소화기 내시경 솔루션 기업 파인메딕스가 영국 의료기기 기업 크레오 메디컬(Creo Medical)과 내시경 시술기구 ‘클리어팁(ClearTip EUS-FNA/B)’ 및 ‘클리어캡(ClearCap Distal Attachment)’의 제조자개발생산(ODM) 사업 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 
 
양사는 19일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회주간(UEGW) 현장에서 계약을 체결했다. 계약은 2026년부터 2028년까지 3년간 미국과 중남미 시장을 대상으로 하며, 규모는 총 210만9910달러(한화 약 29억7300만원)다.  

회사는 직접 내시경 시술기구를 개발·생산하며 총 48개국에 제품을 공급해 왔다. 계약 대상인 클리어팁(EUS-FNA/B)은 지난해, 클리어캡은 2021년 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았다. 올 6월에는 두 제품의 유럽 CE MDR 인증 전환도 완료했다.
 
클리어팁은 내시경 초음파 유도하 세침흡인술(EUS-FNA/B)에 사용되는 조직 채취용 시술기구다. 클리어캡은 내시경 선단에 장착해 시야 확보와 시술 편의성을 높이는 시술기구다. 

파인메딕스는 2026년 상반기 매출 62억6000만원을 기록해 전년 동기 대비 43.7% 성장했으며, 영업이익은 흑자로 전환했다. 전년 대비 해외 매출은 약 51% 증가했다.
 
전성우 대표는 “이번 계약은 제품 개발·인허가·생산 역량을 글로벌 의료기기 기업으로부터 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “이번 ODM 계약을 시작으로 미국과 중남미 시장에서 후속 주문과 매출 성과를 쌓아 나갈 것”이라고 말했다.

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