메디라마, 리안바이오와 전략적 협업 관계 구축

한국 및 아시아에서의 임상개발과 한국 바이오텍이 개발한 물질의 라이센싱 등 협력 메디라마는 리안바이오(LianBio)와 한국 및 아시아에서의 임상개발, 한국 바이오텍이 개발한 물질의 라이센싱, 리안바이오 제품의 한국시장 포텐셜 평가 등에 관한 업무협력을 위한 양해각서를 체결했다고 14일 밝혔다. 미국 뉴저지와 중국 상하이에 본사를 두고 있는 리안바이오는 미국, 유럽의 바이오 제약회사들과 협력해 중국 및 아시아 시장에 혁신의약품(transformative medicines)을 제공하는 회사다. 항암제와 심혈관질환 치료제, 안과질환 치료제, 자가면역질환 치료제 등을 포함한 다양한 임상프로그램을 운영하고 있다. 메디라마는 리안바이오의 제품들에 대한 임상개발 전략을 수립하고 한국 또는 아시아 주요 나라에서의 임상개발을 돕는다. 이들 물질의 한국시장 포텐셜을 측정해 시판 결정에 도움을 줄 예정이다. 또한 한국 바이오텍에서 개발된 유망한 물질들을 리안바이오에 소개해 라이센싱 아웃이 될 수 있도록 지원할 계획이다. 메디라마는 바이오텍의 임상개발본부 역할을 하는 회사로, 임상

네오이뮨텍, NT-I7 면역항암 효과 극대화 위한 새로운 이중·삼중 병용 결과 발표

T 세포 증폭제의 폭넓은 병용 가능성 확대, NT-I7의 파이프라인 가치 확대하는 연구 T 세포 증폭을 유도하는 퍼스트인클래스(First-in-Class) 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍은 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 각각 T 세포 활성제, T 세포 억제 저해제와의 이중 및 삼중병용에 대한 전임상 연구 포스터 2건을 공개했다고 14일 밝혔다. 첫 번째 연구에서는 NT-I7과 T 세포 억제 저해제인 TIGIT 저해제와 VEGF 저해제와의 병용투여에서 각각의 단독 투여 대비 우수한 항암효과를 보였다. 특히 NT-I7과 TIGIT 저해제, PD-1 저해제) 간 삼중 병용 투여에서 단독/이중 병용 대비 가장 뛰어난 항암 효과가 확인됐다. 연구진은 T 세포를 증폭시키는 NT-I7 안전성과 고유의 기전에 두 가지 면역관문억제제의 기전이 함께 작용하면서 가장 높은 효능을 나타낸 것으로 보고 관련 연구를 지속할 예정이다. 두 번째 연구에서는 T 세포

에이비온, 미국암연구학회서 표적항암제 ABN501 비임상 연구 결과 발표

전 세계 유일 클라우딘3 표적항암제로 1년 이내 임상시험 진입 목표 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 8~13일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열린 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)에서 ABN501 비임상 연구 성과를 발표했다고 14일 밝혔다. 클라우딘은 다양한 유형의 고형암에서 과발현되는 세포 간 접합단백질로 유력한 항암 바이오마커이며, 이미 클라우딘18.2는 대규모의 글로벌 기술거래가 다수 발생했다. ABN501은 클라우딘 단백질 중 주요한 고형암에 원인이 되는 클라우딘3를 표적 하는 혁신신약이다. 위암 등 한정적인 암종에만 활용 가능한 클라우딘18.2와 비교했을 때 클라우딘3는 여러 암종으로 적응증을 확장할 수 있어 유망한 바이오마커로 알려져 있으나, 특이적인 항체를 찾아내기 어렵다는 구조적인 특징 때문에 많은 바이오 기업들이 개발에 어려움을 겪고 있다. 이번 AACR에서 에이비온은 클라우딘3에 특이적인 항체에 대한 고유 항암 유효성 증진성과 다양한 약물 플랫폼이 적용된 ABN501

유전체기업협의회 "올바른 DTC 유전자 검사 서비스 생태계 조성하겠다"

성명서 통해 바람직한 헬스케어 생태계 조성 및 고용창출 통한 경제 발전 기여 의지 밝혀 한국바이오협회 산하 유전체기업협의회가 14일 성명을 통해 "올바른 DTC 유전자 검사 서비스 생태계를 조성하겠다"고 밝혔다. 협의회는 "2060년 65세 이상의 노인진료비가 국가예산 규모에 맞먹는 337조원 수준으로 증가할 것으로 전망되며 헬스케어 패러다임 역시 치료에서 사전에 개인별 질환 리스크를 예측하고 이에 맞는 운동 및 생활습관 개선을 유도하는 방식으로 전환되고 있다"고 밝혔다. 협의회는 "한국바이오협회 산하 유전체기업협의회 소속 회원사는 규제혁신과 함께 국가 법률 가이드라인에 부합하는 안전한 DTC 유전자 검사 서비스 제공에 최선의 노력을 기울임으로써 국민의 건강 증진을 위한 대한민국의 올바른 헬스케어 생태계 조성과 바이오 강국화, 및 신규 고용 창출을 통해 국가경제 발전에 기여하고자 한다"고 밝혔다. 협의회는 "첫째, 유전체기업협의회 소속 회원사는 국민에게 신뢰받을 수 있는 양질의 유전자 검사 서비스를 제공하기 위해 연구개발에 매진함은 물론 올바른 헬스케어 생태계 조성을

미국암연구학회에서 눈길 끈 새로운 면역항암제 병용요법 임상시험 4건

[AACR 2022] 흑색종 내성·위식도암·진행성 고형암서 유망한 초기결과 보고 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나인 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)가 8~13일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 연례학술대회를 열었다. 올해도 면역항암제에 대한 많은 연구 데이터가 발표된 가운데 12일(현지시간) 임상시험 본회의 세션에서는 소규모지만 의미 있는 면역항암제 병용요법의 임상 결과가 공개됐다. 옵디보+여보이, 흑색종 환자의 항PD-1 내성 역전 가능성 시사 항PD-1 요법은 흑색종 치료에 매우 효과적일 수 있지만 많은 환자에서 내성이 발생한다. 이번 AACR에서는 다른 항암제와의 병용요법으로 내성을 돌파하기 위한 임상연구 2건의 데이터가 공개됐다. 먼저 미국 웨스트암센터(West Cancer Center) 아리 밴더왈드(Ari VanderWalde) 박사는 SWOG1616 임상시험 결과를 발표했다. 이 연구는 항PD-1 또는 항PD-L1에 불응성인 진행성 진행성 흑색종 환자

프리모리스, '창상치료제' 범부처재생의료기술개발 사업 최종 선정

비임상 결과 확보 및 GMP내 생산 공정 구축, 1상 진입 목표 기능강화 엑소좀 및 약물전달 플랫폼(DDS) 기반 신약개발 기업 프리모리스가 창상치료제로 2022년도 범부처재생의료기술개발사업의 신규 지원 대상과제 최종 대상자에 선정됐다고 13일 밝혔다. 범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 핵심 원천기술 확보와 임상 연계를 통한 재생의료치료제·치료기술 확보를 위해 추진하는 사업이다. 프리모리스가 선정된 사업의 규모는 17억8900만원으로, 정부로부터 4년간 약 11억8300만원을 지원받는다. 프리모리스는 이번 사업을 통해 자체 개발한 ExoPlus(기능강화 엑소좀)를 원료로 하는 창상치료제의 비임상 결과 확보 및 GMP내 생산 공정 구축과 함께 임상시험계획(IND) 승인 및 임상 1상에 진입하는 것을 목표한다. 프리모리스의 파이프라인 중 가장 빠른 개발이 진행되고 있는 창상치료제는 국내 최대 화상전문병원인 베스티안 병원과 공동개발 중이다. 베스티안 병원을 통해 임상이 진행되며 승인 즉시 제품 사용도 이뤄질 예정이고,

다원메닥스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성평가 신청

평가 심의 이르면 상반기 내 진행 예상…연내 코스닥 상장 완료 계획 다원시스의 자회사인 다원메닥스가 한국거래소에 특례상장을 위한 기술성 평가 신청을 완료하고, 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다고 13일 밝혔다. 이번 기술성 평가 신청에서 다원메닥스는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 기술 완성도와 인력 수준, 성장 잠재력 등을 평가받게 될 예정이며 기술특례상장을 위해서는 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 한다. 다원메닥스는 이르면 상반기내로 진행될 것으로 예상되는 기술성 평가 심의를 통과한 후 상장예비심사를 신청해 연내 코스닥 상장을 완료할 계획이다. IPO 주관사는 NH투자증권과 DB금융투자증권이 공동주관사로 참여한다. 다원메닥스의 붕소중성자포획 치료는 붕소의약품과 의료용 가속장치를 이용해 암세포만 선별적으로 사멸시키는 암 치료법으로 교모세포종 동물효력시험에서 높은 종양억제효과를 보였다. 지난해 12월 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 현재 의료기술로 치료가 어려운 뇌종양, 두경부암, 피부 흑색종 등에서 뛰어

테라젠바이오, 질병예측 개인유전자검사 서비스 헬로진 4.0 출시

5년만의 신상품 출시…기존 암·만성질환 항목 업그레이드 및 멘탈헬스 항목 신규 추가 글로벌 유전체 분석서비스 및 인공지능(AI) 기반 신약개발기업 테라젠바이오가 질병예측 개인유전자검사 서비스 '헬로진 4.0'을 출시했다고 13일 밝혔다. 이번 업그레이드는 2017년 한국인 유전자 및 마커들을 보완해 출시한 헬로진 3.0 버전 이후 5년만의 변화다. 헬로진 4.0은 의료 기관에 의뢰해 혈액채취 서비스를 진행하고 의뢰한 기관에서 유전자 검사결과를 의료전문가에게 받아볼 수 있는 질환 예측 유전자 검사다. 한국인 데이터베이스를 기반으로 한 유전자 분석 알고리즘을 가지고 다양한 인종의 연구집단에서 반복적으로 보고돼 유의미한 유전자를 선정해 진행된다는 점이 특징이다. 또 각 질병 별로 3개 이상의 다중마커를 사용해 질병 예측 정확도를 높였다. 기존 검사 대비 한국인과 아시아인에서 검증된 마커 수와 유전자 수가 약 2배 가까이 증가하고 검사항목 역시 97개에서 141개로 이전 버전 대비 약 69% 증가했다. 테라젠바이오 관계자는 "기존 3.0 버전보다 유전자 분석 결과 보고가

브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암 표적치료제 'BBT-207' 전임상 연구 포스터 발표

첫 자체발굴 후보물질로 차세대 폐암 치료제 개발 의지 강조…연내 美FDA IND 제출 목표 브릿지바이오테라퓨틱스가 8~13일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열린 2022 미국 암연구학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2022)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-207'의 전임상 연구 결과를 국제 무대에 처음으로 공개했다고 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)로 개발되고 있으며 브릿지바이오테라퓨틱스가 자체 발굴한 첫 개발 후보물질이다. 브릿지바이오는 행사 닷새째인 12일 포스터 세션을 통해 ▲세포 및 동물실험 기반 BBT-207의 C797S 양성 이중 돌연변이 저해능 ▲동물 모델에서의 BBT-207의 약동학적 평가 결과 등을 중

셀트리온, 미국암연구학회서 아바스틴 바이오시밀러 3상 결과 첫 공개

CT-P16, 글로벌 임상서 동등성 입증…"트룩시마·허쥬마와 강력한 항암 시밀러 포트폴리오 구축" 셀트리온은 최근 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16의 임상 3상 결과를 처음으로 공개했다. AACR은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 암 치료와 항암제 개발 동향, 임상결과, 혁신의료기술 등 연구정보를 발표하고 관련 논의를 진행한다. 올해는 8~13일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 3년 만에 대면 행사로 열렸다. 셀트리온은 이번 AACR 포스터 발표를 통해 아바스틴의 대표 적응증 중 하나인 비소세포폐암에서 환자 689명을 대상으로 피험자를 두 개 그룹으로 나눠 각각 CT-P16과 아바스틴을 병용 항암제와 함께 3주에 한 번씩 최대 6회에 걸쳐 투약(유도 시험기간: induction study period) 이후 최대 3년 동안 단독 투약하는 3상 결과를 최초 공개했다. 이번에 발표에서는 임상의 1차 평가 변