피플바이오, 코스닥시장 기술성 특례상장 위한 예비심사청구서 승인

혈액기반 알츠하이머병 위험도 검사 제품 세계 최초 상용화 피플바이오가 지난 9일 코스닥시장 기술성 특례상장을 위한 예비심사청구서의 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 피플바이오는 알츠하이머병 혈액 진단 선두 기업으로, 2000년대 초반 광우병 혈액 진단 키트를 개발하며 신경퇴행성 질환 관련 진단 방법 노하우를 쌓아왔다. 지난해 12월 기술성 평가를 통과했다. 독자적인 혈액기반 진단기술인 멀티머검출시스템(MDS)은 단백질의 응집과 올리고머화로 인한 질환(PMD)을 검출하는 핵심원천기술이다. 알츠하이머병이나 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환은 대표적인 PMD의 일종이다. 특히 세계 최초로 상용화한 혈액기반 알츠하이머병 위험도 검사 키트는 이와 관련한 논문이 SCI급 저널에 등재되는 등 연구 성과를 통해 그 성능이 검증됐다. 피플바이오는 국내외 협력사들과 함께 국내 병의원 뿐아니라 글로벌 진출을 통해 고령화 등의 원인으로 세계적인 이슈가 되고 있는 알츠하이머병 조기 진단과 예방, 치료에 일익을 담당한다는 계획이다. 또 다양한 PMD 질환에 대한 조기 진단

박셀바이오, 코스닥 기술 특례상장 위한 예비심사청구서 승인

면역체계 전반 활용한 항암면역치료제 파이프라인 갖춰 박셀바이오는 지난 9일 코스닥 기술 특례상장을 위한 예비심사청구서 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 지난해 기술성 평가를 통과한 뒤 올해 예비심사청구서를 제출했다. 박셀바이오는 전남대학교 의과대학 및 임상백신연구개발사업단에서 스핀오프 창업한 기업이다. 최근 전라남도가 유치한 면역치료혁신 플랫폼 사업의 세부책임기업으로 국내 주요 병원과 기업, 연구진을 이끌고 오픈 이노베이션 연구 진행을 총괄하게 돼 대외적으로 그 역량을 인정받았다. 박셀바이오의 가장 큰 차별점은 여타 신약개발기업과는 다르게 개발뿐만 아니라 임상 설계, 임상시험, 신약생산을 할 수 있는 역량을 갖췄다는 점이다. 풍부한 임상경력을 가진 연구진의 역량, 국내에서 손꼽히는 암 전문병원인 화순전남대병원 등과 협력해 임상을 설계하고 수행하고 있다. 또 자가유래 면역세포를 기반으로 항암면역치료제를 제조하는 특성상 박셀바이오는 직접 GMP 시설을 갖추고 신약을 안정적으로 생산하고 있다. 이 경험을 바탕으로 써모피셔사이언티픽, 밀테니바

코로나19, 왜 무증상 감염자가 무려 75%나 될까?

[칼럼] 배진건 이노큐어 테라퓨틱스 수석부사장·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 코로나19(COVID-19)가 왜 그렇게 빠르게 확산되는가? 무증상 혹은 잠복 증상(pre-symptomatic)이 있는 사람들은 증상이 없으니 조기진단을 통한 격리 등이 늦어질 수밖에 없다. 그러기에 지역사회에서 ‘조용한 전파자’로 남는다. 이탈리아 파도바대학(Universita degli Studidi Padovaa)과 영국의 임페리얼 칼리지 런던(Imperial College London)의 공동 연구팀이 '네이처(Nature)' 6월 30일 자에 발표한 연구가 흥미롭다. 이탈리아의 코로나19 최초 확산지 마을 하나의 전체 주민 3200여명을 대상으로 바이러스 검사를 시행했다. 그 결과 확진자의 40%가 무증상 감염자였던 것으로 나타났다. 증상이 있든 없든 바이러스를 통제하는 방법으로 모든 시민을 대상으로 검사하는 것이 얼마나 중요한지 뒷받침해주는 연구결과다. 코로나19 무증상 감염자는 10명 중 4명 정도라는 연구결과는 또 있다. 가브리엘

MD헬스케어-생물의약연구센터, 공동개발 업무협약

인체 마이크로바이옴 기반 소재개발 및 상업화 연구 방향 모색 MD헬스케어는 전남생물산업진흥원 생물의약연구센터와 '마이크로바이옴 유래 세포외소포 치료제' 연구개발 및 생산 등을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약으로 생물의약연구센터와 MD헬스케어는 마이크로바이옴 소재 연구개발 및 상업화 등에 대해 상호 협력하게 된다. 또한 MD헬스케어의 마이크로바이옴 관련 기술력과 생물의약연구센터의 생물의약품 생산 공정개발과 GMP 생산기술을 기반으로 바이오의약품 공동개발 과제 발굴 및 기획도 협력할 예정이다. MD헬스케어는 유용 마이크로바이옴에서 유래한 포스트바이오틱스(세포외소포, 단백질)를 주요 소재로 면역항암제, 호흡기질환 치료제, 뇌신경질환 치료제, 대사질환 치료제 등과 같이 다양한 혁신신약을 개발하고 있는 기업이다. MD헬스케어 김윤근 대표는 "이번 연구개발 및 생산기술을 협약 바탕으로 전세계적으로 이슈화되고 있는 코로나19(COVID-19) 치료제로 마이크로바이옴 관련 신약 연구개발에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대한다"고 말했다. 생

코로나19 여파에도 신약개발 바이오사 30곳 이상 나스닥 상장

中레전드 바이오텍 신약개발사 중 최대규모 자금조달…슈뢰딩거 주가 446%↑로 퍼포먼스 최고 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19(COVID-19) 팬데믹으로 인한 혼란에도 상반기 바이오 기업들의 미국 나스닥(Nasdaq) 시장 기업공개(IPO) 열풍은 사그라들지 않은 것으로 나타났다. 메디게이트뉴스가 9일 상반기 나스닥 상장사를 확인한 결과 상반기 전체 IPO는 69건이었고 이 가운데 헬스케어 섹터에서만 총 35개 회사가 IPO에 성공한 것으로 집계됐다. 최대 규모로 나스닥 시장에 안착한 기업은 바이오제약 로열티 바이어인 로열티 파마(Royalty Pharma, 22억 달러)로, 헬스케어 섹터는 물론 전체 IPO 시장에서 가장 큰 규모로 자금조달에 성공했다. 로열티파마를 제외하고 2억 달러 이상 규모로 IPO에 성공한 기업은 중국 암세포 치료제 개발사 레전드 바이오텍(Legend Biotech), 미국 생명공학 회사 포마 테라퓨틱스 홀딩스(Forma Therapeutics Holdings), 애비디티 바이오사이언스(Avidity Biosciences), 백사이토(Vax

일리아스바이오로직스, 엑소좀 치료제 핵심 원천기술 미국 특허 등록

최철희 대표" 독보적인 핵심 플랫폼 기술 글로벌 사업화 위한 확고한 기반 마련" 일리아스바이오로직스는 엑소좀 기반 치료제에 대한 핵심 원천기술인 EXPLOR(Exosome engineering for Protein Loading via Optically Reversible protein-protein interaction)에 대해 7일(현지시간) 미국 특허를 등록했다고 8일 밝혔다. 이 기술은 고분자 물질인 치료용 목적 단백질(cargo)을 광가역적 결합 단백질 모듈을 통해 엑소좀 내부에 탑재하는 기술이다. 일부 치료용 단백질은 세포 바깥이 아닌 세포 안에 전달돼 작용해야 비로소 약물의 효능을 낼 수 있지만 분자량이 크기 때문에 기존 기술로는 세포 내 전달이 불가능했다. EXPLOR는 이를 가능하게 해 치료용 목적 단백질의 약물 효능을 높인다. 특히 EXPLOR는 치료용 단백질을 결합 모듈로부터 해리(disassociate)시켜 치료용 단백질이 엑소좀 막에 고정되지 않고 프리폼(free form; 자유로운 형태)으로 탑재된다. 이를 통해 치료용 단백질이 세포 내

파나진, 피엔에이 클램프 TERT 진단키트 임상시험 완료

일반적인 PCR 검사 어려운 TERT 유전자 검출 키트 세계 최초 개발 분자 진단 전문기업 파나진은 피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트(PNAClampTM TERT Mutation Detection Kit)에 대해 임상시험을 완료하고, 식품의약품안전처에 의료기기 3등급 허가 서류를 접수했다고 7일 밝혔다. 'TERT'는 텔로머레이즈 역전사효소(Telomerase reverse transcriptase)의 약자로 염색체의 말단에 존재하는 반복염기서열 구조인 텔로미어(telomere)를 신장시키는 효소인 텔로머레이즈(Telomerase)의 핵심 요소다. 이 유전자는 암세포의 무한증식을 야기하는 주요 원인으로 꼽히고 있다. 특히 TERT 유전자의 발현에 관여하는 프로모터(promoter) 영역에 특정 돌연변이가 발생한 경우 유두 갑상선암의 발병 또는 재발율이 높아 가장 정확한 위험 예측 지표로 발표되기도 했다. 이에 더해 TERT유전자로 뇌종양 환자의 예후와 전이 위험성을 예측하는 연구 결과들이 지속적으로 발표되고 있어 반드시 검사가 필요한 주요한

삼양바이오팜USA, 미국 학회와 함께 고 김성완 박사 기리는 상 제정

약물전달기술 분야에서 다음 세대 이끌 연구자 포상 위해 매년 1만 달러 후원 지난 2월 타계한 고(故) 김성완 박사의 업적을 기리는 해외 유명 학회의 학술상이 제정된다. 김 박사는 약물전달, 생체고분자 분야의 세계 최고 권위자로 노벨상 수상에 근접했다는 평가를 받을 정도로 국제적인 명성을 얻었던 연구자다. 삼양바이오팜USA는 미국 '약물전달학회(CRS, Controlled Release Society)'와 함께 '김성완 박사 기념 삼양 CRS상'(Samyang CRS Award in Honor of Sung Wan Kim, 이하 삼양 CRS상)을 제정해 내년부터 시행한다고 7일 밝혔다. 삼양바이오팜USA는 2018년 8월 혁신적 항암 신약 및 희귀병 치료제 개발을 목표로 세계 바이오 산업의 중심지인 미국 보스턴 켄달스퀘어에 삼양바이오팜이 설립한 자회사다. '삼양 CRS상'은 41세 이상 55세 이하의 CRS 회원 중 탁월한 업적을 이뤄 다음 세대를 이끌 연구자에게 매년 1회 상금과 함께 수여된다. 삼양그룹은 상금 전액과 시상식을 비롯해 상의 운영에 필요한 금

"코로나19 백신이 항체와 함께 작동하려면 T 세포 활성 유도해야"

미국·네덜란드 연구팀, 중증 환자에서도 T 세포 생산 확인 "백신 효능 높일 새로운 방법 알려줘" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 가장 심각한 형태의 코로나19(COVID-19) 환자에서도 바이러스 퇴치에 도움이 되는 T 세포가 생산된다는 연구결과가 나왔다. 이는 코로나19 백신이 항체와 함께 작동하기 위해서는 T 세포를 유도해야 한다는 추가 근거를 제공한다. 6일 관련업계에 따르면 미국 라호야면역연구소(La Jolla Institute for Immunology)와 네덜란드 에라스무스대학병원(Erasmus University Medical Center) 연구팀이 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 있는 코로나19 환자에서 SARS-CoV-2 특이적 T 세포의 표현형과 동역학을 조사한 결과를 최근 국제학술지 사이언스 이뮤놀로지(Science Immunology)에 발표했다. 앞서 4월 라호야면역연구소와 미국 캘리포니아대학교 샌디에이고캠퍼스(UC San Diego) 연구팀은 코로나19에 걸린 사람과 노출되지 않은 사람에서 SARS-CoV-2 코로나바이러스에 대한 T 세포 반응 타깃에

메콕스큐어메드, 임상시험용 경구용 항암제 생산 개시

약물포접 플랫폼 기술 적용한 벤다무스틴 투여경로변경신약 개발 가속화 메콕스큐어메드는 혈액암 치료제인 주사제 벤다무스틴(Bendamustine)의 경구용 투여경로변경신약의 안정성 시험을 위한 완제품 생산을 마치고 다국적 임상을 위해 독일 소재 글로벌 의약품 생산기업인 하우푸트(Haupt Pharma Amareg GmbH)에서 임상시험용 의약품 생산에 착수한다고 6일 밝혔다. 메콕스큐어메드가 개발중인 항암제 멕벤투(Mecbentu)는 주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 개발한 투여경로변경신약이다. 메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린(Cyclodextrin)을 통한 약물 포접 기술이 적용된 것으로 알려졌다. 벤다무스틴은 여포형 림프종, 임파구성 백혈병, 다발성 골수종 등의 혈액암을 대상으로 현재 광범위하게 사용되고 있는 항암제로 매년 5% 이상 시장이 성장하고 있다. 현재 주사제인 벤다무스틴은 반감기가 짧아 2일 연속 투여를 받아야 하기 때문에 환자들의 입원이 필수적이다. 멕벤투는 경구용으로 개발돼 입원이 필요없게 됨에 따라 환자의