MEDI:GATE NEWS GC녹십자 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청

기사입력시간 25.09.23 21:25최종 업데이트 25.09.23 21:25

GC녹십자 '코로나19 mRNA 백신' 국내 임상 1상 IND 신청

연내 IND 승인, 내년 초 첫 투약 목표

[메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 'GC4006A'의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.

GC4006A는 4월 질병관리청이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 GC녹십자가 선정되면서 개발에 속도가 붙었다. GC녹십자는 이번 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다.

GC4006A는 이전에 진행한 비임상시험 결과에서 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체를 생성하는 체액성 면역 반응을 보였다. 또한 바이러스 감염 세포를 공격하는 세포성 면역 반응을 유도했다.

회사 측은 "GC4006A는 GC녹십자가 구축한 mRNA-LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼의 성과"라며 "2019년부터 시작한 mRNA-LNP 연구를 통해 mRNA 의약품 개발 전 공정을 자체적으로 수행할 수 있는 역량을 갖췄다. 자체 플랫폼이 이번 임상을 통해 검증되면, 새로운 팬데믹 발생시 100일 이내 대응이 가능할 것으로 전망하고 있다"고 부연했다.

GC녹십자 정재욱 R&D부문장은 "국내 제약사 중 mRNA 의약품 개발을 위한 엔드투엔드(end-to-end) 공정을 내재화 한 것은 GC녹십자가 처음"이라며 "코로나19 mRNA 백신을 시작으로 해당 플랫폼을 다양한 질환 영역으로 확장해 나갈 것"이라고 말했다.

한편, GC녹십자는 mRNA-LNP 플랫폼을 희귀 유전 질환, 만성 염증 질환, 항암 면역 치료제, 백신 등 다양한 파이프라인으로 확대할 예정이며, 해당 플랫폼을 활용한 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 기술 이전 가능성도 탐색하고 있다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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