삼진제약이 자사가 지원한 ‘A-CLOSE 연구’의 수행 성과 공유 및 임상 적용 방안 논의를 위한 ‘A-CLOSE Wrap-up Meeting’을 개최했다고 12일 밝혔다.

회의는 지난 6일 서울 강서구 마곡 연구센터에서 열렸다. 연세대학교 세브란스병원 심장내과 김병극 교수(연구 책임자)를 비롯해 명지병원, 가천대길병원, 세브란스병원 교수진 등 주요 연구진이 참석했다. 참석자들은 ‘관상동맥 스텐트 시술 후 고허혈위험 환자의 장기 항혈소판 치료전략’을 주제로 논의했다.

‘A-CLOSE’ 연구는 약물 용출 스텐트 삽입 후 약 12개월이 지난 고허혈위험 환자 3203명을 대상으로 진행됐다. 연구진은 환자를 ‘클로피도그렐 단독요법군(1601명)’과 ‘클로피도그렐·아스피린 병용요법’을 유지하는 ‘연장 이중항혈소판요법(DAPT)군(1602명)’으로 무작위 배정해 24개월간 추적 관찰했다.

연구 결과, 1차 평가변수인 ‘총임상사건(사망·심근경색·스텐트 혈전증·뇌졸중·출혈 포함)’ 발생률은 단독요법군 5.0%, 연장 DAPT군 5.1%로 나타났다. 이를 통해 연장 DAPT 대비 단독요법의 비열등성이 확인됐다.

핵심 2차 평가변수에서는 허혈성 사건 발생률이 연장 DAPT군(1.6%)이 단독요법군(3.7%)보다 유의하게 낮게 나타났다. 반면 출혈 발생률은 단독요법군(1.8%)이 연장 DAPT군(4.1%)보다 낮게 나타났다. 이러한 두 지표의 차이는 통계적으로 모두 유의미했다.

참석자들은 이번 결과가 고허혈위험 환자의 치료 강도를 일률적으로 낮추기보다, 환자별 허혈 위험과 출혈 위험을 함께 평가해 치료 전략을 결정해야 한다는 근거를 제시했다는 데 의견을 모았다. 또한 실제 임상에서 환자의 임상적 특성뿐만 아니라 병변 및 시술의 복잡성도 중요한 판단 요소로 언급됐다. 비교적 젊은 연령의 환자들이 연구에 주로 포함된 점을 고려해 진료 현장에 적용해야 한다는 의견도 제시됐다.

김병극 교수는 “A-CLOSE 연구는 스텐트 시술 1년 후 허혈 위험이 높은 환자의 장기 항혈소판 치료전략에 대한 직접 비교 근거를 제시했다”며 “국내 의료진이 임상 현장의 질문을 직접 검증할 수 있도록 삼진제약이 지원해 준 덕분에 의미 있는 결과를 낼 수 있었다”고 말했다.

삼진제약 김상진 사장은 “삼진제약이 지원한 국내 연구가 ESC Hot Line과 NEJM을 통해 세계 무대에서 인정받아 매우 뜻깊다”며 “PCI 이후 장기 항혈소판 치료는 허혈성 사건 예방과 출혈 위험을 함께 고려해야 하는 분야인 만큼, 앞으로도 국내 의료진의 임상 현장에 필요한 근거 창출과 학술적 발전에 기여하는 연구지원을 이어가겠다”고 밝혔다.

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