신테카바이오, 한국생명공학연구원으로부터 코로나19 치료제 용도·용법 특허 양수 완료

동물실험서 코로나19 치료 효과 확인…"빠른 시일 내 임상시험 및 추가 진행 내용 밝히길 기대" 인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오가 10월 한국생명공학연구원과 공동으로 등록했던 코로나19 치료제 후보물질 2종에 대한 용도 및 용법특허를 양수하기로 했다고 11일 밝혔다. 신테카바이오가 양수한 특허는 약물 재창출 모델을 활용해 코로나19 치료에 효능을 보일 것으로 예측되는 후보 약물들 중 한국생명공학연구원과 공동연구로 실시한 동물실험에서 병용 투여로 코로나바이러스 감염에 대한 치료 효과를 확인한 후보물질 2종에 대한 용도 및 용법특허다. 지난 10월 특허청으로부터 특허 등록을 승인받은 후보물질 2종은 신테카바이오가 보유한 슈퍼컴퓨터와 AI 기반 합성신약 후보물질 발굴 플랫폼을 활용해 재창출한 약물 중 코로나19 감염 동물 모델에 병용 투여하여 94.3%의 치료 효과를 확인했다. 신테카바이오 윤선일 사업개발 담당이사는 “한국생명공학연구원으로부터 코로나19 치료제 후보물질에 대한 용도특허를 양수함으로써 코로나19 치료제 개발에 더욱 박차를 가할 수 있게 됐다”며, “앞으

툴젠, 새로운 최대주주에 제넥신…전략적 투자자 유치 성공

최대주주 이슈 해소 및 재무구조 안정화로 코스닥 이전상장에 탄력 기대 유전자교정 전문기업 툴젠은 제넥신을 전략적 투자자(Strategic Investors)로 유치하는데 성공했다고 11일 밝혔다. 이번 투자 유치를 통해 제넥신은 툴젠의 최대주주 지위를 확보하게 됐고, 양사는 사업협력을 위한 기회를 상호 우선적으로 제공하는 전략적 동반자 관계를 구축해나갈 계획이다. 김진수 박사는 창업자 및 2대 주주로서 지속적으로 툴젠의 기술개발 및 사업화 전략을 지원하는 등 변함없이 회사발전을 위해 노력할 것이라고 회사는 밝혔다. 또한, 이번 전략적 투자자 유치로 그동안 부담으로 작용했던 툴젠의 최대주주 이슈가 해소되고, 우수한 기술력과 사업 경험이 풍부한 제넥신이 최대주주로 참여함으로써 자본확충이나 사업추진에 유리한 여건이 조성될 것으로 보여 향후 코스닥 이전상장 추진도 탄력을 받을 수 있을 것으로 기대된다. 툴젠은 2018년 코스닥 이전 상장에 도전했지만 서울대 특허 헐값 이전 논란에 휩싸이며 코스닥 이전 상장을 철회했다. 이후 툴젠은 서울대와의 계약 및 MOU

프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽서 희귀의약품 지정

PBP1510, 내년 유럽 및 국내에서 임상1·2a상 시험 착수 예정 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마는 항체신약 후보물질 'PBP1510'이 유럽위원회(EC)로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인 받았다고 11일 발표했다. 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가하고 있는 췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 매우 공격적인 악성 종양으로 5년 생존율이 9%에 불과하며 높은 이환율과 사망률을 가지고 있다. 특히 처음 진단을 받은 발병 환자 중 80% 이상은 이미 수술적 치료가 불가능한 상태일 정도로 징후를 알기 어려우며 항암제 및 방사선 치료에 대한 반응도 낮은 것으로 알려저 있다. PBP1510은 이러한 췌장암과 연관된 유전자로 알려진 '췌관선암 과발현인자(PAUF)'를 표적으로 하는 치료제다. 이 물질은 PAUF에 결합하는 특이적 항체로서 췌장암 세포의 증식을 억제해 췌장암 환자에게 상당한 치료 효과를 보여줄 것으로 기대된다. 이번 희귀의약품지정은 유럽의약품청(EMA) 산하 희귀의약품위원회(COMP)의 긍정적 의견에 따른 것이다.

3BIGS-CURADIGM, 신약개발 핵심 바이오 데이터 디지털화 위한 MOU 체결

신약 후보 물질 글로벌 시장 진출 공동 대응이 궁극적 목표 쓰리빅스(3BICS)는 CURADIGM과 10일 신약개발에 필요한 바이오 데이터의 디지털화 및 지식화를 통한 신약개발에 협력하는 MOU를 체결했다고 11일 밝혔다 체결식은 코로나19로 인해 양사 사무실을 배경으로 하는 가상공간에서 진행됐다. 천연광산에서 좋은 광석을 캐기 위해서는 뛰어난 장비와 우수한 기술, 경험이 필요한 것처럼 4차 산업시대의 '데이터 광산'에서 원하는 정보를 얻기 위해서는 해당 분야의 기술을 확보하는 것이 중요하다. 하지만 국내 바이오 분야에서는 이에 대해 가르치는 교육 기관이나 산업 기업체 등을 찾아보기 힘들다. 때문에 인공지능을 기반으로 신약을 발굴하는 회사들은 우수한 데이터 원석을 확보하는 것에 큰 어려움을 겪는다. 이에 쓰리빅스는 다양한 데이터 광산에서 데이터 원석을 우수하게 가공할 수 있는 글로벌 시스템을 갖춘 CURADIGM과 공동협력을 체결, 신약개발을 위한 대규모 바이오 빅데이터 가공 전문 플랫폼과 시스템 체계를 추가적으로 갖출 계획이다. CURAD

셀트리온 CT-P17, 유럽 EMA CHMP에서 '판매 승인' 권고

휴미라 바이오시밀러 중 세계 최초로 선보이는 시장성 높은 고농도 제형 셀트리온은 10일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(citrate, 구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상품성을 갖췄다. 특히 셀트리온은 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발돼 출시한 점에 착안, 보다 높은 시장성을 확보하기 위해 뉴 타입(New Type)인 고농도 제형 개발에 착수해 세계 최초로 시장에 출시하게 됐다. 현재 오리지널제품인 휴미라를 판매하고 있는 애브비(Abbvie)는 지난 2016년 휴미라 고농도 제형을 출시한 이후 현재 유럽에서 판매되고 있는 휴미라의 90% 이상이 고농도 제형으로

알테오젠 자회사 알토스바이오로직스, 펀드로부터 600억원 투자유치 추진

차별화된 아일리아 바이오시밀러 글로벌 해외 임상 운영자금 확보 알테오젠의 자회사인 알토스바이오로직스가 마그나인베스트먼트, 지앤텍벤처투자 등 벤처펀드를 포함한 투자자로부터 총 600억원의 투자를 내년초까지 완료하는 것을 목표로 투자유치를 추진하고 있다. 10일 거래소공시를 통해 알토스바이오는 우선 12월 15일을 납입일로 하는 310억원의 유상증자와 알테오젠과의 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)를 대상으로 라이선스계약의 체결을 발표했다. 알토스바이오는 알테오젠의 100% 자회사로 10월 설립했다. 이번 유상증자를 통해 전문적으로 글로벌 임상을 수행할 수 있는 전문가를 추가로 영입하고 1차적으로 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 글로벌 임상 3상을 수행할 예정이다. 바이오의약품 품목허가를 받은 이후에는 전세계를 대상으로 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 판매를 독점적으로 수행할 계획이다. 아이큐비아에 따르면 아일리아 시장은 최근 5년간 176.1% 성장했으며 2019년 글로벌 시장 매출은 65억 5100만 달러(약 7조 8149

지노믹트리 얼리텍, 대장암 고위험군 임상 중간 분석 결과 '100% 민감도'로 대장암 진단

앞으로 고위험군 검진에 대한 임상적 근거 확보로 대장암 조기 발견 이바지 기대 바이오마커 기반 체외 암 조기 진단 전문 기업 지노믹트리는 대한대장항문학회가 수행하는 연구자 주도 '얼리텍 대장암보조진단검사'의 성능 평가를 위한 전향적 임상시험에서 민감도와 특이도를 평가한 중간 분석 결과가 나왔다고 10일 밝혔다. 이번 다기관 연구자 주도 전향적 임상시험은 대한대장항문학회가 올해 4월부터 국내 7개 대학 병원 및 대장 항문 전문 병원에 등록된 대장암 발생 고위험군 대장 내시경 예정자를 대상으로 진행됐다. 대상자들의 분변을 채취해 맹검으로 얼리텍 대장암보조진단검사를 수행한 뒤 대장 내시경 결과와 비교해 암 환자와 정상인, 용종 환자들에 대한 식별력을 전향적으로 파악하기 위해 실시됐다. 고위험군 대상자에는 암 가족력이 있는 40세 이상 성인, 용종 절제 경험이 있거나 염증성 장 질환 경험자, 유전성 용종증 및 비용종증 대장암 가족력이 있는 수검자가 포함됐다. 얼리텍 대장암보조진단검사를 실시한 대장암 발생 고위험군 및 60세 이상 참여자 562명 가운데 1차(213명)

에이조스바이오, 시리즈 A 60억 유치

DB투자증권신탁, 엠포드비엔에이투자조합 등 참여 에이조스바이오는 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 사업을 추진하기 위해 60억 규모의 시리즈 A 투자를 유치했다고 10일 밝혔다. 이번 투자에는 DB투자증권신탁, 엠포드비엔에이투자조합 등이 참여했다. 에이조스바이오는 인공지능 플랫폼 기반 신약개발 전문기업으로 데이터 통합분석 솔루션(BioDL)과 인공지능 모델들이 효율적으로 작동할 수 있는 통합 플랫폼(AiDL)을 구축해 신약개발회사들과 협업하고 있다. 에이조스바이오는 이번 투자유치를 통해 AI 플랫폼 고도화와 공동 연구중인 신약개발 프로젝트 및 자체 발굴 프로젝트에 역량을 집중할 예정이다. 현재 5개의 항암신약 발굴 프로젝트와 2개의 면역계 질환 약물 발굴 프로젝트를 진행 중이며 신경계 및 약물전달 시스템 연구 등으로 AI 플랫폼을 확장해 나가고 있다. 또한 고성능 클라우드 컴퓨팅 업체인 리스케일(Rescale)의 플랫폼으로 비즈니스 모델 확장을 위해 모델 트레이닝 및 테스트를 진행하고 있다. 에이조스바이오 신재민 대표는 "회사의

SCM생명과학-제넥신, 미국혈액학회서 백혈병 치료제 임상 중간결과 공개

투약 환자군 대다수에서 유의미한 개선 효과 보였으며 부작용 낮춰 에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 합작법인 코이뮨은 7일(현지시간) 세계최대 혈액관련 학술대회인 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에 참석해 개발중인 파이프라인 동종 'CARCIK-CD19'의 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과를 공개했다고 10일 밝혔다. 발표내용에는 투약 환자군 대다수에서 유의미한 개선 효과를 보였고, 부작용을 낮췄다는 내용이 포함됐다. 임상 1/2상에서는 총 24명의 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 삼았으며 이번 발표에서는 이중 15명의 환자(소아 4명, 성인 11명)의 중간결과를 담고 있다. 대부분의 환자들에서 동종 CARCIK-CD19의 치료 효과가 확인됐으며 일부 환자는 면역세포인 CAR-T가 최대 70%까지 증식되기도 했다. 고용량을 투여한 9명중 7명은 28일째에 완전관해(암세포를 찾을 수 없는 상태)를 보였다. 또한 대부분의 CAR-T 기반 면역항암제가 소아대상으로 개발된 반면, 동종 CARCIK

혈액암 관련 유전적 변이, 생애 초기 발생한 뒤 수십년간 천천히 성장한다

[ASH 2020] 英연구팀, 골수증식종양 환자 대상 잠재적인 암 기원 밝혀…조기진단 및 예방 미개척 영역 발견 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 암과 관련된 유전적 돌연변이는 어린 시절 또는 출생 전에 발생할 수 있으며, 암 증상을 유발하기 전 수년간 체내에서 증식한다는 연구결과가 나왔다. 10명을 대상으로 혈액암의 유전적 기원을 추적한 이 연구는 암 경고 사인을 훨씬 일찍 발견하고 잠재적으로 암 발생을 예방하거나 늦추기 위해 개입할 수 있는 미개척 기회가 있을 수 있음을 시사했다. 영국 웰컴생어연구소(Wellcome Sanger Institute) 및 케임브리지대학교(University of Cambridge) 지오티 낭갈리아(Jyoti Nangalia) 박사가 8일(현지시간) 온라인으로 진행된 미국혈액학회 연례학술대회(ASH 2020) Late-Breaking Abstracts 세션에서 이같은 연구결과를 발표했다. 연구팀은 20~76세 사이의 필라델피아 음성 골수증식종양(myeloproliferative neoplasms) 환자10명의 골수와 혈액 샘플을 분석했다. 이 암은 대부분 환자에서