미 단축했기 때문에 24개월에서 22개월로 2개월만 단축할 계획이다. 또한 사회복무요원의 복무기간은 24개월에서 21개월로, 보충역에서 편입된 산업기능요원은 26개월에서 23개월로 각각 단축할 예정이다. 하지만 사회복무요원, 산업기능요원 등과 같은 보충역에 속하는 공보의 복무기간은 단축에서 제외돼 있어 개선을 요구하는 주장이 제기됐다. 송명제 대한공중보건의사협의회 회장은 “국방개혁 2.0에서 일반 사

심평원·의료계, 심사평가체계 개선 본격화

심평원, 오는 8월 심사평가체계 개편 추진위원회 구성 및 운영 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 의료계 내부에서 꾸준히 개선 필요성이 언급된 현행 심사평가체계 개편 작업이 속도를 낼 전망이다. 건강보험심사평가원은 최근 국회 보건복지위원회에 제출한 업무보고 자료를 통해 심사 일관성과 투명성 강화를 위한 향후 활동 계획을 제시했다. 심평원의 주요업무 추진현황 자료에 따르면 오는 8월 중으로 심사평가체계 개편 추진위원회를 구성해 운영할 예정이다. 심사평가체계 개편 추진위원회는 의료계, 소비자, 학계, 정부 등이 참여하는 범사회적 논의체로 운영할 계획이다. 심평원의 심사평가체계 개선 추진방향은 크게 △심사기준 개선 협의체 구성·운영 △심사 일관성·투명성 강화다. 심사기준 개선 협의체 구성과 운영을 위해서는 의약계, 정부, 심평원 간 협의체 운영을 통해 의료계 개선 의견에 대한 실질적 개선방안을 논의해나가겠다는 포부를 밝혔다. 여기에 심사위원 심사실명제, 심사사례 등 심사관련 규정 공개를 통해 심사의 일관성과 투명성을 강화해나갈 예정이다. 심사 일관성 모니

의협 "의료기관 내 폭력근절 국민청원 20만명 돌파 위한 열기 고조"

전국 1721개 의료기관 의료인 폭행반대 포스터·스티커 게시 등 홍보 동참 대한의사협회는 27일 의료기관 내 폭력 근절을 위한 국민청원의 20만명 돌파를 위해 전국 시도의사회, 의료기관, 보건의료종사자들이 한마음 한뜻으로 동참 열기를 이어가고 있다고 밝혔다. 청와대 국민청원(https://www1.president.go.kr/petitions/294032?navigation=best-petitions)에는 마감 6일을 앞둔 27일 오전 현재 12만1500명이 참여했다. 의협에 따르면 지난해 희귀난치병환우와 장애인 홍보대사로 위촉된 가수 강원래 씨도 의료인 폭행방지를 위한 청와대 국민청원에 동참했다. 강 씨는 페이스북에 게재한 동영상을 통해 “의료인 폭력사건 뉴스를 보고 정말 충격 받았다. 절대 있어선 안되는 일”이라며 “의료인 여러분, 힘내시고 늘 감사하다. 많은 분들이 청와대 국민청원에 참여해 의료인에 대한 폭행이 근절되길 응원하겠다”고 전했다. 의협은 의료인 폭행 반대 포스터와 스티커를 제작해 전국 1721개 의료기관에 배포했다. 전국 각지의 병‧의원,

여야 “문재인케어 재정 문제 우려된다” 한목소리

"건강보험 보장성 강화로 대형병원 쏠림 현상 심화될 수도" [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 건강보험 보장성 강화에 초점을 둔 문재인케어의 재정 문제를 우려하는 목소리가 커지고 있다. 지난 26일 국회 보건복지위원회가 진행한 식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 업무보고에서 문재인케어 재정 충당 문제에 대한 질의가 어김없이 되풀이됐다. 남인순 더불어민주당 의원은 “지난 국정감사에서 문재인케어가 과연 재정적으로 가능하냐는 문제제기가 있었다”며 “내년 예산에도 재정계획을 들어보니 재정 충당 방침이 없다. 보험료 인상에 대해서는 3% 범위 안에서 유지되는 것인가”라고 전했다. 김용익 건보공단 이사장은 “내년도 국고지원을 5000억 원 증액하기로 돼 있기에 그 부분은 준수될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 남 의원은 “5000억 원을 증액해서는 보험료를 올리지 않고 보장성이 확대될 수 있을까”라며 “일조 5000억 원 정도는 돼야 한다는 주장도 있다”고 말했다. 남 의원은 “그러한 계획이 어떻게 나왔고 3%안에서 보험료 관리가 가능한지 시

온트루잔트·허쥬마 등장에 허셉틴 매출 감소 시동

로슈 상반기 실적발표, 유럽에서 맙테라 47%·허셉틴 5% 매출↓…약가인하·시밀러 영향에 日도↓ [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2018년 상반기 바이오시밀러와 경쟁하고 있는 로슈(Roche) 오리지널 의약품 글로벌 매출이 총 4억 100만 스위스프랑(약 4530억 원) 감소한 것으로 나타났다. 로슈가 26일 상반기 실적을 공시하고 이같이 밝혔다. 로슈는 현재 맙테라/리툭산(MabThera/Rituxan, 성분명 리툭시맙)로 유럽과 일본에서, 허셉틴(Herceptin, 성분명 트라스트주맙)으로 유럽에서 바이오시밀러와 경쟁하고 있다. 로슈 제약 부문 상반기 글로벌 매출은 218억 4700만 스위스프랑으로 전년대비 7% 증가했다. 미국 시장에서는 신규 제품 매출이 크게 성장하며, 전체 매출이 15% 증가했지만, 유럽에서는 바이오시밀러의 영향으로 제약 매출이 8% 감소했다. 제품별로 살펴보면, 혈액암과 류마티스성 관절염, 특정 유형의 혈관염에 사용되는 맙테라/리툭산의 상반기 전체 매출은 34억 5400만 스위스프랑으로 9% 감소했다. 가장 큰 매출 감소폭일 보인 곳은 유럽으로 47%

"의료인의 의학적 결정은 양심적 진료행위, 범죄행위와 구분돼야"

대한정신건강의학과의사회, 의료분쟁 후 부당한 형사처벌에 대한 성명서 발표 [메디게이트뉴스 권미란 기자] "의료인의 의학적 결정은 가장 최선의 선택을 하는 것이다. 그 결과는 수학 계산을 하듯 예측 가능하지 않고 예상하지 못한 결과가 따라올 수 있다. 의료인의 범죄행위는 강력한 처벌이 필요하지만 양심적 진료행위에 대한 사법계의 과도한 개입은 분명히 구분돼야 한다" 대한정신건강의학과의사회(구 대한신경정신과의사회)는 26일 성명서를 통해 이같이 주장했다. 의사회는 "얼마 전 경기도 내 한 대학병원에서 의료분쟁 이후에 진료를 담당했던 교수가 형사처벌을 받았다"며 "처벌의 대상이 됐던 교수는 흉부외과에서 폐암 분야의 대가로 인정 받아오며 수십 년 간 국내 최초의 폐암 수술 성과들을 수없이 거둬온 의사"라고 말했다. 의사회에 따르면 이번에 분쟁이 된 사건은 2013년 12월 진료받은 폐암 환자의 뇌전이 병변에 대한 즉각적인 조기 처치가 늦어져 환자에게 편측마비의 후유증이 남게 된 일이었다. 담당 교수는 해당 진료 과실에 대해 금고 1년 6개월의 중형을 구형받았다.