대웅제약, 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득

대웅제약은 지난 3일 인도네시아 합작법인 '대웅인피온'이 적혈구 생성인자(Erythropoietin, EPO) 제제 '에포디온'에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 대웅인피온은 대웅제약이 2012년 인도네시아 기업인 '인피온(Infion)'과 함께 설립한 합작 법인이다. 수라바야에 인도네시아 최초 바이오의약품 공장을 준공해 인도네시아 최초의 바이오시밀러 의약품인 '에포디온'을 생산 및 판매하고 있다. '에포디온'은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암환자를 위한 빈혈치료제로 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득하고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다. 출시 6개월만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고 현재 40% 이상의 점유율을 기록하며 시장을 이끌고 있다. 대웅인피온은 에포디온의 성과를 기반으로 인도네시아의 할랄 인증을 통해 글로벌 시장으로 진출을 준비해왔다. 전세계 무슬 2020.01.06

"Design a clinical trial with the intention of getting FDA approval from the early stage"

[관련기사="글로벌 신약개발시 美FDA 승인을 받겠다는 생각으로 임상시험 설계하라"] When developing a new drug, after deciding on entry indications, it is necessary to draw the big picture of the most successful clinical development at the fastest rate and design the initial clinical research, and then the close communication with the regulatory agency from the early stage will increase the success rate of development. Moon Hanlim, CEO of CUREnCARE Research, shared the approval know-how of the U.S. Food and Drug Administration for 2020.01.06

DTC genetic tests for 4 companies expanded up to 56 items

[관련기사=랩지노믹스·마크로젠·EDGC·테라젠이텍스 DTC 유전자검사 최대 56항목까지 늘었다] Direct To Consumer(DTC) genetic testing, which was available only for 12 items and 46 genes such as blood sugar, blood pressure, hair loss, and vitamin C, will be permitted without restrictions up to 56 items (wellness) in the areas of kinetic compatibility, alcohol flush, and genealogy searches for the next 2 years. However, the target institutions are only 4 companies that have received quality control certification from the Ministry of Hea 2020.01.06

올리브헬스케어, 美 크라우드펀딩 통해 'Bello' 디지털 복부지방측정기 출시

올리브헬스케어가 미국 인디고고(Indiegogo) 크라우드 펀딩 플랫폼을 통해 디지털 복부지방측정기인 벨로(Bello)를 출시한다고 6일 밝혔다. 이미 세계 최대 가전 전시회인 CES에서 선정하는 'CES 2020이노베이션 어워드(CES 2020 INNOVATION AWARDS'를 수상한 바 있는 벨로는 오는 7일부터 세계 최대 크라우드펀딩 중 하나인 미국 인디고고를 통해 글로벌 첫 제품 출시를 전개함과 동시에 CES 2020에서 고객들과의 만남에 나선다. 간편하게 휴대할 수 있는 사이즈의 벨로는 근적외선 기술을 이용하여 언제 어디서든 3초 내에 정확한 복부 지방 측정이 가능하며 전용 모바일 앱을 통해 건강 상태 및 향후 관리에 대한 개인별 맞춤 가이드를 제공한다. 이를 통해 대사증후군의 주요 요인으로 지목받고 있는 복부 지방을 지속적으로 관리해나감으로써 대사 질환 및 여러 성인병들을 조기 예방할 수 있을 것으로 기대된다. 올리브헬스케어 한성호 대표는 "비만율과 대사증후군 유병율이 2020.01.06

원격의료, 의료민영화와 대형병원 배불리기 논란 어쩌나

[메디게이트뉴스] 원격의료는 환자가 직접 병·의원을 방문하지 않고 통신망이 연결된 모니터 등 의료장비를 통해 의사의 진료를 받을 수 있는 서비스를 말한다. 의료와 정보통신기술(ICT)의 융합이 이뤄지면서 새로운 산업으로 평가받고 있다. 국내에서는 2002년 3월 의사 의료인 간 원격의료제도가 도입됐고, 2006년 7월에는 의사 환자 간 원격진료 시범사업이 실시됐다. 2010년 4월 18대 국회에서는 처음으로 의사의 원격 진료와 처방을 허용하는 것을 골자로 하는 의료법 개정안을 제출했다. 하지만 법률 개정의 첫 관문인 보건복지위원회 법안심사소위원회에 한 차례도 상정되지 못했다. “원격의료가 의료 민영화의 시작이다” “대형병원 배를 불리기 위한 것이다” 등의 야당과 의료계의 반대가 거셌기 때문이다. 이에 따라 정부는 2014년 9월부터 의료 취약지의 의료 접근성을 높이고 만성질환자 등에 대한 관리를 강화하기 위해 원격의료 시범사업을 시행 중이다. 지난해 3월 11일 보건복지부 장관이 “ 2020.01.06

메디스태프, 4번째 keytalk '의사, 바다를 건너다' 세미나 개최

의사전용 플랫폼 '메디스태프'는 오는 4일 '의사, 바다를 건너다'라는 주제로 의사•의대생 대상의 세미나를 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나에서는 한국에서 배운 의료 지식을 바탕으로 세계 속에서 왕성한 활동을 하고 있는 연사 2명(김아리, 김결희)과 함께 해외 의학연구 및 봉사와 관련된 강연이 마련됐다. 김아리 교수는 미국 소아내분비학회에서 가장 주목받는 연구자로 2019년 미국소아내분비학회 호르몬 연구 논문상(The 2019 Hormone Research in Paediatrics and Pediatric Endocrine Society Prize)을 수상한 젊은 의학자다. 또한 김결희 원장은 국경없는의사회(MSF)에서 유일한 성형외과 의사로 가장 분쟁이 많은 지역에 파견돼 적극적인 의료봉사에 앞장서고 있는 구호 활동가다. 메디스태프 관계자는 "이번 세미나는 '메디스태프'와 같이 의사에게 유익한 지식•정보를 공유하는 서비스 제공 회사 '인터엠디'와 함께 실시간 스트리밍 서비스가 진행 2020.01.04

"외상센터 일할 의사 못뽑아서 인건비 예산 못쓴 건데…불필요해 보인다며 지원금 31억 삭감"

#81화. 들쭉날쭉한 외상센터 지원금 ‘이국종 교수’로 대표되는 권역외상센터는 중증 외상 환자들을 응급 처치부터 수술까지 전담하고 사회와 의료계에서 중요한 역할을 하는 곳이다. 그리고 한국의 필수의료 홀대 현상을 상징하고 대표하는 곳이기도 하다. 수 년 전, 이국종 교수의 여러 영웅적인 활약 덕분에 열악함을 넘어선 처참한 외상센터와 의료진들의 현실이 국민들에게 알려지면서, 대중의 관심을 이끌어 냈다. 관련한 이슈가 있을 때마다 정치인들이 외상센터를 방문했고, 사진을 찍었고, 국정 감사에서 담당자들을 질책했고, 전폭적인 지원을 약속했다. 과연 변화가 있었을까. 2020년 국회예산정책처는 전국 권역외상센터의 지원 예산 31억원을 삭감했다. 예산을 삭감한 이유는 2019년 지원금 중 30억원 가량이 불용처리됐기 때문이다. 책정된 지원금을 쓰지 못한 이유는, 다름 아닌 일할 사람을 구하지 못해 인건비가 지출되지 않았기 때문이다. 계획했던 17개 권역외상센터 중 일부는 계획한지 6년이 지나도 2020.01.03

메쥬, 'CES 2020'서 패치형 심전계 '하이카디' 공개

메쥬(MEZOO)는 오는 7일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 개막하는 CES 2020에서 사람과 동물을 대상으로 하는 디지털 헬스케어 제품을 선보인다고 밝혔다. 패치형 심전계인 'HiCardi(하이카디)'는 심전도(Electrocardiography)를 측정할 수 있는 기기로 500원짜리 동전 크기이며 무게는 8g에 불과하다. 회사측은 "측정되는 심전도는 모바일 앱을 통해 실시간으로 확인 및 저장이 가능하여 사용자의 담당의사와 공유할 수도 있다. 또한 필요에 따라 측정된 데이터를 원격지로 전송할 수 있다. 심전도 실시간 자동 판독 기능을 통해, 심전도 신호의 정상과 비정상 의심여부를 알려주는 기능도 가지고 있다"고 설명했다. 하이카디는 현재 식품의약품안전처를 통해 의료기기 인허가 과정을 진행 중에 있다. 이후에는 중소벤처기업부가 진행하는 '강원 디지털 헬스케어 규제자유특구'의 '건강관리 생체신호 모니터링 실증사업'에서 활용될 예정이다. 또한 동물용 심박수계인 'Vetwave(벳웨이 2020.01.03

고대의료원, 2020년 시무식 개최..."초일류 KU Medicine향한 도약"

고려대의료원이 2일 오전 8시 고려대 의과대학 본관 1층 윤병주홀에서 각 기관장 및 보직자와 함께 신년하례식을 거행했다. 신년하례식에는 김영훈 의무부총장, 윤영욱 의과대학장, 윤석준 보건대학원장, 박종훈 안암병원장, 한승규 구로병원장, 김운영 안산병원장을 비롯한 각 기관장과 주요 보직자 등 총 50여명이 참석해 새해 고려대의료원의 새로운 발전과 도약을 다짐했다. 김영훈 의무부총장은 신년하례식에서 "지난해 고대의료원은 어려운 대내외 여건 속에서도 '탁월', '유일', '최초'가 수식되는 괄목할만한 성과를 거뒀다"며 "모두 자랑할 만한 성과들이지만 결과보다도 그 속에 숨겨진 교직원들의 땀과 수고에 주목해야 한다"고 말했다. 이어 "새로운 시대, 새로운 도전에 직면한 고대의료원이 초일류가 되기 위해서는 스스로 변화해야 한다"며 "올해 선보일 최첨단융복합의학센터를 필두로 각 병원을 진료공간을 넘어 새로운 개념의 캠퍼스화를 준비하고 전주기 연구지원 시스템을 통해 인류의 건강에 기여하는 한편 2020.01.03

34, 60, 78살: 당신이 세번 급속히 늙는 변곡점이 존재한다

[메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 파라바이오시스(parabiosis)라고 불리는 병체(竝體)결합 실험의 기원은 1800년대 중반으로 거슬러 올라간다. 오랫동안 과학자들은 젊은 쥐와 늙은 쥐를 외과 수술로 몸을 붙인 후 두 쥐는 몇 개월간 계속 혈액을 공동으로 사용했다. 과학자들은 쌍둥이와 같이 결합된 유기체가 서로 영향을 줄 수 있는 지에 관심이 있었다. 무엇보다 파라바이오시스 기법으로 노화방지 효과를 알아내고자 했다. 늙은 쥐와 젊은 쥐가 혈액을 공유하자 젊은 쥐의 피는 늙은 쥐를 젊게 만드는 듯 보였고 소모된 근육을 재생시키고 인지 능력을 회복시켰다. 노화가 직접적인 질병은 아니다. 하지만 수명을 단축하는 만성 질환의 위험인자라는 점에서 잠재적인 치료 대상이라고 할 수 있다. 노화 치료의 한 방법으로 거론되는 것이 파라바이오시스와 같이 젊은 피를 수혈하는 청춘요법이다. 2017년 미국 캘리포니아 몬트레이 소재 스타트업인 암브로시아(Ambrosia)는 혈액의 액체 성분인 젊은 혈 2020.01.03