한국바이오협회-한국바이오산업사업협동조합, K-방역 입지 강화 위한 MOU 체결

K-바이오최고경영자과정 신설해 교육 및 네트워킹 지원 예정 한국바이오협회는 한국바이오산업사업협동조합과 함께 코로나19 진단시약의 수출 호조 및 K-방역 입지 강화를 위해 14일 업무협약을 체결했다. 이날 업무협약으로 양 기관은 코로나바이러스 확산에 민첩한 대응 및 진단키트의 수출호조 등 세계적인 방역 모범국가로서의 K-프리미엄 입지 강화를 위해 필요한 전반적인 업무협조에 합의하고 또 'K-바이오최고경영자과정'을 신설해 운영하는 것을 협의했다. 중소기업중앙회 산하기관인 한국바이오산업사업협동조합은 정부의 바이오산업육성정책 개발팀을 비롯한 바이오식품 기업, 진단시약 수출 기업 등의 기업을 대상으로 연구자 결집효과와 기술의 공유효과를 목적으로 해당 과정을 운영할 예정이다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 "한국바이오산업사업협동조합과 K-바이오최고경영자과정을 실시함으로써 K-바이오 프리미엄 입지 강화를 공고히 할 수 있도록 글로벌시장의 플레이어로서 필요한 실질적인 교육 및 네트워킹 지원에 최선을 다하겠다"며 "양 단체가 보유한 역량 자원을 바탕으로 바

앱클론-지플러스생명과학, 동종유래 CAR-T 세포치료제 공동개발 MOU 체결

CAR-T 세포치료제 기술과 유전자가위 기술 결합…동종유래 CAR-T 분야 선두주자 자리매김 전략 앱클론이 지플러스생명과학과 동종유래(Allogeneic) CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 앱클론은 지플러스생명과학과의 공동연구를 통해 자가유래(Autologous) CAR-T 기술을 넘어 동종유래(Allogeneic) 기술로 연구개발 영역을 확대하고 특히 자사의 CAR-T 세포치료제 기술과 지플러스생명과학의 유전자가위 기술을 결합해 동종유래 CAR-T 분야의 확고한 선두주자로 자리매김한다는 전략이다. 동종유래 CAR-T 기술은 환자 자신의 혈액이 아닌 건강한 사람의 혈액을 사용해 CAR-T 세포의 대량생산을 가능하게 해 CAR-T 세포치료제 제조 과정에 소요되는 시간을 획기적으로 단축하는 것은 물론, 치료비용도 절감할 수 있다. 현재까지 동종유래 CAR-T 기술은 글로벌 빅파마들도 상용화된 제품을 내놓지 못한 미개척 분야다. 지플러스생명과학은 크리스퍼 유전자가위 원천기술 및 응용개량제품을 개발하는 기업으로 기존 유전자가위 기

메드팩토, ASCO 연례회의서 다발골수종 병용임상 추가 채택

스테로이드제제 사용 않는 백토서팁·포말리도마이드 병용요법 임상1b상 데이터 공개 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에 제출한 백토서팁 병용요법 임상 데이터 1건이 발표 주제로 추가 채택됐다고 14일 밝혔다. 대장암 환자 대상의 백토서팁과 키트루다 병용임상 1b·2a상 데이터와 함께 다발골수종 병용 요법 임상 1b상 데이터에 대한 발표도 추가로 발표될 예정이다. 메드팩토는 이번 발표에서 스테로이드제제 없이 백토서팁과 포말리도마이드를 병용투여한 연구자임상1b상에 대한 데이터로 안전성 및 효능 데이터를 발표할 계획이다. 다발골수종은 발병률이 높은 3대 혈액암 중 하나로 대부분의 환자에게서 재발률이 85% 이상인 완치가 어려운 암이다. 특히, 재발이 반복될수록 치료 효과가 낮아져 첫 치료뿐만 아니라 재발 환자에게도 새로운 치료 대안이 요구되고 있다. 치료방법으로는 포말리도마이드와 스테로이드제제를 사용하고 있으나, 스테로이드제제는 면역체계 활성을 억제시키고 파골 세포를 활성화해 골다공증과 염증을 유발시킨다. 실제

베르티스, GBCC에서 수술전후 마스토체크 전향적 임상 중간결과 발표

조기 진단뿐 아니라 유방암 치료 전후의 모니터링 검사로 가능성 확인 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 조기 진단 기술 개발 기업 베르티스가 제10회 세계유방암학술대회 및 한국유방암학회 학술대회(GBCC10)에서 유방암 조기 진단 솔루션 마스토체크의 전향적 임상시험 중간분석 결과를 발표했다고 14일 밝혔다. 마스토체크는 혈액 내 유방암과 밀접한 관련이 있는 3개의 단백체 바이오마커를 정량 측정해 그 수치를 특허받은 고유의 알고리즘에 대입해 유방암 여부를 판별하는 기술이다. 특허 기준 92%의 정확도를 기록했으며, 2019년 식품의약품안전처 의료기기 품목 허가를 획득했다. 또한, 유방 X선 촬영술과의 병행 검사 시 진단능에 대한 연구에서 마스토체크는 단독으로도 유방 X선 촬영술보다 높은 정확도를 보이지만 병행하면 높은 수준으로 민감도가 증가하는 것으로 나타났다. 이번 연구 결과는 베르티스가 전향적 임상을 통해 마스토체크의 진단 정확도 및 수술, 선행항암화학요법 등 치료 전후에서의 모니터링 가능성을 연구한 중간분석 결과다. 중간결과에 반

파로스아이바이오, AACR서 FLT3 변이 표적항암제 PHI-101 난소암·유방암 비임상시험 결과발표

빅데이터 및 AI 신약개발 플랫폼 케미버스의 신약 재창출 기술 첫 성과물 파로스아이바이오는 4월 10일부터 15일, 5월 17일부터 21일까지(미국 동부시간 기준) 각각 화상으로 진행되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에서 PHI-101의 비임상시험 결과를 발표한다고 14일 밝혔다. PHI-101은 2016년 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼 케미버스(Chemiverse)의 심장독성 예측 모델을 통한 후보물질 최적화 기술 기반으로 발굴한 차세대 FLT3 돌연변이 표적항암제다. 2019년 글로벌 연구기관과 실시한 비임상시험에서 기존 FLT3 표적항암제에 의한 약물 내성 돌연변이를 모두 억제하며 동물 대상 항암효능과 안전성이 우수한 것으로 나타났다. 현재 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 다국적 임상 1상(한국, 호주)을 진행 중이다. 파로스아이바이오는 PHI-101의 신약재창출 분석을 토대로 차세대 표적항암제 CHK2 저해제로서의 새로운 기전을 통한 난소암 및 유방암으로의 적응증 확장을 예측했다. 또한 이번 학회를 통해

메드팩토, BAG2 표적하는 암 항체치료제 특허 취득

BAG2 발현에 따라 암 치료 가능한 항체치료제 기술 관련 특허 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 BAG2 항체치료제 관련 국내 특허를 등록했다고 13일 공시했다. 이번 특허 등록으로 메드팩토는 2039년까지 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 기술에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다 이 특허는 메드팩토의 후속 파이프라인인 MA-B2의 핵심 기술에 대한 것으로 혈액에 존재하는 암 전이 활성 유도 단백질 'BAG2'를 표적으로 하는 항체치료제와 관련 있다. BAG2는 메드팩토 김성진 대표가 삼중음성유방암(TNBC)의 암 재발 및 전이에 대한 작용기전을 세계 최초로 규명한 단백질이다. 메드팩토는 BAG2가 정상인보다 유방암 환자의 혈액에서 과발현된 것을 확인해 국제학술지에 발표했다. 특히 BAG2는 삼중음성유방암뿐 아니라 다른 종류의 암 환자에서도 과발현된다는 것을 확인, BAG2 항체는 다양한 암종의 치료제로도 개발 가능할 것으로 보고 있다. 아울러 BAG2 타겟으로 한 항체치료제 개발은 메드팩토가 처음으로 MA-B2가 상

뇌졸중 등 신경계질환 특화 신약개발…자체 구축 AI로 임상시험 속도·효율↑

[바이오CEO 인터뷰] 닥터노아바이오텍 이지현 대표, 6개 파이프라인 기술이전 넘어 '블록버스터' 개발 꿈꾼다 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신경계질환은 단일 타겟의 조절만으로 치료가 어려운 복잡한 질병 중 하나다. 복잡한 매커니즘으로 이뤄져 있고 유기적으로 연결돼 다중 타겟을 해야만 유의미한 효과를 볼 수 있다. 이 같은 질환 특성을 고려해 닥터노아바이오텍은 '복합 신약'이라는 전략으로 치료제 개발에 나서고 있으며, R&D 파이프라인의 효율성 향상을 위해 자사가 개발한 인공지능(AI) 플랫폼도 적극 활용 중이다. 시간 단축 등 효율성 향상 뿐 아니라 기존의 데이터 활용이 아닌 자사가 가진 특수한 방식의 데이터 수집, 분석, 활용 방식을 채택해 개인정보보호나 정확도, 표준화 측면에서도 논란이 없는 게 이점이다. 메디게이트뉴스는 닥터노아바이오텍 이지현 대표와 이 같은 AI 플랫폼을 비롯해 현재 구축한 파이프라인과 개발 중인 신약의 특장점, 앞으로 R&D 방향과 계획 등에 대해 이야기를 나눴다. 닥터노아바이오텍은 신경계 질환에 포커스를 맞추고 파이프라인을 구축하고 있는 바이오벤처다. 단순히 신약

美연구팀, CD19·CD20 이중 특이 CAR-T 치료제 초기 임상결과 발표

[AACR 2021] 기존 CAR-T 치료 후 재발 위험 줄이려 2개 종양 항원 표적 전략 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에서 초기 단계지만 CD19과 CD20을 모두 표적하는 이중 특이성 CAR-T 치료법의 1상 임상시험 데이터가 발표되며 연구자들의 주목을 받았다. 미국 UCLA(University of California Los Angeles) 메디컬 센터 사나즈 가푸리(Sanaz Ghafouri) 박사는 10일(현지시간)부터 15일까지 온라인으로 개최되는 AACR 2021에서 재발성 및 불응성 B세포 림프종 환자에서 항-CD19/CD20 CAR-T 치료제가 임상 효능 징후를 보였다고 발표했다. 가푸리 박사는 "재발성 및 불응성 B세포 림프종 환자는 질 환 궤적이 더 공격적이고 치료 옵션은 제한적이다"면서 "항-CD19 CAR-T 세포치료제가 최근 몇 년간 이 질환에서 혁신을 가져왔지만 여전히 몇 가지 한계점을 가지고 있다. 환자의 약 절반이 종양에 대한 표적 항원 CD19의 CAR-T 세포 지속성 및/또는 하향조절로 인해

온코크로스-에이치엘비생명과학, 신제품 공동 연구 개발 위한 연구협력 협약 체결

'RAPTOR AI' 이용해 다양한 난치성 암에 대한 항암 신약 공동연구 개발 진행 계획 온코크로스는 에이치엘비생명과학과 신제품 공동 연구 개발을 위한 연구협력 협약서 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 온코크로스는 유전자 발현 패턴을 기반으로 한 온코크로스의 대표적인 신약개발 AI엔진인 'RAPTOR AI'를 이용헤 다양한 난치성 암에 대한 항암 신약 공동연구 개발을 진행할 계획이다. 온코크로스 김이랑 대표는 "당사의 AI기술과 에이치엘비생명과학의 기존 항암 연구 개발에 더해 항암제 파이프라인 확보를 하는 계기가 될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 에이치엘비생명과학 한용해 바이오총괄 사장은 "온코크로스의 독보적인 AI 기술을 오랫동안 주목해 왔다. 에이치엘비생명과학의 신약연구소 출범에 맞춰 온코크로스와의 긴밀한 협력으로 항암제 파이프라인을 보강할 기회를 갖게 되어 기쁘다. 조속히 유력한 항암제 후보물질을 발굴하여 신속하게 개발에 착수해 나갈 것이다"고 말했다.

테라젠바이오, LG유플러스와 디지털 헬스케어 서비스 개발 협력

모바일 및 홈 통신 서비스 플랫폼에 유전체 기반 AI∙빅데이터 기술 융합 테라젠바이오는 LG유플러스와 손잡고 유전체 기반의 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 서비스 본격화에 나선다고 12일 밝혔다. 이에 앞서 양 사는 디지털 헬스케어 서비스 및 솔루션 공동 개발과 협력을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다. 이 협약으로 테라젠바이오의 개인 유전자 및 장내 미생물(마이크로바이옴) 검사와 LG유플러스의 모바일 및 홈 통신 서비스가 결합된 신규 헬스케어 프로그램이 소비자들에게 제공될 수 있을 것으로 기대된다. 앞으로 양 사는 이들 기존 주요 서비스에 인공지능(AI) 및 빅데이터 분석 기술력을 융합해 신규 서비스 및 솔루션을 공동 개발하게 된다. LG유플러스는 신사업을 담당하는 사업조직인 '신규사업추진부문'을 통해 헬스케어 등 통신 이외의 다양한 분야에서 새로운 사업 기회를 발굴하고 있다. 특히 양 사는 비의료기관용 개인 유전자 검사인 DTC(Direct to consumer) 서비스를 일반인들이 더욱 편리하게 접할 수 있도록 신규 플랫폼을 개발하고 가격과 품질 면에서