EHL셀의원(이에이치엘셀의원)이 의원급 의료기관 중 처음 첨단재생의료실시기관으로 지정을 받았다. 앞으로 첨단재생의료 임상연구 준비가 가능할 전망이다.

보건복지부는 2023년도 3분기까지 첨단재생의료실시기관 지정심사를 진행한 결과, 상급종합병원 6개, 종합병원 10개, 병원 1개를 추가 지정했으며 의원급은 조건부 지정 2개를 포함해 총 3곳을 처음 지정해 총 20개소가 확대됐다고 31일 밝혔다.

이로써 2023년 8월말 현재 첨단재생의료를 실시할 수 있는 재생의료기관은 상급종합병원 39곳, 종합병원 30곳, 병원 4곳, 의원 3곳(조건부 지정 2곳 포함) 등 총 76개소다.

첨단재생바이오법 제10조에 따라 첨단재생의료 임상연구(세포‧유전자‧조직‧융복합치료)를 하려는 의료기관은 보건복지부장관으로부터 첨단재생의료실시기관으로 지정을 받아야 한다.

조건부 지정 기관은 첨단재생의료실시기관 지정 등에 관한 고시 제5조에 따라 일정 기한 내 지정기준의 충족을 조건으로 재생의료기관 지정할 수 있다.

첨단재생의료실시기관으로 지정받기 위해서는 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 제3조 및 별표1 등에 따른 시설·장비·인력, 표준작업지침서를 갖추고, 필수 인력(연구책임자, 연구담당자, 인체세포등 관리자, 정보관리자)은 보건복지부장관이 정하는 교육을 이수해야 한다. 서류검증과 현장실사 등을 거쳐 지정 여부를 결정하게 된다.

이번 지정은 2023년도 보건복지부 바이오헬스 규제개선 과제(신산업 활성화 분야) 이행의 일환으로, 올해 공모 시부터 의원급 이상 의료기관으로 지정 가능 기관을 확대해 접수한 후 첫 번째로 지정 심사한 결과다.

의원급 접수 3개소는 모두 공용기관생명윤리위원회(공용 IRB; Instiitutional Review Board) 지원사업을 통해 협약을 마쳤으며, 지정기준을 모두 충족한 의원 1개소가 지정 완료됐다. 

인체세포등 보관실 등 일부 보완이 필요한 2개소는 조건부로 지정돼 늦어도 올해 12월까지 보완 절차를 거쳐 최종 지정을 완료할 계획이다.

한편 첨단재생의료실시기관 2023년도 공모‧접수는 현재 진행 중으로 기간은 오는 12월 22일까지다. 접수는 첨단재생의료 누리집(www.k-arm.go.kr) 및 전자우편(이메일) 등으로 하면 된다.

지정 신청을 위한 제출서류 및 제출방법 등 자세한 사항은 보건복지부 누리집(홈페이지, www.mohw.go.kr)에 게시된 공고문과 첨단재생의료 누리집(www.k-arm.go.kr)을 통해 확인할 수 있다.

보건복지부 김영학 재생의료정책과장은 "재생의료기관 확대와 다양한 임상연구 촉진을 통해 더 많은 환자에게 치료 기회를 줄 수 있도록 재생의료기관 지정 시 의료질 평가지표 반영, 고위험 임상연구 신속‧병합심사 도입, 임상연구비용 지원 등 정책적 노력을 기울이고 있다"면서 "전국의 역량 있는 의료기관들의 많은 관심과 참여를 부탁한다"고 밝혔다.

[표] 첨단재생의료실시기관 지정 목록(2023년 8월말 기준)

연번	종별	지정기관명	지역	지정일
1	상종	삼성서울병원	서울	2021.08.18
2	상종	영남대학교병원	대구	2021.08.18
3	상종	계명대학교 동산병원	대구	2021.08.18
4	상종	양산부산대학교병원	경남	2021.08.18
5	종합	국립암센터	경기	2021.08.18
6	종합	연세대학교 의과대학 용인세브란스병원	경기	2021.08.18
7	종합	한림대학교강남성심병원	서울	2021.08.18
8	종합	가톨릭관동대학교 국제성모병원	인천	2021.08.18
9	상종	서울대학교병원	서울	2021.11.11
10	상종	이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원	서울	2021.11.11
11	종합	한림대학교부속 춘천성심병원	강원	2021.11.11
12	종합	가톨릭대학교 성빈센트병원	경기	2021.11.11
13	상종	가톨릭대학교 서울성모병원	서울	2021.12.01
14	상종	아주대학교병원	경기	2021.12.01
15	상종	연세대학교의과대학 세브란스병원	서울	2022.01.20
16	상종	고려대학교의과대학부속병원(안암병원)	서울	2022.01.20
17	상종	고려대학교의과대학부속 안산병원	경기	2022.01.20
18	상종	고려대학교의과대학부속 구로병원	서울	2022.01.20
19	종합	베데스다복음병원	경남	2022.01.20
20	상종	건국대학교병원	서울	2022.02.14
21	상종	경희대학교병원	서울	2022.02.14
22	상종	단국대학교의과대학부속병원	충남	2022.02.14
23	상종	동아대학교병원	부산	2022.02.14
24	상종	분당서울대학교병원	경기	2022.02.14
25	상종	순천향대학교부속부천병원	경기	2022.02.14
26	상종	순천향대학교부속천안병원	충남	2022.02.14
27	상종	연세대학교의과대학 강남세브란스병원	서울	2022.02.14
28	상종	의료법인 길의료재단 길병원	인천	2022.02.14
29	상종	인하대학교의과대학부속병원	인천	2022.02.14
30	상종	재단법인아산사회복지재단 서울아산병원	서울	2022.02.14
31	상종	전남대학교병원	광주	2022.02.14
32	상종	한림대학교성심병원	경기	2022.02.14
33	상종	한양대학교병원	서울	2022.02.14
34	상종	화순전남대학교병원	전남	2022.02.14
35	종합	차의과대학교 분당차병원	경기	2022.04.04
36	종합	강원대학교병원	강원	2022.04.04
37	종합	건양대학교병원	대전	2022.04.04
38	종합	서울특별시보라매병원	서울	2022.04.04
39	병원	서울송도병원	서울	2022.05.19
40	상종	연세대학교 원주세브란스기독병원	강원	2022.05.19
41	종합	한림대학교 동탄성심병원	경기	2022.05.19
42	종합	비에스종합병원	인천	2022.09.29.
43	병원	부산제2항운병원	부산	2022.09.29.
44	종합	순천향대학교 부속 서울병원	서울	2022.09.29.
45	종합	중앙대학교 광명병원	경기	2022.09.29.
46	종합	가톨릭대학교 여의도성모병원	서울	2022.09.29.
47	병원	마디사랑병원	충북	2022.09.29.
48	상급	가톨릭대학교 인천성모병원	인천	2022.12.12.
49	상급	원광대학교병원	전북	2022.12.12.
50	상급	중앙대학교병원	서울	2022.12.12.
51	상급	경상국립대학교병원	경남	2022.12.12.
52	상급	칠곡경북대학교병원	대구	2022.12.12.
53	종합	고신대복음병원	부산	2022.12.12.
54	종합	가톨릭대학교 대전성모병원	대전	2022.12.12.
55	종합	명지병원	경기	2022.12.12.
56	종합	서울부민병원	서울	2022.12.12.
57	상급	조선대학교병원	광주	2023.04.12
58	상급	전북대학교병원	전북	2023.04.12
59	종합	현대병원	경기	2023.04.12
60	종합	가톨릭대학교 은평성모병원	서울	2023.04.12
61	종합	가톨릭대학교 의정부성모병원	경기	2023.04.12
62	종합	한림대학교 한강성심병원	서울	2023.04.12
63	종합	서울성심병원	서울	2023.04.12
64	병원	서울대학교 치과병원	서울	2023.04.12
65	종합	인제대학교 일산백병원	경기	2023.08.17
66	상종	경북대학교병원	대구	2023.08.17
67	상종	울산대학교병원	울산	2023.08.30
68	상종	부산대학교병원	부산	2023.08.30
69	상종	인제대학교 부산백병원	부산	2023.08.30
70	종합	이화여자대학교 의과대학 부속 서울병원	서울	2023.08.30
71	종합	동국대학교 일산불교병원	경기	2023.08.30
72	종합	국민건강보험공단 일산병원	경기	2023.08.30
73	종합	한양대학교 구리병원	경기	2023.08.30
74	의원	이에이치엘셀의원	서울	2023.08.30
75	의원	이을성형외과의원	서울	조건부 지정
76	의원	김현수내과의원	서울	조건부 지정