MEDI:GATE NEWS 메디포스트, 20년 연구·생산 노하우 토대로 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 진출

기사입력시간 22.10.17 22:21최종 업데이트 22.10.17 22:21

메디포스트 위탁생산개발(CDMO) 전용 10개의 클린룸·생산시설 내부. 메디포스트는 신규 증설한 GMP생산시설 내 위탁생산개발(CDMO) 전용 10개의 클린룸·생산시설 등을 마련하고 본격적으로 세포유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다고 17일 밝혔다. CDMO는 임상 시험 및 상업용 의약품을 위탁 받아 생산하는 위탁생산(CMO)과 달리 파트너사와 개발부터 임상, 시판 허가에 이르기까지 신약 개발의 전 과정을 협업하는 서비스다. 특히 세포유전자치료제는 개발부터 생산까지 고도의 기술력이 요구되는 분야이기 때문에 아웃소싱 의존도가 높고, 세포 개발 단계부터 공정, 임상, 허가, 상용화까지 일련의 모든 과정을 검증된 CDMO회사와 긴밀한 파트너십을 통해 추진해야 한다. 메디포스트는 첨단바이오의약품과 관련된 ▲제품 개발 서비스 ▲각종 세포 생산 서비스 ▲첨단바이오의약품 원료 생산 서비스 ▲생산과 연관된 품질분석 서비스 ▲생산된 제품(세포) 보관 서비스 등 임상부터 상업화까지 일련의 신약개발 과정에 대해 원스톱 토탈 서비스를 제공할 계획이다. 사측은 동종 줄기세포치료제 카티스템의 전주기 개발한 노하우를 보유하고 있고 20년이 넘는 GMP 운영을 통해 숙련된 인적자원과 풍부한 경험이 있다는 점을 차별화된 경쟁력이라고 밝혔다. 또한 높은 수준의 줄기세포 선별·대량 배양 기술, 다수의 협력 병원 확보 등으로 바이오 의약품 원료를 수급하는 데 용이하다고 부연했다. 인수합병(M&A)을 통해 인수한 세포유전자치료제 CDMO전문기업인 캐나다 옴니아바이오와의 시너지도 메디포스트의 강점이라고 제시했다. 옴니아바이오는 자가·동종세포 치료제, 유전자 치료제, 바이럴 벡터 등의 다양한 공정개발(PD: Process Development) 역량과 cGMP 시설의 생산 플랫폼·생산 품질의 관리와 유지를 위한 SOP(Standard Operating Procedure), 기타 자적재산권 등을 보유하고 있을 뿐만 아니라 현재 북미지역의 세포·유전자치료제 개발 고객사를 다수 확보하고 있다. 메디포스트는 옴니아바이오의 공정개발·생산 노하우, 특히 유전자치료제·세포치료제 개발과 생산의 핵심 요소인 바이럴 벡터의 국내 도입을 통해 글로벌 수준의 CDMO 서비스를 고객에게 제공하고, 전세계적으로 수요가 급증하고 있는 바이럴 벡터 생산·공급에도 기여할 계획이다. 메디포스트 관계자는 "20여년간 축적된 세계 최고 수준의 개발·생산 노하우와 차별화된 경쟁력을 바탕으로 첨단바이오의약품의 개발, 제조, 품질시험·인허가 지원 등의 글로벌 스탠다드에 맞는 턴키 솔루션을 제공할 계획"이라며 "기존 주력사업인 제대혈 은행과 세포치료제 사업 외에 세포유전자치료제 CDMO사업으로 사업구조를 다변화해 안정적인 수익창출 뿐만 아니라 지속성장의 기틀을 마련할 것"이라고 강조했다. 한편 메디포스트는 옴니아바이오 M&A를 통해 글로벌 수준의 세포유전자치료제 CDMO기술를 확보함에 따라 산자부 산하 한국소재부품장비투자기관협의회(KITIA)가 인증하는 '해외우수기술도입'기업으로 지정받았다. 이를 통해 오는 2023년도 산자부 주관 '산업기술국제협력 국제공동기술개발사업 XnD사업'에 지원할 수 있는 자격을 확보했다.

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메디포스트, 20년 연구·생산 노하우 토대로 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 진출

"CDMO사업 확장해 안정적 수익창출·지속성장 기틀 확보"

메디포스트는 신규 증설한 GMP생산시설 내 위탁생산개발(CDMO) 전용 10개의 클린룸·생산시설 등을 마련하고 본격적으로 세포유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다고 17일 밝혔다.

CDMO는 임상 시험 및 상업용 의약품을 위탁 받아 생산하는 위탁생산(CMO)과 달리 파트너사와 개발부터 임상, 시판 허가에 이르기까지 신약 개발의 전 과정을 협업하는 서비스다. 특히 세포유전자치료제는 개발부터 생산까지 고도의 기술력이 요구되는 분야이기 때문에 아웃소싱 의존도가 높고, 세포 개발 단계부터 공정, 임상, 허가, 상용화까지 일련의 모든 과정을 검증된 CDMO회사와 긴밀한 파트너십을 통해 추진해야 한다.

메디포스트는 첨단바이오의약품과 관련된 ▲제품 개발 서비스 ▲각종 세포 생산 서비스 ▲첨단바이오의약품 원료 생산 서비스 ▲생산과 연관된 품질분석 서비스 ▲생산된 제품(세포) 보관 서비스 등 임상부터 상업화까지 일련의 신약개발 과정에 대해 원스톱 토탈 서비스를 제공할 계획이다.

사측은 동종 줄기세포치료제 카티스템의 전주기 개발한 노하우를 보유하고 있고 20년이 넘는 GMP 운영을 통해 숙련된 인적자원과 풍부한 경험이 있다는 점을 차별화된 경쟁력이라고 밝혔다. 또한 높은 수준의 줄기세포 선별·대량 배양 기술, 다수의 협력 병원 확보 등으로 바이오 의약품 원료를 수급하는 데 용이하다고 부연했다.

인수합병(M&A)을 통해 인수한 세포유전자치료제 CDMO전문기업인 캐나다 옴니아바이오와의 시너지도 메디포스트의 강점이라고 제시했다. 옴니아바이오는 자가·동종세포 치료제, 유전자 치료제, 바이럴 벡터 등의 다양한 공정개발(PD: Process Development) 역량과 cGMP 시설의 생산 플랫폼·생산 품질의 관리와 유지를 위한 SOP(Standard Operating Procedure), 기타 자적재산권 등을 보유하고 있을 뿐만 아니라 현재 북미지역의 세포·유전자치료제 개발 고객사를 다수 확보하고 있다.

메디포스트는 옴니아바이오의 공정개발·생산 노하우, 특히 유전자치료제·세포치료제 개발과 생산의 핵심 요소인 바이럴 벡터의 국내 도입을 통해 글로벌 수준의 CDMO 서비스를 고객에게 제공하고, 전세계적으로 수요가 급증하고 있는 바이럴 벡터 생산·공급에도 기여할 계획이다.

메디포스트 관계자는 "20여년간 축적된 세계 최고 수준의 개발·생산 노하우와 차별화된 경쟁력을 바탕으로 첨단바이오의약품의 개발, 제조, 품질시험·인허가 지원 등의 글로벌 스탠다드에 맞는 턴키 솔루션을 제공할 계획"이라며 "기존 주력사업인 제대혈 은행과 세포치료제 사업 외에 세포유전자치료제 CDMO사업으로 사업구조를 다변화해 안정적인 수익창출 뿐만 아니라 지속성장의 기틀을 마련할 것"이라고 강조했다.

한편 메디포스트는 옴니아바이오 M&A를 통해 글로벌 수준의 세포유전자치료제 CDMO기술를 확보함에 따라 산자부 산하 한국소재부품장비투자기관협의회(KITIA)가 인증하는 '해외우수기술도입'기업으로 지정받았다. 이를 통해 오는 2023년도 산자부 주관 '산업기술국제협력 국제공동기술개발사업 XnD사업'에 지원할 수 있는 자격을 확보했다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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