식약처, '약사법' 위반 사실 공표 내용·방법 등 구체화 추진

식품의약품안전처는 ▲'약사법' 위반 사실 공표의 내용·방법 ▲GMP 조사관의 제조소 확인·조사 시 제시서류 등을 명문화하는 것을 주요 내용으로 하는 '약사법 시행령'(대통령령) 일부개정안을 29일 입법예고하고 오는 9월7일까지 의견을 받는다. 주요 개정내용을 보면 '약사법' 위반 행위에 따른 행정처분이 확정되면 ▲제품명 ▲처분대상 업종명·업체명·소재지 ▲위반내용·법령 ▲처분내용·일자·기간을 식약처가 누리집에 게재하는 방법으로 공표한다. 또한 GMP(제조·품질관리) 조사관이 제조소를 출입·조사하는 경우 제조소 관계인에게 ▲조사목적·기간·범위·내용 ▲조사담당자 성명·직위 ▲제출자료 목록 ▲조사 근거법령 ▲조사 거부·방해·기피 시 행정처분, 벌칙 등 내용이 포함된 서류를 제시한다. 식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 규제혁신을 지속적으로 추진해 의약품 안전관리 제도를 합리적으로 개선함으로써 안전하고 효과적인 의약품이 국민에게 공급되고, 안전하게 사용될 수 있도록 노력하겠 2022.07.29

바디프랜드, 고객 무료 사은품 자발적 리콜 결정

글로벌 헬스케어 그룹 바디프랜드가 고객 대상으로 무료로 제공된 일부 사은품에서 배터리 소손(燒損) 현상이 발생돼 자발적으로 리콜(시정조치)을 진행한다고 29일 밝혔다. 바디프랜드가 리콜하기로 한 제품은 올해 3월부터 약 3개월간 고객에게 제공된 엠씨테크놀러지사의 슈퍼터치 4D어깨안마기 1777대로 해당 기간 중 바디프랜드 제품을 렌탈, 구매한 고객에게 사은품으로 주어졌다. 바디프랜드 측은 고객 안전을 위해 만에 하나 있을 수 있는 안전사고를 방지하고자 전량 리콜 처리하기로 결정했다. 바디프랜드는 사은품을 제공받은 고객 대상으로 개별 연락을 통해 29일부터 해당 제품에 대한 사용 중단과 제품 회수에 대해 고지하고 교환 또는 환불을 포함한 적절한 보상 조치를 안내할 예정이다. 바디프랜드 관계자는 "당사가 직접 생산한 제품인지의 여부를 막론하고 고객 분들께 불편과 심려를 끼쳐 드린 점 진심으로 사과 드린다"며 "신속하게 모든 고객 분들께 순차적으로 연락 드려 리콜 조치를 진행할 예정으로 2022.07.29

2년 전 파업 아쉬웠던 전공의들...주예찬 "의료계 영향력 확대" vs 강민구 "전공의 회원 권익 집중"

제26기 대한전공의협의회장 선거 후보자 토론회 제26기 대한전공의협의회장 선거에 기호 1번 주예찬 후보(건양대병원 비뇨의학과 레지던트 3년차)와 기호 2번 강민구 후보(고려의대 예방의학과 2년차)가 맞붙었다. 주예찬 후보는 2020년 전공의 파업 당시 대전협 23기 신비상대책위원회 공동대표로 깜짝 등장했고 25기 대전협 회장도 출마한 이력이 있다. 강민구 후보는 전공의 파업 당시 대전협 실무진으로 참여했고 25기 현 대전협 집행부에서 부회장직을 수행하고 있다. 7월 28일 오후 8시 30분 대전협 회장 후보자 토론회가 진행됐다. 투표는 8월 8일부터 12일까지 5일간 전체 대전협 회원들의 온라인 투표로 진행된다. 개표와 당선인 공고는 8월 12일 오후 7시 이후다. ①전공의 '주 100시간' 근무 가능? 전공의협의회장 선거서 의견 갈린 두 후보 ②2년 전 파업 아쉬움...주예찬 "의료계 영향력 확대" vs 강민구 "전공의 회원 권익 집중" [메디게이트뉴스 임솔 기자] 2020년 여름 2022.07.29

스위트케이, 3년 연속 대한민국 우수특허대상 수상

인공지능(AI) 기업 스위트케이는 최근 환자 동작 모니터링 시스템 특허로 2022년 대한민국 우수특허대상을 3년 연속 수상했다고 28일 밝혔다. 환자 동작 모니터링 시스템 '유닉케어'는 사람 동작 영상 인공지능 데이터와 딥러닝 기술을 활용해 이미지와 영상에서 관심 객체를 배경과 구분해 식별하는 자동화 기법을 사용한다. 회사측에 따르면 데이터 시대에 대응한 데이터 정책에 따라 정보 보안이 보장되게 사람의 관절을 탐지 및 키포인트 히트맵 (heatmap)을 생성한다. 이를 이용해 3D 키포인트를 추론해 환자의 3D 좌표를 추출한다. 그 다음 학습된 딥러닝 모델을 통해 영상으로 찍히는 침대 위의 환자의 정보를 분석해 움직임을 구별해 낙상 위험, 사람을 부르는 행동, 음식을 먹는 행동 등의 구체적인 행동을 인식한다. 회사측은 "간병인이나 보호자가 24시간 환자를 돌보기에는 어려움이 있으나 해당 시스템은 상시 모니터링을 해 침상 위 움직임이 오랫동안 없을 시, 혹은 환자가 도움이 필요하여 손 2022.07.28

아이센스, 2분기 매출액 618억 원…전년동기比 6%↑

글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스는 연결 재무제표 기준 2022년 2분기 매출액 618억 원, 영업이익 73억 원을 기록했다고 28일 잠정 공시했다. 2분기는 전년동기대비 매출액은 6% 늘고 영업이익은 34% 감소했다. 상반기 누적 매출액은 1306억 원, 영업이익 171억 원으로 매출액은 전년동기대비 18% 증가했다. 회사 측에 따르면 1분기 사상최대 분기 매출을 기록했던 영향으로 2분기에 혈당 고객 일부가 주문량을 조절해 매출 성장률이 다소 낮아졌으나 상반기 누적 매출액은 고성장을 유지하며 연간 사업계획 대비 순항 중이다. 다만 자사주 상여, 품질 테스트 등 일회성 비용과 해외 임상비용 등이 당기 비용 상승에 영향을 주었다. 2분기 송도 공장의 혈당스트립 증설 투자가 완료되면서 양산을 앞두고 테스트를 진행한 바 있으며 증설된 시설은 올해 3분기부터 매출에 기여할 예정이다. 또한 독일과 뉴질랜드에서 연속혈당측정기 해외 임상이 추가되면서 국내 임상을 진행했던 1분기보다 임상 비용이 2022.07.28

병협, 병원 법무업무 효율화 위한 워크숍 마련

대한병원협회는 오는 9월16일~17일 대전 유성호텔에서 ‘병원 법무 업무 효율화를 위한 워크숍’을 개최한다고 28일 밝혔다. 병원 내 법무 업무 효율화를 도모하고 업무 담당자 역량 및 네트워킹 강화를 위한 워크숍이다. 참가대상은 병원 법무업무 담당자와 병원협회 병원준법지원인 양성과정 수료생 등이고, 접수 인원은 60명으로 선착순 마감한다. 주요 프로그램은 감정코칭, 최신 보건의료 법률 개정안으로부터 의료분쟁 예방활동 사례발표 등으로 구성돼 있다. 2022.07.28

한국시니어연구소, 삼성전자 출신 최고디지털혁신책임자 영입

실버테크 기업 한국시니어연구소는 최고디지털혁신책임자(Chief Digital Transformation Officer, CDxO)라는 직함을 새로 신설하고, 삼성전자 출신 서재민 CDxO를 영입했다고 28일 밝혔다. 서재민 CDxO는 10여년간 삼성전자에서 재직하면서 갤럭시 모바일 어플리케이션 ‘삼성 인터넷’의 서비스 개발과 사내 검색 플랫폼 등 다양한 프로젝트를 주도했다. 한국시니어연구소는 서재민 CDxO의 영입으로 개발자 육성책 도모와 함께 디지털 전환이 필요한 다양한 비즈니스 기회를 발굴하고 확대하는 등 테크 본부 조직의 경쟁력 강화에 나선다는 계획이다. 서재민 CDxO는 전 삼성전자에서의 소프트웨어 개발과 IT운영의 성공적인 협업 경험과 전문성을 바탕으로, 한국시니어연구소 설립이래 테크 본부를 견인해온 김선중 CTO와 함께 투톱 체제로 테크 본부를 이끌어갈 예정이다. 서재민 CDxO는 한국시니어연구소의 행정 수기 자동화 기술인 ‘하이케어’ 솔루션을 고도화하고 기존 요양보호사 2022.07.28

"약사회가 내세우는 전문약사제도 전에 의약분업 재평가·국민 선택분업부터"

"약사회가 전문약사제도를 주장하면서 내세우는 약료(Pharmaceutical care)라는 용어의 모호함과 기존 약사와 전문약사의 업무 범위에 대한 논란, 병원 약사와 지역 약사의 인력 불균형 문제로 인해 발생할 전문약사제도의 파행 우려, 의사의 진료권과 처방권을 침범할 우려, 의약분업 제도에 대한 올바른 평가 및 제도 변화 필요성 등의 문제들이 제기되고 있다." 바른의료연구소는 27일 이같은 내용으로 '대한민국 의료 현실에서의 전문약사제도의 한계 및 문제점 분석과 제언'을 발표했다. 지난 19일 보건복지부 약무정책과장은 전문약사제도와 관련해 세 번째로 진행 중인 연구용역이 8월 말쯤 완료될 예정이고, 9월쯤 이 보고서를 받아 10월쯤 하위법령 초안을 만들 것으로 예상한다고 밝혔다. 전문약사제도는 2020년 4월7일에 신설된 약사법 제83조 2(전문인력 양성)에 따라 법제화됐다. 전문약사 자격 인정과 전문과목에 관한 사항은 대통령령으로 정하도록 했으며, 대통령령에 따른 하위법령이 1 2022.07.28

이은정 원장 참여 논문, 미국 미용성형외과 학술지 7월호에 게재

연세자연미 성형외과 이은정 원장이 제1저자로, 건국대 성형외과 이명철 교수가 교신저자로 참여해 집필한 ‘눈썹위거상술과 미간주름 영구제거술’ 논문이 미국성형외과학술지인 APS(Aesthetic Plastic Surgery) 7월호에 오리지널 아티클(Original Article)로 게재됐다고 27일 밝혔다. 오리지널 아티클은 수술방법의 독창성과 창의성 그리고 결과측면에서 이전에는 발표되지 않았던 새로운 술기의 논문에 주어지는 타이틀이다. 처진 윗눈거풀은 나이가 들어 생기는 자연스런 노화현상임에도 불구하고 정도가 심해지면 시야를 가리고 눈꼬리가 짓무르기도 한다. 특히 윗눈거풀 피부가 처진 정도에 비례하여 이마근육을 사용해 뜨려는 경향이 있어 이마의 주름이 증가하기도 한다. 연구팀에 따르면 양질의 외모를 유지하려는 요즘 추세에 이를 교정하려는 분들이 많다. 통상적인 방법은 쌍거풀 라인 혹은 눈썹아래절개선을 통해 처짐을 교정하는 방법이다. 그러나 눈썹위치가 낮은 사람한테 이와같은 수술법을 2022.07.27

에어스메디컬, 253억 원 규모 시리즈B 투자 유치

에어스메디컬이 253억 원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 27일 밝혔다. 이번 투자에 참여한 기관 투자자는 큐캐피탈파트너스, 끌림벤처스, 한화생명이다. 끌림벤처스는 시리즈A 라운드에 이어 후속투자에 참여했다. 서울대 전기정보공학부와 의과대학 출신 공동창업진이 모여 2018년 10월에 설립한 에어스메디컬은 인공지능, 로보틱스 기술을 활용해 진단검사를 디지털화(Diagnosis digitalization)하고 환자와 병원 모두에게 더 나은 의료 경험을 제공하는 스타트업이다. 에어스메디컬은 2020년 페이스북 AI 연구소(Facebook AI Research)와 뉴욕대 의과대학(NYU School of Medicine)이 공동 개최한 MRI 가속영상 AI복원 대회(fastMRI Challenge)에서 전 부문 1위로 우승하며 기술력을 입증했다. 이를 바탕으로 ‘스위프트엠알(SwiftMR)’을 개발, 상용화했다. 스위프트엠알은 자기공명영상(MRI)의 촬영 시간을 최대 50%까지 단축하는 2022.07.27