차바이오텍, CDMO 사업 가속화…엑소코바이오와 계약 체결

엑소코바이오에 엑소좀 치료제 임상 원료인 지방 유래 줄기세포 생산·공급 차바이오텍이 최근 글로벌 4대 엑소좀 기업 가운데 하나인 엑소코바이오와 지방 유래 중간엽줄기세포은행 구축에 대한 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁개발생산) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 차바이오텍은 엑소코바이오에 지방 유래 중간엽줄기세포를 생산·공급하고 엑소코바이오는 이를 활용해 아토피 피부염 등 염증성 질환을 치료하는 엑소좀 치료제(EXO101)의 개발을 가속화한다는 계획이다. 엑소코바이오는 이번 차바이오텍과의 협업으로 임상원료 생산에 소요되는 비용과 시간을 절약하며 신약개발에 더욱 집중할 수 있게 됐다. 엑소코바이오는 줄기세포에서 추출한 엑소좀을 활용해 바이오 신약 및 재생 에스테틱을 개발하는 전문 기업이다. 차바이오텍은 줄기세포 치료제 개발 노하우 및 GMP 생산시설 구축·운영 역량을 바탕으로 세포 제조공정 구축, 보관관리, 품질평가 등 개발 전 과정에 걸친 기술기반 서비스를 비롯해 품

에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인

공항, 항만, 병원응급실 등 신속 진단이 필요한 장소에서 용이 상지카일룸 종속사 에이스바이오메드가 식품의약품안전처로부터 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 에이스바이오메드가 수출허가를 득한 코로나19 진단키트 'Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit'는 회사가 투자한 아람바이오시스템과 함께 연구개발, 생산 판매의 연계체제를 구축한 제품이다. RT-PCR에 의해 생성된 PCR 증폭 산물의 양을 형광 검출을 통해 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 키트로 50분 이내에 결과까지 확인할 수 있다. 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이다. 해당 제품은 아람바이오시스템의 이동형 RNA추출 장비 및 증폭장비를 사용할 경우 현장에서 1시간 이내로 검사할 수 있어 공항, 항만, 병원응급실 등 신속 진단이 필요한 장소에서 특히 용이하다. 충전 겸용에 휴대가 간편하고 언제 어디서나 검사가 가능한 편리성이 해외 바이어에게 좋은 평가를 받고 있으며 회사는 경쟁사 진단키트 및

팬젠, 바이오시밀러 빈혈치료제 제품 말레이시아 정부 입찰 성공

말레이시아 시장 내 EPO 판매량 크게 증가하면서 팬젠 매출신장으로 이어질 전망 팬젠은 자체 개발한 바이오시밀러 EPO의약품(제품명 에리사)의 말레이시아 판권 보유 회사인 국영제약사 듀오파마(Duopharma)가 말레이시아 정부에서 진행한 EPO의약품 입찰에서 수주에 성공했다고 16일 밝혔다. 듀오파마는 2019년 3월 말레이시아 시장에 EPO의약품을 출시한 이후 민간의료보험 시장에서 로슈나 암젠의 오리지널 제품들과 경쟁하면서 꾸준한 판매신장을 보여왔다. 이번 정부 입찰 성공으로 향후 3년 동안 국가운영 의료기관 등에 독점공급이 가능하다. 말레이시아 시장 내에서 EPO의약품의 판매량이 크게 증가하면서 팬젠의 매출신장으로 이어질 전망이다. 팬젠 관계자는 "팬젠의 바이오시밀러 EPO의약품이 앞서 할랄 인증을 획득해 이슬람 국가인 말레이시아의 입찰에서도 유리하게 작용했고 이후 다른 이슬람 국가 시장 진출에도 매우 유리하게 작용할 것이다"고 밝혔다. 한편 팬젠은 필리핀, 베트남, 태국 등 주요 아세안국가와 사우디아라비아에 품목허가 신청을 완료했고, 신규 시장 진출을 위

천랩, 코로나19 바이러스 변이 분석 및 역학 추적 플랫폼 론칭

수 만개 전 세계 데이터 활용해 글로벌 전파경로 확인 및 비교분석 천랩이 전세계 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 전파 경로와 변이 양상 분석을 통한 역학 추적 플랫폼 'EzCOVID19'을 론칭했다고 16일 밝혔다. 천랩이 자체 기술로 개발한 클라우드 기반의 코로나19 바이러스 분석 플랫폼, EzCOVID19의 가장 큰 장점은 생물정보학자에 대한 인프라가 없거나 역학조사를 진행하지 못하는 국가, 연구기관, 병∙의원에서도 분리균주 또는 코로나19 환자에게서 직접 채취한 바이러스의 NGS(차세대염기서열분석) 데이터만 있으면 신속하고 정확하게 글로벌 데이터와 비교∙분석한 결과를 확인할 수 있다는 점이다. 전 세계 어디에서나 코로나19 바이러스 유전체 데이터를 입력하면 단 10분만에 분석 결과를 확인할 수 있다. 현재 코로나19 바이러스의 전 세계적인 유행으로 각국 정부는 막대한 비용과 시간을 들여 바이러스의 변이 양상을 모니터링 하고 있고 이에 따라 생명정보 분석에 대한 수요도 동반하여 증가하고 있다. 국내 기업으로는 유일하게 세균 진단 분야

동구바이오제약이 투자한 바이오벤처사 줄줄이 상장 추진

지놈앤컴퍼니, 디앤디파마텍, 뷰노 모두 기술성평가 통과…연내 상장 예정 동구바이오제약이 투자한 바이오벤처사들이 올 한해 기업공개에 속도를 내고 있다고 16일 밝혔다. 이미 기술성평가 통과를 완료한 뷰노와 디앤디파마텍에 이어 지난 15일 지놈앤컴퍼니가 기술성평가에 통과하며 연내 상장을 목표로 상장 절차를 진행하고 있다. 동구바이오제약이 30억원 투자를 진행한 지놈앤컴퍼니는 현재 코넥스 시가총액 1위의 마이크로바이옴 기반 신약 연구개발 기업으로 코스닥 이전 상장을 추진하고 있다. 면역항암제 분야의 혁신 신약을 연구 개발하는 지놈앤컴퍼니는 최근 항암 마이크로바이옴 ‘GEN-001’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상승인을 받고 임상시험을 준비 중이다. 6월 기술성평가를 통과한 의료 AI 개발 선두업체인 뷰노는 소니의 자회사인 일본 최대 의료정보 플랫폼 기업인 M3와 판권 계약을 맺고 자사 인공지능 솔루션 5종의 유럽 CE 인증을 획득하는 등 글로벌 진출을 적극 모색하고 있다. 또 지난해 1400억원 규모의 시리즈B 투자유치를 성공적으로 완수하고 최근

한국신약개발연구조합-우정바이오, MOU 체결

생태계 네트워크 활성화 부문에서 큰 시너지 효과 기대 한국신약개발연구조합은 우정바이오와 지난 9일 우정바이오 회의실에서 양 기관의 연계적인 공동발전과 우정바이오 신약클러스터(우신클)의 성공과 활성화를 위한 MOU를 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 MOU 체결은 기술거래 사업모델 구축 및 운영, 신약개발을 위한 법안 제정 요청, 민간주도 네트워크 활성화, 투자펀드 조성 및 투자 진행 등을 목적으로 이뤄졌다. 한국신약개발연구조합 김동연 이사장은 "우신클은 국내 제약, 바이오 기업들이 유망후보물질의 초기검증부터 생산, 기술거래까지 원스톱으로 이뤄지는 생태계 시장을 목표로 하고 있고 해당 분야의 국내외 최고 전문가 자문그룹이 함께 하기 때문에 성공의 기대가 크다"며 "향후 제약산업기술거래센터(PTBC), 제약바이오사업개발연구회(K-BD그룹) 생태계 네트워크 활성화 부문에서 양 기관 간의 큰 시너지효과가 있을 것이다"고 밝혔다.

앱클론, 혈액암 CAR-T 세포치료제 국내 특허 취득

"국내 임상 데이터 기반으로 글로벌 비즈니스 파트너링까지 이어갈 예정" 앱클론이 CD19 타깃 신규 CAR-T 세포치료제(AT101)에 사용되는 자체 개발 CD19 항체와 이를 이용한 CAR-T 세포치료제에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다. 노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타를 통해 알려진 CAR-T 세포치료제는 글로벌 빅파마들이 연이어 공격적인 투자를 집중하고 있는 면역항암제의 일종이다. 킴리아와 예스카타는 B세포 유래 혈액암 치료를 목적으로 개발된 CD19(B세포 유래 혈액암을 유발하는 질환단백질)를 타깃하는 CAR-T 세포치료제로서 환자 맞춤형 세포유전자치료제의 서막을 열었다. 특히 킴리아는 임상 2상에서 혈액암 말기의 환자들을 상대로 80% 수준의 완전관해율을 시현했다. 앱클론 관계자는 "킴리아, 예스카타는 마우스에서 유래한 CD19 항체(FMC63)를 사용하는 반면 앱클론의 CD19 CAR-T 세포치료제 AT101은 자체적으로 개발한 CD19 인간화 항체를 사용함에 따라 기존 치료제 대비해 잠재적 면역원성이 감소된 것이 특징

차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경승인

퇴행성디스크 환자 대상 약물의 안전성, 내약성, 유효성 평가 차바이오텍이 15일 식품의약품안전처로부터 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 치료제 'CordSTEM®-DD'에 대한 임상 1/2a상 시험계획 변경을 승인받았다. 이번 임상 1/2a상은 약물의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가해 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 실험이며 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원을 포함해 4개 기관에서 진행될 예정이다. 특히 이번 임상은 차바이오텍이 판교 차바이오컴플렉스 내 신규 GMP(Good Manufacturing Practice/의약품 제조 및 품질 관리기준) 시설로 제조소를 변경한 후 진행하는 것으로 글로벌 GMP 규정에 준수하는 설비를 확보한 만큼 임상용 의약품 생산 및 임상개발에 가속도가 붙을 것으로 기대된다. 퇴행성디스크는 노화 및 퇴화로 디스크가 손상돼 만성요통을 유발하는 질환으로 현재까지 해당 질환에 대한 근본적인 치료제가 없어 'CordSTEM®-DD'의 임상 가치가 높을 것으로 예상된다.

브릿지바이오테라퓨틱스, 스위스 헬스케어 엑셀러레이터 '바젤론치' 파트너사로 합류

향후 3년 간 유럽 초기 생명과학 스타트업과의 협업 및 투자 기회 모색 기대 브릿지바이오테라퓨틱스는 스위스 헬스케어 엑셀러레이터 '바젤론치(BaseLaunch)'의 파트너사로 선정돼 참여하게 됐다고 15일 밝혔다. 엑셀러레이터(accelerator)는 유망한 초기 기업 및 창업가들을 대상으로 투자 및 사업 자문 등의 폭넓은 지원 프로그램을 제공해 우수 기업 발굴 및 육성 가속화를 돕는 기관 혹은 단체를 의미한다. 스위스 바젤 지역의 투자 및 혁신 진흥기관인 '바젤에어리어 비즈니스 앤 이노베이션(Basel Area Business & Innovation)'이 운영하는 바젤론치는 올해로 2기에 접어드는 엑셀러레이터로 한 기수 당 3년간 운영된다. 바젤론치는 스위스를 중심으로 하는 유럽 내 초기 스타트업들과 산업 전문성을 갖춘 파트너 기업들을 연결해 더욱 역동적인 바이오 생태계를 구축하고 혁신적인 바이오 기술 실현 및 기업 육성을 앞당기는 데 의의를 두고 있다. 한편 브릿지바이오테라퓨틱스를 포함해 다국적 제약사 로슈, NRDO 바이오텍 로이반트사이언스 등의 업계

우정바이오-아주IB투자, 유망기술기업 투자지원 위한 업무협약 체결

스타트업 신약개발과 해외시장 진출 기틀 마련 우정바이오는 지난 14일 아주IB투자와 유망기술기업 발굴과 지원을 위해 업무협약을 맺었다고 15일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 ▲우정바이오 기술평가단의 추천을 받아 우수기술 보유기업에 대하여 심사 및 투자를 협의 ▲투자컨소시엄을 구성하여 공동투자 ▲투자기업이 신약개발에서 사업화까지 성공할 수 있도록 전문영역에서 최대한 상호 협력 등을 추진하기로 했다. 아주IB투자는 1974년 설립된 국내 최초의 벤처캐피탈로서 업계를 대표하는 최강의 맨파워를 바탕으로 압도적인 펀드 결성 및 청산실적을 보유하고 있다. 특히 IT 융복합, 바이오. 헬스케어, 소비자 등 다양한 분야에서 많은 투자 성공 사례를 바탕으로 투자 경쟁력을 인정받고 있다. 2013년 세계 바이오 시장의 허브이자 세계 최고의 바이오 제약사들의 R&D 본부가 밀집돼 있는 보스턴에 사무소를 개설 이후 2019년 미주법인(Solasta Ventures)으로 전환, 실리콘밸리 지점 설치 등을 통해 바이오 분야에서 AI, 클라우드, 빅