에스바이오메딕스, '파킨슨병 임상결과 행동개선과 뇌도파민영상 사이 명확한 연관성' 추가 공개

국제줄기세포학회에서 기전관련 유의미한 상관관계 최초 발표 에스바이오메딕스가 11~14일 홍콩에서 열린 세계 최대 국제줄기세포학회 학술대회인 ‘2025 ISSCR Annual Meeting’에서 1/2a상 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9(A9-DPC)’에 대한 추가 임상시험 분석자료를 발표했다고 16일 밝혔다. 이번 발표에서는 이식 환자 전체그룹에서 도파민 세포 이식 후 행동 개선과 18FP-CIT-PET 기반의 뇌 도파민 영상학적 데이터 사이 유의미한 연관성을 처음으로 제시함으로써 치료기전에 대한 명확성과 임상적 신뢰성을 강조했다. 18FP-CIT-PET은 이식 도파민 신경세포가 도파민을 분비한 후 이를 재흡수하는 과정에 관여하는 도파민 수송체(DAT)의 밀도를 보여주는 영상데이터로 이는 도파민 신경회로의 구조적 복원 여부를 간접적으로 평가할 수 있다. 에스바이오메딕스 측은 행동개선과 18FP-CIT-PET 결과 간에 유의미한 상관관계가 나타났다는 것은 이식한 도파민 세포가 시냅스 구조를 일정 부분 회복했을 가능성을 시사한

오가노이드사이언스, 국내 최초 美FDA 'ISTAND'에 흡수도 시험법 제출

인체 장(腸) 상피 오가노이드 모델을 이용해 경구 약물의 흡수율 예측 오가노이드사이언스가 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 ‘혁신적 과학·기술 접근(ISTAND, Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs) 파일럿 프로그램’에 오가노이드 기반 약물 흡수도 평가법을 공식 제출했다고 16일 밝혔다. ISTAND는 기존 규제 경로가 없는 새로운 약물개발 도구(DDT)를 FDA가 단계적으로 검증해 공인 시험법으로 발전시키는 제도다. 2020년 출범 이후 인체 장기칩·AI 기반 디지털헬스 기술 등이 채택되며 동물대체시험의 핵심 통로로 주목받고 있다. 이번에 제출된 후보 기술은 한국생명공학연구원(KRIBB) 손미영 국가아젠다연구소장 연구팀이 개발한 ‘인체 장 상피 오가노이드 모델’을 이용해 경구 약물의 흡수율을 예측하는 시험법이다. 오가노이드사이언스는 2023년에 해당 기술을 이전 받아 표준화 프로세스를 구축했고 상용화에 성공해 서비스를 제공 중이다. 현재는 신약 후보의 경구 흡수성을 확인하기

일리아스바이오로직스, 세계 최대 바이오 컨벤션서 기업 발표 예정

엑소좀 플랫폼 기반 글로벌 파트너십 본격 확대 엑소좀산업협의회(EVIA) 회원사이자 엑소좀 기반 치료제 개발 기업 일리아스바이오로직스가 16~19일 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오 산업 행사 ‘BIO International Convention 2025’에서 공식 기업 발표를 진행한다고 16일 밝혔다. 이번 발표에서 일리아스는 자사의 독자적 엑소좀 치료제 개발 기술 및 표적 약물 전달 플랫폼을 소개하고, 그 임상 및 상업화 확장 가능성을 집중적으로 조명할 예정이다. 특히 세계 최초로 건강한 성인을 대상으로 진행한 엑소좀 기반 신약 ‘ILB-202’의 임상 1상 완료 성과를 바탕으로, 글로벌 공동개발 및 기술이전 전략을 본격화할 계획이다. 발표 주요 내용에는 ▲염증성 질환, 중추신경계(CNS), 신장, 간 질환 등 적응증 확장 로드맵 ▲정부 과제 수주 및 논문 발표를 통한 과학적 입증 사례 ▲글로벌 제약사와의 파트너십 전략 등이 포함된다. 이번 기업 발표는 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 공동으로 지원하는

셀리드, 알티큐어와 바이러스 벡터 기반 CDMO 통합 솔루션 운영 위한 업무협약 체결

유전자치료제 산업 국산화 및 글로벌 경쟁력 확보 위한 전략적 협력 셀리드가 유전자치료제 전문 개발 기업 알티큐어와 16일 바이러스 벡터 기반의 CDMO 통합 솔루션 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 바이러스 벡터 기술의 국산화와 글로벌 경쟁력 강화를 목표로, 양사가 보유한 기술력과 생산 인프라를 바탕으로 상호 협력 체계를 구축하고, 연구개발부터 GMP 생산까지 연계되는 CDMO 원스탑 솔루션 시스템을 공동으로 개발·운영할 계획이다. 셀리드는 독자적인 복제불능 아데노바이러스 벡터 플랫폼과 고효율 생산세포주 시스템을 기반으로 감염병 예방 백신과 다양한 세포치료제 및 유전자치료제 완제품을 개발하고 있다. 자체 GMP 인증 시설을 통해 바이러스 벡터, 세포치료제, 유전자치료제의 GMP 등급 생산과 품질 분석 서비스를 제공할 수 있는 전문 인력과 인프라를 갖춘 점이 강점이다. 알티큐어는 국내 최초로 바이러스 벡터 설계 및 생산 서비스를 제공한 기업으로, 렌티바이러스, 레트로바이러스, 아데노부속바이러스(AAV) 등

미생물실증지원센터, 알펙스바이오와 업무협약 체결...'mRNA 의약품 공동개발'

전남 화순 미생물실증지원센터가 알펙스바이오와 mRNA 산업에서 의약품 개발 간 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약은 mRNA 원천기술을 활용한 신규 파이프라인 개발 및 상업화를 위해 양 기관이 보유한 핵심 역량을 결합해 mRNA 기반 바이오산업 생태계를 구축하고자 마련됐다. 양 기관은 공동 연구개발 과제 기획과 수행을 포함해 mRNA 기반 산업 전반에 걸친 협력을 이어갈 예정이다. 협약에 따라 알펙스바이오는 ▲mRNA 및 자가복제 RNA 원천기술을 기반으로 한 기술 구축 및 평가 ▲mRNA/LNP 공정 확립 ▲신규 제품 플랫폼 개발 ▲국내 mRNA 백신 및 치료제 개발 기업과의 협업을 추진한다. 센터는 ▲GMP 기반의 mRNA 의약품 공정개발 및 제조 인프라 제공, ▲기술 도입 및 사업화 자문, ▲제품의 원액 및 완제 생산 등 전 주기 지원을 담당한다. 이를 통해 R&D 초기 단계부터 생산까지 연계된 공공 CDMO 역할을 수행한다. 센터는 기존

이니바이오, 태국서 보툴리눔 톡신 '이니보' 론칭 심포지엄 개최

연내 브라질, 페루, 쿠웨이트 등 시판 추진…글로벌 진출 가속화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 이니바이오는 9일 태국 방콕 하얏트 리젠시 호텔에서 보툴리눔 톡신 '이니보(inibo)'의 론칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 이니보의 태국 시장 성공 안착을 위해 마련된 행사로, 주요 태국 대학병원 의료진과 현지 핵심 오피니언 리더(KOL) 등 240여명의 의사가 참석했다. 회사는 행사를 통해 이니보의 제품 경쟁력, 보툴리눔 톡신의 주요 선택 기준을 발표했으며, 심포지엄 이후 사전 제품 발주가 예상 대비 약 2배 증가했다고 설명했다. 회사는 2023년 독점 공급 계약을 체결한 태국 현지의 유통 파트너사가 보유한 기존 제품군과 이니바이오의 보툴리눔 톡신 이니보의 공동판매를 통한 시너지를 기대한다고 밝혔다. 해당 기업은 태국에서 다양한 메디컬 에스테틱 제품을 전문적으로 유통하는 회사로, 지방분해와 스킨케어 분야의 유통 강자로 알려졌다. 이니바이오 관계자는 "최근 중국 신약허가신청(NDA) 제출과 브라질 국가위생감시국(Anvisa)의 GMP

알지노믹스, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 본격화

한국거래소 지정 전문평가기관 2곳에서 ‘A·A’ 등급 획득…하반기 상장예비심사 청구 계획 알지노믹스가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 11일 밝혔다. 알지노믹스는 한국거래소가 지정한 2곳의 전문평가기관으로부터 A, A등급을 획득하며 기술성과 사업성을 인정받았다. 하반기부터는 ‘초격차 기술특례상장(딥테크)’ 제도를 활용해 내년 상반기 코스닥 상장을 위한 절차에 돌입할 계획이다. 기술성 평가는 기술특례상장을 위한 필수단계로, 한국거래소가 지정한 전문 평가기관이 기술의 완성도, 경쟁우위, 사업화 수준, 시장성 등을 평가한다. 알지노믹스가 신청 가능한 초격차 기술특례상장 제도는 과학기술 기반의 첨단·전략기술 기업을 대상으로 단수 기술성 평가만으로도 상장 예비심사를 신청할 수 있다. 알지노믹스는 2024년 5월 과학기술정보통신부와 한국과학기술기획평가원으로부터 '국가전략기술 제1호 기업'으로 확인받았으며, 9월에는 '국가전략기술 보유·관리기업'으로 지정돼 초격차 기술특례 상장 요건을 충족했다. 해당 트랙을 통해 코스닥 상장에 성공하면, 과학기술정보통신부에서 관리

그래디언트 바이오컨버전스, 3년 연속 'BIO USA' 참가

단독 부스 통해 PDO 뱅킹, iPSC 유래 뇌 오가노이드, AI 타깃 발굴 플랫폼 등 소개 그래디언트 바이오컨버전스가 16~19일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에 3년 연속 참가한다고 10일 밝혔다. 이번 행사에서 단독 부스 운영을 통해 환자 유래 오가노이드(PDO) 뱅킹과 역분화 줄기세포(iPSC) 기반 뇌 오가노이드, AI 타깃 발굴 플랫폼을 소개하고 글로벌 제약 바이오 기업들과 공동개발 및 관련 사업화 논의를 진행할 계획이다. 그래디언트 바이오컨버전스는 현재 900종 이상의 PDO를 자체적으로 확보해 세계 최대 규모의 PDO 뱅킹 시스템을 운영하고 있다. 각 PDO에는 환자의 임상 정보와 유전체 정보(NGS)가 함께 구축돼 있어 신약 후보물질의 약효 평가는 물론, 신규 타깃 발굴에도 활용할 수 있다. 특히 iPSC 유래 미세아교세포(Microglia)와 뇌 오가노이드의 공배양(co-culture) 모델은 대부분의 퇴행성 뇌질환에서 보이는 신경염증 반응을 실제와 유사하게 재현할 수 있어, 알츠하이머와 파킨슨 등

쓰리빌리언, 콜롬비아 'ACGH' 첫 참가…중남미 AI 기반 희귀질환 진단 시장 본격 공략

중남미 매출 3배 성장, 현지 협업 기반으로 남미 진단 네트워크 확대 쓰리빌리언이 11~14일(현지시간) 콜롬비아에서 열리는 ‘콜롬비아인간유전학회(Asociación Colombiana de Genética Humana, ACGH)’에 참가한다고 10일 밝혔다. 이번 행사는 쓰리빌리언이 남미에서 처음으로 공식 참가하는 유전학 학회로, 중남미 시장에 자사의 기술력을 직접 소개하고 브랜드 신뢰를 넓혀가는 전략적 계기로 삼을 예정이다. ACGH는 콜롬비아를 포함한 라틴아메리카 지역의 유전학자, 임상 의학자, 글로벌 제약사 관계자들이 참석해 최신 진단 기술과 연구 동향을 공유하는 중남미 최대 규모의 유전학 컨퍼런스다. 쓰리빌리언은 이번 행사에서 ‘Trust Within LATAM’을 주제로, AI 기반 희귀질환 진단 기술의 경쟁력을 현지 시장에 전달할 계획이다. 현장에서는 쓰리빌리언의 전장엑솜(WES), 전장유전체(WGS) 기반의 정밀 유전 진단 서비스는 물론, 자체 개발한 AI 유전변이 해석 소프트웨어 ‘제브라(GEBRA)’와 재분석 지원 기술을 선보인다.

메드팩토 "바이오USA서 글로벌 파트너링 확대"

신규 항암 파이프라인 ‘MP010’ 기술이전 기회 모색 메드팩토가 16~19일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA) 2025’에 참가해 글로벌 파트너십 확대 및 기술이전 기회를 모색한다고 10일 밝혔다. 메드팩토는 이번 바이오USA에 우정원 사장 등 임직원들이 참가, 신개념 면역항암제 후보물질 ‘MP010’을 중심으로 글로벌 제약사 및 연구기관들과 전략적 협력을 추진할 예정이다. MP010은 메드팩토의 신규 항암 파이프라인으로, 종양미세환경(TME)의 구성 요소인 세포외기질(ECM)을 파괴하고 변형시킴으로써 강력하게 억제돼 있던 종양 공격성 면역세포의 침투 및 활성화를 촉진하는 혁신적인 항암제 후보물질이다. 전임상 단계에서 악성 췌장암 및 삼중음성유방암에 대해 단독요법으로 높은 완전관해율을 확인, 글로벌 신약으로서의 가능성을 입증했다. 또한 TGF-β 저해제인 ‘백토서팁’의 골육종 등 희귀암 치료 전략을 글로벌 제약사 및 연구기관들과 공유하고 공동 개발도 타진한다는 계획이다. 메드팩토 우정원 사장은