코넥스트, 미 정부 바이오디펜스 프로그램 진출

급성방사선증후군 치료제 개발 착수…재조합 단백질 기술 적용 코넥스트가 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)의 '급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 대응 개발 프로그램'에 자사 치료제를 적용한다고 5일 밝혔다. 이 프로그램은 미국 바이오기업 Micron Biomedical이 NIAID로부터 개발 계약을 수주하면서 추진된다. 코넥스트는 핵심 치료물질인 재조합 TLR5 작용제 '젬프리톨리모드(xempritolimod)' 공급과 의약품 제조 공정 개발, 품질 관리, 생산 기반 구축 등 상업화를 위한 핵심 개발 업무를 담당한다. 이번 개발에서는 젬프리톨리모드를 Micron Biomedical의 용해성 마이크로니들(Dissolvable Microneedle) 플랫폼과 결합한다. 마이크로니들은 별도의 주사기 없이 간편하게 투여할 수 있으며 냉장 유통이 필요하지 않아 대규모 재난 상황에서도 신속한 의료 대응이 가능하다. 젬프리톨리모드는 방위사업청과 산업통상자원부가 지원한 민군겸용기술개발사업

메디톡스 ‘MAP 심포지엄’ 개최…보툴리눔 톡신·필러 임상 전략 공유

전국 의료진 180여명 대상 학술 행사 진행…"병∙의원 진료 및 시술 역량 강화 지원해 국내 메디컬 에스테틱 산업 발전에 힘쓸 것" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디톡스가 의료진 대상 학술 행사 ‘MAP 심포지엄(Medytox Academy of Precision SYMPOSIUM)’을 개최했다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 신규 학술교육 프로그램 'MAP' 출범 후 처음 열린 심포지엄으로, 전국 각지에서 의료진 180여명이 참석했다. 발표에는 메디톡스 주요 제품에 대한 임상 경험이 풍부한 전문가들이 연자로 나서 최신 시술 트렌드와 임상 전략을 공유했다. 닥터에버스의원 강남점 남기진 원장은 '코어톡스: 내성을 고려한 보툴리눔 톡신 치료의 새로운 기준'을 주제로 강연했다. 이를 통해 내성 발현 기전과 예방 가이드라인, 보툴리눔 톡신 제제 '코어톡스(CORETOX)'의 임상 데이터를 소개했다. 닥터에버스의원 천안점 우시형 원장은 '왜 콜산(CA)을 선택했나: 지방개선주사제 뉴비쥬(NUVIJU)의 임상적 가치'를 주제로 발표하며, 현장에서 축적한 뉴비쥬 시술 경험과 노하우를 전달했다. 닥터에버스의원 일산점 이석한 원장

베르티스, 'MSD 헬스 이노베이션 서밋'서 심사위원단 선정 기업으로 수상

AI 기반 신약 타깃 발굴 플랫폼 'SURF' 첫 공개…글로벌 제약사 협력 기대 프로테오믹스 기술 플랫폼 기업 베르티스가 한국보건산업진흥원과 한국MSD가 공동 개최한 'MSD 헬스 이노베이션 서밋'에서 심사위원단 선정 기업으로 최종 수상했다고 4일 밝혔다. 베르티스는 이 자리에서 AI 기반 신약 타깃 발굴 및 검증 플랫폼 'SURF'를 처음 공개했다. 사전 심사를 통과한 8개 기업 중 베르티스는 심사위원단 선정 3개사 중 유일한 신약 타깃 발굴 플랫폼 기업으로 이름을 올렸다. 기존 암 진단 솔루션과 단백질 분석 서비스를 통해 축적한 프로테오믹스 기술력을 바탕으로 신약 개발 효율성을 높일 수 있는 플랫폼을 제시한 점이 긍정적인 평가를 받았다. 지난달 14일 열린 이번 서밋은 '근거 기반 AI로 여는 차세대 헬스케어'를 주제로 진행됐다. 진흥원과 한국MSD는 물론, MSD의 전문 벤처투자 조직인 '글로벌 헬스 이노베이션 펀드(GHIF)', 아시아·태평양 지역 혁신팀 '아이디어 스튜디오(IDEA Studio)', 컬럼비아 대학교 기반 디지털헬스 솔루션 자문 플랫폼 '

두나무앤파트너스, 이노크라스에 후속 투자 집행

누적 145억 원 투자…미국 병원 시장 확장 지원 두나무의 투자 전문 자회사 두나무앤파트너스가 암 유전체 빅데이터 기업 이노크라스에 후속 투자를 집행했다고 4일 밝혔다. 두나무앤파트너스는 2022년 첫 투자 이후 이번 라운드까지 4차례 모든 투자 단계에 참여하며 누적 145억 원을 투자했다. 회사는 이노크라스가 보유한 전장유전체 데이터 분석 기술력과 임상 현장에서 입증된 사업 성과에 주목했다고 설명했다. 이번 라운드에서 이노크라스는 총 3100만 달러(약 451억 3600만 원)를 유치했다. 신규 투자자로는 IMM 인베스트먼트, 한국투자증권, 우리투자증권, 신한투자증권이 참여했고, 기존 투자자인 DSC인베스트먼트와 인터베스트도 함께했다. 이노크라스는 2020년 KAIST 출신 의과학자·유전학자·바이오인포메티션이 설립한 기업이다. 이 회사는 암 환자의 전장유전체(WGS, Whole Genome Sequencing) 데이터를 자체 바이오인포매틱스 기술로 분석해 진단과 치료 결정에 필요한 정보를 제공하는 정밀진단 솔루션을 제공한다. 현재

올릭스 'OASIS-DUO' 초기 개념입증 데이터 공개…간·지방 유전자 동시 억제

'OASIS 플랫폼' 확장 가속…단일 약물로 복수 표적·복수 장기 동시 제어 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올릭스가 단일 약물로 복수 표적과 복수 장기를 동시에 제어하는 핵심 플랫폼 'OASIS'의 확장 전략과 함께 이중 조직 플랫폼 'OASIS-DUO'의 초기 개념입증(PoC) 데이터를 공개했다고 3일 밝혔다. OASIS-DUO는 서로 다른 조직을 표적하는 두 개의 siRNA(소분자 간섭 RNA)를 하나의 구성체로 결합한 이중 조직 플랫폼이다. 각 siRNA에는 조직 특이적 전달체가 적용돼 혈액 내에서 분리된 후 각기 다른 조직으로 전달돼 해당 조직의 표적 유전자를 선택적으로 억제한다. 이번 초기 PoC 연구에서는 간 표적 siRNA와 지방조직 표적 siRNA를 단일 약물로 구현해 마우스에 단회 투여했다. 그 결과 간과 지방조직 모두에서 표적 유전자 억제 활성이 확인됐다. 간에서는 기존 단일 표적 대조군과 비교 가능한 수준의 억제 효과가 관찰됐고, 지방조직에서도 뚜렷한 표적 억제 효과가 나타났다. 간과 지방조직은 대사 조절에 함께 관여하는 핵심 조직이다.

티앤알바이오팹, 3D 프린팅 두개골 임플란트 ‘TnR CI’ FDA 허가 획득

과기정통부 산학 프로젝트 지원…2년간 2억3500만원 투입 차바이오텍이 과학기술정보통신부 ‘혁신형 박사후연구원 산학 연계 프로젝트’에 이화여대와 공동 제안한 ‘자가 중간엽 줄기세포 기반 복막섬유화 치료제 개발’ 과제가 최종 선정됐다고 3일 밝혔다. 이번 선정으로 차바이오텍과 이화여대는 2년간 최대 2억3500만 원의 정부 지원금을 받아 공동 연구를 진행한다. 후보물질 도출부터 비임상 연구, 상업화 공정 개발까지 전 과정을 함께 수행한다. 연구 대상인 복막섬유화는 만성 신부전 환자가 장기간 복막투석을 받을 때 발생하는 치명적인 합병증이다. 복막이 굳고 두꺼워지면서 투석막 기능을 상실하게 되는데, 현재 증상을 일부 완화하는 대증요법 외에는 근본적인 치료제가 없는 상태다. 양 기관은 계열 내 최초(First-in-Class) 자가세포치료제 개발을 목표로 한다. 이화여대 신장내과 강덕희 교수팀은 복막투석액 유래 중간엽 줄기세포 원천기술을 고도화하고 표준 분석법을 확립한다. 차바이오텍은 고도화된 세포 배양 및 공정 개발(CMC) 기술력을 바탕으로 G

삼성서울병원, 폐식도암 수술용 ‘다빈치5’ 도입

글로벌 제약사 계열 신약연구소와 손잡고 진단·신약 개발 시장 공략 HLB파나진이 글로벌 제약사 계열 신약연구소와 동남아시아 지역 내 인공핵산(PNA) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 계약 상대는 글로벌 제약사 계열 신약 연구개발 자회사다. 해당 기업은 항체 엔지니어링 및 고리형 펩타이드 플랫폼을 기반으로 신약 개발을 진행하고 있다. PNA는 DNA나 RNA의 골격 구조를 펩타이드 형태로 변형한 인공핵산이다. 체내 효소에 의한 분해에 강하고 표적 물질과의 결합력과 선택성이 뛰어난 것이 특징이다. HLB파나진은 현재 미국과 유럽, 아시아, 중동, 오세아니아 등 전 세계 50여 개국의 바이오 기업과 연구기관, 병원 등에 PNA 기반 연구용·진단용 소재와 시약을 공급하고 있다. 5월 열린 올리고뉴클레오타이드·펩타이드 학회인 '타이즈 USA'에서는 기존 대비 효능을 30배 이상 높인 '감마 PNA' 기반 유전자 조절 연구 성과를 발표했다. 회사에 따르면 글로벌 핵산치료제(RNAi, ASO, mRNA 등) 시장은 2025년 약 80억~200억 달러(약

네이처셀, 조인트스템 FDA 신약허가 사전미팅 신청

RMAT·BT 지정 제품…9월 중 미팅 실시 예정 네이처셀이 줄기세포치료제 '조인트스템'의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 신청(BLA)을 위한 사전미팅(pre-BLA) 신청서를 제출했다고 30일(미 동부시간 기준) 밝혔다. 네이처셀은 지난 5월 21일 FDA와의 미팅에서 조인트스템의 신약허가 신청 계획을 알린 바 있다. 이후 관련 자료를 준비해 30일 사전미팅 신청서를 공식 제출했다. 조인트스템은 FDA로부터 희귀질환치료제(RMAT) 지정을 받은 상태다. 또한 한국에서 개발된 토종 줄기세포치료제 중 최초로 혁신적치료제(BT) 지정을 받아 허가를 위한 가속 개발 및 심사 대상에 포함됐다. FDA는 미팅 신청 접수 후 3~4주 내로 미팅 실시 여부와 일시를 회신한다. 네이처셀은 미팅 30일 전까지 미팅 패키지를 제출해야 한다. 이번 미팅에서는 총 6가지 주제를 논의할 계획이다. 미팅이 확정될 경우 9월 30일 이전에 실시된다. 한편, 국내 품목허가 진행 상황과는 별개로, 네이처셀은 식약처의 조인트스템 허가 반려 처분 취소 판결에 대

셀리드, NK세포 백신 기술 싱가포르 특허 등록 결정

미국에 이어 글로벌 권리 기반 확대…BVAC 파이프라인 임상 진행 중 백신 개발 전문기업 셀리드가 개발 중인 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인에 적용된 NK(자연 살해) 세포 관련 기술의 싱가포르 특허 등록이 결정됐다고 31일 밝혔다. 이번 특허는 셀리백스(CeliVax) 플랫폼의 자연 살해 T 세포 리간드와 암 항원을 적재한 NK 세포를 포함하는 백신 기술에 대한 것이다. 해당 특허는 국내와 러시아에서 등록을 완료했으며, 베트남에서 등록 결정된 데 이어 미국과 싱가포르에서도 등록이 결정됐다. 현재 해외 주요 국가에서도 개별 심사가 진행 중이다. 셀리드는 자체 개발한 셀리백스 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 항암면역치료백신 파이프라인을 보유하고 있다. 이 중 HPV16/18형 양성 자궁경부암 치료백신 ‘BVAC-C’와 HPV16/18형 양성 두경부암 치료백신 ‘BVAC-E6E7’의 임상 개발에 집중하고 있다. ‘BVAC-C’와 면역관문억제제 더발루맙(Durvalumab·아스트라제네카)을 병용한 HPV16/18형 양성 전이성 및 재발성 자궁경부암 환자

지투지바이오, 셀트리온과 초고농축 항체 SC 기술 협력 MOU 체결

InnoBioLAMP 기술 공개…정맥주사에서 피하주사로 제형 변경 가능성 검토 지투지바이오가 셀트리온과 '초고농축 항체 SC 제형 플랫폼 기술 협력'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지투지바이오는 기존 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술인 '이노램프(InnoLAMP)'에 이어 신기술인 '이노바이오램프(InnoBioLAMP)'를 공개했다. 이노바이오램프는 고농축 미립자 플랫폼 기술로, 항체뿐만 아니라 이중항체, 항체-약물접합체(ADC), 재조합 단백질 등 바이오로직(Biologics) 분야에도 적용할 수 있다. 지투지바이오는 셀트리온과 함께 이노바이오램프에 항체를 적용하는 가능성을 검토하고 개발 협력 방안을 모색할 예정이다. 이를 통해 기존 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "글로벌 항체의약품 시장에서 환자 친화적인 SC 제형 확보는 선택이 아닌 대세로 자리 잡고 있다"며 "지투지바이오의 기술력을 통해 당사 물질의 제형 변경 가능성을 확인하고 협력관계를 확대